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O efeito do vapor frio nos sintomas e conforto relacionados à intubação no período pós-operatório imediato

4 de abril de 2022 atualizado por: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
A intubação endotraqueal (IE) é realizada para monitorar a eficácia da anestesia e controlar a respiração do paciente durante a cirurgia sob anestesia geral. Na EI, que é um procedimento invasivo, podem ocorrer danos à laringe e à traquéia durante a colocação do tubo endotraqueal ou devido ao uso prolongado. Complicações como úlcera pós-intubação, paresia do nervo laríngeo, luxação da aritenóide podem se desenvolver no período inicial devido à IE, e os pacientes podem apresentar queixas como dor de garganta, problemas de deglutição, rouquidão e tosse no período pós-operatório. Isso afeta o conforto dos pacientes no período pós-operatório. Por esse motivo, é importante prevenir os sintomas relacionados à intubação de pacientes que serão submetidos à intervenção cirúrgica antes que eles ocorram.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal (IE) é realizada para monitorar a eficácia da anestesia e controlar a respiração do paciente durante a cirurgia sob anestesia geral. Na EI, que é um procedimento invasivo, podem ocorrer danos à laringe e à traquéia durante a colocação do tubo endotraqueal ou devido ao uso prolongado. Complicações como úlcera pós-intubação, paresia do nervo laríngeo, luxação da aritenóide podem se desenvolver no período inicial devido à IE, e os pacientes podem apresentar queixas como dor de garganta, problemas de deglutição, rouquidão e tosse no período pós-operatório. Além disso, queixas semelhantes podem ser encontradas após a extubação devido ao deslocamento do manguito do EI e alterações na pressão do manguito durante o posicionamento da cabeça e do corpo do paciente para intervenção cirúrgica após o EI. Na literatura, os estudos que examinam o efeito da posição do paciente no intraoperatório sobre os sintomas associados à intubação pós-operatória são limitados. Baran Akkuş e Çaparlar (2020) avaliaram o pós-operatório de dor de garganta, rouquidão, disfagia e tosse controlando a pressão do manguito em pacientes com hiperextensão e posição supina e não encontraram diferença significativa entre os grupos. Embora a gravidade das queixas relacionadas à intubação, que geralmente regridem em 24 a 72 horas no pós-operatório, varie de paciente para paciente, pode afetar o conforto dos pacientes no pós-operatório imediato.

Na literatura, existem muitos estudos realizados para aliviar os sintomas de dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia em pacientes após a extubação. Nesses estudos, agentes analgésicos farmacológicos, como anti-inflamatórios não esteróides, esteróides, opioides, anestésicos locais; diferentes técnicas anestésicas, uso de tubos endotraqueais de tamanhos diferentes, intubação após relaxamento muscular completo, minimizando a pressão do manguito e géis lubrificantes como anestésicos locais ou pastilhas orais, sprays e soluções para enxaguatório bucal são usados ​​ao redor ou dentro do manguito do tubo de intubação. Existem muitos estudos na literatura sobre o sucesso da aplicação de agentes não farmacológicos no tratamento da dor. Recomenda-se que pacientes com queixas de garganta pós-operatórias tomem líquidos quentes, evitem alimentos sólidos, chupem pedaços de gelo, usem pastilhas e apliquem vapor. A aplicação do frio gera vasoconstrição nos vasos da área onde é aplicada, diminui a taxa metabólica e reduz o edema. A aplicação de frio reduz a temperatura muscular reduzindo a sensibilidade à tensão dos fusos musculares com o efeito reflexo dos receptores de calor ou inativando pontos de gatilho nos músculos e ajudando a reduzir o espasmo muscular. Assim, reduz a sensibilidade da pele diminuindo a temperatura das fibras nervosas e dos receptores. A aplicação de frio é especialmente benéfica na dor pós-traumática, inchaço e espasmo muscular. Isso afeta o conforto dos pacientes no período pós-operatório. Por esse motivo, é importante prevenir os sintomas relacionados à intubação de pacientes que serão submetidos à intervenção cirúrgica antes que eles ocorram. Embora seja visto na literatura que métodos farmacológicos, não farmacológicos e fitoterápicos são aplicados para reduzir dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia no pós-operatório, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito da aplicação de vapor frio nos sintomas associados à EI .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Tendo uma pontuação ASA de 1-2
  • Não ter problemas respiratórios antes da operação
  • Não ter uma doença neurológica relacionada à deglutição
  • Não ter dor de garganta devido a câncer e doenças crônicas
  • Não ter rouquidão antes da cirurgia
  • Com intubação endotraqueal, a duração da operação é de pelo menos 60 minutos sob anestesia geral.
  • Fazendo a cirurgia em uma das posições prona e supina
  • Obter 2 pontos da Escala de Sedação de Ramsay na sala de recuperação pós-operatória.
  • Ter uma pontuação de Aldrete Modificada de pelo menos 9 na sala de recuperação pós-operatória
  • Estar disposto a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Para se submeter a uma cirurgia de emergência
  • Ter menos de 18 anos
  • Tendo uma pontuação ASA de 3 e acima
  • Ter algum problema respiratório no período pré-operatório
  • Ter uma doença neurológica relacionada à deglutição
  • Ter dor de garganta devido a câncer e doenças crônicas
  • Fazendo uma cirurgia na garganta
  • A duração da operação é inferior a 60 minutos
  • Fazer a cirurgia em uma posição diferente das posições prona e supina
  • Não concordar em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Posição prona - Grupo de vapor frio
Vapor frio será aplicado aos pacientes do grupo experimental em decúbito ventral por 15 minutos na sala de recuperação. Para o estudo, o dispositivo nebulizador ultrassônico Nebtime UN600A será usado para aplicar vapor frio aos pacientes usados ​​no hospital e calibrados (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). Os parâmetros a serem ajustados no aparelho para o vapor frio a ser aplicado aos pacientes no pós-operatório imediato serão nível de intensidade do vapor 5 (1-10), intensidade de sopro de ar 5 (1-10), intensidade do aquecedor 1 (+ 10C) e temporizador 15 minutos. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto a dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia antes e 15 minutos após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação. serviço pós-operatório. Além disso, serão avaliados os níveis de conforto dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.
Antes da cirurgia, os dados sociodemográficos dos pacientes serão registrados. Após a cirurgia, os pacientes serão avaliados na sala de recuperação quanto à sua adequação para participar do estudo com a escala de sedação de Ramsay e a Escala de Aldrete Modificada. Vapor frio será aplicado aos pacientes por 15 minutos na sala de recuperação durante o período pós-operatório. Os parâmetros a serem ajustados no aparelho para o vapor frio a ser aplicado aos pacientes no pós-operatório imediato serão nível de intensidade de vapor 5, intensidade de sopro de ar 5, intensidade de aquecimento 1 (+10C) e timer de 15 minutos. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto à dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia antes e 15 minutos após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação e às 6, 12 e 24 horas após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação. serviço pós-operatório. Além disso, serão avaliados os níveis de conforto dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.
EXPERIMENTAL: Posição supina - Grupo de vapor frio
Vapor frio será aplicado aos pacientes do grupo experimental em posição supina por 15 minutos na sala de recuperação. Para o estudo, o dispositivo nebulizador ultrassônico Nebtime UN600A será usado para aplicar vapor frio aos pacientes usados ​​no hospital e calibrados (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). Os parâmetros a serem ajustados no aparelho para o vapor frio a ser aplicado aos pacientes no pós-operatório imediato serão nível de intensidade do vapor 5 (1-10), intensidade de sopro de ar 5 (1-10), intensidade do aquecedor 1 (+ 10C) e temporizador 15 minutos. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto a dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia antes e 15 minutos após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação. serviço pós-operatório. Além disso, serão avaliados os níveis de conforto dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.
Antes da cirurgia, os dados sociodemográficos dos pacientes serão registrados. Após a cirurgia, os pacientes serão avaliados na sala de recuperação quanto à sua adequação para participar do estudo com a escala de sedação de Ramsay e a Escala de Aldrete Modificada. Vapor frio será aplicado aos pacientes por 15 minutos na sala de recuperação durante o período pós-operatório. Os parâmetros a serem ajustados no aparelho para o vapor frio a ser aplicado aos pacientes no pós-operatório imediato serão nível de intensidade de vapor 5, intensidade de sopro de ar 5, intensidade de aquecimento 1 (+10C) e timer de 15 minutos. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto à dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia antes e 15 minutos após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação e às 6, 12 e 24 horas após a aplicação do vapor frio na sala de recuperação. serviço pós-operatório. Além disso, serão avaliados os níveis de conforto dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de posição propensa
Os pacientes no grupo de controle de posição prona receberão cuidados padrão que incluem todos os tratamentos médicos e não médicos no hospital. Os cuidados de enfermagem, que são aplicados rotineiramente aos pacientes no período pós-operatório, tanto na sala de recuperação quanto no serviço, serão continuados dentro dos cuidados padrão. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto a dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia ao chegarem à sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia no pós-operatório. Além disso, serão avaliados os níveis de conforto dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de posição supina
Os pacientes do grupo de controle em posição supina receberão cuidados padrão que incluem todos os tratamentos médicos e não médicos no hospital. Os cuidados de enfermagem, que são aplicados rotineiramente aos pacientes no período pós-operatório, tanto na sala de recuperação quanto no serviço, serão continuados dentro dos cuidados padrão. Os pacientes serão avaliados pelos pesquisadores quanto a dor de garganta, tosse, rouquidão e disfagia ao chegarem à sala de recuperação e na 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia no pós-operatório. Além disso, serão avaliados os níveis de conforto dos pacientes na 24ª hora de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vapor frio
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A dor de garganta, um dos sintomas relacionados à intubação dos pacientes que foram submetidos ao vapor frio, é diminuída em comparação com aqueles que não o fazem. Uma pontuação entre 0 e 10 é obtida na Escala Visual Analógica (VAS). É bom que a pontuação na balança tenha diminuído.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Vapor frio
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A tosse, um dos sintomas relacionados à intubação dos pacientes que foram submetidos ao vapor frio, está diminuída em relação aos que não o fizeram. Uma pontuação entre 0 e 4 é retirada do Formulário de Gravidade da Tosse (CSF). É bom que a pontuação na balança tenha diminuído.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Vapor frio
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A deglutição, um dos sintomas relacionados à intubação dos pacientes submetidos ao vapor frio, é diminuída em comparação com aqueles que não o fazem. Uma pontuação entre 0 e 24 é obtida do Swallowing Impairment Score (SIS). É bom que a pontuação na balança tenha diminuído.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Vapor frio
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A rouquidão, um dos sintomas relacionados à intubação dos pacientes que foram submetidos ao vapor frio, está diminuída em relação aos que não o fizeram. Uma pontuação entre 0 e 3 é tirada da Escala de Rouquidão do Grito (SHS). É bom que a pontuação na balança tenha diminuído.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Vapor frio
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A Perianesthesia Comfort Scale (PCS) dos pacientes para conforto submetidos ao vapor frio é diminuída em comparação com aqueles que não o fazem. Uma pontuação entre 24 e 144 é obtida do PCS. É bom que a pontuação do PCS tenha aumentado.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A decisão será tomada após consulta a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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