Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän höyryn vaikutus intubaatioon liittyviin oireisiin ja mukavuuteen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Özlem İbrahimoğlu, Istanbul Medeniyet University
Endotrakeaalista intubaatiota (EI) tehdään anestesian tehokkuuden seuraamiseksi ja potilaan hengityksen hallitsemiseksi leikkauksen aikana yleisanestesiassa. EI:ssä, joka on invasiivinen toimenpide, kurkunpään ja henkitorven vaurioita voi ilmetä endotrakeaaliputken asennuksen aikana tai pitkäaikaisen käytön seurauksena. Komplikaatioita, kuten postintubaatiohaava, kurkunpään hermopareesi, erytenoidin dislokaatio voi kehittyä alkuvaiheessa EI:n vuoksi, ja potilailla voi olla valituksia, kuten kurkkukipu, nielemisongelmia, käheys ja yskä leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämä vaikuttaa potilaiden mukavuuteen leikkauksen jälkeisenä aikana. Tästä syystä on tärkeää estää intubaatioon liittyvät oireet potilailla, joille tehdään kirurginen toimenpide, ennen kuin ne ilmenevät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalista intubaatiota (EI) tehdään anestesian tehokkuuden seuraamiseksi ja potilaan hengityksen hallitsemiseksi leikkauksen aikana yleisanestesiassa. EI:ssä, joka on invasiivinen toimenpide, kurkunpään ja henkitorven vaurioita voi ilmetä endotrakeaaliputken asennuksen aikana tai pitkäaikaisen käytön seurauksena. Komplikaatioita, kuten postintubaatiohaava, kurkunpään hermopareesi, erytenoidin dislokaatio voi kehittyä alkuvaiheessa EI:n vuoksi, ja potilailla voi olla valituksia, kuten kurkkukipu, nielemisongelmia, käheys ja yskä leikkauksen jälkeisenä aikana. Lisäksi samanlaisia ​​valituksia voidaan kohdata ekstuboinnin jälkeen, mikä johtuu EI:n mansetin siirtymisestä ja mansetin paineen muutoksista potilaan pään ja kehon asennon aikana EI:n jälkeistä kirurgista toimenpidettä varten. Kirjallisuudessa tutkimuksia, joissa tarkastellaan intraoperatiivisen potilaan asennon vaikutusta postoperatiiviseen intubaatioon liittyviin oireisiin, on rajoitetusti. Baran Akkuş ja Çaparlar (2020) arvioivat kurkkukivun, käheyden, dysfagian ja yskän leikkauksen jälkeistä ajanjaksoa säätelemällä mansetin painetta potilailla, joilla oli hypertensioon ja makuuasennossa, eivätkä he löytäneet merkittävää eroa ryhmien välillä. Vaikka intubaatioon liittyvien vaivojen, jotka yleensä häviävät 24–72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, vaikeusaste vaihtelee potilaasta toiseen, se voi vaikuttaa potilaiden viihtyvyyteen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Kirjallisuudessa on tehty monia tutkimuksia kurkkukivun, yskän, käheyden ja dysfagian oireiden lievittämiseksi potilailla ekstuboinnin jälkeen. Näissä tutkimuksissa farmakologiset analgeettiset aineet, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidit, opioidit, paikallispuudutteet; erilaisia ​​anestesiatekniikoita, erikokoisten endotrakeaalisten putkien käyttöä, intubaatiota täydellisen lihasrelaksaation jälkeen, mansetin paineen minimoimista ja voitelevia geelejä, kuten paikallispuudutuksia tai oraalisia imeskelytabletteja, suihkeita ja suuvesiliuoksia käytetään intubaatioletkun mansetin ympärillä tai sisällä. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia ei-farmakologisten aineiden menestyksekkäästä käytöstä kivun hoidossa. Potilaita, joilla on postoperatiivisia kurkkuvaivoja, suositellaan ottamaan lämpimiä nesteitä, välttämään kiinteää ruokaa, imemään jäälastuja, käyttämään imeskelytabletteja ja höyryämään. Kylmäkäyttö aiheuttaa suonten supistumista alueella, jossa sitä levitetään, hidastaa aineenvaihduntaa ja vähentää turvotusta. Kylmäsovellus alentaa lihasten lämpötilaa vähentämällä lihaskarojen jännitysherkkyyttä lämpöreseptorien refleksivaikutuksella tai inaktivoimalla liipaisupisteitä lihaksissa ja auttaa vähentämään lihasspasmia. Siten se vähentää ihon herkkyyttä alentamalla hermosäikeiden ja reseptorien lämpötilaa. Kylmähoito on erityisen hyödyllinen posttraumaattisessa kivussa, turvotuksessa ja lihasspasmissa. Tämä vaikuttaa potilaiden mukavuuteen leikkauksen jälkeisenä aikana. Tästä syystä on tärkeää estää intubaatioon liittyvät oireet potilailla, joille tehdään kirurginen toimenpide, ennen kuin ne ilmenevät. Vaikka kirjallisuudessa näkyy, että farmakologisia, ei-farmakologisia ja kasviperäisiä menetelmiä käytetään vähentämään leikkauksen jälkeistä kurkkukipua, yskää, käheyttä ja dysfagiaa, ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin kylmähöyrysovelluksen vaikutusta IE:hen liittyviin oireisiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • ASA-pisteet 1-2
  • Ei ollut hengitysvaikeuksia ennen leikkausta
  • Ei nielemiseen liittyvää neurologista sairautta
  • Kurkkukipu ei ole syövän ja kroonisten sairauksien takia
  • Ei käheyttä ennen leikkausta
  • Endotrakeaalisella intubaatiolla leikkauksen kesto on vähintään 60 minuuttia yleisanestesiassa.
  • Leikkaus joko makuu- ja makuuasennossa
  • 2 pisteen saaminen Ramsay Sedaation Scalesta leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa.
  • Modified Aldrete -pistemäärä on vähintään 9 leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliseen leikkaukseen
  • Alle 18-vuotiaana
  • ASA-pistemäärä on 3 tai enemmän
  • Jos sinulla on hengitysvaikeuksia ennen leikkausta
  • Jos sinulla on nielemiseen liittyvä neurologinen sairaus
  • Kurkkukipu syövän ja kroonisten sairauksien vuoksi
  • Kurkkuleikkauksessa
  • Toimenpiteen kesto on alle 60 minuuttia
  • Leikkaus muussa asennossa kuin makuu- ja makuuasennossa
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Makuuasento - Kylmä höyryryhmä
Kylmähöyryä levitetään makuuasennossa koeryhmän potilaille 15 minuutin ajan toipumishuoneessa. Tutkimusta varten Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device -laitetta käytetään kylmän höyryn levittämiseen potilaille, joita käytettiin sairaalassa ja jotka on kalibroitu (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). Varhaisen postoperatiivisen ajanjakson potilaisiin levitettävän kylmähöyryn laitteessa asettavat parametrit ovat höyryn intensiteetti 5 (1-10), ilmanpuhallusintensiteetti 5 (1-10), lämmittimen voimakkuus 1 (+ 10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaiden kurkkukipua, yskää, käheyttä ja dysfagiaa ennen kylmähöyryn levitystä ja 15 minuuttia sen jälkeen toipumishuoneessa sekä 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyryn käytön jälkeen. leikkauksen jälkeinen palvelu. Lisäksi potilaiden mukavuustasot arvioidaan 24. postoperatiivisella tunnilla.
Ennen leikkausta potilaiden sosio-demografiset tiedot tallennetaan. Leikkauksen jälkeen potilaiden toipumishuoneessa arvioidaan heidän soveltuvuuttaan tutkimukseen Ramsay-sedaatioasteikolla ja modifioidulla Aldrete-asteikolla. Potilaille levitetään kylmähöyryä 15 minuutin ajan toipumishuoneessa leikkauksen jälkeisenä aikana. Varhaisen postoperatiivisen kauden potilaille levitettävän kylmähöyryn laitteessa asetettavat parametrit ovat höyryn voimakkuus 5, ilmanpuhallusintensiteetti 5, lämmittimen voimakkuus 1 (+10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaiden kurkkukipua, yskää, käheyttä ja dysfagiaa ennen kylmähöyryn levitystä ja 15 minuuttia sen jälkeen toipumishuoneessa sekä 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyryn käytön jälkeen. leikkauksen jälkeinen palvelu. Lisäksi potilaiden mukavuustasot arvioidaan 24. postoperatiivisella tunnilla.
KOKEELLISTA: Makuuasento - Kylmä höyryryhmä
Kylmähöyryä levitetään makuuasennossa koeryhmän potilaille 15 minuutin ajan toipumishuoneessa. Tutkimusta varten Nebtime UN600A Ultrasonic Nebulizer Device -laitetta käytetään kylmän höyryn levittämiseen potilaille, joita käytettiin sairaalassa ja jotka on kalibroitu (https://elmaslarmedikal.com.tr/urunler/nebtimeun600aultrasonik-nebulizator/). Varhaisen postoperatiivisen ajanjakson potilaisiin levitettävän kylmähöyryn laitteessa asettavat parametrit ovat höyryn intensiteetti 5 (1-10), ilmanpuhallusintensiteetti 5 (1-10), lämmittimen voimakkuus 1 (+ 10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaiden kurkkukipua, yskää, käheyttä ja dysfagiaa ennen kylmähöyryn levitystä ja 15 minuuttia sen jälkeen toipumishuoneessa sekä 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyryn käytön jälkeen. leikkauksen jälkeinen palvelu. Lisäksi potilaiden mukavuustasot arvioidaan 24. postoperatiivisella tunnilla.
Ennen leikkausta potilaiden sosio-demografiset tiedot tallennetaan. Leikkauksen jälkeen potilaiden toipumishuoneessa arvioidaan heidän soveltuvuuttaan tutkimukseen Ramsay-sedaatioasteikolla ja modifioidulla Aldrete-asteikolla. Potilaille levitetään kylmähöyryä 15 minuutin ajan toipumishuoneessa leikkauksen jälkeisenä aikana. Varhaisen postoperatiivisen kauden potilaille levitettävän kylmähöyryn laitteessa asetettavat parametrit ovat höyryn voimakkuus 5, ilmanpuhallusintensiteetti 5, lämmittimen voimakkuus 1 (+10C) ja ajastin 15 minuuttia. Tutkijat arvioivat potilaiden kurkkukipua, yskää, käheyttä ja dysfagiaa ennen kylmähöyryn levitystä ja 15 minuuttia sen jälkeen toipumishuoneessa sekä 6., 12. ja 24. tuntia kylmähöyryn käytön jälkeen. leikkauksen jälkeinen palvelu. Lisäksi potilaiden mukavuustasot arvioidaan 24. postoperatiivisella tunnilla.
EI_INTERVENTIA: Makaava asento-Ohjausryhmä
Makuuasennon kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää kaikki sairaalassa suoritettavat lääketieteelliset ja ei-lääketieteelliset hoidot. Potilaille rutiininomaisesti postoperatiivisen ajan hoitotyötä sekä toipumishuoneessa että palvelussa jatketaan vakiohoidossa. Tutkijat arvioivat potilaita kurkkukivun, yskän, käheyden ja dysfagian osalta toipumishuoneeseen tullessaan sekä 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä palvelussa. Lisäksi potilaiden mukavuustasot arvioidaan 24. postoperatiivisella tunnilla.
EI_INTERVENTIA: Makuuasento-ohjausryhmä
Makuuasennon kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa, joka sisältää kaikki sairaalassa suoritettavat lääketieteelliset ja ei-lääketieteelliset hoidot. Potilaille rutiininomaisesti postoperatiivisen ajan hoitotyötä sekä toipumishuoneessa että palvelussa jatketaan vakiohoidossa. Tutkijat arvioivat potilaita kurkkukivun, yskän, käheyden ja dysfagian osalta toipumishuoneeseen tullessaan sekä 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä palvelussa. Lisäksi potilaiden mukavuustasot arvioidaan 24. postoperatiivisella tunnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kurkkukipu, yksi kylmähöyryn saaneiden potilaiden intubaatioon liittyvistä oireista, on vähentynyt verrattuna niihin, jotka eivät tee sitä. Pistemäärä välillä 0 ja 10 otetaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikosta. On hyvä, että asteikon pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yskä, yksi kylmähöyryn saaneiden potilaiden intubaatioon liittyvistä oireista, on vähentynyt verrattuna niihin, joilla ei ole. Pistemäärä 0–4 on otettu yskän vakavuusmuodosta (CSF). On hyvä, että asteikon pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nieleminen, yksi kylmähöyryn saaneiden potilaiden intubaatioon liittyvistä oireista, on vähentynyt verrattuna niihin, jotka eivät tee sitä. Swallowing Impairment Score (SIS) -pistemäärä on 0–24. On hyvä, että asteikon pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmä höyry
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käheys, yksi intubaatioon liittyvistä oireista kylmähöyryn saaneilla potilailla, on vähentynyt verrattuna niihin, jotka eivät tee sitä. Pistemäärä 0 ja 3 väliltä otetaan Shout's Hoarseness Scale (SHS) -asteikosta. On hyvä, että asteikon pisteet ovat laskeneet.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kylmä höyry
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Perianesthesia Comfort Scale (PCS) -asteikko potilailla, joille on tehty kylmähöyry, on alhaisempi verrattuna niihin, joilla ei ole. PCS:stä otetaan pisteet 24 ja 144 välillä. On hyvä, että PCS:n pisteet ovat nousseet.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös tehdään kuultuaan muita tutkijoita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa