ESCC에 대한 종양 항원 펄스 DC 백신의 중개 연구
2022년 3월 30일 업데이트: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
식도 편평 세포 암종에 대한 종양 항원 펄스 수지상 세포 백신의 중개 연구
이 단일 센터, 단일 부문 및 전향적 연구의 목적은 ESCC의 수술 후 보조 치료를 위한 종양 항원 펄스 DC 백신(OCDC 및 NeoDC)의 안전성과 효능을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen-Yu Ding, Prof
- 전화번호: 0086288542357
- 이메일: dingzhenyu@scu.edu.cn
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- West China Hospital
-
연락하다:
- Zhen-Yu Ding, Prof
- 전화번호: 0086288542357
- 이메일: dignzhenyu@scu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 편평 세포 암종의 병리학적으로 확인된 진단
- 수술 전 보조 요법 없음
- Karnofsky 성능 상태 0-2;
- 수술 후 병리학적 단계는 AJCC 8th에 따라 pT2-4 및/또는 N + M0입니다.
- 주요 기관의 기능은 정상입니다.
- 에디션 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 종양 비상사태;
- 비정상적인 응고 기능;
- HIV, HBV, HCV 감염과 같은 전염병;
- 정신 질환;
- 수반되는 종양;
- 면역학적 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
HOCl 산화 자가 종양 용해물(OCD) 백신으로 펄스된 자가 DC는 프라임 단계에서 투여되고 개인 신항원 감작 DC(NeoDC) 백신은 부스트 단계에서 투여됩니다.
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OCDC 백신 및 NeoDC 백신은 피하 주사에 의한 프라임 부스트 요법으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용의 수
기간: 백신 첫 접종부터 마지막 접종 후 3개월까지
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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백신 첫 접종부터 마지막 접종 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존
기간: 연구 시작부터 연구 종료 후 1년까지
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RECIST1.1로 평가한 무병 생존 참가자 수
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연구 시작부터 연구 종료 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HXDB-2203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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