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중추감작의 진단도구로서의 통각수용굴곡반사 (NFR-CS)

2024년 1월 4일 업데이트: University Ghent

De Nociceptieve Flexie Reflex Als Diagnostische Test Voor Centrale Sensitisatie

본 실험적 연구는 만성 통증 환자에서 흔히 관찰되는 감소된 NFR 역치 및 증가된 NFR 시간적 합산이 침범된 사지에서 발생하는 증상적 징후일 뿐이고, 말초 감작 또는 비-통증에도 존재하는 전신적 징후를 나타내는지 조사할 것이다. 포함된 사지 및 따라서 중추 감작을 나타냅니다. 중추 감작의 존재에 대한 아이디어를 얻기 위해 이 연구는 또한 전기적, 열적 및 기계적 자극에 대한 반응으로 지각이 증가하고 통증 역치가 감소하는지 여부와 조건 통증 조절이 감소하는지 여부를 조사할 것입니다. 이를 조사하기 위해서는 다양한 통증 집단과 위치, 특히 급성 통증 대 만성 통증 집단을 조사하여 각각 말초 감작과 중추 감작을 비교하는 것이 필수적입니다. 최근 우리 연구 그룹은 말초 감작에 대한 적응증만 나타내는 비외상성 원인(만성 특발성 목 통증) 환자와 달리 만성 목 통증(만성 채찍질 관련 장애)의 외상성 원인이 있는 환자는 중추 감작을 보이는 것으로 나타났습니다. . 따라서 이 연구는 또한 외상성 및 비외상성 기원의 불만을 구분할 것입니다.

측정은 서로 다른 위치, 즉 하지와 상지에서 수행됩니다. 차이가 측정 위치(=실험적 통각 자극이 투여된 위치)와 증상 위치(=임상 통각 자극의 위치)에 따라 달라지는지 여부를 확인하기 위해 다른 환자 모집단을 서로 비교하고 건강한 대조군 모집단과 비교합니다. . 급성 및 만성 채찍질 환자와 급성 및 만성 특발성 목 통증을 호소하는 환자의 경우, 불만은 주로 상지에 국한됩니다. 만성 목 통증 환자(편타성 및 특발성 목 통증 환자 모두)에서 중추 감작으로 인해 건강한 대조군에 비해 상지와 하지 모두에서 비정상적인 값이 발견된다는 가설이 있습니다. 급성 목 통증 환자(편타성 및 특발성 목 통증 둘 다)에서는 말초 감작의 결과로 다리가 아닌 팔의 비정상적인 값만 예상됩니다. 외상성 목 통증 환자는 비외상성 목 통증 환자보다 더 강한 감작을 보일 것이라는 가설이 있습니다. 급성 및 만성 요통 환자의 불만은 주로 하체 사분면에 국한됩니다. 만성 요통 환자의 중추 감작 결과 상지와 하지 모두에서 비정상적인 값이 예상되는 반면, 급성 요통 환자의 말초 감작 결과 다리의 비정상적인 값만 예상됩니다. 마지막으로, 이 연구는 만성 요통 및 목 통증 환자가 주로 중추 감작에 기인하는 일반화된 불만을 가진 인구인 섬유근육통 환자와 유사한 중추 감작 패턴을 보이는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 2010 ACR 기준에 따라 진단된 섬유근육통 환자(n=30)
  • 급성(n=30) 또는 만성(n=30)인 비특이적 특발성 목 통증 호소 환자
  • 1등급(목의 통증, 뻣뻣함 또는 압통이 있고 객관적인 신체 이상이 없음) 및 2등급(가동 범위 감소 및 압통점과 같은 목에 대한 불만 및 근골격계 장애)의 목 통증을 호소하는 환자 급성(n=30) 또는 만성(n=30)인 채찍질 관련 장애에 관한 퀘벡 태스크포스
  • 급성(n=30) 또는 만성(n=30)인 비특이적 특발성 요통 호소 환자
  • 건강한 대조군(n=30)은 연령, 성별 및 BMI에 따라 일치했습니다.

설명

포함 기준 섬유근육통 환자:

- 2010 ACR 기준에 따라 진단됨

포함 기준 목 통증 환자:

- Quebec Task에 따라 특발성 목 통증 호소 또는 1등급(객관적인 신체 이상이 없는 목의 통증, 경직 또는 압통) 또는 2등급(가동 범위 감소 및 압통점과 같은 목 통증 및 근골격계 장애) 채찍질 관련 장애에 대한 힘

포함 기준 요통 환자:

- 특발성 요통을 호소하는 경우

포함 기준 건강한 대조군:

  • 심각한 통증 호소 병력 없음(예: 심한 편두통, 섬유근육통 등)
  • 지난 1년 동안 시각적 아날로그 척도에서 ≥2/10의 강도를 가진 요통 또는 목 통증 불만이 없고 일상 활동이 중단되고 (준)의료진과 상의한 정도의 심각성

제외 기준:

  • 중증 호흡기 병력(예: 낭포성 섬유증), 정형외과(예: 채찍질 외상), 신경학적(예: 뇌혈관 사고), 심혈관(예: 중증 고혈압), 또는 내분비학적(예: 당뇨병) 장애
  • 최근의 심리적 트라우마(예: 외상 후 스트레스 장애)
  • 척추 수술 이력(예: 요추 추간판 절제술), 척추 외상(예: 척추 골절), 또는 심각한 척추 기형(예: 척추전방전위증)
  • BMI ≥35(심각한 과체중인 개인에서 NFR을 얻는 데 잠재적인 어려움으로 인해)
  • 심박 조율기 및 제세동기(전기 자극에 대한 절대 배제 기준, 즉 수십)
  • 임신, 수유 또는 산후 1년 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
섬유 근육통 환자
2010 ACR 기준에 따라 진단된 섬유근육통 환자
목 통증 환자
  • 비특이성 특발성 목 통증을 호소하는 환자
  • 1등급(목의 통증, 뻣뻣함 또는 압통이 있고 객관적인 신체 이상이 없음) 및 2등급(가동 범위 감소 및 압통점과 같은 목에 대한 불만 및 근골격계 질환)의 목 통증을 호소하는 환자 Whiplash 관련 장애에 대한 퀘벡 태스크 포스
요통 환자
비특이성 특발성 요통을 호소하는 환자
건강한 통제
연령, 성별 및 BMI 일치 건강한 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 감각 검사(QST) - 전기 감지 임계값
기간: 기준선
N을 통해 경피적으로 전달되는 전기적 자극에 대한 반응으로 감각 감지 임계값 결정. 수랄리스 및 n. 중앙값, mA로 기록됨.
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 전기 통증 역치
기간: 기준선
N을 통해 경피적으로 전달되는 전기 자극에 대한 감각 통증 역치의 결정. 수랄리스 및 n. 중앙값, mA로 기록됨.
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 열 감지 임계값
기간: 기준선

°C로 기록된 열전대를 사용하여 피부에 전달되는 열 자극에 대한 감각 감지 임계값 결정:

  • 감기 감지 임계값
  • 따뜻함 감지 임계값
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 열 통증 역치
기간: 기준선

°C로 기록된 열전대를 사용하여 피부에 전달되는 열 자극에 대한 감각 통증 역치 결정:

  • 감기 통증 역치
  • 열 통증 역치
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 열 자극 간 식별
기간: 기준선
온도극을 사용하여 피부에 전달되는 냉자극과 온자극을 번갈아 가며 반응하는 역설적 열감의 수 결정.
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 촉각 감지 임계값
기간: 기준선
MN으로 기록된 Von Frey 모노필라멘트를 사용하여 평가된 촉각 감지 임계값 결정
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 기계적 통증 역치
기간: 기준선
기계적 통증 역치의 결정, 핀프릭 자극기를 사용하여 평가, mN으로 기록
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 압력 자극에 대한 민감도
기간: 기준선
Kg으로 기록된 압력 알고리즘을 사용하여 평가된 압력 통증 역치의 결정
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 전기 자극의 시간적 합산
기간: 기준선

n의 피부에 경피적으로 전달된 전기 자극에 대한 응답으로 시간 합산 결정. 수랄리스 및 n. 중앙값.

이러한 자극(범위 0 - 100)에 대한 수치적 통증 등급이 기록됩니다.

기준선
정량적 감각 검사(QST) - 척추 과흥분
기간: 기준선
MA로 기록된 통각 수용성 굴곡 반사(NFR; 척수 뉴런의 민감화)를 사용한 척추 과흥분성의 결정
기준선
정량적 감각 검사(QST) - 척추 과흥분성의 시간적 합산
기간: 기준선
숫자 통증 등급 척도(범위 0 - 100)를 사용하여 기록된 침해수용성 굴곡 반사(NFR; 척수 뉴런의 민감화)의 시간적 합산 결정
기준선
정량적 감각 테스트 - 조절된 통증 조절
기간: 기준선
상태 통증 조절(일명. 통증은 이소성 유해 역자극 패러다임을 통해 통증을 억제합니다. 테스트 자극은 압박 통증 역치 평가 및 5/10의 시각적 아날로그 척도 등급을 유도하는 온도에 해당하는 열 자극(열극 사용)의 적용으로 구성됩니다. 테스트 자극은 45.5°C의 뜨거운 순환 수조에 손을 담그는 컨디셔닝 자극 전, 도중 및 후에 적용됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작 인벤토리
기간: 기준선
중추 감작과 관련된 징후 및 증상의 자가 보고 측정
기준선
Douleur Neuropathique 4 설문지
기간: 기준선
신경병성 통증과 관련된 징후 및 증상 평가를 위한 임상의가 실시하는 설문지
기준선
통증 파국화 척도
기간: 기준선
통증 인식 및 인지에 대한 자가 보고식 측정
기준선
통증 경계 및 인식 설문지
기간: 기준선
통증에 대한 집착과 주의를 평가하는 자가 보고 측정
기준선
운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 기준선
움직임에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 측정
기준선
국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선
이전 7일 동안의 신체 활동에 대한 자가 보고 측정
기준선
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 신체 기능
기간: 기준선
신체 기능과 관련된 건강 관련 영역의 자가 보고 척도
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 - 불안
기간: 기준선
불안과 관련된 건강 관련 영역의 자가 보고 측정
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 - 우울증
기간: 기준선
우울증과 관련된 건강 관련 영역의 자기 보고 측정
기준선
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 피로
기간: 기준선
피로 및 수면 장애와 관련된 건강 관련 영역의 자가 보고 측정
기준선
환자보고 결과 측정 정보 시스템 - 참여
기간: 기준선
사회활동 참여와 관련된 건강관련 영역에 대한 자기보고 척도
기준선
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 통증 간섭
기간: 기준선
통증 간섭과 관련된 건강 관련 영역의 자가 보고 측정
기준선
불공정 경험 설문지
기간: 기준선
인지된 불의에 대한 자가 보고 척도
기준선
통증 장애 지수
기간: 기준선
통증 관련 장애의 자가 보고 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Van Oosterwijck, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하부 요통에 대한 임상 시험

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