痛觉屈曲反射作为中枢敏化的诊断工具 (NFR-CS)
De Nociceptieve Flexie Reflex Als Diagnostische Test Voor Centrale Sensitisatie
本实验研究将调查在慢性疼痛患者中经常观察到的 NFR 阈值降低和 NFR 时间总和增加是否只是发生在受累肢体中的症状表现,并表明外周致敏或全身表现也存在于非疼痛患者中。涉及四肢,因此表明中枢敏化。 为了了解中枢敏化的存在,本研究还将调查是否存在响应于电、热和机械刺激的感知增加和疼痛阈值降低,以及条件性疼痛调制是否减少。 为了对此进行调查,必须检查不同的疼痛人群和位置,特别是急性疼痛与慢性疼痛人群,以分别比较外周与中枢敏化。 最近,我们的研究小组表明,患有慢性颈痛(慢性鞭打相关疾病)的外伤性患者表现出中枢敏化,而非外伤性(慢性特发性颈痛)患者仅表现出外周敏化的适应症. 因此,本研究还将区分外伤性和非外伤性主诉。
测量将在不同的位置进行,即下肢和上肢。 为了确定差异是否取决于测量位置(= 进行实验性伤害性刺激的位置)和症状位置(= 临床伤害性刺激的位置),将对不同的患者群体以及健康对照人群进行比较. 在急性和慢性挥鞭伤患者以及患有急性和慢性特发性颈部疼痛主诉的患者中,主诉主要局限于上肢。 据推测,由于中枢敏化,与健康对照相比,慢性颈部疼痛患者(鞭打和特发性颈部疼痛患者)的上肢和下肢均存在异常值。 在急性颈部疼痛患者(鞭打和特发性颈部疼痛)中,由于外周致敏,预计只有手臂的异常值而不是腿部的异常值。 据推测,外伤性颈部疼痛患者比非外伤性颈部疼痛患者表现出更强的敏感性。 在急性和慢性腰痛患者中,主诉主要集中在下半身。 由于慢性腰痛患者的中枢敏化,预计上肢和下肢都会出现异常值,而由于急性腰痛患者的外周敏化,预计只有腿部会出现异常值。 最后,这项研究将调查慢性腰背痛和颈部疼痛患者是否表现出与纤维肌痛患者相似的中枢敏化模式,纤维肌痛患者是一个普遍抱怨主要归因于中枢敏化的人群。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sophie Van Oosterwijck
- 电话号码:+329 332 69 22
- 邮箱:sophie.vanoosterwijck@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名:Jessica Van Oosterwijck
- 邮箱:jessica.vanoosterwijck@ugent.be
学习地点
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Ghent、比利时
- 招聘中
- Ghent University
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接触:
- Sophie Van Oosterwijck
- 邮箱:sophie.vanoosterwijck@ugent.be
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副研究员:
- Sophie Van Oosterwijck
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 根据 2010 ACR 标准诊断的纤维肌痛患者 (n=30)
- 非特异性、特发性颈部疼痛主诉为急性 (n=30) 或慢性 (n=30) 的患者
- 根据 1 级(颈部疼痛、僵硬或压痛且无客观身体异常)和 2 级(颈部主诉和肌肉骨骼疾病,如运动范围缩小和压痛点)的颈部疼痛主诉的患者魁北克鞭打相关疾病特别工作组,急性 (n=30) 或慢性 (n=30)
- 患有非特异性、特发性背痛的急性 (n=30) 或慢性 (n=30) 患者
- 根据年龄、性别和 BMI 匹配的健康对照 (n=30)
描述
纳入标准纤维肌痛患者:
- 根据 2010 ACR 标准诊断
纳入标准颈部疼痛患者:
-根据魁北克任务,有特发性颈部疼痛主诉或有 1 级(颈部疼痛、僵硬或压痛且无客观身体异常)或 2 级(颈部主诉和肌肉骨骼疾病,如运动范围减小和压痛点)鞭打相关疾病的力量
纳入标准腰痛患者:
- 有特发性腰痛主诉
纳入标准健康对照:
- 没有严重疼痛主诉的病史(例如 严重的偏头痛、纤维肌痛等)
- 在过去的一年中,没有视觉模拟量表强度≥2/10 的腰痛或颈部疼痛投诉,并且严重程度导致日常活动中断并咨询了(辅助)医疗人员
排除标准:
- 严重呼吸道病史(例如 囊性纤维化)、骨科(例如 挥鞭伤)、神经系统(例如 脑血管事件),心血管(例如 严重高血压)或内分泌(例如 糖尿病)障碍
- 最近的心理创伤(例如 创伤后应激障碍)
- 脊柱手术史(例如 腰椎间盘切除术)、脊柱外伤(例如 椎骨骨折)或严重的脊柱畸形(例如 脊椎滑脱)
- BMI ≥35(由于严重超重个体可能难以获得 NFR)
- 有心脏起搏器和除颤器(电刺激刺激的绝对排除标准,即 十)
- 妊娠期、哺乳期或产后 1 年内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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纤维肌痛患者
根据 2010 ACR 标准诊断的纤维肌痛患者
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颈部疼痛患者
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腰痛患者
有非特异性、特发性背痛主诉的患者
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健康控制
年龄、性别和 BMI 匹配的健康对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量感官测试 (QST) - 电检测阈值
大体时间:基线
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确定响应于 n 经皮递送的电刺激的感觉检测阈值。
suralis 和 n。中位数,以 mA 为单位记录。
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基线
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定量感觉测试 (QST) - 电痛阈值
大体时间:基线
|
确定响应经皮传递的电刺激的感觉痛阈值。
suralis 和 n。中位数,以 mA 为单位记录。
|
基线
|
定量感官测试 (QST) - 热检测阈值
大体时间:基线
|
确定响应于使用热电极传递到皮肤的热刺激的感官检测阈值,以°C记录:
|
基线
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定量感觉测试 (QST) - 热痛阈值
大体时间:基线
|
确定响应于使用热电极传递到皮肤的热刺激的感觉痛阈值,以°C记录:
|
基线
|
定量感官测试 (QST) - 热刺激之间的区别
大体时间:基线
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使用热电极确定响应于传递到皮肤的交替冷热刺激的反常热感觉的数量。
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基线
|
定量感官测试 (QST) - 触觉检测阈值
大体时间:基线
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确定触觉检测阈值,使用 Von Frey 单丝评估,以 mN 记录
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基线
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定量感觉测试 (QST) - 机械痛阈
大体时间:基线
|
机械痛阈值的确定,使用针刺刺激器评估,以 mN 记录
|
基线
|
定量感官测试 (QST) - 对压力刺激的敏感性
大体时间:基线
|
压力疼痛阈值的确定,使用压力痛觉测量法评估,以 kg 记录
|
基线
|
定量感官测试 (QST) - 电刺激的时间总和
大体时间:基线
|
确定响应于 n 的皮肤上经皮传递的电刺激的时间总和。 suralis 和 n。中位数。 将记录响应这些刺激的数字疼痛等级(范围 0 - 100)。 |
基线
|
定量感觉测试 (QST) - 脊髓过度兴奋
大体时间:基线
|
使用伤害性屈曲反射(NFR;脊髓神经元致敏)测定脊髓过度兴奋,以 mA 记录
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基线
|
定量感觉测试 (QST) - 脊髓过度兴奋的时间总和
大体时间:基线
|
伤害性屈曲反射(NFR;脊髓神经元致敏)的时间总和的测定,使用数字疼痛等级量表(范围 0 - 100)记录
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基线
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定量感官测试 - 条件性疼痛调制
大体时间:基线
|
确定条件疼痛调制(又名。
疼痛通过异位有害反刺激范式抑制疼痛)。
测试刺激包括压力疼痛阈值评估和热刺激(使用热电极)的应用,该热刺激对应于引起视觉模拟量表评级为 5/10 的温度。
在将手浸入 45.5°C 的热循环水浴中的条件刺激之前、期间和之后将应用测试刺激。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中央敏化清单
大体时间:基线
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与中枢致敏相关的体征和症状的自我报告测量
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基线
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Douleur Neuroppathique 4 问卷
大体时间:基线
|
临床医生管理问卷以评估与神经性疼痛相关的体征和症状
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基线
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疼痛灾难性量表
大体时间:基线
|
疼痛感知和认知的自我报告测量
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基线
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疼痛警惕和意识问卷
大体时间:基线
|
评估对疼痛的关注和关注的自我报告测量
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基线
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运动恐惧症坦帕量表
大体时间:基线
|
评估运动恐惧的自我报告措施
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基线
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国际身体活动问卷
大体时间:基线
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前 7 天身体活动的自我报告测量
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基线
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患者报告的结果测量信息系统 - 身体机能
大体时间:基线
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与身体机能相关的健康相关领域的自我报告测量
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基线
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患者报告结果测量信息系统——焦虑
大体时间:基线
|
与焦虑相关的健康相关领域的自我报告测量
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基线
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患者报告结果测量信息系统——抑郁症
大体时间:基线
|
与抑郁症相关的健康相关领域的自我报告测量
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基线
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患者报告的结果测量信息系统 - 疲劳
大体时间:基线
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与疲劳和睡眠中断相关的健康相关领域的自我报告测量
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基线
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患者报告的结果测量信息系统 - 参与
大体时间:基线
|
与参与社会活动有关的健康相关领域的自我报告测量
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基线
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患者报告结果测量信息系统——疼痛干扰
大体时间:基线
|
与疼痛干扰相关的健康相关领域的自我报告测量
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基线
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不公正经历问卷
大体时间:基线
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感知不公正的自我报告措施
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基线
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疼痛残疾指数
大体时间:基线
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疼痛相关残疾的自我报告测量
|
基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jessica Van Oosterwijck、University Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腰背疼痛的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Daiichi Sankyo招聘中
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的