만성 변비가 있는 개인의 환자 보고 결과 점수에 대한 유산소 간격 및 흡기 근육 훈련의 영향
2023년 5월 10일 업데이트: Lawrence Cahalin, University of Miami
유산소 간격 및 흡기 근육 훈련이 환자가 보고한 만성 변비 환자의 변비 결과 점수에 미치는 영향, 정체 상태이거나 바이오피드백 요법에 반응하지 않는 환자: 골반저 이상 치료를 위한 요청
이 연구의 주요 목표는 심폐 기반 측정 개선을 목표로 하는 유산소 간격 및 흡기 근육 훈련(IMT)을 추가하면 정체기 또는 제한적 개선을 보고하는 만성 변비(CC) 환자의 환자 만족도 점수를 추가로 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 항문직장 바이오피드백 훈련을 사용하여 수정된 배변 패턴을 보여준 후 CC에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 만성 변비 및 관련 증상에 대한 불만
- 확인된 골반기저근 부조화
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 학습 지침을 준수하는 능력.
- 잠재적 피험자는 다음 중 2개 이상을 보고해야 합니다: 배변의 25% 이상 동안 긴장, 배변의 25% 이상 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변, 배변의 25% 이상 불완전한 배변 감각, 25% 이상 촉진하기 위한 수동 조작 배변의 %, 배변의 25% 이상인 항문직장 폐색/막힌 느낌, 주당 3회 미만의 작은 배변.
제외 기준:
- 2도 이상의 직장 탈출증
- 임신
- 인지 장애
- 적당한 강도의 운동을 하지 못하게 하는 병력 또는 현재의 심장 상태
- 운동 프로토콜이 악화시킬 수 있는 상당한 중증도의 정형외과적 상태의 존재
- 현재 골반기저근 기능 장애와 관련된 상태에 대해 추가적인 물리 치료를 받고 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 의사의 승인 없이 최근에 수술을 받은 경우
- 안전하게 운동하는 능력을 방해하는 약물 사용
- 확인된 섭식 장애 또는 최근 설명할 수 없는 체중 감소 >10lbs에서 한 달 이내에 회복 중인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 개입이 없는 치료 표준 물리 치료
참가자는 6주 동안 표준 물리 치료를 받고 만족도를 보고했으며 만성 변비 수치 척도에서 ≤3의 수치로 응답했습니다.
참가자는 추가 연구 개입을 받지 않습니다.
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표준 물리 치료.
4-6주 동안 6-8, 1시간 세션.
바이오피드백 요법, 변기에서의 호흡 기술, 복벽에 대한 도수 요법, 배변 자세 교육 및 장 건강을 위한 바람직한 생활 습관을 포함하는 만성 변비 환자를 대상으로 합니다.
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실험적: 연구 개입을 통한 치료 표준 물리 치료
6주 동안 표준 물리 치료를 받고 비만족을 보고했으며 만성 변비 수치 척도에서 >3의 수치로 응답하고 골반저 근육 부조화가 제거된 참가자.
참가자는 추가로 8주간의 연구 개입을 받게 됩니다.
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표준 물리 치료.
4-6주 동안 6-8, 1시간 세션.
바이오피드백 요법, 변기에서의 호흡 기술, 복벽에 대한 도수 요법, 배변 자세 교육 및 장 건강을 위한 바람직한 생활 습관을 포함하는 만성 변비 환자를 대상으로 합니다.
8주 동안 주 3회 운동 기반 중재는 총 30분 동안 유산소 인터벌 트레이닝과 흡기 근육 트레이닝(IMT)으로 구성됩니다.
에어로빅 기반 간격은 적당한 강도로 수행됩니다.
유산소 운동 모드에는 상지 에르고미터, 러닝머신, 자전거 또는 일립티컬이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 증상에 대한 환자 평가의 변화(PAC-SYM)
기간: 기준선, 6주, 14주, 26주
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PAC-SYM 설문지는 복부, 직장 및 대변의 세 가지 하위 척도로 구성된 12개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0-4로 점수가 매겨집니다(0: 없음, 1: 약함, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함).
총 원시 점수의 범위는 0-48입니다.
최종 점수는 합계 점수의 평균을 항목 수로 나눈 값으로, 범위는 0: 없음, 1: 약함, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함입니다.
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기준선, 6주, 14주, 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)에 의한 거리 변화
기간: 6주차, 14주차
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ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)는 점진적인 외부 보행 테스트이며 일반적으로 심폐 건강의 지표로 사용됩니다.
주요 결과는 완료된 셔틀 수에서 계산된 이동 거리입니다.
ISWT 거리는 시간 경과에 따른 운동 능력의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
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6주차, 14주차
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ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)에 의한 예상 산소 소비량(eVO2)의 변화
기간: 6주차, 14주차
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ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)는 점진적인 외부 보행 테스트이며 일반적으로 심폐 건강의 지표로 사용됩니다.
ISWT 거리를 포함하는 선형 예측 방정식을 사용하여 다른 현장 테스트보다 더 정확하게 피크 추정 산소 소모량(eVO2)을 추정할 수 있습니다.
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6주차, 14주차
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심박수 회복(HRR)의 변화
기간: 6주차, 14주차
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심박수 회복(HRR)은 첫 번째 운동 세션이 끝날 때와 운동 후 1분 후의 최고 심박수의 차이로 측정됩니다.
이것은 Polar Heart Rate 흉부 모니터를 통해 기록됩니다.
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6주차, 14주차
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최대 흡기압(PImax)의 변화
기간: 6주차, 14주차
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PImax는 Pro2fit 장치 및 애플리케이션을 사용하여 증분 호흡 지구력(TIRE) 테스트를 통해 측정됩니다.
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6주차, 14주차
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Rand 약식 건강 설문 조사 설문지(SF-36) 점수의 변화
기간: 6주차, 14주차
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SF-36은 다양한 인구의 건강 상태를 측정하는 데 사용되는 널리 알려진 결과 측정입니다.
이 측정은 8개의 도메인으로 구성되며 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100입니다.
낮은 점수는 더 많은 장애를 측정하고 높은 점수는 더 적은 장애를 측정합니다.
점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
동일한 도메인에 있는 항목은 함께 평균을 내어 8개의 척도 점수를 생성합니다.
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6주차, 14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Cahalin, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210958
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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