수술 후 통증을 위한 가중 담요
2023년 12월 7일 업데이트: Laura Case, University of California, San Diego
가중담요가 수술 전후 불안 및 수술 후 통증에 미치는 영향
수술 후 지속되는 통증의 가장 강력한 심리적 예측 인자는 수술 전 불안입니다.
사람이 밤새 사용하는 담요의 무게는 불안과 통증 수준을 모두 바꿀 수 있습니다.
제안된 연구는 더 무겁거나 더 가벼운 담요가 유방 수술을 받는 개인의 수술 전 불안이나 수술 후 통증을 변화시키는지 여부를 결정할 것입니다.
우리는 또한 담요로 인한 수술 후 통증의 변화가 담요로 인한 수술 전 불안 감소와 관련이 있는지 여부를 연구할 것입니다.
마지막으로 우리는 수술 환자가 담요 무게에 반응하는 방식의 차이를 설명할 수 있는 임상적 및 심리적 요인을 조사할 것입니다.
이 연구는 담요 무게가 수술 전 불안이나 수술 후 통증을 변화시킬 수 있는지에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura K Case, PhD
- 전화번호: 858-246-4968
- 이메일: lcase@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- Actri, Ucsd
-
연락하다:
- Laura Case
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- 가슴 수술을 받는 중
- 최대 3개월 동안 가중 담요로 잠을 기꺼이
- 최소 18.5의 BMI 및 최대 15lb까지 안전하게 들어 올릴 수 있음
- 개인 데이터 계획을 사용하여 등급을 제출하기 위해 생태 순간 평가 앱에 개인 스마트폰을 사용할 의향과 사용 가능
제외 기준:
- 임신
- 만성 고용량 오피오이드 사용
- 가중 담요의 현재 또는 이전 사용
- 밀실 공포증
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 무거운 담요
더 무거운 담요를 3개월 동안 밤새도록 입을 것입니다.
참가자의 눈가림을 해제하지 않으면 담요 무게를 공개할 수 없습니다.
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가중 담요는 몸에 압력을 더하기 위해 여분의 무게를 꿰맨 담요입니다.
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실험적: 라이터 담요
더 가벼운 담요를 3개월 동안 밤새도록 입을 것입니다.
참가자의 눈가림을 해제하지 않으면 담요 무게를 공개할 수 없습니다.
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가중 담요는 몸에 압력을 더하기 위해 여분의 무게를 꿰맨 담요입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
연구가 끝날 때까지 담요가 제공되지 않습니다. 참가자는 일반 침구에서 자게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 이불 사용 전과 사용 중 불안도 변화
기간: 수술 센터 도착 및 수술 전 최종 평가
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불안 등급은 가중 담요를 사용하기 전과 사용하는 동안 "매우 불안함"에서 "보통"에서 "매우 침착함"으로 비교됩니다.
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수술 센터 도착 및 수술 전 최종 평가
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하룻밤 담요 사용 전에서 수술 후 통증의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1개월 및 3개월
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Short Pain Inventory 점수는 할당된 담요를 밤새 사용하기 전과 후에 비교됩니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1개월 및 3개월
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밤새 담요 사용 전에서 후로 약물 사용의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1개월 및 3개월
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지난 24시간 동안 복용한 약물은 자가 보고됩니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하룻밤 담요 사용 전에서 수술 후 통증의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월 및 3개월
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통증 등급은 할당된 담요의 하룻밤 사용 전후에 비교됩니다: 통증 강도 시각적 아날로그 척도 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 및 통증 불쾌감 시각적 아날로그 척도: "불쾌감 없음"에서 "상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증"
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기준선, 1주, 1개월 및 3개월
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밤새 담요 사용 전에서 후로 약물 사용의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월 및 3개월
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지난 24시간 동안 복용한 약물은 자가 보고됩니다.
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기준선, 1주, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가중 담요에 대한 임상 시험
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Alexandria University완전한