Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kołdry obciążeniowe na ból pooperacyjny

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Laura Case, University of California, San Diego

Wpływ kołder obciążeniowych na lęk okołooperacyjny i ból pooperacyjny

Najsilniejszym psychologicznym predyktorem uporczywego bólu po operacji jest niepokój przed operacją. Ciężar koca, którego osoba używa przez noc, może zmienić zarówno poziom lęku, jak i bólu. Proponowane badanie określi, czy cięższy lub lżejszy koc zmienia lęk przed operacją lub ból pooperacyjny u osób poddawanych operacji piersi. Zbadamy również, czy jakiekolwiek zmiany w bólu pooperacyjnym wywołane przez koc są związane ze zmniejszeniem lęku przed operacją wywołanym przez koc. Na koniec zbadamy czynniki kliniczne i psychologiczne, które mogą wyjaśniać różnice w reakcji pacjentów chirurgicznych na wagę koca. Badania te poprawią naszą wiedzę na temat tego, czy waga koca może zmienić lęk przed operacją lub ból po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • Actri, Ucsd
        • Kontakt:
          • Laura Case

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w angielskim
  • W trakcie operacji piersi
  • Gotowość do spania z kołdrą obciążeniową do 3 miesięcy
  • BMI co najmniej 18,5 i jest w stanie bezpiecznie podnieść do 15 funtów
  • Chcą i mogą używać swojego osobistego smartfona do aplikacji do chwilowej oceny ekologicznej, aby przesyłać oceny przy użyciu planu danych osobowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przewlekłe stosowanie dużych dawek opioidów
  • Obecne lub wcześniejsze użycie kołdry obciążeniowej
  • Klaustrofobia
  • Uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cięższy koc
Cięższy koc będzie noszony przez noc przez 3 miesiące. Masy koca nie można ujawnić bez ujawnienia uczestników.
Urządzenie: Kołdra obciążeniowa
Kołdra obciążeniowa to koc z dodatkowym obciążeniem wszytym w celu zwiększenia nacisku na ciało.
Eksperymentalny: Lżejszy koc
Lżejszy koc będzie noszony na noc przez 3 miesiące. Masy koca nie można ujawnić bez ujawnienia uczestników.
Urządzenie: Kołdra obciążeniowa
Kołdra obciążeniowa to koc z dodatkowym obciążeniem wszytym w celu zwiększenia nacisku na ciało.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Do końca badania nie zostanie zapewniony żaden koc; uczestnicy będą spać na swoich normalnych łóżkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen lęku przed i podczas stosowania koca przed operacją
Ramy czasowe: przybycie do ośrodka chirurgicznego i ocena końcowa przed operacją
Oceny niepokoju zostaną porównane przed i podczas używania kołdry obciążeniowej na następującej skali: „Bardzo niespokojny” do „Neutralny” do „Bardzo spokojny”
przybycie do ośrodka chirurgicznego i ocena końcowa przed operacją
Zmiana w bólu pooperacyjnym przed i po nocnym użyciu koca
Ramy czasowe: linii podstawowej (przed operacją) oraz 1 i 3 miesiące po operacji
Wynik Krótkiej Inwentaryzacji Bólu zostanie porównany przed i po nocnym użyciu przypisanego koca
linii podstawowej (przed operacją) oraz 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana w stosowaniu leków przed i po nocnym stosowaniu koca
Ramy czasowe: linii podstawowej (przed operacją) oraz 1 i 3 miesiące po operacji
Leki przyjmowane w ciągu ostatnich 24 godzin będą zgłaszane samodzielnie
linii podstawowej (przed operacją) oraz 1 i 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu pooperacyjnym przed i po nocnym użyciu koca
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
Oceny bólu zostaną porównane przed i po nocnym użyciu przypisanego koca: Wizualna skala analogowa natężenia bólu „Brak bólu” do „Najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić” oraz wizualna skala analogowa nieprzyjemności bólu: „Brak nieprzyjemności” do „Najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić”
linii bazowej, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana w stosowaniu leków przed i po nocnym stosowaniu koca
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
Leki przyjmowane w ciągu ostatnich 24 godzin będą zgłaszane samodzielnie
linii bazowej, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kołdra obciążeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj