치료적 저체온증의 다양한 양식에 따른 질식 신생아의 심근 기능
2023년 5월 12일 업데이트: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
치료적 저체온증의 다양한 양식에 따른 질식 신생아의 심근 기능 평가
조직 도플러(TD)를 사용하여 질식된 신생아의 심근 기능에 대한 치료적 저체온 요법(TH)의 수동 대 블랭킷 롤 III 방식의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 재태 연령과 일치하는 질식 냉각된 신생아에 대한 임상 시험 연구는 수동 냉각 및 BLANKET ROLL III를 TH 양식으로 사용하여 심근 기능을 비교하기 위해 각 그룹에서 50명씩 두 그룹으로 나눌 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 0356
- Marwa Mohamed Farag
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 중 적어도 하나에 의해 나타나는 주산기/분만 중 저산소증의 증거:
- 10분에 5 이하의 아프가 점수
- 기계적 환기 또는 10분에 지속적인 소생술이 필요한 경우
- 제대혈 가스의 PH가 7.00 미만이거나 출생 후 60분 이내에 얻은 제대혈/동맥/정맥/모세혈관 혈액 가스에서 -12mmol/L 이하의 염기 과잉입니다.
- 중등도 또는 중증 뇌병증의 증거.
- 재태 연령 35주 이상.
- 1800g 이상의 출생 체중.
- 생후 6시간 전에 냉각을 시작할 수 있습니다.
제외 기준:
- 선천성 청색증 심장병.
- 다발성 선천성 기형.
- 심혈관 불안정으로 냉각이 시작된 후 출생 질식의 아기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I: (수동 냉각 그룹)
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질식한 신생아를 위한 수동적 냉각 적용과 심근 기능 및 혈역학에 미치는 영향
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위약 비교기: 그룹 II: (블랭킷 롤 III 냉각 그룹)
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질식된 신생아에서 Blanket roll III를 사용한 표준 치료와 심근 기능 및 혈역학에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TD(Tissue Doppler)를 이용한 심근 기능.
기간: 인생의 첫 4일
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조직 도플러 이미징(TDI), 심근 성능 지수 및 다양한 파형의 측정 속도, cm/초를 위한 소프트웨어와 함께 (3-8 MHz)와 함께 (생생한 IQ)를 사용하는 신생아 심초음파.
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인생의 첫 4일
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기존 심 초음파를 통한 좌심실 기능.
기간: 인생의 첫 4일
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분출률(%) .
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인생의 첫 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기존 심초음파를 이용한 우심실 기능
기간: 인생의 첫 4일
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TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소풍)(mm) .
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인생의 첫 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reham M Wagdy, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Hossam M Kamel, MBChB, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Rasha M Adel Nasra, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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