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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05327322
다발성 경화증에서 식단의 기능적 결과 (FOOD_for_MS)
2026년 3월 30일 업데이트: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
식단의 질과 칼로리 제한이 신체 기능에 미치는 영향과 다발성 경화증 환자의 보고 결과
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS)이 있는 성인의 신체 기능, 인지, 통증, 피로, 기분 및 불안에 대한 두 가지 식이 개입, 혈당 부하 및 칼로리 제한의 효과를 테스트하는 것입니다.
조사관은 또한 식이 중재가 염증, 면역 및 대사 바이오마커에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 참가자가 32주 동안 저혈당 부하(GL) 또는 표준 GL 식단을 따르도록 1:1로 무작위 배정됩니다. 처음 16주 동안 모든 참가자는 기본 체중을 유지하기에 충분한 칼로리를 섭취합니다. 두 번째 16주 동안 모든 참가자는 초기 체중의 5-10% 감량을 목표로 하루 500kcal의 칼로리 섭취를 줄입니다. 참가자는 기준선(무작위화 전), 17주(체중 안정 단계 후) 및 칼로리 제한 단계 완료 후 다시 데이터 수집을 완료합니다.
모든 참가자는 시험 기간 동안 식사 계획과 식료품을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RRMS 또는 SPMS로 진단됨
- BMI 25~50kg/m2(과체중/비만)
- EDSS ≤6.5(도움 없이 100m 걸을 수 있음)
- 질병 수정 치료(DMT)를 받는 경우 6개월 동안 안정적
- DMT가 아닌 경우, 이전 6개월 동안 DMT가 없음
- 향후 34주 동안 DMT에 예상되는 변화 없음
- 음식 준비를 담당하거나 음식 준비에 참여
제외 기준:
- 지난 30일 동안 MS 재발
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 25피트를 걸을 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 인슐린 또는 설포닐우레아 제제의 현재 사용
- 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS-m) 평가에서 낮은 인지 기능을 나타내는 점수
- 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하거나 지정된 식이 패턴을 따르지 않으려 함
- 다이어트 계획에 따라 음식을 받거나 보관하거나 준비할 수 없음
- 치료 또는 통제 식단에 대한 의학적 금기(어느 그룹에도 수용할 수 없는 심각한 알레르기 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 혈당 부하
이 그룹은 일일 GL이 <45포인트/1000kcal이고 일일 칼로리 섭취량의 25%가 탄수화물로 처방됩니다.
이 그룹에는 가공 식품이 거의 제공되지 않습니다.
처음 16주 동안 이 그룹은 기본 체중을 유지하기에 충분한 칼로리를 섭취하고 두 번째 16주 동안 일일 칼로리 섭취량을 500kcal/일 줄입니다.
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참가자에게는 시험 기간 동안 GL 처방을 충족하는 음식이 제공됩니다.
참가자는 시험 기간 동안 처방된 일일 칼로리 섭취량을 충족하는 음식을 제공받습니다(처음 16주 동안 체중 안정, 두 번째 16주 동안 체중 감소).
모든 참가자는 순응도를 최대화하기 위해 연구 직원으로부터 이메일, 문자, 정보 페이지 및 주간 통화 형태로 행동 지원을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 혈당 부하
이 그룹은 >75 포인트/1000kcal의 일일 GL 및 일일 칼로리 섭취량의 60%를 탄수화물로 처방합니다.
이 그룹은 낮은 GL 그룹보다 더 많은 가공 식품을 제공받게 됩니다.
처음 16주 동안 이 그룹은 기본 체중을 유지하기에 충분한 칼로리를 섭취하고 두 번째 16주 동안 일일 칼로리 섭취량을 500kcal/일 줄입니다.
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참가자에게는 시험 기간 동안 GL 처방을 충족하는 음식이 제공됩니다.
참가자는 시험 기간 동안 처방된 일일 칼로리 섭취량을 충족하는 음식을 제공받습니다(처음 16주 동안 체중 안정, 두 번째 16주 동안 체중 감소).
모든 참가자는 순응도를 최대화하기 위해 연구 직원으로부터 이메일, 문자, 정보 페이지 및 주간 통화 형태로 행동 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 경화증 기능성 복합물(MSFC)
기간: 기준선
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MSFC에는 시간 제한 T25FW, 9HPT(9홀 페그 테스트) 및 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)가 포함됩니다.
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기준선
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다발성 경화증 기능성 복합물(MSFC)
기간: 17주
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MSFC에는 시간 제한 T25FW, 9HPT(9홀 페그 테스트) 및 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)가 포함됩니다.
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17주
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다발성 경화증 기능성 복합물(MSFC)
기간: 34주
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MSFC에는 시간 제한 T25FW, 9HPT(9홀 페그 테스트) 및 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)가 포함됩니다.
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34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MS를 위한 간략한 국제 인지 평가(BCAMS)
기간: 기준선
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BCAMS에는 단일 숫자 양식 테스트, 캘리포니아 언어 학습 테스트 및 간략한 시공간 메모리 테스트가 포함됩니다.
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기준선
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MS를 위한 간략한 국제 인지 평가(BCAMS)
기간: 17주
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BCAMS에는 단일 숫자 양식 테스트, 캘리포니아 언어 학습 테스트 및 간략한 시공간 메모리 테스트가 포함됩니다.
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17주
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MS를 위한 간략한 국제 인지 평가(BCAMS)
기간: 34주
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BCAMS에는 단일 숫자 양식 테스트, 캘리포니아 언어 학습 테스트 및 간략한 시공간 메모리 테스트가 포함됩니다.
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34주
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환자가 보고한 결과: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선
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HADS에는 지난 주 불안 및 우울 증상의 빈도를 측정하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
불안 질문은 0-3으로 척도화되며 0은 더 높은 불안을 나타내고 3은 불안이 없음을 나타냅니다.
우울증 질문은 우울증이 없음을 나타내는 0에서 우울증의 징후가 더 많은 것을 나타내는 3까지 범위가 조정됩니다.
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기준선
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환자가 보고한 결과: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 17주
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HADS에는 지난 주 불안 및 우울 증상의 빈도를 측정하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
불안 질문은 0-3으로 척도화되며 0은 더 높은 불안을 나타내고 3은 불안이 없음을 나타냅니다.
우울증 질문은 우울증이 없음을 나타내는 0에서 우울증의 징후가 더 많은 것을 나타내는 3까지 범위가 조정됩니다.
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17주
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환자가 보고한 결과: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 34주
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HADS에는 지난 주 불안 및 우울 증상의 빈도를 측정하는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
불안 질문은 0-3으로 척도화되며 0은 더 높은 불안을 나타내고 3은 불안이 없음을 나타냅니다.
우울증 질문은 우울증이 없음을 나타내는 0에서 우울증의 징후가 더 많은 것을 나타내는 3까지 범위가 조정됩니다.
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34주
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환자가 보고한 결과: 수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선
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MFIS는 지난 4주간 피로가 일상생활에 미치는 신체적, 인지적, 심리사회적 영향을 21개 항목으로 측정한 것이다.
척도 범위는 0에서 4까지이며 0은 피로와 관련된 문제가 전혀 없는 상태이며 4는 참가자의 삶에 지대한 영향을 미치는 피로를 나타냅니다.
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기준선
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환자가 보고한 결과: 수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 17주
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MFIS는 지난 4주간 피로가 일상생활에 미치는 신체적, 인지적, 심리사회적 영향을 21개 항목으로 측정한 것이다.
척도 범위는 0에서 4까지이며 0은 피로와 관련된 문제가 전혀 없는 상태이며 4는 참가자의 삶에 지대한 영향을 미치는 피로를 나타냅니다.
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17주
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환자가 보고한 결과: 수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 34주
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MFIS는 지난 4주간 피로가 일상생활에 미치는 신체적, 인지적, 심리사회적 영향을 21개 항목으로 측정한 것이다.
척도 범위는 0에서 4까지이며 0은 피로와 관련된 문제가 전혀 없는 상태이며 4는 참가자의 삶에 지대한 영향을 미치는 피로를 나타냅니다.
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34주
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환자가 보고한 결과: Fatigue Severity Scale(FSS)
기간: 기준선
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FSS는 다발성 경화증을 포함한 의료 인구에서 지난 주 동안 피로와 장애 결과에 대한 9개 항목의 일차원 측정입니다.
점수는 1에서 7까지이며 1은 피로가 참가자에게 영향을 미친다는 데 강력하게 동의하지 않음을 나타내고 7은 피로가 참가자에게 영향을 미친다는 데 강력하게 동의함을 나타냅니다.
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기준선
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환자가 보고한 결과: Fatigue Severity Scale(FSS)
기간: 17주
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FSS는 다발성 경화증을 포함한 의료 인구에서 지난 주 동안 피로와 장애 결과에 대한 9개 항목의 일차원 측정입니다.
점수는 1에서 7까지이며 1은 피로가 참가자에게 영향을 미친다는 데 강력하게 동의하지 않음을 나타내고 7은 피로가 참가자에게 영향을 미친다는 데 강력하게 동의함을 나타냅니다.
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17주
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환자가 보고한 결과: Fatigue Severity Scale(FSS)
기간: 34주
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FSS는 다발성 경화증을 포함한 의료 인구에서 지난 주 동안 피로와 장애 결과에 대한 9개 항목의 일차원 측정입니다.
점수는 1에서 7까지이며 1은 피로가 참가자에게 영향을 미친다는 데 강력하게 동의하지 않음을 나타내고 7은 피로가 참가자에게 영향을 미친다는 데 강력하게 동의함을 나타냅니다.
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34주
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환자가 보고한 결과: 시각적 아날로그 피로 척도(VAFS)
기간: 기준선
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참가자는 0에서 10까지의 척도로 전반적인 피로도를 평가해야 합니다. 0은 최악의 피로이고 10은 정상입니다.
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기준선
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환자가 보고한 결과: 시각적 아날로그 피로 척도(VAFS)
기간: 17주
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참가자는 0에서 10까지의 척도로 전반적인 피로도를 평가해야 합니다. 0은 최악의 피로이고 10은 정상입니다.
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17주
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환자가 보고한 결과: 시각적 아날로그 피로 척도(VAFS)
기간: 34주
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참가자는 0에서 10까지의 척도로 전반적인 피로도를 평가해야 합니다. 0은 최악의 피로이고 10은 정상입니다.
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34주
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환자가 보고한 결과: 개정된 약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2)
기간: 기준선
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SF-MPQ에는 지난 주에 경험한 통증의 감각적 및 정서적 차원을 포착하는 15개 항목 형용사 체크리스트가 있습니다.
질문은 0에서 10까지 채점됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 통증 수준을 나타냅니다.
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기준선
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환자가 보고한 결과: 개정된 약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2)
기간: 17주
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SF-MPQ에는 지난 주에 경험한 통증의 감각적 및 정서적 차원을 포착하는 15개 항목 형용사 체크리스트가 있습니다.
질문은 0에서 10까지 채점됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 통증 수준을 나타냅니다.
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17주
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환자가 보고한 결과: 개정된 약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2)
기간: 34주
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SF-MPQ에는 지난 주에 경험한 통증의 감각적 및 정서적 차원을 포착하는 15개 항목 형용사 체크리스트가 있습니다.
질문은 0에서 10까지 채점됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 높은 통증 수준을 나타냅니다.
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34주
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환자가 보고한 결과: Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)
기간: 기준선
|
설문지는 척도로 평가되는 질문과 함께 빈 질문을 채웠습니다.
척도 등급은 "지난 한 달 동안 아님"에서 "주 3회 이상"입니다.
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기준선
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환자가 보고한 결과: Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)
기간: 17주
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설문지는 척도로 평가되는 질문과 함께 빈 질문을 채웠습니다.
척도 등급은 "지난 한 달 동안 아님"에서 "주 3회 이상"입니다.
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17주
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환자가 보고한 결과: Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI)
기간: 34주
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설문지는 척도로 평가되는 질문과 함께 빈 질문을 채웠습니다.
척도 등급은 "지난 한 달 동안 아님"에서 "주 3회 이상"입니다.
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34주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 검사: 포도당
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 포도당
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기준선
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혈액 검사: 포도당
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 포도당
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17주
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혈액 검사: 포도당
기간: 34주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 포도당
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34주
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혈액 검사: 인슐린
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 인슐린
|
기준선
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혈액 검사: 인슐린
기간: 17주
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 인슐린
|
17주
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혈액 검사: 인슐린
기간: 34주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 인슐린
|
34주
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혈액 검사: 지질
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 지질
|
기준선
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혈액 검사: 지질
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 지질
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17주
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혈액 검사: 지질
기간: 34주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 지질
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34주
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혈액 검사: TNF-a
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: TNF-a
|
기준선
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혈액 검사: TNF-a
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: TNF-a
|
17주
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혈액 검사: TNF-a
기간: 34주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: TNF-a
|
34주
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혈액 검사: IL-6
기간: 기준선
|
다음 혈청 화학이 수행됩니다: IL-6
|
기준선
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혈액 검사: IL-6
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행됩니다: IL-6
|
17주
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혈액 검사: IL-6
기간: 34주
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다음 혈청 화학이 수행됩니다: IL-6
|
34주
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혈액 검사: IL-17
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행됩니다: IL-17
|
기준선
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혈액 검사: IL-17
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행됩니다: IL-17
|
17주
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혈액 검사: IL-17
기간: 34주
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다음 혈청 화학이 수행됩니다: IL-17
|
34주
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혈액 검사: 아디포넥틴
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 아디포넥틴
|
기준선
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혈액 검사: 아디포넥틴
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 아디포넥틴
|
17주
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혈액 검사: 아디포넥틴
기간: 34주
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 아디포넥틴
|
34주
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혈액 검사: 렙틴
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 렙틴
|
기준선
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혈액 검사: 렙틴
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 렙틴
|
17주
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혈액 검사: 렙틴
기간: 34주
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다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: 렙틴
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34주
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혈액 검사: T17
기간: 기준선
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: T17
|
기준선
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혈액 검사: T17
기간: 17주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: T17
|
17주
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혈액 검사: T17
기간: 34주
|
다음 혈청 화학이 수행될 것입니다: T17
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34주
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혈액 검사: NFL
기간: 기준선
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다음 혈청 화학이 수행됩니다: NFL
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기준선
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혈액 검사: NFL
기간: 17주
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다음 혈청 화학이 수행됩니다: NFL
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17주
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혈액 검사: NFL
기간: 34주
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다음 혈청 화학이 수행됩니다: NFL
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34주
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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기준선
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혈압
기간: 17주
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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17주
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혈압
기간: 34주
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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34주
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인체 측정: 무게
기간: 기준선
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무게는 킬로그램을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
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인체 측정: 무게
기간: 17주
|
무게는 킬로그램을 사용하여 측정됩니다.
|
17주
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인체 측정: 무게
기간: 34주
|
무게는 킬로그램을 사용하여 측정됩니다.
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34주
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인체 측정: 신장
기간: 기준선
|
높이는 미터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
|
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인체 측정: 신장
기간: 17주
|
높이는 미터를 사용하여 측정됩니다.
|
17주
|
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인체 측정: 신장
기간: 34주
|
높이는 미터를 사용하여 측정됩니다.
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34주
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인체 측정: 허리 둘레
기간: 기준선
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허리 둘레는 인치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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인체 측정: 허리 둘레
기간: 17주
|
허리 둘레는 인치를 사용하여 측정됩니다.
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17주
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인체 측정: 허리 둘레
기간: 34주
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허리 둘레는 인치를 사용하여 측정됩니다.
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34주
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총 체성분
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 전체 및 지역 체성분은 enCORE 소프트웨어 버전 13.6(GE Healthcare, Chicago, IL)을 사용하여 Lunar Prodigy에서 측정됩니다.
참가자는 금속 물체를 제거한 패딩 테이블에 등을 대고 누워 약 20분 동안 전신 스캔을 받게 됩니다.
스캔은 연조직 감쇠 비율, 지방 및 제지방 조직 질량, 골밀도의 추정치를 제공합니다.
너무 커서 단일 스캔으로 스캔할 수 없는 개인은 두 번 스캔됩니다(몸의 왼쪽 절반에 대해 한 번, 오른쪽에 대해 한 번 스캔).
이 소프트웨어는 두 스캔을 병합하여 전체 신체 구성을 평가할 수 있습니다.
가임 연령의 모든 여성은 DXA 스캔 전에 실험실에서 임신 테스트를 완료해야 합니다.
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기준선
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총 체성분
기간: 17주
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 전체 및 지역 체성분은 enCORE 소프트웨어 버전 13.6(GE Healthcare, Chicago, IL)을 사용하여 Lunar Prodigy에서 측정됩니다.
참가자는 금속 물체를 제거한 패딩 테이블에 등을 대고 누워 약 20분 동안 전신 스캔을 받게 됩니다.
스캔은 연조직 감쇠 비율, 지방 및 제지방 조직 질량, 골밀도의 추정치를 제공합니다.
너무 커서 단일 스캔으로 스캔할 수 없는 개인은 두 번 스캔됩니다(몸의 왼쪽 절반에 대해 한 번, 오른쪽에 대해 한 번 스캔).
이 소프트웨어는 두 스캔을 병합하여 전체 신체 구성을 평가할 수 있습니다.
가임 연령의 모든 여성은 DXA 스캔 전에 실험실에서 임신 테스트를 완료해야 합니다.
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17주
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총 체성분
기간: 34주
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 전체 및 지역 체성분은 enCORE 소프트웨어 버전 13.6(GE Healthcare, Chicago, IL)을 사용하여 Lunar Prodigy에서 측정됩니다.
참가자는 금속 물체를 제거한 패딩 테이블에 등을 대고 누워 약 20분 동안 전신 스캔을 받게 됩니다.
스캔은 연조직 감쇠 비율, 지방 및 제지방 조직 질량, 골밀도의 추정치를 제공합니다.
너무 커서 단일 스캔으로 스캔할 수 없는 개인은 두 번 스캔됩니다(몸의 왼쪽 절반에 대해 한 번, 오른쪽에 대해 한 번 스캔).
이 소프트웨어는 두 스캔을 병합하여 전체 신체 구성을 평가할 수 있습니다.
가임 연령의 모든 여성은 DXA 스캔 전에 실험실에서 임신 테스트를 완료해야 합니다.
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34주
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상세한 체성분
기간: 기준선
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조사관은 복부와 허벅지의 지방 분포를 평가하기 위해 MRI를 수행합니다.
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기준선
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상세한 체성분
기간: 34주
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조사관은 복부와 허벅지의 지방 분포를 평가하기 위해 MRI를 수행합니다.
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34주
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신경 염증
기간: 기준선
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조사관은 WUSTL에서만 신경 염증을 평가하기 위해 DBSI(확산 기반 스펙트럼 이미징) MRI를 수행합니다.
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기준선
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신경 염증
기간: 34주
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조사관은 WUSTL에서만 신경 염증을 평가하기 위해 DBSI MRI를 수행합니다.
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34주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300009050
- CDMRP-MS210011 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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