Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle resultater fra dietter ved multippel sklerose (FOOD_for_MS)

25. mars 2024 oppdatert av: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Effekten av kostholdskvalitet og kalorirestriksjon på fysisk funksjon og pasientrapporterte resultater ved multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å teste effekten av to diettintervensjoner, glykemisk belastning og kalorirestriksjon, på fysisk funksjon, kognisjon, smerte, tretthet, humør og angst hos voksne med multippel sklerose (MS). Etterforskerne vil også utforske hvordan diettintervensjonene påvirker betennelse, immunitet og metabolske biomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 deltakere vil bli randomisert 1:1 for å følge enten en lav glykemisk belastning (GL) eller standard GL-diett i 32 uker. I de første 16 ukene vil alle deltakerne spise nok kalorier til å opprettholde baselinevekten. I løpet av de andre 16 ukene vil alle deltakerne redusere kaloriinntaket med 500 kcal/dag, med et mål om å miste 5-10 % av den opprinnelige kroppsvekten. Deltakerne vil fullføre datainnsamling ved baseline (før randomisering), ved 17 uker (etter den vektstabile fasen) og igjen etter å ha fullført kalorirestriksjonsfasen.

Alle deltakere vil motta matplaner og dagligvarer i løpet av prøveperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Brooks C Wingo, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-5982
  • E-post: bcwingo@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med RRMS eller SPMS
  • BMI 25-50 kg/m2 (overvekt/fedme)
  • EDSS ≤6,5 (kan gå 100m med eller uten assistanse)
  • Ved sykdomsmodifiserende behandling (DMT), stabil i 6 måneder
  • Hvis ikke på DMT, ingen DMT de siste 6 månedene
  • Ingen forventet endring til DMT de neste 34 ukene
  • Ansvarlig for matlaging eller har innspill til matlaging

Ekskluderingskriterier:

  • MS tilbakefall de siste 30 dagene
  • Kan ikke gå 25 fot med eller uten hjelpemidler
  • Gravid eller ammende
  • Nåværende bruk av insulin eller sulfonylureamidler
  • Poeng som indikerer lav kognitiv funksjon på telefonintervju for kognitiv status (TICS-m) vurdering
  • Aktivt engasjert i et vekttapsprogram eller uvillig til å følge tildelt kostholdsmønster
  • Kan ikke motta, lagre eller tilberede mat i henhold til diettplanen
  • Medisinsk kontraindikasjon for enten behandling eller kontrolldiett (inkludert alvorlige allergier som ikke kan imøtekommes innen noen av gruppene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav glykemisk belastning
Denne gruppen vil bli foreskrevet en daglig GL på <45 poeng/1000 kcal og 25 % av det daglige kaloriinntaket fra karbohydrater. Denne gruppen vil få få bearbeidet mat. I løpet av de første 16 ukene vil denne gruppen spise nok kalorier til å opprettholde baselinevekten, og vil redusere det daglige kaloriinntaket med 500 kcal/dag i de andre 16 ukene.
Atferdsmessig: Glykemisk belastning
Deltakerne vil få mat for å oppfylle GL-resept under prøveperioden.
Atferdsmessig: Kaloriebegrensning
Deltakerne vil få mat for å møte sitt foreskrevne daglige kaloriinntak i løpet av forsøket (vekt stabil de første 16 ukene, vekttap de andre 16 ukene).
Atferdsmessig: Atferdsstøtte
Alle deltakere vil motta atferdsstøtte i form av e-post, tekst, informasjonssider og ukentlige oppringninger fra studiepersonalet for å maksimere etterlevelsen.
Aktiv komparator: Standard glykemisk belastning
Denne gruppen vil bli foreskrevet en daglig GL på >75 poeng/1000kcal og 60 % av det daglige kaloriinntaket fra karbohydrater. Denne gruppen vil få mer bearbeidet mat enn gruppen med lav GL. I løpet av de første 16 ukene vil denne gruppen spise nok kalorier til å opprettholde baselinevekten, og vil redusere det daglige kaloriinntaket med 500 kcal/dag i de andre 16 ukene.
Atferdsmessig: Glykemisk belastning
Deltakerne vil få mat for å oppfylle GL-resept under prøveperioden.
Atferdsmessig: Kaloriebegrensning
Deltakerne vil få mat for å møte sitt foreskrevne daglige kaloriinntak i løpet av forsøket (vekt stabil de første 16 ukene, vekttap de andre 16 ukene).
Atferdsmessig: Atferdsstøtte
Alle deltakere vil motta atferdsstøtte i form av e-post, tekst, informasjonssider og ukentlige oppringninger fra studiepersonalet for å maksimere etterlevelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose funksjonell kompositt (MSFC)
Tidsramme: Grunnlinje
MSFC inkluderer en tidsbestemt T25FW, 9-hulls peg-test (9HPT) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
Grunnlinje
Multippel sklerose funksjonell kompositt (MSFC)
Tidsramme: 17 uker
MSFC inkluderer en tidsbestemt T25FW, 9-hulls peg-test (9HPT) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
17 uker
Multippel sklerose funksjonell kompositt (MSFC)
Tidsramme: 34 uker
MSFC inkluderer en tidsbestemt T25FW, 9-hulls peg-test (9HPT) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
34 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: Grunnlinje
BICAMS inkluderer Single Digit Modalities Test, California Verbal Learning Test og Brief Visuospatial Memory Test
Grunnlinje
Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: 17 uker
BICAMS inkluderer Single Digit Modalities Test, California Verbal Learning Test og Brief Visuospatial Memory Test
17 uker
Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: 34 uker
BICAMS inkluderer Single Digit Modalities Test, California Verbal Learning Test og Brief Visuospatial Memory Test
34 uker
Pasientrapporterte utfall: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
HADS inneholder 14 elementer som måler frekvensen av angst og depressive symptomer den siste uken. Angstspørsmålene er skalert 0-3 med 0 som representerer høyere angst til 3 som representerer ingen angst. Depresjonsspørsmålene er skalert fra 0 som indikerer ingen depresjon til 3 som indikerer flere tegn på depresjon.
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 17 uker
HADS inneholder 14 elementer som måler frekvensen av angst og depressive symptomer den siste uken. Angstspørsmålene er skalert 0-3 med 0 som representerer høyere angst til 3 som representerer ingen angst. Depresjonsspørsmålene er skalert fra 0 som indikerer ingen depresjon til 3 som indikerer flere tegn på depresjon.
17 uker
Pasientrapporterte utfall: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 34 uker
HADS inneholder 14 elementer som måler frekvensen av angst og depressive symptomer den siste uken. Angstspørsmålene er skalert 0-3 med 0 som representerer høyere angst til 3 som representerer ingen angst. Depresjonsspørsmålene er skalert fra 0 som indikerer ingen depresjon til 3 som indikerer flere tegn på depresjon.
34 uker
Pasientrapporterte utfall: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Grunnlinje
MFIS er et mål på 21 elementer for fysisk, kognitiv og psykososial påvirkning av tretthet på dagliglivet de siste 4 ukene. Skalaen varierer fra 0 til 4, hvor 0 aldri har problemer med tretthet til 4 som representerer tretthet som i stor grad påvirker deltakernes liv.
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: 17 uker
MFIS er et mål på 21 elementer for fysisk, kognitiv og psykososial påvirkning av tretthet på dagliglivet de siste 4 ukene. Skalaen varierer fra 0 til 4, hvor 0 aldri har problemer med tretthet til 4 som representerer tretthet som i stor grad påvirker deltakernes liv.
17 uker
Pasientrapporterte utfall: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: 34 uker
MFIS er et mål på 21 elementer for fysisk, kognitiv og psykososial påvirkning av tretthet på dagliglivet de siste 4 ukene. Skalaen varierer fra 0 til 4, hvor 0 aldri har problemer med tretthet til 4 som representerer tretthet som i stor grad påvirker deltakernes liv.
34 uker
Pasientrapporterte utfall: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Grunnlinje
FSS er et 9-elements endimensjonalt mål på tretthet og dens invalidiserende konsekvenser den siste uken i medisinske populasjoner inkludert MS. Poengsummen er fra 1 til 7 hvor 1 representerer svært uenig i at tretthet har en innvirkning på dem til 7 som representerer svært enig trøtthet har en innvirkning på deltakerne.
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 17 uker
FSS er et 9-elements endimensjonalt mål på tretthet og dens invalidiserende konsekvenser den siste uken i medisinske populasjoner inkludert MS. Poengsummen er fra 1 til 7 hvor 1 representerer svært uenig i at tretthet har en innvirkning på dem til 7 som representerer svært enig trøtthet har en innvirkning på deltakerne.
17 uker
Pasientrapporterte utfall: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 34 uker
FSS er et 9-elements endimensjonalt mål på tretthet og dens invalidiserende konsekvenser den siste uken i medisinske populasjoner inkludert MS. Poengsummen er fra 1 til 7 hvor 1 representerer svært uenig i at tretthet har en innvirkning på dem til 7 som representerer svært enig trøtthet har en innvirkning på deltakerne.
34 uker
Pasientrapporterte utfall: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin globale tretthet på en skala fra 0-10 der 0 er den verste trøtt og 10 er normal.
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Tidsramme: 17 uker
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin globale tretthet på en skala fra 0-10 der 0 er den verste trøtt og 10 er normal.
17 uker
Pasientrapporterte utfall: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Tidsramme: 34 uker
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin globale tretthet på en skala fra 0-10 der 0 er den verste trøtt og 10 er normal.
34 uker
Pasientrapporterte utfall: McGill Pain Questionnaire i kort form revidert (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Grunnlinje
SF-MPQ har en adjektivsjekkliste med 15 elementer som fanger sensoriske og affektive dimensjoner av smerte opplevd den siste uken. Spørsmål scores fra 0-10. Null representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste smertenivået.
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall: McGill Pain Questionnaire i kort form revidert (SF-MPQ-2)
Tidsramme: 17 uker
SF-MPQ har en adjektivsjekkliste med 15 elementer som fanger sensoriske og affektive dimensjoner av smerte opplevd den siste uken. Spørsmål scores fra 0-10. Null representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste smertenivået.
17 uker
Pasientrapporterte utfall: McGill Pain Questionnaire i kort form revidert (SF-MPQ-2)
Tidsramme: 34 uker
SF-MPQ har en adjektivsjekkliste med 15 elementer som fanger sensoriske og affektive dimensjoner av smerte opplevd den siste uken. Spørsmål scores fra 0-10. Null representerer ingen smerte og 10 representerer det høyeste smertenivået.
34 uker
Pasientrapporterte utfall: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet har fylt ut de tomme spørsmålene sammen med spørsmål som er vurdert på en skala. Skalavurderingen er "ikke i løpet av den siste måneden" til "tre eller flere ganger per uke."
Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 17 uker
Spørreskjemaet har fylt ut de tomme spørsmålene sammen med spørsmål som er vurdert på en skala. Skalavurderingen er "ikke i løpet av den siste måneden" til "tre eller flere ganger per uke."
17 uker
Pasientrapporterte utfall: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 34 uker
Spørreskjemaet har fylt ut de tomme spørsmålene sammen med spørsmål som er vurdert på en skala. Skalavurderingen er "ikke i løpet av den siste måneden" til "tre eller flere ganger per uke."
34 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodarbeid: glukose
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: glukose
Grunnlinje
Blodarbeid: glukose
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: glukose
17 uker
Blodarbeid: glukose
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: glukose
34 uker
Blodarbeid: insulin
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: insulin
Grunnlinje
Blodarbeid: insulin
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: insulin
17 uker
Blodarbeid: insulin
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: insulin
34 uker
Blodarbeid: lipider
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: lipider
Grunnlinje
Blodarbeid: lipider
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: lipider
17 uker
Blodarbeid: lipider
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: lipider
34 uker
Blodarbeid: TNF-a
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: TNF-a
Grunnlinje
Blodarbeid: TNF-a
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: TNF-a
17 uker
Blodarbeid: TNF-a
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: TNF-a
34 uker
Blodarbeid: IL-6
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: IL-6
Grunnlinje
Blodarbeid: IL-6
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: IL-6
17 uker
Blodarbeid: IL-6
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: IL-6
34 uker
Blodarbeid: IL-17
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: IL-17
Grunnlinje
Blodarbeid: IL-17
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: IL-17
17 uker
Blodarbeid: IL-17
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: IL-17
34 uker
Blodarbeid: adiponectin
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: adiponectin
Grunnlinje
Blodarbeid: adiponectin
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: adiponectin
17 uker
Blodarbeid: adiponectin
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: adiponectin
34 uker
Blodarbeid: leptin
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: leptin
Grunnlinje
Blodarbeid: leptin
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: leptin
17 uker
Blodarbeid: leptin
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: leptin
34 uker
Blodarbeid: T17
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: T17
Grunnlinje
Blodarbeid: T17
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: T17
17 uker
Blodarbeid: T17
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: T17
34 uker
Blodarbeid: NFL
Tidsramme: Grunnlinje
Følgende serumkjemi vil bli utført: NFL
Grunnlinje
Blodarbeid: NFL
Tidsramme: 17 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: NFL
17 uker
Blodarbeid: NFL
Tidsramme: 34 uker
Følgende serumkjemi vil bli utført: NFL
34 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
Grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: 17 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
17 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 34 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
34 uker
Antropometriske mål: Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekten vil bli målt ved bruk av kilo.
Grunnlinje
Antropometriske mål: Vekt
Tidsramme: 17 uker
Vekten vil bli målt ved bruk av kilo.
17 uker
Antropometriske mål: Vekt
Tidsramme: 34 uker
Vekten vil bli målt ved bruk av kilo.
34 uker
Antropometriske mål: Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde vil bli målt ved hjelp av meter.
Grunnlinje
Antropometriske mål: Høyde
Tidsramme: 17 uker
Høyde vil bli målt ved hjelp av meter.
17 uker
Antropometriske mål: Høyde
Tidsramme: 34 uker
Høyde vil bli målt ved hjelp av meter.
34 uker
Antropometriske mål: Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Midjeomkrets vil bli målt med tommer.
Grunnlinje
Antropometriske mål: Midjeomkrets
Tidsramme: 17 uker
Midjeomkrets vil bli målt med tommer.
17 uker
Antropometriske mål: Midjeomkrets
Tidsramme: 34 uker
Midjeomkrets vil bli målt med tommer.
34 uker
Total kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Total og regional kroppssammensetning vil bli målt på en Lunar Prodigy med enCORE programvareversjon 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Deltakerne vil gjennomgå en total kroppsskanning som tar ca. 20 minutter, mens de ligger på ryggen på et polstret bord med metallgjenstander fjernet. Skanningen gir estimater av svekkelsesforhold for bløtvev, fett og magert vevsmasse og beinmineraltetthet. Personer som er for store til å skanne i en enkelt skanning vil bli skannet to ganger (en skanning for venstre halvdel av kroppen, en for høyre). Programvaren er i stand til å slå sammen de to skanningene for å vurdere total kroppssammensetning. Alle kvinner i fertil alder vil bli pålagt å gjennomføre en graviditetstest i laboratoriet før DXA-skanning.
Grunnlinje
Total kroppssammensetning
Tidsramme: 17 uker
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Total og regional kroppssammensetning vil bli målt på en Lunar Prodigy med enCORE programvareversjon 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Deltakerne vil gjennomgå en total kroppsskanning som tar ca. 20 minutter, mens de ligger på ryggen på et polstret bord med metallgjenstander fjernet. Skanningen gir estimater av svekkelsesforhold for bløtvev, fett og magert vevsmasse og beinmineraltetthet. Personer som er for store til å skanne i en enkelt skanning vil bli skannet to ganger (en skanning for venstre halvdel av kroppen, en for høyre). Programvaren er i stand til å slå sammen de to skanningene for å vurdere total kroppssammensetning. Alle kvinner i fertil alder vil bli pålagt å gjennomføre en graviditetstest i laboratoriet før DXA-skanning.
17 uker
Total kroppssammensetning
Tidsramme: 34 uker
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Total og regional kroppssammensetning vil bli målt på en Lunar Prodigy med enCORE programvareversjon 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Deltakerne vil gjennomgå en total kroppsskanning som tar ca. 20 minutter, mens de ligger på ryggen på et polstret bord med metallgjenstander fjernet. Skanningen gir estimater av svekkelsesforhold for bløtvev, fett og magert vevsmasse og beinmineraltetthet. Personer som er for store til å skanne i en enkelt skanning vil bli skannet to ganger (en skanning for venstre halvdel av kroppen, en for høyre). Programvaren er i stand til å slå sammen de to skanningene for å vurdere total kroppssammensetning. Alle kvinner i fertil alder vil bli pålagt å gjennomføre en graviditetstest i laboratoriet før DXA-skanning.
34 uker
Detaljert kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil utføre MR for å vurdere fettfordelingen i magen og låret
Grunnlinje
Detaljert kroppssammensetning
Tidsramme: 34 uker
Etterforskerne vil utføre MR for å vurdere fettfordelingen i magen og låret
34 uker
Nevroinflammasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil utføre diffusjonsbasisspekteravbildning (DBSI) MR for å vurdere nevroinflammasjon kun ved WUSTL
Grunnlinje
Nevroinflammasjon
Tidsramme: 34 uker
Etterforskerne vil kun utføre DBSI MRI for å vurdere nevroinflammasjon ved WUSTL
34 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine
United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300009050
  • CDMRP-MS210011 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakefallende remitterende multippel sklerose

Kliniske studier på Glykemisk belastning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere