Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledky diet u roztroušené sklerózy (FOOD_for_MS)

30. března 2026 aktualizováno: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Vliv kvality stravy a omezení kalorií na fyzické funkce a pacienty hlášené výsledky u roztroušené sklerózy

Účelem této studie je testovat účinky dvou dietních intervencí, glykemické zátěže a omezení kalorií, na fyzické funkce, kognice, bolest, únavu, náladu a úzkost u dospělých s roztroušenou sklerózou (RS). Výzkumníci budou také zkoumat, jak dietní intervence ovlivňují zánět, imunitu a metabolické biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 účastníků bude randomizováno v poměru 1:1, aby dodržovali buď nízkou glykemickou zátěž (GL) nebo standardní GL dietu po dobu 32 týdnů. Prvních 16 týdnů budou všichni účastníci jíst dostatek kalorií, aby si udrželi základní váhu. Během druhých 16 týdnů všichni účastníci sníží příjem kalorií o 500 kcal/den s cílem zhubnout 5–10 % původní tělesné hmotnosti. Účastníci dokončí sběr dat na začátku (před randomizací), po 17 týdnech (po fázi stabilní hmotnosti) a znovu po dokončení fáze omezení kalorií.

Všichni účastníci obdrží po dobu trvání zkoušky stravovací plány a potraviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno RRMS nebo SPMS
  • BMI 25-50 kg/m2 (nadváha/obezita)
  • EDSS ≤6,5 (schopný ujít 100 m s pomocí nebo bez pomoci)
  • Pokud je na léčbě modifikující onemocnění (DMT), stabilní po dobu 6 měsíců
  • Pokud ne na DMT, žádné DMT v předchozích 6 měsících
  • Žádná očekávaná změna na DMT v příštích 34 týdnech
  • Zodpovědný za přípravu jídla nebo se podílí na přípravě jídla

Kritéria vyloučení:

  • RS relaps v předchozích 30 dnech
  • Není schopen ujít 25 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Těhotné nebo kojící
  • Současné použití inzulínu nebo sulfonylmočovinových látek
  • Skóre indikující nízké kognitivní funkce při hodnocení po telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS-m).
  • Aktivně zapojený do programu na hubnutí nebo neochotný dodržovat stanovený dietní vzorec
  • Neschopnost přijímat, skladovat nebo připravovat jídlo podle dietního plánu
  • Lékařské kontraindikace k léčbě nebo kontrolní dietě (včetně závažných alergií, které nelze přijmout v žádné skupině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká glykemická zátěž
Této skupině bude předepsán denní GL < 45 bodů/1000 kcal a 25 % denního příjmu kalorií ze sacharidů. Této skupině bude poskytnuto málo zpracovaných potravin. Během prvních 16 týdnů bude tato skupina jíst dostatek kalorií, aby si udržela základní váhu, a ve druhých 16 týdnech sníží denní příjem kalorií o 500 kcal/den.
Behaviorální: Glykemická zátěž
Účastníkům bude po dobu trvání zkoušky poskytnuto jídlo, aby splnili předpis GL.
Behaviorální: Omezení kalorií
Účastníkům bude poskytnuto jídlo, které bude splňovat předepsaný denní příjem kalorií po dobu trvání studie (hmotnost stabilní v prvních 16 týdnech, úbytek hmotnosti v druhých 16 týdnech).
Behaviorální: Behaviorální podpora
Všichni účastníci obdrží behaviorální podporu ve formě e-mailu, textu, informačních stránek a týdenních telefonátů od zaměstnanců studie, aby se maximalizovalo dodržování.
Aktivní komparátor: Standardní glykemická zátěž
Této skupině bude předepsán denní GL >75 bodů/1000 kcal a 60 % denního příjmu kalorií ze sacharidů. Tato skupina bude dostávat více zpracovaných potravin než skupina s nízkým GL. Během prvních 16 týdnů bude tato skupina jíst dostatek kalorií, aby si udržela základní váhu, a ve druhých 16 týdnech sníží denní příjem kalorií o 500 kcal/den.
Behaviorální: Glykemická zátěž
Účastníkům bude po dobu trvání zkoušky poskytnuto jídlo, aby splnili předpis GL.
Behaviorální: Omezení kalorií
Účastníkům bude poskytnuto jídlo, které bude splňovat předepsaný denní příjem kalorií po dobu trvání studie (hmotnost stabilní v prvních 16 týdnech, úbytek hmotnosti v druhých 16 týdnech).
Behaviorální: Behaviorální podpora
Všichni účastníci obdrží behaviorální podporu ve formě e-mailu, textu, informačních stránek a týdenních telefonátů od zaměstnanců studie, aby se maximalizovalo dodržování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kompozit roztroušené sklerózy (MSFC)
Časové okno: Základní linie
MSFC zahrnuje časovaný T25FW, 9jamkový kolíkový test (9HPT) a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
Základní linie
Funkční kompozit roztroušené sklerózy (MSFC)
Časové okno: 17 týdnů
MSFC zahrnuje časovaný T25FW, 9jamkový kolíkový test (9HPT) a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
17 týdnů
Funkční kompozit roztroušené sklerózy (MSFC)
Časové okno: 34 týdnů
MSFC zahrnuje časovaný T25FW, 9jamkový kolíkový test (9HPT) a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
34 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro RS (BICAMS)
Časové okno: Základní linie
BICAMS zahrnuje jednociferný test modalit, Kalifornský test verbálního učení a krátký test zrakové a prostorové paměti
Základní linie
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro RS (BICAMS)
Časové okno: 17 týdnů
BICAMS zahrnuje jednociferný test modalit, Kalifornský test verbálního učení a krátký test zrakové a prostorové paměti
17 týdnů
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro RS (BICAMS)
Časové okno: 34 týdnů
BICAMS zahrnuje jednociferný test modalit, Kalifornský test verbálního učení a krátký test zrakové a prostorové paměti
34 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Základní linie
HADS obsahuje 14 položek, které měří četnost příznaků úzkosti a deprese za poslední týden. Úzkostné otázky jsou škálovány 0-3, přičemž 0 představuje vyšší úzkost až 3 představuje žádnou úzkost. Otázky týkající se deprese jsou škálovány od 0 indikující žádnou depresi do 3 indikující více příznaků deprese.
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 17 týdnů
HADS obsahuje 14 položek, které měří četnost příznaků úzkosti a deprese za poslední týden. Úzkostné otázky jsou škálovány 0-3, přičemž 0 představuje vyšší úzkost až 3 představuje žádnou úzkost. Otázky týkající se deprese jsou škálovány od 0 indikující žádnou depresi do 3 indikující více příznaků deprese.
17 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 34 týdnů
HADS obsahuje 14 položek, které měří četnost příznaků úzkosti a deprese za poslední týden. Úzkostné otázky jsou škálovány 0-3, přičemž 0 představuje vyšší úzkost až 3 představuje žádnou úzkost. Otázky týkající se deprese jsou škálovány od 0 indikující žádnou depresi do 3 indikující více příznaků deprese.
34 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Základní linie
MFIS je 21-položková míra fyzického, kognitivního a psychosociálního dopadu únavy na každodenní život za poslední 4 týdny. Stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená, že nikdy nemají problémy s únavou, až po 4 představující únavu výrazně ovlivňující život účastníků.
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: 17 týdnů
MFIS je 21-položková míra fyzického, kognitivního a psychosociálního dopadu únavy na každodenní život za poslední 4 týdny. Stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená, že nikdy nemají problémy s únavou, až po 4 představující únavu výrazně ovlivňující život účastníků.
17 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: 34 týdnů
MFIS je 21-položková míra fyzického, kognitivního a psychosociálního dopadu únavy na každodenní život za poslední 4 týdny. Stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená, že nikdy nemají problémy s únavou, až po 4 představující únavu výrazně ovlivňující život účastníků.
34 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Základní linie
FSS je 9-položkové unidimenzionální měřítko únavy a jejích invalidizujících důsledků za poslední týden u lékařské populace včetně RS. Skóre je od 1 do 7, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím s tím, že únava na ně má dopad, až 7 znamená silně souhlasím, že únava má dopad na účastníky.
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem: Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 17 týdnů
FSS je 9-položkové unidimenzionální měřítko únavy a jejích invalidizujících důsledků za poslední týden u lékařské populace včetně RS. Skóre je od 1 do 7, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím s tím, že únava na ně má dopad, až 7 znamená silně souhlasím, že únava má dopad na účastníky.
17 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 34 týdnů
FSS je 9-položkové unidimenzionální měřítko únavy a jejích invalidizujících důsledků za poslední týden u lékařské populace včetně RS. Skóre je od 1 do 7, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím s tím, že únava na ně má dopad, až 7 znamená silně souhlasím, že únava má dopad na účastníky.
34 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou únavu na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejhorší únava a 10 je normální.
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Časové okno: 17 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou únavu na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejhorší únava a 10 je normální.
17 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Časové okno: 34 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou únavu na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejhorší únava a 10 je normální.
34 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Revidovaný krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Časové okno: Základní linie
SF-MPQ má 15-položkový kontrolní seznam přídavných jmen, který zachycuje senzorické a afektivní dimenze bolesti prožité během minulého týdne. Otázky jsou bodovány od 0 do 10. Nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem: Revidovaný krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Časové okno: 17 týdnů
SF-MPQ má 15-položkový kontrolní seznam přídavných jmen, který zachycuje senzorické a afektivní dimenze bolesti prožité během minulého týdne. Otázky jsou bodovány od 0 do 10. Nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti.
17 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Revidovaný krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Časové okno: 34 týdnů
SF-MPQ má 15-položkový kontrolní seznam přídavných jmen, který zachycuje senzorické a afektivní dimenze bolesti prožité během minulého týdne. Otázky jsou bodovány od 0 do 10. Nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti.
34 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
Dotazník má vyplnit prázdné otázky spolu s otázkami, které jsou hodnoceny na stupnici. Stupnice hodnocení je "ne během posledního měsíce" až "třikrát nebo vícekrát za týden."
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem: Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 17 týdnů
Dotazník má vyplnit prázdné otázky spolu s otázkami, které jsou hodnoceny na stupnici. Stupnice hodnocení je "ne během posledního měsíce" až "třikrát nebo vícekrát za týden."
17 týdnů
Výsledky hlášené pacientem: Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 34 týdnů
Dotazník má vyplnit prázdné otázky spolu s otázkami, které jsou hodnoceny na stupnici. Stupnice hodnocení je "ne během posledního měsíce" až "třikrát nebo vícekrát za týden."
34 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní práce: glukóza
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: glukóza
Základní linie
Krevní práce: glukóza
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: glukóza
17 týdnů
Krevní práce: glukóza
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: glukóza
34 týdnů
Krevní práce: inzulín
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: inzulín
Základní linie
Krevní práce: inzulín
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: inzulín
17 týdnů
Krevní práce: inzulín
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: inzulín
34 týdnů
Krevní práce: lipidy
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: lipidy
Základní linie
Krevní práce: lipidy
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: lipidy
17 týdnů
Krevní práce: lipidy
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: lipidy
34 týdnů
Krevní práce: TNF-a
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: TNF-a
Základní linie
Krevní práce: TNF-a
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: TNF-a
17 týdnů
Krevní práce: TNF-a
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: TNF-a
34 týdnů
Krevní práce: IL-6
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: IL-6
Základní linie
Krevní práce: IL-6
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: IL-6
17 týdnů
Krevní práce: IL-6
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: IL-6
34 týdnů
Krevní práce: IL-17
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: IL-17
Základní linie
Krevní práce: IL-17
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: IL-17
17 týdnů
Krevní práce: IL-17
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: IL-17
34 týdnů
Krevní práce: adiponektin
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: adiponektin
Základní linie
Krevní práce: adiponektin
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: adiponektin
17 týdnů
Krevní práce: adiponektin
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: adiponektin
34 týdnů
Krevní práce: leptin
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: leptin
Základní linie
Krevní práce: leptin
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: leptin
17 týdnů
Krevní práce: leptin
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: leptin
34 týdnů
Krevní práce: T17
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: T17
Základní linie
Krevní práce: T17
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: T17
17 týdnů
Krevní práce: T17
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: T17
34 týdnů
Krevní práce: NFL
Časové okno: Základní linie
Bude provedena následující chemie séra: NFL
Základní linie
Krevní práce: NFL
Časové okno: 17 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: NFL
17 týdnů
Krevní práce: NFL
Časové okno: 34 týdnů
Bude provedena následující chemie séra: NFL
34 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak.
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: 17 týdnů
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak.
17 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 34 týdnů
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak.
34 týdnů
Antropometrické míry: Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost bude měřena v kilogramech.
Základní linie
Antropometrické míry: Hmotnost
Časové okno: 17 týdnů
Hmotnost bude měřena v kilogramech.
17 týdnů
Antropometrické míry: Hmotnost
Časové okno: 34 týdnů
Hmotnost bude měřena v kilogramech.
34 týdnů
Antropometrické míry: Výška
Časové okno: Základní linie
Výška bude měřena pomocí metrů.
Základní linie
Antropometrické míry: Výška
Časové okno: 17 týdnů
Výška bude měřena pomocí metrů.
17 týdnů
Antropometrické míry: Výška
Časové okno: 34 týdnů
Výška bude měřena pomocí metrů.
34 týdnů
Antropometrické míry: Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu bude měřen v palcích.
Základní linie
Antropometrické míry: Obvod pasu
Časové okno: 17 týdnů
Obvod pasu bude měřen v palcích.
17 týdnů
Antropometrické míry: Obvod pasu
Časové okno: 34 týdnů
Obvod pasu bude měřen v palcích.
34 týdnů
Celkové složení těla
Časové okno: Základní linie
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DXA) Celkové a regionální tělesné složení bude měřeno na Lunar Prodigy se softwarem enCORE verze 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Účastníci podstoupí celkové skenování těla, které trvá asi 20 minut, vleže na zádech na polstrovaném stole s odstraněnými kovovými předměty. Skenování poskytuje odhady poměrů útlumu měkkých tkání, hmoty tukové a netukové tkáně a minerální hustoty kostí. Jedinci, kteří jsou příliš velcí na to, aby mohli skenovat v jediném skenování, budou skenováni dvakrát (jeden sken pro levou polovinu těla, jeden pro pravou). Software je schopen sloučit dva skeny a posoudit celkové složení těla. Všechny ženy ve fertilním věku budou muset před DXA skenem vyplnit těhotenský test v laboratoři.
Základní linie
Celkové složení těla
Časové okno: 17 týdnů
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DXA) Celkové a regionální tělesné složení bude měřeno na Lunar Prodigy se softwarem enCORE verze 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Účastníci podstoupí celkové skenování těla, které trvá asi 20 minut, vleže na zádech na polstrovaném stole s odstraněnými kovovými předměty. Skenování poskytuje odhady poměrů útlumu měkkých tkání, hmoty tukové a netukové tkáně a minerální hustoty kostí. Jedinci, kteří jsou příliš velcí na to, aby mohli skenovat v jediném skenování, budou skenováni dvakrát (jeden sken pro levou polovinu těla, jeden pro pravou). Software je schopen sloučit dva skeny a posoudit celkové složení těla. Všechny ženy ve fertilním věku budou muset před DXA skenem vyplnit těhotenský test v laboratoři.
17 týdnů
Celkové složení těla
Časové okno: 34 týdnů
Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DXA) Celkové a regionální tělesné složení bude měřeno na Lunar Prodigy se softwarem enCORE verze 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Účastníci podstoupí celkové skenování těla, které trvá asi 20 minut, vleže na zádech na polstrovaném stole s odstraněnými kovovými předměty. Skenování poskytuje odhady poměrů útlumu měkkých tkání, hmoty tukové a netukové tkáně a minerální hustoty kostí. Jedinci, kteří jsou příliš velcí na to, aby mohli skenovat v jediném skenování, budou skenováni dvakrát (jeden sken pro levou polovinu těla, jeden pro pravou). Software je schopen sloučit dva skeny a posoudit celkové složení těla. Všechny ženy ve fertilním věku budou muset před DXA skenem vyplnit těhotenský test v laboratoři.
34 týdnů
Detailní složení těla
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé provedou MRI, aby zhodnotili distribuci tukové tkáně v břiše a stehně
Základní linie
Detailní složení těla
Časové okno: 34 týdnů
Vyšetřovatelé provedou MRI, aby zhodnotili distribuci tukové tkáně v břiše a stehně
34 týdnů
Neurozánět
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé provedou zobrazení na bázi difuzního spektra (DBSI) MRI k posouzení neurozánětu pouze na WUSTL
Základní linie
Neurozánět
Časové okno: 34 týdnů
Vyšetřovatelé provedou DBSI MRI k posouzení neurozánětu pouze na WUSTL
34 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine
United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300009050
  • CDMRP-MS210011 (Jiné číslo grantu/financování: US Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit