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Resultados funcionales de las dietas en la esclerosis múltiple (FOOD_for_MS)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

El impacto de la calidad de la dieta y la restricción calórica en la función física y los resultados informados por los pacientes en la esclerosis múltiple

El propósito de este estudio es probar los efectos de dos intervenciones dietéticas, la carga glucémica y la restricción calórica, sobre la función física, la cognición, el dolor, la fatiga, el estado de ánimo y la ansiedad en adultos con esclerosis múltiple (EM). Los investigadores también explorarán cómo las intervenciones dietéticas afectan la inflamación, la inmunidad y los biomarcadores metabólicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

100 participantes serán aleatorizados 1:1 para seguir una dieta de carga glucémica baja (GL) o GL estándar durante 32 semanas. Durante las primeras 16 semanas, todos los participantes comerán suficientes calorías para mantener su peso inicial. Durante las segundas 16 semanas, todos los participantes reducirán la ingesta de calorías en 500 kcal/día, con el objetivo de perder entre el 5 y el 10 % del peso corporal inicial. Los participantes completarán la recopilación de datos al inicio (antes de la aleatorización), a las 17 semanas (después de la fase de peso estable) y nuevamente después de completar la fase de restricción calórica.

Todos los participantes recibirán planes de comidas y comestibles durante la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con RRMS o SPMS
  • IMC 25-50 kg/m2 (sobrepeso/obesidad)
  • EDSS ≤6,5 (capaz de caminar 100 m con o sin ayuda)
  • Si está en tratamiento modificador de la enfermedad (DMT), estable durante 6 meses
  • Si no toma DMT, no tiene DMT en los 6 meses anteriores
  • No se esperan cambios en DMT en las próximas 34 semanas
  • Responsable de la preparación de alimentos o participar en la preparación de alimentos.

Criterio de exclusión:

  • Recaída de EM en los 30 días anteriores
  • No puede caminar 25 pies con o sin dispositivo de asistencia
  • embarazada o amamantando
  • Uso actual de insulina o agentes de sulfonilurea
  • Puntaje que indica bajo funcionamiento cognitivo en la evaluación de la entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS-m)
  • Participa activamente en un programa de pérdida de peso o no está dispuesto a seguir el patrón dietético asignado
  • Incapaz de recibir, almacenar o preparar alimentos de acuerdo con el plan de dieta
  • Contraindicación médica para el tratamiento o la dieta de control (incluidas las alergias graves que no se pueden acomodar en ninguno de los grupos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carga glucémica baja
A este grupo se le prescribirá una CG diaria de < 45 puntos/1000 kcal y un 25% de aporte calórico diario procedente de hidratos de carbono. A este grupo se le proporcionarán pocos alimentos procesados. Durante las primeras 16 semanas, este grupo consumirá suficientes calorías para mantener el peso inicial y reducirá la ingesta diaria de calorías en 500 kcal/día en las segundas 16 semanas.
Conductual: Carga glicemica
Los participantes recibirán alimentos para cumplir con la prescripción de GL durante la duración del ensayo.
Conductual: Restricción de calorías
Los participantes recibirán alimentos para cumplir con la ingesta calórica diaria prescrita durante la duración del ensayo (peso estable en las primeras 16 semanas, pérdida de peso en las segundas 16 semanas).
Conductual: Apoyo conductual
Todos los participantes recibirán apoyo conductual en forma de correo electrónico, texto, páginas de información y llamadas semanales del personal del estudio para maximizar la adherencia.
Comparador activo: Carga glucémica estándar
A este grupo se le prescribirá una CG diaria de >75 puntos/1000kcal y un 60% de aporte calórico diario procedente de hidratos de carbono. Este grupo recibirá más alimentos procesados ​​que el grupo de bajo GL. Durante las primeras 16 semanas, este grupo consumirá suficientes calorías para mantener el peso inicial y reducirá la ingesta diaria de calorías en 500 kcal/día en las segundas 16 semanas.
Conductual: Carga glicemica
Los participantes recibirán alimentos para cumplir con la prescripción de GL durante la duración del ensayo.
Conductual: Restricción de calorías
Los participantes recibirán alimentos para cumplir con la ingesta calórica diaria prescrita durante la duración del ensayo (peso estable en las primeras 16 semanas, pérdida de peso en las segundas 16 semanas).
Conductual: Apoyo conductual
Todos los participantes recibirán apoyo conductual en forma de correo electrónico, texto, páginas de información y llamadas semanales del personal del estudio para maximizar la adherencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
Periodo de tiempo: Base
El MSFC incluye un T25FW cronometrado, una prueba de clavija de 9 orificios (9HPT) y la Prueba de adición en serie auditiva con ritmo (PASAT).
Base
Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El MSFC incluye un T25FW cronometrado, una prueba de clavija de 9 orificios (9HPT) y la Prueba de adición en serie auditiva con ritmo (PASAT).
17 semanas
Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El MSFC incluye un T25FW cronometrado, una prueba de clavija de 9 orificios (9HPT) y la Prueba de adición en serie auditiva con ritmo (PASAT).
34 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve Evaluación Cognitiva Internacional para la EM (BICAMS)
Periodo de tiempo: Base
El BICAMS incluye la prueba de modalidades de un solo dígito, la prueba de aprendizaje verbal de California y la prueba breve de memoria visuoespacial
Base
Breve Evaluación Cognitiva Internacional para la EM (BICAMS)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El BICAMS incluye la prueba de modalidades de un solo dígito, la prueba de aprendizaje verbal de California y la prueba breve de memoria visuoespacial
17 semanas
Breve Evaluación Cognitiva Internacional para la EM (BICAMS)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El BICAMS incluye la prueba de modalidades de un solo dígito, la prueba de aprendizaje verbal de California y la prueba breve de memoria visuoespacial
34 semanas
Resultados informados por los pacientes: escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Base
El HADS contiene 14 ítems que miden la frecuencia de los síntomas de ansiedad y depresión durante la última semana. Las preguntas de ansiedad se escalan de 0 a 3, donde 0 representa una mayor ansiedad y 3 representa ninguna ansiedad. Las preguntas sobre la depresión se escalan de 0, que indica que no hay depresión, a 3, que indica más signos de depresión.
Base
Resultados informados por los pacientes: escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El HADS contiene 14 ítems que miden la frecuencia de los síntomas de ansiedad y depresión durante la última semana. Las preguntas de ansiedad se escalan de 0 a 3, donde 0 representa una mayor ansiedad y 3 representa ninguna ansiedad. Las preguntas sobre la depresión se escalan de 0, que indica que no hay depresión, a 3, que indica más signos de depresión.
17 semanas
Resultados informados por los pacientes: escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El HADS contiene 14 ítems que miden la frecuencia de los síntomas de ansiedad y depresión durante la última semana. Las preguntas de ansiedad se escalan de 0 a 3, donde 0 representa una mayor ansiedad y 3 representa ninguna ansiedad. Las preguntas sobre la depresión se escalan de 0, que indica que no hay depresión, a 3, que indica más signos de depresión.
34 semanas
Resultados informados por el paciente: Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Base
El MFIS es una medida de 21 elementos del impacto físico, cognitivo y psicosocial de la fatiga en la vida diaria durante las últimas 4 semanas. La escala va de 0 a 4, siendo 0 nunca tener problemas relacionados con la fatiga y 4 representando la fatiga que afecta en gran medida la vida de los participantes.
Base
Resultados informados por el paciente: Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El MFIS es una medida de 21 elementos del impacto físico, cognitivo y psicosocial de la fatiga en la vida diaria durante las últimas 4 semanas. La escala va de 0 a 4, siendo 0 nunca tener problemas relacionados con la fatiga y 4 representando la fatiga que afecta en gran medida la vida de los participantes.
17 semanas
Resultados informados por el paciente: Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El MFIS es una medida de 21 elementos del impacto físico, cognitivo y psicosocial de la fatiga en la vida diaria durante las últimas 4 semanas. La escala va de 0 a 4, siendo 0 nunca tener problemas relacionados con la fatiga y 4 representando la fatiga que afecta en gran medida la vida de los participantes.
34 semanas
Resultados informados por el paciente: Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Base
El FSS es una medida unidimensional de 9 elementos de la fatiga y sus consecuencias incapacitantes durante la última semana en poblaciones médicas, incluida la EM. La puntuación es de 1 a 7, donde 1 representa muy en desacuerdo con que la fatiga tiene un impacto en ellos y 7 representa muy de acuerdo que la fatiga tiene un impacto en los participantes.
Base
Resultados informados por el paciente: Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El FSS es una medida unidimensional de 9 elementos de la fatiga y sus consecuencias incapacitantes durante la última semana en poblaciones médicas, incluida la EM. La puntuación es de 1 a 7, donde 1 representa muy en desacuerdo con que la fatiga tiene un impacto en ellos y 7 representa muy de acuerdo que la fatiga tiene un impacto en los participantes.
17 semanas
Resultados informados por el paciente: Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El FSS es una medida unidimensional de 9 elementos de la fatiga y sus consecuencias incapacitantes durante la última semana en poblaciones médicas, incluida la EM. La puntuación es de 1 a 7, donde 1 representa muy en desacuerdo con que la fatiga tiene un impacto en ellos y 7 representa muy de acuerdo que la fatiga tiene un impacto en los participantes.
34 semanas
Resultados informados por el paciente: escala visual analógica de fatiga (VAFS)
Periodo de tiempo: Base
Se les pedirá a los participantes que califiquen su fatiga global en una escala de 0 a 10, siendo 0 el peor fatigado y 10 normal.
Base
Resultados informados por el paciente: escala visual analógica de fatiga (VAFS)
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se les pedirá a los participantes que califiquen su fatiga global en una escala de 0 a 10, siendo 0 el peor fatigado y 10 normal.
17 semanas
Resultados informados por el paciente: escala visual analógica de fatiga (VAFS)
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se les pedirá a los participantes que califiquen su fatiga global en una escala de 0 a 10, siendo 0 el peor fatigado y 10 normal.
34 semanas
Resultados informados por el paciente: Cuestionario de dolor de McGill de formato corto revisado (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: Base
El SF-MPQ tiene una lista de verificación de adjetivos de 15 ítems que captura las dimensiones sensoriales y afectivas del dolor experimentado durante la última semana. Las preguntas se califican de 0 a 10. Cero representa ausencia de dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor.
Base
Resultados informados por el paciente: Cuestionario de dolor de McGill de formato corto revisado (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El SF-MPQ tiene una lista de verificación de adjetivos de 15 ítems que captura las dimensiones sensoriales y afectivas del dolor experimentado durante la última semana. Las preguntas se califican de 0 a 10. Cero representa ausencia de dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor.
17 semanas
Resultados informados por el paciente: Cuestionario de dolor de McGill de formato corto revisado (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El SF-MPQ tiene una lista de verificación de adjetivos de 15 ítems que captura las dimensiones sensoriales y afectivas del dolor experimentado durante la última semana. Las preguntas se califican de 0 a 10. Cero representa ausencia de dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor.
34 semanas
Resultados informados por el paciente: índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario tiene preguntas para completar en blanco junto con preguntas que se califican en una escala. La escala de calificación es "no durante el último mes" a "tres o más veces por semana".
Base
Resultados informados por el paciente: índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: 17 semanas
El cuestionario tiene preguntas para completar en blanco junto con preguntas que se califican en una escala. La escala de calificación es "no durante el último mes" a "tres o más veces por semana".
17 semanas
Resultados informados por el paciente: índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: 34 semanas
El cuestionario tiene preguntas para completar en blanco junto con preguntas que se califican en una escala. La escala de calificación es "no durante el último mes" a "tres o más veces por semana".
34 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de sangre: glucosa
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: glucosa
Base
Análisis de sangre: glucosa
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: glucosa
17 semanas
Análisis de sangre: glucosa
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: glucosa
34 semanas
Análisis de sangre: insulina
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: insulina
Base
Análisis de sangre: insulina
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: insulina
17 semanas
Análisis de sangre: insulina
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: insulina
34 semanas
Análisis de sangre: lípidos
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: lípidos
Base
Análisis de sangre: lípidos
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: lípidos
17 semanas
Análisis de sangre: lípidos
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: lípidos
34 semanas
Análisis de sangre: TNF-a
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: TNF-a
Base
Análisis de sangre: TNF-a
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: TNF-a
17 semanas
Análisis de sangre: TNF-a
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: TNF-a
34 semanas
Análisis de sangre: IL-6
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: IL-6
Base
Análisis de sangre: IL-6
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: IL-6
17 semanas
Análisis de sangre: IL-6
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: IL-6
34 semanas
Análisis de sangre: IL-17
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: IL-17
Base
Análisis de sangre: IL-17
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: IL-17
17 semanas
Análisis de sangre: IL-17
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: IL-17
34 semanas
Análisis de sangre: adiponectina
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: adiponectina
Base
Análisis de sangre: adiponectina
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: adiponectina
17 semanas
Análisis de sangre: adiponectina
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: adiponectina
34 semanas
Análisis de sangre: leptina
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: leptina
Base
Análisis de sangre: leptina
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: leptina
17 semanas
Análisis de sangre: leptina
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: leptina
34 semanas
Análisis de sangre: T17
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: T17
Base
Análisis de sangre: T17
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: T17
17 semanas
Análisis de sangre: T17
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: T17
34 semanas
Análisis de sangre: NFL
Periodo de tiempo: Base
Se realizará la siguiente química sérica: NFL
Base
Análisis de sangre: NFL
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: NFL
17 semanas
Análisis de sangre: NFL
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se realizará la siguiente química sérica: NFL
34 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: 17 semanas
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
17 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 34 semanas
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
34 semanas
Medidas Antropométricas: Peso
Periodo de tiempo: Base
El peso se medirá en kilogramos.
Base
Medidas Antropométricas: Peso
Periodo de tiempo: 17 semanas
El peso se medirá en kilogramos.
17 semanas
Medidas Antropométricas: Peso
Periodo de tiempo: 34 semanas
El peso se medirá en kilogramos.
34 semanas
Medidas Antropométricas: Altura
Periodo de tiempo: Base
La altura se medirá en metros.
Base
Medidas Antropométricas: Altura
Periodo de tiempo: 17 semanas
La altura se medirá en metros.
17 semanas
Medidas Antropométricas: Altura
Periodo de tiempo: 34 semanas
La altura se medirá en metros.
34 semanas
Medidas Antropométricas: Circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: Base
La circunferencia de la cintura se medirá en pulgadas.
Base
Medidas Antropométricas: Circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: 17 semanas
La circunferencia de la cintura se medirá en pulgadas.
17 semanas
Medidas Antropométricas: Circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: 34 semanas
La circunferencia de la cintura se medirá en pulgadas.
34 semanas
Composición Corporal Total
Periodo de tiempo: Base
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) La composición corporal total y regional se medirá en un Lunar Prodigy con el software enCORE versión 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Los participantes se someterán a un escaneo corporal total que requiere unos 20 minutos, mientras están acostados boca arriba sobre una mesa acolchada sin objetos metálicos. La exploración proporciona estimaciones de las proporciones de atenuación de los tejidos blandos, la masa de tejido graso y magro y la densidad mineral ósea. Las personas que son demasiado grandes para escanear en una sola exploración serán escaneadas dos veces (una exploración para la mitad izquierda del cuerpo, otra para la derecha). El software puede fusionar los dos escaneos para evaluar la composición corporal total. Todas las mujeres en edad fértil deberán completar una prueba de embarazo en el laboratorio antes de la exploración DXA.
Base
Composición Corporal Total
Periodo de tiempo: 17 semanas
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) La composición corporal total y regional se medirá en un Lunar Prodigy con el software enCORE versión 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Los participantes se someterán a un escaneo corporal total que requiere unos 20 minutos, mientras están acostados boca arriba sobre una mesa acolchada sin objetos metálicos. La exploración proporciona estimaciones de las proporciones de atenuación de los tejidos blandos, la masa de tejido graso y magro y la densidad mineral ósea. Las personas que son demasiado grandes para escanear en una sola exploración serán escaneadas dos veces (una exploración para la mitad izquierda del cuerpo, otra para la derecha). El software puede fusionar los dos escaneos para evaluar la composición corporal total. Todas las mujeres en edad fértil deberán completar una prueba de embarazo en el laboratorio antes de la exploración DXA.
17 semanas
Composición Corporal Total
Periodo de tiempo: 34 semanas
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) La composición corporal total y regional se medirá en un Lunar Prodigy con el software enCORE versión 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Los participantes se someterán a un escaneo corporal total que requiere unos 20 minutos, mientras están acostados boca arriba sobre una mesa acolchada sin objetos metálicos. La exploración proporciona estimaciones de las proporciones de atenuación de los tejidos blandos, la masa de tejido graso y magro y la densidad mineral ósea. Las personas que son demasiado grandes para escanear en una sola exploración serán escaneadas dos veces (una exploración para la mitad izquierda del cuerpo, otra para la derecha). El software puede fusionar los dos escaneos para evaluar la composición corporal total. Todas las mujeres en edad fértil deberán completar una prueba de embarazo en el laboratorio antes de la exploración DXA.
34 semanas
Composición corporal detallada
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores realizarán una resonancia magnética para evaluar la distribución adiposa en el abdomen y el muslo.
Base
Composición corporal detallada
Periodo de tiempo: 34 semanas
Los investigadores realizarán una resonancia magnética para evaluar la distribución adiposa en el abdomen y el muslo.
34 semanas
Neuroinflamación
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores realizarán imágenes de resonancia magnética de espectro de base de difusión (DBSI) para evaluar la neuroinflamación solo en WUSTL
Base
Neuroinflamación
Periodo de tiempo: 34 semanas
Los investigadores realizarán una resonancia magnética DBSI para evaluar la neuroinflamación solo en WUSTL
34 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Washington University School of Medicine
United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300009050
  • CDMRP-MS210011 (Otro número de subvención/financiamiento: US Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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