Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati funzionali delle diete nella sclerosi multipla (FOOD_for_MS)

30 marzo 2026 aggiornato da: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

L'impatto della qualità della dieta e della restrizione calorica sulla funzione fisica e sugli esiti riportati dai pazienti nella sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di due interventi dietetici, carico glicemico e restrizione calorica, sulla funzione fisica, cognizione, dolore, affaticamento, umore e ansia negli adulti con sclerosi multipla (SM). I ricercatori esploreranno anche il modo in cui gli interventi dietetici influiscono sull'infiammazione, sull'immunità e sui biomarcatori metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

100 partecipanti saranno randomizzati 1:1 per seguire un carico glicemico basso (GL) o una dieta GL standard per 32 settimane. Per le prime 16 settimane, tutti i partecipanti mangeranno abbastanza calorie per mantenere il loro peso di base. Durante le seconde 16 settimane, tutti i partecipanti ridurranno l'apporto calorico di 500 kcal/giorno, con l'obiettivo di perdere il 5-10% del peso corporeo iniziale. I partecipanti completeranno la raccolta dei dati al basale (prima della randomizzazione), a 17 settimane (dopo la fase stabile del peso) e di nuovo dopo aver completato la fase di restrizione calorica.

Tutti i partecipanti riceveranno pasti e generi alimentari per tutta la durata della prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SMRR o SPMS
  • BMI 25-50 kg/m2 (sovrappeso/obesi)
  • EDSS ≤6.5 (in grado di camminare per 100 m con o senza assistenza)
  • Se in trattamento modificante la malattia (DMT), stabile per 6 mesi
  • Se non su DMT, nessun DMT nei 6 mesi precedenti
  • Nessuna modifica prevista al DMT nelle prossime 34 settimane
  • Responsabile della preparazione del cibo o contributo alla preparazione del cibo

Criteri di esclusione:

  • Recidiva di SM nei 30 giorni precedenti
  • Incapace di camminare per 25 piedi con o senza dispositivo di assistenza
  • Incinta o allattamento
  • Uso corrente di insulina o agenti sulfoniluree
  • Punteggio che indica un basso funzionamento cognitivo nella valutazione dell'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS-m).
  • Impegnato attivamente in un programma di perdita di peso o non disposto a seguire il modello dietetico assegnato
  • Impossibile ricevere, conservare o preparare il cibo secondo il programma dietetico
  • Controindicazione medica al trattamento o alla dieta di controllo (comprese le allergie gravi che non possono essere accolte all'interno di entrambi i gruppi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carico glicemico basso
A questo gruppo verrà prescritto un GL giornaliero <45 punti/1000 kcal e il 25% dell'apporto calorico giornaliero da carboidrati. A questo gruppo verranno forniti pochi alimenti trasformati. Durante le prime 16 settimane, questo gruppo mangerà abbastanza calorie per mantenere il peso basale e ridurrà l'apporto calorico giornaliero di 500 kcal/giorno nelle seconde 16 settimane.
Comportamentale: Carico glicemico
Ai partecipanti verrà fornito cibo per soddisfare la prescrizione GL per tutta la durata del processo.
Comportamentale: Restrizione calorica
Ai partecipanti verrà fornito cibo per soddisfare l'apporto calorico giornaliero prescritto per la durata della prova (peso stabile nelle prime 16 settimane, perdita di peso nelle seconde 16 settimane).
Comportamentale: Supporto comportamentale
Tutti i partecipanti riceveranno supporti comportamentali sotto forma di e-mail, testo, pagine informative e chiamate settimanali dal personale dello studio per massimizzare l'adesione.
Comparatore attivo: Carico glicemico standard
A questo gruppo verrà prescritto un GL giornaliero di >75 punti/1000kcal e il 60% dell'apporto calorico giornaliero da carboidrati. A questo gruppo verranno forniti più alimenti trasformati rispetto al gruppo a basso indice glicemico. Durante le prime 16 settimane, questo gruppo mangerà abbastanza calorie per mantenere il peso basale e ridurrà l'apporto calorico giornaliero di 500 kcal/giorno nelle seconde 16 settimane.
Comportamentale: Carico glicemico
Ai partecipanti verrà fornito cibo per soddisfare la prescrizione GL per tutta la durata del processo.
Comportamentale: Restrizione calorica
Ai partecipanti verrà fornito cibo per soddisfare l'apporto calorico giornaliero prescritto per la durata della prova (peso stabile nelle prime 16 settimane, perdita di peso nelle seconde 16 settimane).
Comportamentale: Supporto comportamentale
Tutti i partecipanti riceveranno supporti comportamentali sotto forma di e-mail, testo, pagine informative e chiamate settimanali dal personale dello studio per massimizzare l'adesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC)
Lasso di tempo: Linea di base
L'MSFC include un T25FW temporizzato, un peg test a 9 fori (9HPT) e il PASAT (Pacing Auditory Serial Addition Test).
Linea di base
Composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC)
Lasso di tempo: 17 settimane
L'MSFC include un T25FW temporizzato, un peg test a 9 fori (9HPT) e il PASAT (Pacing Auditory Serial Addition Test).
17 settimane
Composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC)
Lasso di tempo: 34 settimane
L'MSFC include un T25FW temporizzato, un peg test a 9 fori (9HPT) e il PASAT (Pacing Auditory Serial Addition Test).
34 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il BICAMS include il test delle modalità a una cifra, il test di apprendimento verbale della California e il breve test della memoria visuospaziale
Linea di base
Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS)
Lasso di tempo: 17 settimane
Il BICAMS include il test delle modalità a una cifra, il test di apprendimento verbale della California e il breve test della memoria visuospaziale
17 settimane
Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS)
Lasso di tempo: 34 settimane
Il BICAMS include il test delle modalità a una cifra, il test di apprendimento verbale della California e il breve test della memoria visuospaziale
34 settimane
Risultati riferiti dai pazienti: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'HADS contiene 14 item che misurano la frequenza dell'ansia e dei sintomi depressivi nell'ultima settimana. Le domande sull'ansia sono scalate da 0 a 3 con 0 che rappresenta un'ansia maggiore e 3 che rappresenta nessuna ansia. Le domande sulla depressione sono scalate da 0 che indica nessuna depressione a 3 che indica più segni di depressione.
Linea di base
Risultati riferiti dai pazienti: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 17 settimane
L'HADS contiene 14 item che misurano la frequenza dell'ansia e dei sintomi depressivi nell'ultima settimana. Le domande sull'ansia sono scalate da 0 a 3 con 0 che rappresenta un'ansia maggiore e 3 che rappresenta nessuna ansia. Le domande sulla depressione sono scalate da 0 che indica nessuna depressione a 3 che indica più segni di depressione.
17 settimane
Risultati riferiti dai pazienti: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 34 settimane
L'HADS contiene 14 item che misurano la frequenza dell'ansia e dei sintomi depressivi nell'ultima settimana. Le domande sull'ansia sono scalate da 0 a 3 con 0 che rappresenta un'ansia maggiore e 3 che rappresenta nessuna ansia. Le domande sulla depressione sono scalate da 0 che indica nessuna depressione a 3 che indica più segni di depressione.
34 settimane
Risultati riportati dai pazienti: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'MFIS è una misura di 21 elementi dell'impatto fisico, cognitivo e psicosociale della fatica sulla vita quotidiana nelle ultime 4 settimane. La scala va da 0 a 4 con 0 che non ha mai problemi di affaticamento a 4 che rappresenta la fatica che influisce notevolmente sulla vita dei partecipanti.
Linea di base
Risultati riportati dai pazienti: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Lasso di tempo: 17 settimane
L'MFIS è una misura di 21 elementi dell'impatto fisico, cognitivo e psicosociale della fatica sulla vita quotidiana nelle ultime 4 settimane. La scala va da 0 a 4 con 0 che non ha mai problemi di affaticamento a 4 che rappresenta la fatica che influisce notevolmente sulla vita dei partecipanti.
17 settimane
Risultati riportati dai pazienti: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Lasso di tempo: 34 settimane
L'MFIS è una misura di 21 elementi dell'impatto fisico, cognitivo e psicosociale della fatica sulla vita quotidiana nelle ultime 4 settimane. La scala va da 0 a 4 con 0 che non ha mai problemi di affaticamento a 4 che rappresenta la fatica che influisce notevolmente sulla vita dei partecipanti.
34 settimane
Risultati riportati dai pazienti: Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'FSS è una misura unidimensionale di 9 elementi della fatica e delle sue conseguenze disabilitanti nell'ultima settimana nelle popolazioni mediche, inclusa la SM. Il punteggio va da 1 a 7 con 1 che rappresenta il forte disaccordo sul fatto che la fatica ha un impatto su di loro, mentre il 7 rappresenta il forte accordo che la fatica ha un impatto sui partecipanti.
Linea di base
Risultati riportati dai pazienti: Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: 17 settimane
L'FSS è una misura unidimensionale di 9 elementi della fatica e delle sue conseguenze disabilitanti nell'ultima settimana nelle popolazioni mediche, inclusa la SM. Il punteggio va da 1 a 7 con 1 che rappresenta il forte disaccordo sul fatto che la fatica ha un impatto su di loro, mentre il 7 rappresenta il forte accordo che la fatica ha un impatto sui partecipanti.
17 settimane
Risultati riportati dai pazienti: Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: 34 settimane
L'FSS è una misura unidimensionale di 9 elementi della fatica e delle sue conseguenze disabilitanti nell'ultima settimana nelle popolazioni mediche, inclusa la SM. Il punteggio va da 1 a 7 con 1 che rappresenta il forte disaccordo sul fatto che la fatica ha un impatto su di loro, mentre il 7 rappresenta il forte accordo che la fatica ha un impatto sui partecipanti.
34 settimane
Esiti riportati dai pazienti: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro affaticamento globale su una scala da 0 a 10, dove 0 è il peggior affaticamento e 10 è normale.
Linea di base
Esiti riportati dai pazienti: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Lasso di tempo: 17 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro affaticamento globale su una scala da 0 a 10, dove 0 è il peggior affaticamento e 10 è normale.
17 settimane
Esiti riportati dai pazienti: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Lasso di tempo: 34 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro affaticamento globale su una scala da 0 a 10, dove 0 è il peggior affaticamento e 10 è normale.
34 settimane
Risultati riportati dai pazienti: questionario sul dolore McGill in forma abbreviata rivisto (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: Linea di base
L'SF-MPQ ha una lista di controllo degli aggettivi di 15 voci che cattura le dimensioni sensoriali e affettive del dolore sperimentato nell'ultima settimana. Le domande sono valutate da 0 a 10. Zero che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il livello di dolore più alto.
Linea di base
Risultati riportati dai pazienti: questionario sul dolore McGill in forma abbreviata rivisto (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: 17 settimane
L'SF-MPQ ha una lista di controllo degli aggettivi di 15 voci che cattura le dimensioni sensoriali e affettive del dolore sperimentato nell'ultima settimana. Le domande sono valutate da 0 a 10. Zero che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il livello di dolore più alto.
17 settimane
Risultati riportati dai pazienti: questionario sul dolore McGill in forma abbreviata rivisto (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: 34 settimane
L'SF-MPQ ha una lista di controllo degli aggettivi di 15 voci che cattura le dimensioni sensoriali e affettive del dolore sperimentato nell'ultima settimana. Le domande sono valutate da 0 a 10. Zero che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il livello di dolore più alto.
34 settimane
Risultati riportati dai pazienti: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario contiene domande vuote insieme a domande valutate su una scala. La valutazione della scala va da "non nell'ultimo mese" a "tre o più volte alla settimana".
Linea di base
Risultati riportati dai pazienti: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 17 settimane
Il questionario contiene domande vuote insieme a domande valutate su una scala. La valutazione della scala va da "non nell'ultimo mese" a "tre o più volte alla settimana".
17 settimane
Risultati riportati dai pazienti: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 34 settimane
Il questionario contiene domande vuote insieme a domande valutate su una scala. La valutazione della scala va da "non nell'ultimo mese" a "tre o più volte alla settimana".
34 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del sangue: glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: glucosio
Linea di base
Analisi del sangue: glucosio
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: glucosio
17 settimane
Analisi del sangue: glucosio
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: glucosio
34 settimane
Analisi del sangue: insulina
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: insulina
Linea di base
Analisi del sangue: insulina
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: insulina
17 settimane
Analisi del sangue: insulina
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: insulina
34 settimane
Analisi del sangue: lipidi
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: lipidi
Linea di base
Analisi del sangue: lipidi
Lasso di tempo: 17 settimane
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: lipidi
17 settimane
Analisi del sangue: lipidi
Lasso di tempo: 34 settimane
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: lipidi
34 settimane
Analisi del sangue: TNF-a
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: TNF-a
Linea di base
Analisi del sangue: TNF-a
Lasso di tempo: 17 settimane
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: TNF-a
17 settimane
Analisi del sangue: TNF-a
Lasso di tempo: 34 settimane
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: TNF-a
34 settimane
Analisi del sangue: IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: IL-6
Linea di base
Analisi del sangue: IL-6
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: IL-6
17 settimane
Analisi del sangue: IL-6
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: IL-6
34 settimane
Analisi del sangue: IL-17
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: IL-17
Linea di base
Analisi del sangue: IL-17
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: IL-17
17 settimane
Analisi del sangue: IL-17
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: IL-17
34 settimane
Analisi del sangue: adiponectina
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: adiponectina
Linea di base
Analisi del sangue: adiponectina
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: adiponectina
17 settimane
Analisi del sangue: adiponectina
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: adiponectina
34 settimane
Analisi del sangue: leptina
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: leptina
Linea di base
Analisi del sangue: leptina
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: leptina
17 settimane
Analisi del sangue: leptina
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: leptina
34 settimane
Analisi del sangue: T17
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: T17
Linea di base
Analisi del sangue: T17
Lasso di tempo: 17 settimane
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: T17
17 settimane
Analisi del sangue: T17
Lasso di tempo: 34 settimane
Verranno eseguiti i seguenti esami chimici del siero: T17
34 settimane
Analisi del sangue: NFL
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: NFL
Linea di base
Analisi del sangue: NFL
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: NFL
17 settimane
Analisi del sangue: NFL
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà eseguita la seguente chimica del siero: NFL
34 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 17 settimane
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
17 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 34 settimane
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
34 settimane
Misure antropometriche: Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso sarà misurato utilizzando i chilogrammi.
Linea di base
Misure antropometriche: Peso
Lasso di tempo: 17 settimane
Il peso sarà misurato utilizzando i chilogrammi.
17 settimane
Misure antropometriche: Peso
Lasso di tempo: 34 settimane
Il peso sarà misurato utilizzando i chilogrammi.
34 settimane
Misure antropometriche: Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza sarà misurata utilizzando metri.
Linea di base
Misure antropometriche: Altezza
Lasso di tempo: 17 settimane
L'altezza sarà misurata utilizzando metri.
17 settimane
Misure antropometriche: Altezza
Lasso di tempo: 34 settimane
L'altezza sarà misurata utilizzando metri.
34 settimane
Misure antropometriche: Circonferenza vita
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza della vita sarà misurata in pollici.
Linea di base
Misure antropometriche: Circonferenza vita
Lasso di tempo: 17 settimane
La circonferenza della vita sarà misurata in pollici.
17 settimane
Misure antropometriche: Circonferenza vita
Lasso di tempo: 34 settimane
La circonferenza della vita sarà misurata in pollici.
34 settimane
Composizione corporea totale
Lasso di tempo: Linea di base
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) La composizione corporea totale e regionale sarà misurata su un Lunar Prodigy con software enCORE versione 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). I partecipanti subiranno una scansione totale del corpo che richiede circa 20 minuti, sdraiati sulla schiena su un tavolo imbottito con oggetti metallici rimossi. La scansione fornisce stime dei rapporti di attenuazione dei tessuti molli, della massa di tessuto adiposo e magro e della densità minerale ossea. Gli individui che sono troppo grandi per essere scansionati in una singola scansione verranno scansionati due volte (una scansione per la metà sinistra del corpo, una per la destra). Il software è in grado di unire le due scansioni per valutare la composizione corporea totale. Tutte le donne in età fertile dovranno completare un test di gravidanza in laboratorio prima della scansione DXA.
Linea di base
Composizione corporea totale
Lasso di tempo: 17 settimane
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) La composizione corporea totale e regionale sarà misurata su un Lunar Prodigy con software enCORE versione 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). I partecipanti subiranno una scansione totale del corpo che richiede circa 20 minuti, sdraiati sulla schiena su un tavolo imbottito con oggetti metallici rimossi. La scansione fornisce stime dei rapporti di attenuazione dei tessuti molli, della massa di tessuto adiposo e magro e della densità minerale ossea. Gli individui che sono troppo grandi per essere scansionati in una singola scansione verranno scansionati due volte (una scansione per la metà sinistra del corpo, una per la destra). Il software è in grado di unire le due scansioni per valutare la composizione corporea totale. Tutte le donne in età fertile dovranno completare un test di gravidanza in laboratorio prima della scansione DXA.
17 settimane
Composizione corporea totale
Lasso di tempo: 34 settimane
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) La composizione corporea totale e regionale sarà misurata su un Lunar Prodigy con software enCORE versione 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). I partecipanti subiranno una scansione totale del corpo che richiede circa 20 minuti, sdraiati sulla schiena su un tavolo imbottito con oggetti metallici rimossi. La scansione fornisce stime dei rapporti di attenuazione dei tessuti molli, della massa di tessuto adiposo e magro e della densità minerale ossea. Gli individui che sono troppo grandi per essere scansionati in una singola scansione verranno scansionati due volte (una scansione per la metà sinistra del corpo, una per la destra). Il software è in grado di unire le due scansioni per valutare la composizione corporea totale. Tutte le donne in età fertile dovranno completare un test di gravidanza in laboratorio prima della scansione DXA.
34 settimane
Composizione corporea dettagliata
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori eseguiranno la risonanza magnetica per valutare la distribuzione adiposa nell'addome e nella coscia
Linea di base
Composizione corporea dettagliata
Lasso di tempo: 34 settimane
Gli investigatori eseguiranno la risonanza magnetica per valutare la distribuzione adiposa nell'addome e nella coscia
34 settimane
Neuroinfiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori eseguiranno la risonanza magnetica per immagini dello spettro in base alla diffusione (DBSI) per valutare la neuroinfiammazione solo a WUSTL
Linea di base
Neuroinfiammazione
Lasso di tempo: 34 settimane
Gli investigatori eseguiranno la risonanza magnetica DBSI per valutare la neuroinfiammazione solo a WUSTL
34 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Washington University School of Medicine
United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300009050
  • CDMRP-MS210011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi