Funktionelle resultater fra diæter ved multipel sklerose (FOOD_for_MS)
30. marts 2026 opdateret af: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Indvirkningen af diætkvalitet og kaloriebegrænsning på fysisk funktion og patientrapporterede resultater ved multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af to diætinterventioner, glykæmisk belastning og kaloriebegrænsning, på fysisk funktion, kognition, smerte, træthed, humør og angst hos voksne med multipel sklerose (MS).
Efterforskerne vil også undersøge, hvordan diætinterventionerne påvirker inflammation, immunitet og metaboliske biomarkører.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
100 deltagere vil blive randomiseret 1:1 til at følge enten en lav glykæmisk belastning (GL) eller standard GL diæt i 32 uger. I de første 16 uger vil alle deltagere spise nok kalorier til at opretholde deres baselinevægt. I løbet af de anden 16 uger vil alle deltagere reducere kalorieindtaget med 500 kcal/dag med et mål om at tabe 5-10 % af den oprindelige kropsvægt. Deltagerne vil fuldføre dataindsamling ved baseline (før randomisering), ved 17 uger (efter den vægtstabile fase) og igen efter at have afsluttet kaloriebegrænsningsfasen.
Alle deltagere vil modtage madplaner og dagligvarer i løbet af forsøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med RRMS eller SPMS
- BMI 25-50 kg/m2 (overvægtig/fedme)
- EDSS ≤6,5 (i stand til at gå 100 m med eller uden assistance)
- Ved sygdomsmodificerende behandling (DMT), stabil i 6 måneder
- Hvis ikke på DMT, ingen DMT i de foregående 6 måneder
- Ingen forventet ændring til DMT i de næste 34 uger
- Ansvarlig for madlavning eller har input til madlavning
Ekskluderingskriterier:
- MS-tilbagefald i de foregående 30 dage
- Ude af stand til at gå 25 fod med eller uden hjælpemiddel
- Gravid eller ammende
- Nuværende brug af insulin eller sulfonylurinstofmidler
- Score, der indikerer lav kognitiv funktion på telefoninterviewet for kognitiv status (TICS-m) vurdering
- Aktivt engageret i et vægttabsprogram eller uvillig til at følge det tildelte kostmønster
- Ude af stand til at modtage, opbevare eller tilberede mad i henhold til kostplanen
- Medicinsk kontraindikation til enten behandlings- eller kontroldiæt (inklusive svære allergier, der ikke kan rummes inden for nogen af grupperne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav glykæmisk belastning
Denne gruppe vil blive ordineret en daglig GL på <45 point/1000 kcal og 25 % af det daglige kalorieindtag fra kulhydrater.
Denne gruppe vil få få forarbejdede fødevarer.
I løbet af de første 16 uger vil denne gruppe spise nok kalorier til at opretholde baselinevægten og vil reducere det daglige kalorieindtag med 500 kcal/dag i de anden 16 uger.
|
Deltagerne vil få mad til at opfylde GL-recept under forsøgets varighed.
Deltagerne vil få mad til at opfylde deres ordinerede daglige kalorieindtag under forsøgets varighed (vægt stabil i de første 16 uger, vægttab i de anden 16 uger).
Alle deltagere vil modtage adfærdsmæssig støtte i form af e-mail, tekst, informationssider og ugentlige opkald fra undersøgelsens personale for at maksimere tilslutningen.
|
|
Aktiv komparator: Standard glykæmisk belastning
Denne gruppe vil blive ordineret en daglig GL på >75 point/1000kcal og 60% af det daglige kalorieindtag fra kulhydrater.
Denne gruppe vil få mere forarbejdede fødevarer end gruppen med lav GL.
I løbet af de første 16 uger vil denne gruppe spise nok kalorier til at opretholde baselinevægten og vil reducere det daglige kalorieindtag med 500 kcal/dag i de anden 16 uger.
|
Deltagerne vil få mad til at opfylde GL-recept under forsøgets varighed.
Deltagerne vil få mad til at opfylde deres ordinerede daglige kalorieindtag under forsøgets varighed (vægt stabil i de første 16 uger, vægttab i de anden 16 uger).
Alle deltagere vil modtage adfærdsmæssig støtte i form af e-mail, tekst, informationssider og ugentlige opkald fra undersøgelsens personale for at maksimere tilslutningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multipel sklerose funktionel komposit (MSFC)
Tidsramme: Baseline
|
MSFC inkluderer en tidsindstillet T25FW, 9-hullers peg-test (9HPT) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
|
Baseline
|
|
Multipel sklerose funktionel komposit (MSFC)
Tidsramme: 17 uger
|
MSFC inkluderer en tidsindstillet T25FW, 9-hullers peg-test (9HPT) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
|
17 uger
|
|
Multipel sklerose funktionel komposit (MSFC)
Tidsramme: 34 uger
|
MSFC inkluderer en tidsindstillet T25FW, 9-hullers peg-test (9HPT) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
|
34 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort international kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: Baseline
|
BICAMS inkluderer Single Digit Modalities Test, California Verbal Learning Test og Brief Visuospatial Memory Test
|
Baseline
|
|
Kort international kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: 17 uger
|
BICAMS inkluderer Single Digit Modalities Test, California Verbal Learning Test og Brief Visuospatial Memory Test
|
17 uger
|
|
Kort international kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: 34 uger
|
BICAMS inkluderer Single Digit Modalities Test, California Verbal Learning Test og Brief Visuospatial Memory Test
|
34 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
HADS indeholder 14 punkter, der måler hyppigheden af angst og depressive symptomer i løbet af den seneste uge.
Angstspørgsmålene er skaleret 0-3, hvor 0 repræsenterer højere angst til 3 repræsenterer ingen angst.
Depressionsspørgsmålene er skaleret fra 0, der indikerer ingen depression til 3, der indikerer flere tegn på depression.
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 17 uger
|
HADS indeholder 14 punkter, der måler hyppigheden af angst og depressive symptomer i løbet af den seneste uge.
Angstspørgsmålene er skaleret 0-3, hvor 0 repræsenterer højere angst til 3 repræsenterer ingen angst.
Depressionsspørgsmålene er skaleret fra 0, der indikerer ingen depression til 3, der indikerer flere tegn på depression.
|
17 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 34 uger
|
HADS indeholder 14 punkter, der måler hyppigheden af angst og depressive symptomer i løbet af den seneste uge.
Angstspørgsmålene er skaleret 0-3, hvor 0 repræsenterer højere angst til 3 repræsenterer ingen angst.
Depressionsspørgsmålene er skaleret fra 0, der indikerer ingen depression til 3, der indikerer flere tegn på depression.
|
34 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Baseline
|
MFIS er et 21-element mål for fysisk, kognitiv og psykosocial påvirkning af træthed på dagligdagen i løbet af de sidste 4 uger.
Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 er aldrig har problemer med træthed til 4 repræsenterer træthed, der i høj grad påvirker deltagernes liv.
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: 17 uger
|
MFIS er et 21-element mål for fysisk, kognitiv og psykosocial påvirkning af træthed på dagligdagen i løbet af de sidste 4 uger.
Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 er aldrig har problemer med træthed til 4 repræsenterer træthed, der i høj grad påvirker deltagernes liv.
|
17 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: 34 uger
|
MFIS er et 21-element mål for fysisk, kognitiv og psykosocial påvirkning af træthed på dagligdagen i løbet af de sidste 4 uger.
Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 er aldrig har problemer med træthed til 4 repræsenterer træthed, der i høj grad påvirker deltagernes liv.
|
34 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Baseline
|
FSS er et 9-element endimensionelt mål for træthed og dens invaliderende konsekvenser i løbet af den seneste uge i medicinske populationer inklusive MS.
Scoren er fra 1 til 7, hvor 1 repræsenterer meget uenig i, at træthed har indflydelse på dem til 7, der repræsenterer meget enig træthed har indflydelse på deltagerne.
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 17 uger
|
FSS er et 9-element endimensionelt mål for træthed og dens invaliderende konsekvenser i løbet af den seneste uge i medicinske populationer inklusive MS.
Scoren er fra 1 til 7, hvor 1 repræsenterer meget uenig i, at træthed har indflydelse på dem til 7, der repræsenterer meget enig træthed har indflydelse på deltagerne.
|
17 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 34 uger
|
FSS er et 9-element endimensionelt mål for træthed og dens invaliderende konsekvenser i løbet af den seneste uge i medicinske populationer inklusive MS.
Scoren er fra 1 til 7, hvor 1 repræsenterer meget uenig i, at træthed har indflydelse på dem til 7, der repræsenterer meget enig træthed har indflydelse på deltagerne.
|
34 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres globale træthed på en skala fra 0-10, hvor 0 er den værste trætte og 10 er normal.
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Tidsramme: 17 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres globale træthed på en skala fra 0-10, hvor 0 er den værste trætte og 10 er normal.
|
17 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Tidsramme: 34 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres globale træthed på en skala fra 0-10, hvor 0 er den værste trætte og 10 er normal.
|
34 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: McGill Pain Questionnaire i kort form revideret (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Baseline
|
SF-MPQ har en tjekliste med 15 punkter til adjektiv, der fanger sensoriske og affektive dimensioner af smerte oplevet i løbet af den seneste uge.
Spørgsmålene scores fra 0-10.
Nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste smerteniveau.
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater: McGill Pain Questionnaire i kort form revideret (SF-MPQ-2)
Tidsramme: 17 uger
|
SF-MPQ har en tjekliste med 15 punkter til adjektiv, der fanger sensoriske og affektive dimensioner af smerte oplevet i løbet af den seneste uge.
Spørgsmålene scores fra 0-10.
Nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste smerteniveau.
|
17 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: McGill Pain Questionnaire i kort form revideret (SF-MPQ-2)
Tidsramme: 34 uger
|
SF-MPQ har en tjekliste med 15 punkter til adjektiv, der fanger sensoriske og affektive dimensioner af smerte oplevet i løbet af den seneste uge.
Spørgsmålene scores fra 0-10.
Nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer det højeste smerteniveau.
|
34 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet har udfyldt de tomme spørgsmål sammen med spørgsmål, der er bedømt på en skala.
Skalavurderingen er "ikke inden for den seneste måned" til "tre eller flere gange om ugen."
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 17 uger
|
Spørgeskemaet har udfyldt de tomme spørgsmål sammen med spørgsmål, der er bedømt på en skala.
Skalavurderingen er "ikke inden for den seneste måned" til "tre eller flere gange om ugen."
|
17 uger
|
|
Patientrapporterede resultater: Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 34 uger
|
Spørgeskemaet har udfyldt de tomme spørgsmål sammen med spørgsmål, der er bedømt på en skala.
Skalavurderingen er "ikke inden for den seneste måned" til "tre eller flere gange om ugen."
|
34 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodarbejde: glukose
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: glucose
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: glukose
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: glucose
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: glukose
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: glucose
|
34 uger
|
|
Blodarbejde: insulin
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: insulin
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: insulin
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: insulin
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: insulin
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: insulin
|
34 uger
|
|
Blodarbejde: lipider
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: lipider
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: lipider
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: lipider
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: lipider
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: lipider
|
34 uger
|
|
Blodarbejde: TNF-a
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: TNF-a
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: TNF-a
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: TNF-a
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: TNF-a
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: TNF-a
|
34 uger
|
|
Blodarbejde: IL-6
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: IL-6
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: IL-6
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: IL-6
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: IL-6
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: IL-6
|
34 uger
|
|
Blodprøve: IL-17
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: IL-17
|
Baseline
|
|
Blodprøve: IL-17
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: IL-17
|
17 uger
|
|
Blodprøve: IL-17
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: IL-17
|
34 uger
|
|
Blodarbejde: adiponectin
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: adiponectin
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: adiponectin
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: adiponectin
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: adiponectin
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: adiponectin
|
34 uger
|
|
Blodarbejde: leptin
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: leptin
|
Baseline
|
|
Blodarbejde: leptin
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: leptin
|
17 uger
|
|
Blodarbejde: leptin
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: leptin
|
34 uger
|
|
Blodprøve: T17
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: T17
|
Baseline
|
|
Blodprøve: T17
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: T17
|
17 uger
|
|
Blodprøve: T17
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: T17
|
34 uger
|
|
Blodprøve: NFL
Tidsramme: Baseline
|
Følgende serumkemi vil blive udført: NFL
|
Baseline
|
|
Blodprøve: NFL
Tidsramme: 17 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: NFL
|
17 uger
|
|
Blodprøve: NFL
Tidsramme: 34 uger
|
Følgende serumkemi vil blive udført: NFL
|
34 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 17 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
|
17 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 34 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
|
34 uger
|
|
Antropometriske mål: Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af kilogram.
|
Baseline
|
|
Antropometriske mål: Vægt
Tidsramme: 17 uger
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af kilogram.
|
17 uger
|
|
Antropometriske mål: Vægt
Tidsramme: 34 uger
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af kilogram.
|
34 uger
|
|
Antropometriske mål: Højde
Tidsramme: Baseline
|
Højden vil blive målt ved hjælp af meter.
|
Baseline
|
|
Antropometriske mål: Højde
Tidsramme: 17 uger
|
Højden vil blive målt ved hjælp af meter.
|
17 uger
|
|
Antropometriske mål: Højde
Tidsramme: 34 uger
|
Højden vil blive målt ved hjælp af meter.
|
34 uger
|
|
Antropometriske mål: Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af tommer.
|
Baseline
|
|
Antropometriske mål: Taljeomkreds
Tidsramme: 17 uger
|
Taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af tommer.
|
17 uger
|
|
Antropometriske mål: Taljeomkreds
Tidsramme: 34 uger
|
Taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af tommer.
|
34 uger
|
|
Total kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Total og regional kropssammensætning vil blive målt på en Lunar Prodigy med enCORE-softwareversion 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL).
Deltagerne vil gennemgå en total kropsscanning, der tager cirka 20 minutter, mens de ligger på ryggen på et polstret bord med metalgenstande fjernet.
Scanningen giver estimater af bløddelsdæmpningsforhold, fedt og magert vævsmasse og knoglemineraltæthed.
Personer, der er for store til at scanne i en enkelt scanning, vil blive scannet to gange (en scanning for venstre halvdel af kroppen, en til højre).
Softwaren er i stand til at fusionere de to scanninger for at vurdere den samlede kropssammensætning.
Alle kvinder i den fødedygtige alder skal gennemføre en graviditetstest i laboratoriet før DXA-scanning.
|
Baseline
|
|
Total kropssammensætning
Tidsramme: 17 uger
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Total og regional kropssammensætning vil blive målt på en Lunar Prodigy med enCORE-softwareversion 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL).
Deltagerne vil gennemgå en total kropsscanning, der tager cirka 20 minutter, mens de ligger på ryggen på et polstret bord med metalgenstande fjernet.
Scanningen giver estimater af bløddelsdæmpningsforhold, fedt og magert vævsmasse og knoglemineraltæthed.
Personer, der er for store til at scanne i en enkelt scanning, vil blive scannet to gange (en scanning for venstre halvdel af kroppen, en til højre).
Softwaren er i stand til at fusionere de to scanninger for at vurdere den samlede kropssammensætning.
Alle kvinder i den fødedygtige alder skal gennemføre en graviditetstest i laboratoriet før DXA-scanning.
|
17 uger
|
|
Total kropssammensætning
Tidsramme: 34 uger
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) Total og regional kropssammensætning vil blive målt på en Lunar Prodigy med enCORE-softwareversion 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL).
Deltagerne vil gennemgå en total kropsscanning, der tager cirka 20 minutter, mens de ligger på ryggen på et polstret bord med metalgenstande fjernet.
Scanningen giver estimater af bløddelsdæmpningsforhold, fedt og magert vævsmasse og knoglemineraltæthed.
Personer, der er for store til at scanne i en enkelt scanning, vil blive scannet to gange (en scanning for venstre halvdel af kroppen, en til højre).
Softwaren er i stand til at fusionere de to scanninger for at vurdere den samlede kropssammensætning.
Alle kvinder i den fødedygtige alder skal gennemføre en graviditetstest i laboratoriet før DXA-scanning.
|
34 uger
|
|
Detaljeret kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil udføre MR for at vurdere fedtfordelingen i maven og låret
|
Baseline
|
|
Detaljeret kropssammensætning
Tidsramme: 34 uger
|
Efterforskerne vil udføre MR for at vurdere fedtfordelingen i maven og låret
|
34 uger
|
|
Neuroinflammation
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil udføre diffusionsbasis spektrum imaging (DBSI) MRI for kun at vurdere neuroinflammation ved WUSTL
|
Baseline
|
|
Neuroinflammation
Tidsramme: 34 uger
|
Efterforskerne vil kun udføre DBSI MRI for at vurdere neuroinflammation ved WUSTL
|
34 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Multipel sclerose
- Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
- Multipel sklerose, kronisk progressiv
- Terapeutik
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Teknologi, industri og landbrug
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Industri
- Energiindtag
- Fødevareindustri
- Fødevarekvalitet
- Fødevareteknologi
- Næringsværdi
- Adfærdsterapi
- Kaloribegrænsning
- Glykæmisk belastning
Andre undersøgelses-id-numre
- 300009050
- CDMRP-MS210011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .