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Resultados Funcionais das Dietas na Esclerose Múltipla (FOOD_for_MS)

30 de março de 2026 atualizado por: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

O impacto da qualidade da dieta e restrição calórica na função física e resultados relatados pelo paciente na esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é testar os efeitos de duas intervenções dietéticas, carga glicêmica e restrição calórica, na função física, cognição, dor, fadiga, humor e ansiedade em adultos com esclerose múltipla (EM). Os pesquisadores também explorarão como as intervenções dietéticas afetam a inflamação, a imunidade e os biomarcadores metabólicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

100 participantes serão randomizados 1:1 para seguir uma dieta de baixa carga glicêmica (GL) ou GL padrão por 32 semanas. Nas primeiras 16 semanas, todos os participantes comerão calorias suficientes para manter seu peso inicial. Durante as segundas 16 semanas, todos os participantes reduzirão a ingestão calórica em 500kcal/dia, com o objetivo de perder 5-10% do peso corporal inicial. Os participantes completarão a coleta de dados no início (antes da randomização), às 17 semanas (após a fase de estabilidade do peso) e novamente após a conclusão da fase de restrição calórica.

Todos os participantes receberão planos de refeições e mantimentos durante o teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com EMRR ou EMSP
  • IMC 25-50 kg/m2 (sobrepeso/obesidade)
  • EDSS ≤6,5 (capaz de andar 100m com ou sem ajuda)
  • Se estiver em tratamento modificador da doença (DMT), estável por 6 meses
  • Se não estiver em DMT, sem DMT nos últimos 6 meses
  • Nenhuma mudança esperada para DMT nas próximas 34 semanas
  • Responsável pela preparação de alimentos ou contribui para a preparação de alimentos

Critério de exclusão:

  • Recaída de EM nos últimos 30 dias
  • Incapaz de andar 25 pés com ou sem dispositivo auxiliar
  • Grávida ou amamentando
  • Uso atual de insulina ou sulfoniluréias
  • Pontuação indicando baixo funcionamento cognitivo na avaliação de entrevista por telefone para status cognitivo (TICS-m)
  • Ativamente envolvido em um programa de perda de peso ou sem vontade de seguir o padrão alimentar atribuído
  • Incapaz de receber, armazenar ou preparar alimentos de acordo com o plano de dieta
  • Contra-indicação médica para tratamento ou dieta de controle (incluindo alergias graves que não podem ser acomodadas em nenhum dos grupos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa Carga Glicêmica
A este grupo será prescrito um GL diário de <45 pontos/1000 kcal e 25% da ingestão calórica diária de carboidratos. Este grupo receberá poucos alimentos processados. Durante as primeiras 16 semanas, esse grupo ingerirá calorias suficientes para manter o peso basal e reduzirá a ingestão diária de calorias em 500 kcal/dia nas 16 semanas seguintes.
Comportamental: Carga glicêmica
Os participantes receberão alimentos para atender à prescrição GL durante a duração do estudo.
Comportamental: Restrição de calorias
Os participantes receberão alimentos para atender à ingestão calórica diária prescrita durante o estudo (peso estável nas primeiras 16 semanas, perda de peso nas segundas 16 semanas).
Comportamental: Suporte comportamental
Todos os participantes receberão suporte comportamental na forma de e-mail, texto, páginas de informações e ligações semanais da equipe do estudo para maximizar a adesão.
Comparador Ativo: Carga Glicêmica Padrão
A este grupo será prescrito um GL diário de >75 pontos/1000kcal e 60% da ingestão calórica diária de carboidratos. Este grupo receberá mais alimentos processados ​​do que o grupo de baixo CG. Durante as primeiras 16 semanas, esse grupo ingerirá calorias suficientes para manter o peso basal e reduzirá a ingestão diária de calorias em 500 kcal/dia nas 16 semanas seguintes.
Comportamental: Carga glicêmica
Os participantes receberão alimentos para atender à prescrição GL durante a duração do estudo.
Comportamental: Restrição de calorias
Os participantes receberão alimentos para atender à ingestão calórica diária prescrita durante o estudo (peso estável nas primeiras 16 semanas, perda de peso nas segundas 16 semanas).
Comportamental: Suporte comportamental
Todos os participantes receberão suporte comportamental na forma de e-mail, texto, páginas de informações e ligações semanais da equipe do estudo para maximizar a adesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto Funcional de Esclerose Múltipla (MSFC)
Prazo: Linha de base
O MSFC inclui um T25FW cronometrado, teste de pino de 9 buracos (9HPT) e o teste de adição serial auditiva estimulada (PASAT).
Linha de base
Composto Funcional de Esclerose Múltipla (MSFC)
Prazo: 17 semanas
O MSFC inclui um T25FW cronometrado, teste de pino de 9 buracos (9HPT) e o teste de adição serial auditiva estimulada (PASAT).
17 semanas
Composto Funcional de Esclerose Múltipla (MSFC)
Prazo: 34 semanas
O MSFC inclui um T25FW cronometrado, teste de pino de 9 buracos (9HPT) e o teste de adição serial auditiva estimulada (PASAT).
34 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Avaliação Cognitiva Internacional para EM (BICAMS)
Prazo: Linha de base
O BICAMS inclui o Teste de Modalidades de Dígito Único, Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia e Teste Breve de Memória Visuoespacial
Linha de base
Breve Avaliação Cognitiva Internacional para EM (BICAMS)
Prazo: 17 semanas
O BICAMS inclui o Teste de Modalidades de Dígito Único, Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia e Teste Breve de Memória Visuoespacial
17 semanas
Breve Avaliação Cognitiva Internacional para EM (BICAMS)
Prazo: 34 semanas
O BICAMS inclui o Teste de Modalidades de Dígito Único, Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia e Teste Breve de Memória Visuoespacial
34 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
A HADS contém 14 itens que medem a frequência de sintomas ansiosos e depressivos na última semana. As questões de ansiedade são escalonadas de 0 a 3, com 0 representando maior ansiedade e 3 representando nenhuma ansiedade. As questões de depressão são escalonadas de 0 indicando nenhuma depressão a 3 indicando mais sinais de depressão.
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 17 semanas
A HADS contém 14 itens que medem a frequência de sintomas ansiosos e depressivos na última semana. As questões de ansiedade são escalonadas de 0 a 3, com 0 representando maior ansiedade e 3 representando nenhuma ansiedade. As questões de depressão são escalonadas de 0 indicando nenhuma depressão a 3 indicando mais sinais de depressão.
17 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 34 semanas
A HADS contém 14 itens que medem a frequência de sintomas ansiosos e depressivos na última semana. As questões de ansiedade são escalonadas de 0 a 3, com 0 representando maior ansiedade e 3 representando nenhuma ansiedade. As questões de depressão são escalonadas de 0 indicando nenhuma depressão a 3 indicando mais sinais de depressão.
34 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Linha de base
O MFIS é uma medida de 21 itens do impacto físico, cognitivo e psicossocial da fadiga na vida diária nas últimas 4 semanas. A escala varia de 0 a 4 com 0 sendo nunca ter problemas com relação à fadiga a 4 representando a fadiga afetando muito a vida dos participantes.
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente: Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: 17 semanas
O MFIS é uma medida de 21 itens do impacto físico, cognitivo e psicossocial da fadiga na vida diária nas últimas 4 semanas. A escala varia de 0 a 4 com 0 sendo nunca ter problemas com relação à fadiga a 4 representando a fadiga afetando muito a vida dos participantes.
17 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: 34 semanas
O MFIS é uma medida de 21 itens do impacto físico, cognitivo e psicossocial da fadiga na vida diária nas últimas 4 semanas. A escala varia de 0 a 4 com 0 sendo nunca ter problemas com relação à fadiga a 4 representando a fadiga afetando muito a vida dos participantes.
34 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base
O FSS é uma medida unidimensional de 9 itens de fadiga e suas consequências incapacitantes na última semana em populações médicas, incluindo EM. A pontuação é de 1 a 7, com 1 representando discordar fortemente que a fadiga tem um impacto sobre eles a 7 representando concordar fortemente que a fadiga tem um impacto sobre os participantes.
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente: Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 17 semanas
O FSS é uma medida unidimensional de 9 itens de fadiga e suas consequências incapacitantes na última semana em populações médicas, incluindo EM. A pontuação é de 1 a 7, com 1 representando discordar fortemente que a fadiga tem um impacto sobre eles a 7 representando concordar fortemente que a fadiga tem um impacto sobre os participantes.
17 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 34 semanas
O FSS é uma medida unidimensional de 9 itens de fadiga e suas consequências incapacitantes na última semana em populações médicas, incluindo EM. A pontuação é de 1 a 7, com 1 representando discordar fortemente que a fadiga tem um impacto sobre eles a 7 representando concordar fortemente que a fadiga tem um impacto sobre os participantes.
34 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala Visual Analógica de Fadiga (VAFS)
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a avaliar sua fadiga global em uma escala de 0 a 10, sendo 0 o pior cansaço e 10 o normal.
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente: Escala Visual Analógica de Fadiga (VAFS)
Prazo: 17 semanas
Os participantes serão solicitados a avaliar sua fadiga global em uma escala de 0 a 10, sendo 0 o pior cansaço e 10 o normal.
17 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Escala Visual Analógica de Fadiga (VAFS)
Prazo: 34 semanas
Os participantes serão solicitados a avaliar sua fadiga global em uma escala de 0 a 10, sendo 0 o pior cansaço e 10 o normal.
34 semanas
Resultados relatados pelo paciente: questionário de dor McGill de formato curto revisado (SF-MPQ-2)
Prazo: Linha de base
O SF-MPQ possui uma lista de verificação de adjetivos de 15 itens que captura as dimensões sensoriais e afetivas da dor experimentada na última semana. As perguntas são pontuadas de 0 a 10. Zero representando nenhuma dor e 10 representando o maior nível de dor.
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente: questionário de dor McGill de formato curto revisado (SF-MPQ-2)
Prazo: 17 semanas
O SF-MPQ possui uma lista de verificação de adjetivos de 15 itens que captura as dimensões sensoriais e afetivas da dor experimentada na última semana. As perguntas são pontuadas de 0 a 10. Zero representando nenhuma dor e 10 representando o maior nível de dor.
17 semanas
Resultados relatados pelo paciente: questionário de dor McGill de formato curto revisado (SF-MPQ-2)
Prazo: 34 semanas
O SF-MPQ possui uma lista de verificação de adjetivos de 15 itens que captura as dimensões sensoriais e afetivas da dor experimentada na última semana. As perguntas são pontuadas de 0 a 10. Zero representando nenhuma dor e 10 representando o maior nível de dor.
34 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Linha de base
O questionário preenche as perguntas em branco junto com perguntas que são classificadas em uma escala. A classificação da escala é "não durante o último mês" a "três ou mais vezes por semana".
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente: Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: 17 semanas
O questionário preenche as perguntas em branco junto com perguntas que são classificadas em uma escala. A classificação da escala é "não durante o último mês" a "três ou mais vezes por semana".
17 semanas
Resultados relatados pelo paciente: Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: 34 semanas
O questionário preenche as perguntas em branco junto com perguntas que são classificadas em uma escala. A classificação da escala é "não durante o último mês" a "três ou mais vezes por semana".
34 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de sangue: glicose
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: glicose
Linha de base
Exame de sangue: glicose
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: glicose
17 semanas
Exame de sangue: glicose
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: glicose
34 semanas
Exame de sangue: insulina
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: insulina
Linha de base
Exame de sangue: insulina
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: insulina
17 semanas
Exame de sangue: insulina
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: insulina
34 semanas
Trabalho de sangue: lipídios
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: lipídios
Linha de base
Trabalho de sangue: lipídios
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: lipídios
17 semanas
Trabalho de sangue: lipídios
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: lipídios
34 semanas
Exame de sangue: TNF-a
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: TNF-a
Linha de base
Exame de sangue: TNF-a
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: TNF-a
17 semanas
Exame de sangue: TNF-a
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: TNF-a
34 semanas
Exame de sangue: IL-6
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: IL-6
Linha de base
Exame de sangue: IL-6
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: IL-6
17 semanas
Exame de sangue: IL-6
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: IL-6
34 semanas
Exame de sangue: IL-17
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: IL-17
Linha de base
Exame de sangue: IL-17
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: IL-17
17 semanas
Exame de sangue: IL-17
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: IL-17
34 semanas
Exame de sangue: adiponectina
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: adiponectina
Linha de base
Exame de sangue: adiponectina
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: adiponectina
17 semanas
Exame de sangue: adiponectina
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: adiponectina
34 semanas
Exame de sangue: leptina
Prazo: Linha de base
Será realizada a seguinte química sérica: leptina
Linha de base
Exame de sangue: leptina
Prazo: 17 semanas
Será realizada a seguinte química sérica: leptina
17 semanas
Exame de sangue: leptina
Prazo: 34 semanas
Será realizada a seguinte química sérica: leptina
34 semanas
Exame de sangue: T17
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: T17
Linha de base
Exame de sangue: T17
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: T17
17 semanas
Exame de sangue: T17
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: T17
34 semanas
Exame de sangue: NFL
Prazo: Linha de base
A seguinte química sérica será realizada: NFL
Linha de base
Exame de sangue: NFL
Prazo: 17 semanas
A seguinte química sérica será realizada: NFL
17 semanas
Exame de sangue: NFL
Prazo: 34 semanas
A seguinte química sérica será realizada: NFL
34 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: 17 semanas
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
17 semanas
Pressão arterial
Prazo: 34 semanas
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
34 semanas
Medidas antropométricas: Peso
Prazo: Linha de base
O peso será medido em quilogramas.
Linha de base
Medidas antropométricas: Peso
Prazo: 17 semanas
O peso será medido em quilogramas.
17 semanas
Medidas antropométricas: Peso
Prazo: 34 semanas
O peso será medido em quilogramas.
34 semanas
Medidas antropométricas: Altura
Prazo: Linha de base
A altura será medida em metros.
Linha de base
Medidas antropométricas: Altura
Prazo: 17 semanas
A altura será medida em metros.
17 semanas
Medidas antropométricas: Altura
Prazo: 34 semanas
A altura será medida em metros.
34 semanas
Medidas Antropométricas: Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
A circunferência da cintura será medida em polegadas.
Linha de base
Medidas Antropométricas: Circunferência da cintura
Prazo: 17 semanas
A circunferência da cintura será medida em polegadas.
17 semanas
Medidas Antropométricas: Circunferência da cintura
Prazo: 34 semanas
A circunferência da cintura será medida em polegadas.
34 semanas
Composição Corporal Total
Prazo: Linha de base
Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) A composição corporal total e regional será medida em um Lunar Prodigy com software enCORE versão 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Os participantes serão submetidos a uma varredura total do corpo que requer cerca de 20 minutos, enquanto estão deitados de costas em uma mesa acolchoada com objetos de metal removidos. A varredura fornece estimativas de taxas de atenuação de tecidos moles, massa de tecido adiposo e magro e densidade mineral óssea. Indivíduos que são muito grandes para escanear em uma única varredura serão escaneados duas vezes (uma varredura para a metade esquerda do corpo, uma para a direita). O software é capaz de mesclar as duas varreduras para avaliar a composição corporal total. Todas as mulheres em idade fértil serão obrigadas a fazer um teste de gravidez no laboratório antes do exame DXA.
Linha de base
Composição Corporal Total
Prazo: 17 semanas
Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) A composição corporal total e regional será medida em um Lunar Prodigy com software enCORE versão 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Os participantes serão submetidos a uma varredura total do corpo que requer cerca de 20 minutos, enquanto estão deitados de costas em uma mesa acolchoada com objetos de metal removidos. A varredura fornece estimativas de taxas de atenuação de tecidos moles, massa de tecido adiposo e magro e densidade mineral óssea. Indivíduos que são muito grandes para escanear em uma única varredura serão escaneados duas vezes (uma varredura para a metade esquerda do corpo, uma para a direita). O software é capaz de mesclar as duas varreduras para avaliar a composição corporal total. Todas as mulheres em idade fértil serão obrigadas a fazer um teste de gravidez no laboratório antes do exame DXA.
17 semanas
Composição Corporal Total
Prazo: 34 semanas
Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) A composição corporal total e regional será medida em um Lunar Prodigy com software enCORE versão 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL). Os participantes serão submetidos a uma varredura total do corpo que requer cerca de 20 minutos, enquanto estão deitados de costas em uma mesa acolchoada com objetos de metal removidos. A varredura fornece estimativas de taxas de atenuação de tecidos moles, massa de tecido adiposo e magro e densidade mineral óssea. Indivíduos que são muito grandes para escanear em uma única varredura serão escaneados duas vezes (uma varredura para a metade esquerda do corpo, uma para a direita). O software é capaz de mesclar as duas varreduras para avaliar a composição corporal total. Todas as mulheres em idade fértil serão obrigadas a fazer um teste de gravidez no laboratório antes do exame DXA.
34 semanas
Composição corporal detalhada
Prazo: Linha de base
Os investigadores realizarão ressonância magnética para avaliar a distribuição adiposa no abdômen e na coxa
Linha de base
Composição corporal detalhada
Prazo: 34 semanas
Os investigadores realizarão ressonância magnética para avaliar a distribuição adiposa no abdômen e na coxa
34 semanas
Neuroinflamação
Prazo: Linha de base
Os investigadores realizarão ressonância magnética de espectro de base de difusão (DBSI) para avaliar a neuroinflamação apenas no WUSTL
Linha de base
Neuroinflamação
Prazo: 34 semanas
Os investigadores realizarão DBSI MRI para avaliar a neuroinflamação apenas no WUSTL
34 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Washington University School of Medicine
United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300009050
  • CDMRP-MS210011 (Número de outro subsídio/financiamento: US Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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