Ruokavalion toiminnalliset tulokset multippeliskleroosissa (FOOD_for_MS)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ruokavalion laadun ja kalorirajoituksen vaikutus fyysisiin toimintoihin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin MS-taudissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden ruokavalion, glykeemisen kuormituksen ja kalorirajoituksen, vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kognitioon, kipuun, väsymykseen, mielialaan ja ahdistukseen aikuisilla, joilla on multippeliskleroosi (MS).
Tutkijat selvittävät myös, kuinka ruokavaliointerventiot vaikuttavat tulehdukseen, immuniteettiin ja metabolisiin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
100 osallistujaa satunnaistetaan 1:1 noudattamaan joko matalan glykeemisen kuormituksen (GL) tai tavanomaista GL-ruokavaliota 32 viikon ajan. Ensimmäiset 16 viikkoa kaikki osallistujat syövät tarpeeksi kaloreita säilyttääkseen peruspainonsa. Toisen 16 viikon aikana kaikki osallistujat vähentävät kalorien saantiaan 500 kcal/päivä tavoitteenaan pudottaa 5-10 % alkuperäisestä painosta. Osallistujat suorittavat tiedonkeruun loppuun lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 17 viikon kuluttua (painon vakaantumisvaiheen jälkeen) ja uudelleen kalorirajoitusvaiheen jälkeen.
Kaikki osallistujat saavat ateriasuunnitelmat ja päivittäistavarat kokeilun ajaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RRMS- tai SPMS-diagnoosi
- BMI 25-50 kg/m2 (ylipainoinen/lihava)
- EDSS ≤ 6,5 (pystyy kävelemään 100 m avun kanssa tai ilman)
- Jos sairautta modifioivassa hoidossa (DMT), stabiili 6 kuukautta
- Jos ei DMT:llä, ei DMT:tä edellisten 6 kuukauden aikana
- Ei odotettavissa muutoksia DMT:hen seuraavan 34 viikon aikana
- Vastaat ruoan valmistuksesta tai osallistut ruoanvalmistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin uusiutuminen edellisten 30 päivän aikana
- Ei pysty kävelemään 25 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman
- Raskaana oleva tai imettävä
- Nykyinen insuliini- tai sulfonyyliurea-aineiden käyttö
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelun (TICS-m) pisteet osoittavat heikkoa kognitiivista toimintaa
- Osallistuu aktiivisesti painonpudotusohjelmaan tai ei halua noudattaa määrättyä ruokavaliota
- Ei pysty vastaanottamaan, säilyttämään tai valmistamaan ruokaa ruokavaliosuunnitelman mukaan
- Lääketieteellinen vasta-aihe joko hoito- tai kontrolliruokavaliolle (mukaan lukien vakavat allergiat, joita ei voida hyväksyä kumpaankaan ryhmään)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen kuormitus
Tälle ryhmälle määrätään päivittäinen GL < 45 pistettä/1000 kcal ja 25 % päivittäisestä kalorien saannista hiilihydraateista.
Tälle ryhmälle tarjotaan vähän jalostettuja elintarvikkeita.
Ensimmäisen 16 viikon aikana tämä ryhmä syö tarpeeksi kaloreita ylläpitääkseen peruspainon ja vähentää päivittäistä kalorien saantia 500 kcal/päivä toisen 16 viikon aikana.
|
Osallistujille tarjotaan GL:n reseptin mukaista ruokaa kokeen ajan.
Osallistujille tarjotaan ruokaa, joka vastaa heidän määräämäänsä päivittäistä kalorien saantia kokeen ajan (paino vakaa ensimmäisten 16 viikon aikana, laihtuminen toisella 16 viikolla).
Kaikki osallistujat saavat käyttäytymistukea sähköpostitse, tekstiviestinä, tiedotussivuilla ja viikoittaisilla puheluilla tutkimushenkilöstöltä sitoutumisen maksimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Normaali glykeeminen kuormitus
Tälle ryhmälle määrätään päivittäinen GL > 75 pistettä/1000 kcal ja 60 % päivittäisestä kalorien saannista hiilihydraateista.
Tälle ryhmälle tarjotaan enemmän jalostettuja elintarvikkeita kuin alhaisen GL:n ryhmälle.
Ensimmäisen 16 viikon aikana tämä ryhmä syö tarpeeksi kaloreita ylläpitääkseen peruspainon ja vähentää päivittäistä kalorien saantia 500 kcal/päivä toisen 16 viikon aikana.
|
Osallistujille tarjotaan GL:n reseptin mukaista ruokaa kokeen ajan.
Osallistujille tarjotaan ruokaa, joka vastaa heidän määräämäänsä päivittäistä kalorien saantia kokeen ajan (paino vakaa ensimmäisten 16 viikon aikana, laihtuminen toisella 16 viikolla).
Kaikki osallistujat saavat käyttäytymistukea sähköpostitse, tekstiviestinä, tiedotussivuilla ja viikoittaisilla puheluilla tutkimushenkilöstöltä sitoutumisen maksimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MSFC sisältää ajastetun T25FW-testin, 9-reikäisen tappitestin (9HPT) ja Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testin.
|
Perustaso
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
MSFC sisältää ajastetun T25FW-testin, 9-reikäisen tappitestin (9HPT) ja Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testin.
|
17 viikkoa
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
MSFC sisältää ajastetun T25FW-testin, 9-reikäisen tappitestin (9HPT) ja Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testin.
|
34 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BICAMS sisältää yksinumeroisen modaliteettitestin, Kalifornian sanallisen oppimistestin ja lyhyen visuaalisen muistitestin
|
Perustaso
|
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
BICAMS sisältää yksinumeroisen modaliteettitestin, Kalifornian sanallisen oppimistestin ja lyhyen visuaalisen muistitestin
|
17 viikkoa
|
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
BICAMS sisältää yksinumeroisen modaliteettitestin, Kalifornian sanallisen oppimistestin ja lyhyen visuaalisen muistitestin
|
34 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HADS sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Ahdistuneisuutta koskevat kysymykset skaalataan 0-3, jolloin 0 edustaa suurempaa ahdistusta ja 3 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole.
Masennuskysymykset skaalataan 0:sta, joka ilmaisee, ettei masennusta, 3:een, joka ilmaisee enemmän masennuksen merkkejä.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
HADS sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Ahdistuneisuutta koskevat kysymykset skaalataan 0-3, jolloin 0 edustaa suurempaa ahdistusta ja 3 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole.
Masennuskysymykset skaalataan 0:sta, joka ilmaisee, ettei masennusta, 3:een, joka ilmaisee enemmän masennuksen merkkejä.
|
17 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
HADS sisältää 14 kohdetta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Ahdistuneisuutta koskevat kysymykset skaalataan 0-3, jolloin 0 edustaa suurempaa ahdistusta ja 3 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole.
Masennuskysymykset skaalataan 0:sta, joka ilmaisee, ettei masennusta, 3:een, joka ilmaisee enemmän masennuksen merkkejä.
|
34 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MFIS on 21 kohdan mitta, joka mittaa väsymyksen fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisten 4 viikon aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 0–4, ja 0 tarkoittaa, ettei koskaan ole väsymysongelmia, ja 4 edustaa väsymystä, joka vaikuttaa suuresti osallistujien elämään.
|
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
MFIS on 21 kohdan mitta, joka mittaa väsymyksen fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisten 4 viikon aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 0–4, ja 0 tarkoittaa, ettei koskaan ole väsymysongelmia, ja 4 edustaa väsymystä, joka vaikuttaa suuresti osallistujien elämään.
|
17 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
MFIS on 21 kohdan mitta, joka mittaa väsymyksen fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisten 4 viikon aikana.
Asteikko vaihtelee välillä 0–4, ja 0 tarkoittaa, ettei koskaan ole väsymysongelmia, ja 4 edustaa väsymystä, joka vaikuttaa suuresti osallistujien elämään.
|
34 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FSS on 9 yksikön yksiulotteinen väsymyksen ja sen vammauttavien seurausten mittaus lääkintäväestössä, mukaan lukien MS-tauti.
Pistemäärä on 1–7, ja 1 edustaa vahvasti eri mieltä siitä, että väsymys vaikuttaa heihin, ja 7 edustaa vahvasti samaa mieltä siitä, että väsymys vaikuttaa osallistujiin.
|
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
FSS on 9 yksikön yksiulotteinen väsymyksen ja sen vammauttavien seurausten mittaus lääkintäväestössä, mukaan lukien MS-tauti.
Pistemäärä on 1–7, ja 1 edustaa vahvasti eri mieltä siitä, että väsymys vaikuttaa heihin, ja 7 edustaa vahvasti samaa mieltä siitä, että väsymys vaikuttaa osallistujiin.
|
17 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
FSS on 9 yksikön yksiulotteinen väsymyksen ja sen vammauttavien seurausten mittaus lääkintäväestössä, mukaan lukien MS-tauti.
Pistemäärä on 1–7, ja 1 edustaa vahvasti eri mieltä siitä, että väsymys vaikuttaa heihin, ja 7 edustaa vahvasti samaa mieltä siitä, että väsymys vaikuttaa osallistujiin.
|
34 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan globaali väsymys asteikolla 0-10, jossa 0 on pahin väsynyt ja 10 normaalia.
|
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan globaali väsymys asteikolla 0-10, jossa 0 on pahin väsynyt ja 10 normaalia.
|
17 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan globaali väsymys asteikolla 0-10, jossa 0 on pahin väsynyt ja 10 normaalia.
|
34 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire Revised (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-MPQ:ssa on 15 kohdan adjektiivien tarkistuslista, joka kaappaa viime viikon aikana koetun kivun sensoriset ja affektiiviset ulottuvuudet.
Kysymykset pisteytetään 0-10.
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa korkeinta kiputasoa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire Revised (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
SF-MPQ:ssa on 15 kohdan adjektiivien tarkistuslista, joka kaappaa viime viikon aikana koetun kivun sensoriset ja affektiiviset ulottuvuudet.
Kysymykset pisteytetään 0-10.
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa korkeinta kiputasoa.
|
17 viikkoa
|
|
Potilaan raportoimat tulokset: Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire Revised (SF-MPQ-2)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
SF-MPQ:ssa on 15 kohdan adjektiivien tarkistuslista, joka kaappaa viime viikon aikana koetun kivun sensoriset ja affektiiviset ulottuvuudet.
Kysymykset pisteytetään 0-10.
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa korkeinta kiputasoa.
|
34 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset: Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeeseen on täytetty tyhjät kysymykset asteikolla arvioitujen kysymysten ohella.
Asteikkoluokitus on "ei viimeisen kuukauden aikana" - "kolme tai useampaa kertaa viikossa".
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset: Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Kyselylomakkeeseen on täytetty tyhjät kysymykset asteikolla arvioitujen kysymysten ohella.
Asteikkoluokitus on "ei viimeisen kuukauden aikana" - "kolme tai useampaa kertaa viikossa".
|
17 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset: Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Kyselylomakkeeseen on täytetty tyhjät kysymykset asteikolla arvioitujen kysymysten ohella.
Asteikkoluokitus on "ei viimeisen kuukauden aikana" - "kolme tai useampaa kertaa viikossa".
|
34 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verityö: glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: glukoosi
|
Perustaso
|
|
Verityö: glukoosi
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: glukoosi
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: glukoosi
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: glukoosi
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: insuliini
|
Perustaso
|
|
Verityö: insuliini
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: insuliini
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: insuliini
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: insuliini
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: lipidit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: lipidit
|
Perustaso
|
|
Verityö: lipidit
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: lipidit
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: lipidit
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: lipidit
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: TNF-a
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: TNF-a
|
Perustaso
|
|
Verityö: TNF-a
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: TNF-a
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: TNF-a
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: TNF-a
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: IL-6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: IL-6
|
Perustaso
|
|
Verityö: IL-6
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: IL-6
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: IL-6
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: IL-6
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: IL-17
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: IL-17
|
Perustaso
|
|
Verityö: IL-17
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: IL-17
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: IL-17
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: IL-17
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: adiponektiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: adiponektiini
|
Perustaso
|
|
Verityö: adiponektiini
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: adiponektiini
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: adiponektiini
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: adiponektiini
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: leptiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: leptiini
|
Perustaso
|
|
Verityö: leptiini
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: leptiini
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: leptiini
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: leptiini
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: T17
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: T17
|
Perustaso
|
|
Verityö: T17
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: T17
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: T17
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Seuraava seerumikemia suoritetaan: T17
|
34 viikkoa
|
|
Verityö: NFL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: NFL
|
Perustaso
|
|
Verityö: NFL
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: NFL
|
17 viikkoa
|
|
Verityö: NFL
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Suoritetaan seuraava seerumikemia: NFL
|
34 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
17 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
34 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat: Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino mitataan kilogrammilla.
|
Perustaso
|
|
Antropometriset mitat: Paino
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Paino mitataan kilogrammilla.
|
17 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat: Paino
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Paino mitataan kilogrammilla.
|
34 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat: korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus mitataan metreillä.
|
Perustaso
|
|
Antropometriset mitat: korkeus
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Korkeus mitataan metreillä.
|
17 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat: korkeus
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Korkeus mitataan metreillä.
|
34 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan tuumilla.
|
Perustaso
|
|
Antropometriset mitat: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan tuumilla.
|
17 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan tuumilla.
|
34 viikkoa
|
|
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) Kokonais- ja alueellinen kehon koostumus mitataan Lunar Prodigylla, jossa on enCORE-ohjelmistoversio 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL).
Osallistujille tehdään noin 20 minuuttia kestävä kokovartaloskannaus, kun he makaavat selällään pehmustetulla pöydällä metalliesineet poistettuna.
Skannaus antaa arvioita pehmytkudosten vaimennussuhteista, rasva- ja laihakudosmassasta sekä luun mineraalitiheydestä.
Henkilöt, jotka ovat liian suuria skannatakseen yhdellä skannauksella, skannataan kahdesti (yksi skannaus kehon vasemmalle puoliskolle ja toinen oikealle).
Ohjelmisto pystyy yhdistämään kaksi skannausta koko kehon koostumuksen arvioimiseksi.
Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on suoritettava raskaustesti laboratoriossa ennen DXA-skannausta.
|
Perustaso
|
|
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: 17 viikkoa
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) Kokonais- ja alueellinen kehon koostumus mitataan Lunar Prodigylla, jossa on enCORE-ohjelmistoversio 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL).
Osallistujille tehdään noin 20 minuuttia kestävä kokovartaloskannaus, kun he makaavat selällään pehmustetulla pöydällä metalliesineet poistettuna.
Skannaus antaa arvioita pehmytkudosten vaimennussuhteista, rasva- ja laihakudosmassasta sekä luun mineraalitiheydestä.
Henkilöt, jotka ovat liian suuria skannatakseen yhdellä skannauksella, skannataan kahdesti (yksi skannaus kehon vasemmalle puoliskolle ja toinen oikealle).
Ohjelmisto pystyy yhdistämään kaksi skannausta koko kehon koostumuksen arvioimiseksi.
Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on suoritettava raskaustesti laboratoriossa ennen DXA-skannausta.
|
17 viikkoa
|
|
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) Kokonais- ja alueellinen kehon koostumus mitataan Lunar Prodigylla, jossa on enCORE-ohjelmistoversio 13.6 (GE Healthcare, Chicago, IL).
Osallistujille tehdään noin 20 minuuttia kestävä kokovartaloskannaus, kun he makaavat selällään pehmustetulla pöydällä metalliesineet poistettuna.
Skannaus antaa arvioita pehmytkudosten vaimennussuhteista, rasva- ja laihakudosmassasta sekä luun mineraalitiheydestä.
Henkilöt, jotka ovat liian suuria skannatakseen yhdellä skannauksella, skannataan kahdesti (yksi skannaus kehon vasemmalle puoliskolle ja toinen oikealle).
Ohjelmisto pystyy yhdistämään kaksi skannausta koko kehon koostumuksen arvioimiseksi.
Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on suoritettava raskaustesti laboratoriossa ennen DXA-skannausta.
|
34 viikkoa
|
|
Yksityiskohtainen kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat tekevät magneettikuvauksen arvioidakseen rasvan jakautumista vatsaan ja reideseen
|
Perustaso
|
|
Yksityiskohtainen kehon koostumus
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Tutkijat tekevät magneettikuvauksen arvioidakseen rasvan jakautumista vatsaan ja reideseen
|
34 viikkoa
|
|
Hermoston tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat suorittavat diffuusiopohjaisen spektrin kuvantamisen (DBSI) MRI:n neurotulehduksen arvioimiseksi vain WUSTL:ssä
|
Perustaso
|
|
Hermoston tulehdus
Aikaikkuna: 34 viikkoa
|
Tutkijat suorittavat DBSI MRI:n neurotulehduksen arvioimiseksi vain WUSTL:ssä
|
34 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brooks Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Teollisuus
- Energian saanti
- Elintarviketeollisuus
- Ruoan laatu
- Ruokateknologia
- Ravintoarvo
- Käyttäytymisterapia
- Kalorirajoitus
- Glykeeminen kuorma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300009050
- CDMRP-MS210011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .