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패혈성 쇼크 환자의 사망 예측인자로서의 혈청 레닌 동역학 대 혈청 젖산 동역학

2022년 4월 7일 업데이트: Omar Rabiee Ali, Assiut University
전혈 젖산 농도는 관류를 평가하기 위해 쇼크 상태에서 널리 사용됩니다. 우리는 패혈성 쇼크 환자의 병원 내 사망률을 예측하기 위해 시간 경과에 따른 혈장 레닌 농도의 변화가 젖산 농도의 변화보다 우수한지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

ICU에서의 소생술은 전통적으로 혈압을 기반으로 합니다(1, 2). 적절한 조직 관류가 65mmHg의 압력에서 이루어질 수 없다는 가정과 숫자 자체는 다른 조사에서 도전되었습니다(1, 3, 4). 젖산염은 오랫동안 조직 관류 및 예후의 적절한 지표로 여겨져 왔습니다. 대부분의 중환자 소생술은 소생 목표의 흐름 및 관류 측면을 이해하기 위한 수단으로 일련의 젖산 수치에 의해 안내됩니다(2, 5). 높은 젖산 수치가 모두 조직 관류 불량의 지표는 아닙니다(6). 2017년 Khanna 등(7)은 혈관 확장 쇼크에서 중요한 생화학적 호르몬 축 및 피드백 메커니즘으로서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)에 대한 관심을 다시 불러일으켰습니다. High Output Shock Trial에서 안지오텐신 II의 결과를 발표한 후. Gleeson et al(8)은 2018년에 레닌이 이질적인 충격 인구에서 젖산에 비해 ICU 사망률의 훨씬 더 강력하고 중요한 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 대부분 혈관확장성 쇼크(가장 흔한 진단 패혈증, 또한 혈관마비, 급성 호흡곤란 증후군[ARDS], 간부전) 및 혈압상승제가 포함된 동안 저혈압이 6시간 이상 지속된 저혈압 중환자의 병원 사망률. 이전 조사의 결론은 레닌이 중환자실 중환자실 환자에서 동시에 측정된 젖산 수치와 비교하여 좋지 않은 결과를 더 잘 나타내는 지표라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈성 쇼크 환자, 패혈성 쇼크는 지속적인 저혈압(적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 18mg/dL[2mmol/L]을 유지하기 위해 승압제가 필요한 것으로 정의됨)으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 예상 체류 >24시간
  • 환자 또는 친척이 동의서에 서명했습니다.
  • 패혈성 쇼크 환자, 패혈성 쇼크는 지속적인 저혈압(적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 18mg/dL[2mmol/L]을 유지하기 위해 승압제가 필요한 것으로 정의됨)으로 정의되었습니다.

제외 기준:

  • 만성 신장 질환 IV/V 기(기준선 eGFR(추정 사구체 여과율) <30ml/min/1.73m2),
  • 명령을 소생시키지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈성 쇼크 환자

평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 6시간 이상 승압제를 복용하는 성인 환자. 포함 기준: 18세 이상, 제자리 요도 카테터, 예상 체류 >24시간, 환자 또는 가장 가까운 친척의 동의서 서명.

패혈성 쇼크는 지속적인 저혈압(적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 18mg/dL[2mmol/L]을 유지하기 위해 승압제가 필요한 것으로 정의됨)으로 정의되었습니다.

전혈 젖산염 농도 측정:

전혈 젖산 농도는 ABL 800 시리즈 분석기를 사용하여 측정되었습니다. IRB(Institutional Review Board) 프로토콜은 일상적인 관리의 일환으로 젖산 농도를 얻을 수 있다고 명시했지만 젖산 농도는 연구 목적으로 독립적으로 측정되지 않았습니다.

혈장 레닌 농도의 측정:

EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산)(BD Vacutainer, 4mL) 튜브에 폐기된 전혈 샘플(폐혈 샘플)을 연구 등록 시점과 24, 48 및 72시간에 각 환자로부터 전향적으로 수집했습니다.

혈장 활성 레닌 수치는 활성 레닌 효소 결합 면역흡착 분석 키트(DRG International, Township, NJ)를 사용하여 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
패혈성 쇼크 환자에서 등록 시 및 24, 48, 72시간 후 혈장 레닌 수치의 변화
기간: 등록 시 및 24, 48 및 72시간 후.
등록 시 및 24, 48 및 72시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
28일 사망
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
  • 연구 의자: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
  • 연구 의자: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ReninvsLactate in septic shock

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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