- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05327881
패혈성 쇼크 환자의 사망 예측인자로서의 혈청 레닌 동역학 대 혈청 젖산 동역학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Rabiee, masters degree
- 전화번호: 01092834334
- 이메일: omarrabiee@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 예상 체류 >24시간
- 환자 또는 친척이 동의서에 서명했습니다.
- 패혈성 쇼크 환자, 패혈성 쇼크는 지속적인 저혈압(적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 18mg/dL[2mmol/L]을 유지하기 위해 승압제가 필요한 것으로 정의됨)으로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환 IV/V 기(기준선 eGFR(추정 사구체 여과율) <30ml/min/1.73m2),
- 명령을 소생시키지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
패혈성 쇼크 환자
평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 6시간 이상 승압제를 복용하는 성인 환자. 포함 기준: 18세 이상, 제자리 요도 카테터, 예상 체류 >24시간, 환자 또는 가장 가까운 친척의 동의서 서명. 패혈성 쇼크는 지속적인 저혈압(적절한 용적 소생에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 18mg/dL[2mmol/L]을 유지하기 위해 승압제가 필요한 것으로 정의됨)으로 정의되었습니다. |
전혈 젖산염 농도 측정: 전혈 젖산 농도는 ABL 800 시리즈 분석기를 사용하여 측정되었습니다. IRB(Institutional Review Board) 프로토콜은 일상적인 관리의 일환으로 젖산 농도를 얻을 수 있다고 명시했지만 젖산 농도는 연구 목적으로 독립적으로 측정되지 않았습니다. 혈장 레닌 농도의 측정: EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산)(BD Vacutainer, 4mL) 튜브에 폐기된 전혈 샘플(폐혈 샘플)을 연구 등록 시점과 24, 48 및 72시간에 각 환자로부터 전향적으로 수집했습니다. 혈장 활성 레닌 수치는 활성 레닌 효소 결합 면역흡착 분석 키트(DRG International, Township, NJ)를 사용하여 측정했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
패혈성 쇼크 환자에서 등록 시 및 24, 48, 72시간 후 혈장 레닌 수치의 변화
기간: 등록 시 및 24, 48 및 72시간 후.
|
등록 시 및 24, 48 및 72시간 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
28일 사망
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
- 연구 의자: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
- 연구 의자: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .