Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum rennin kinetikk versus serum laktat kinetikk som prediktorer for dødelighet hos pasienter med septisk sjokk

7. april 2022 oppdatert av: Omar Rabiee Ali, Assiut University
Helblodslaktatkonsentrasjon er mye brukt i sjokktilstander for å vurdere perfusjon. Vi hadde som mål å bestemme om endringen i plasmareninkonsentrasjon over tid ville være overlegen endringen i laktatkonsentrasjon for å forutsi dødelighet på sykehus hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjenoppliving på intensivavdelingen var tradisjonelt basert på blodtrykk (1, 2). En antakelse om at tilstrekkelig vevsperfusjon ikke kan gjøres ved trykk på 65 mm Hg, og selve tallet har blitt utfordret i andre undersøkelser (1, 3, 4). Laktat har lenge vært ansett som en tilstrekkelig indikator på vevsperfusjon og prognose. De fleste gjenoppliving i kritisk omsorg styres av serielle laktatnivåer som et middel for å forstå flyt- og perfusjonssiden av gjenopplivningsmål (2, 5). Ikke alle høye laktatnivåer er indikatorer på dårlig vevsperfusjon (6). I 2017 gjenopplivet Khanna et al (7) interessen for renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) som en betydelig biokjemisk hormonell akse og tilbakemeldingsmekanisme i vasodilatatorisk sjokk etter at de publiserte resultatene av Angiotensin II i High Output Shock Trial. Gleeson et al (8) viste i 2018 at renin så ut til å være en mye sterkere og signifikant prediktor for ICU-dødelighet sammenlignet med laktat i en heterogen sjokkpopulasjon Jeyaraju et al (9) rapporterte at reninkinetikk er overlegen laktatkinetikk for å forutsi in- sykehusdødelighet hos kritisk syke pasienter med hypotensjon, hvor de fleste var vasodilatatorisk sjokk (mest vanlig diagnose sepsis, også vasoplegi, akutt respiratorisk distress syndrom [ARDS], leversvikt) og de som hadde hypotensjon i mer enn 6 timer mens vasopressorer inkludert. Poenget i de tidligere undersøkelsene er at renin var en bedre markør for dårlige utfall sammenlignet med samtidig målte laktatnivåer hos kritisk syke ICU-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med septisk sjokk, septisk sjokk ble definert som vedvarende hypotensjon (definert som behovet for vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 65 mm Hg, og et serumlaktatnivå > 18 mg/dL [2 mmol/L] til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18
  • forventet opphold >24 timer
  • underskrevet informert samtykke fra pasient eller pårørende.
  • Pasienter med septisk sjokk, septisk sjokk ble definert som vedvarende hypotensjon (definert som behovet for vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 65 mm Hg, og et serumlaktatnivå > 18 mg/dL [2 mmol/L] til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresykdom stadium IV/V (baseline eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) <30ml/min/1,73m2),
  • ikke gjenopplive orden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med septisk sjokk

Voksne pasienter på vasopressorer i mer enn 6 timer for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk større enn eller lik 65 mm Hg. Inklusjonskriterier: alder over 18 år, urinkateter in situ, forventet opphold >24 timer og signert informert samtykke fra pasient eller pårørende.

Septisk sjokk ble definert som vedvarende hypotensjon (definert som behovet for vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 65 mm Hg, og et serumlaktatnivå > 18 mg/dL [2 mmol/L] til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving

Måling av fullblodslaktatkonsentrasjoner:

Laktatkonsentrasjoner i fullblod ble målt ved bruk av ABL 800-serieanalysatorer. IRB (Institutional Review Board)-protokollen spesifiserte at laktatkonsentrasjoner kunne oppnås som en del av rutinemessig behandling, men laktatkonsentrasjoner ble ikke målt uavhengig for forskningsformål.

Måling av plasmareninkonsentrasjoner:

Kasserte fullblodprøver (avfallsblodprøver) i EDTA (etylendiamintetraeddiksyre) (BD Vacutainer, 4 mL)-rør ble prospektivt samlet fra hver pasient på tidspunktet for studieregistrering og etter 24, 48 og 72 timer.

Plasmaaktive reninnivåer ble målt ved å bruke det aktive reninenzym-koblede immunosorbentanalysesettet (DRG International, Township, NJ)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i plasmareninnivåer ved registrering og etter 24, 48 og 72 timer hos pasienter med septisk sjokk
Tidsramme: Ved påmelding og etter 24, 48 og 72 timer.
Ved påmelding og etter 24, 48 og 72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
  • Studiestol: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
  • Studiestol: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ReninvsLactate in septic shock

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

3
Abonnere