- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05327881
Serum rennin kinetikk versus serum laktat kinetikk som prediktorer for dødelighet hos pasienter med septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omar Rabiee, masters degree
- Telefonnummer: 01092834334
- E-post: omarrabiee@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- forventet opphold >24 timer
- underskrevet informert samtykke fra pasient eller pårørende.
- Pasienter med septisk sjokk, septisk sjokk ble definert som vedvarende hypotensjon (definert som behovet for vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 65 mm Hg, og et serumlaktatnivå > 18 mg/dL [2 mmol/L] til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresykdom stadium IV/V (baseline eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) <30ml/min/1,73m2),
- ikke gjenopplive orden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med septisk sjokk
Voksne pasienter på vasopressorer i mer enn 6 timer for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk større enn eller lik 65 mm Hg. Inklusjonskriterier: alder over 18 år, urinkateter in situ, forventet opphold >24 timer og signert informert samtykke fra pasient eller pårørende. Septisk sjokk ble definert som vedvarende hypotensjon (definert som behovet for vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk ≥ 65 mm Hg, og et serumlaktatnivå > 18 mg/dL [2 mmol/L] til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving |
Måling av fullblodslaktatkonsentrasjoner: Laktatkonsentrasjoner i fullblod ble målt ved bruk av ABL 800-serieanalysatorer. IRB (Institutional Review Board)-protokollen spesifiserte at laktatkonsentrasjoner kunne oppnås som en del av rutinemessig behandling, men laktatkonsentrasjoner ble ikke målt uavhengig for forskningsformål. Måling av plasmareninkonsentrasjoner: Kasserte fullblodprøver (avfallsblodprøver) i EDTA (etylendiamintetraeddiksyre) (BD Vacutainer, 4 mL)-rør ble prospektivt samlet fra hver pasient på tidspunktet for studieregistrering og etter 24, 48 og 72 timer. Plasmaaktive reninnivåer ble målt ved å bruke det aktive reninenzym-koblede immunosorbentanalysesettet (DRG International, Township, NJ) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i plasmareninnivåer ved registrering og etter 24, 48 og 72 timer hos pasienter med septisk sjokk
Tidsramme: Ved påmelding og etter 24, 48 og 72 timer.
|
Ved påmelding og etter 24, 48 og 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
- Studiestol: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
- Studiestol: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReninvsLactate in septic shock
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført