Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka reniny w surowicy a kinetyka mleczanu w surowicy jako predyktory śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Omar Rabiee Ali, Assiut University
Stężenie mleczanu we krwi pełnej jest szeroko stosowane w stanach wstrząsu do oceny perfuzji. Naszym celem było ustalenie, czy zmiana stężenia reniny w osoczu w czasie byłaby lepsza niż zmiana stężenia mleczanu w przewidywaniu śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Resuscytacja na OIOM tradycyjnie opierała się na pomiarze ciśnienia krwi (1, 2). Założenie, że odpowiednia perfuzja tkanek nie może być zapewniona przy ciśnieniu 65 mm Hg, zostało zakwestionowane w innych badaniach (1, 3, 4). Mleczany od dawna uważane są za odpowiedni wskaźnik perfuzji tkanek i rokowania. Większość resuscytacji w intensywnej opiece opiera się na seryjnych poziomach mleczanów jako środka do zrozumienia strony przepływu i perfuzji celów resuscytacji (2, 5). Nie wszystkie wysokie poziomy mleczanu wskazują na słabą perfuzję tkankową (6). W 2017 roku Khanna i wsp. (7) ożywili zainteresowanie układem renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) jako istotną biochemiczną osią hormonalną i mechanizmem sprzężenia zwrotnego we wstrząsie rozszerzającym naczynia krwionośne po opublikowaniu wyników Angiotensyny II w High Output Shock Trial. Gleeson i wsp. (8) wykazali w 2018 r., że renina okazała się znacznie silniejszym i znaczącym predyktorem śmiertelności na OIOM-ie w porównaniu z mleczanami w heterogennej populacji wstrząsu Jeyaraju i wsp. (9) stwierdzili, że kinetyka reniny jest lepsza niż kinetyka mleczanu w przewidywaniu śmiertelność szpitalna u krytycznie chorych pacjentów z niedociśnieniem, z których większość to wstrząs rozszerzający naczynia krwionośne (najczęstsze rozpoznanie to posocznica, także wazoplegia, zespół ostrej niewydolności oddechowej [ARDS], niewydolność wątroby) oraz u tych, u których niedociśnienie utrzymywało się dłużej niż 6 godzin, włączając leki wazopresyjne. Wniosek z poprzednich badań jest taki, że renina była lepszym markerem złych wyników w porównaniu z równoczesnym pomiarem poziomu mleczanu u krytycznie chorych pacjentów OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci we wstrząsie septycznym, wstrząs septyczny definiowano jako utrzymujące się niedociśnienie (zdefiniowane jako konieczność utrzymania przez wazopresory średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mm Hg i stężenia mleczanów w surowicy > 18 mg/dl [2 mmol/l] pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • przewidywany pobyt >24 godziny
  • świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub najbliższego krewnego.
  • Pacjenci we wstrząsie septycznym, wstrząs septyczny definiowano jako utrzymujące się niedociśnienie (zdefiniowane jako konieczność utrzymania przez wazopresory średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mm Hg i stężenia mleczanów w surowicy > 18 mg/dl [2 mmol/l] pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba nerek w stadium IV/V (wyjściowy eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) <30 ml/min/1,73 m2),
  • nie przywracaj porządku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci we wstrząsie septycznym

Dorośli pacjenci przyjmujący leki wazopresyjne przez ponad 6 godzin w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego co najmniej 65 mm Hg. Kryteria włączenia: wiek powyżej 18 lat, założony cewnik moczowy, przewidywany pobyt powyżej 24 godzin oraz świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego najbliższego krewnego.

Wstrząs septyczny zdefiniowano jako utrzymujące się niedociśnienie tętnicze (określane jako konieczność utrzymania przez wazopresory średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mm Hg i stężenia mleczanów w surowicy > 18 mg/dl [2 mmol/l] pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej

Pomiar stężenia mleczanu we krwi pełnej:

Stężenia mleczanów we krwi pełnej mierzono za pomocą analizatorów serii ABL 800. Protokół IRB (Institutional Review Board) określał, że stężenia mleczanu można uzyskać w ramach rutynowej opieki, ale stężenia mleczanu nie były mierzone niezależnie do celów badawczych.

Pomiar stężenia reniny w osoczu:

Odrzucone próbki krwi pełnej (próbki krwi odpadowej) w probówkach z EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) (BD Vacutainer, 4 ml) pobrano prospektywnie od każdego pacjenta w momencie włączenia do badania oraz po 24, 48 i 72 godzinach.

Poziomy aktywnej reniny w osoczu mierzono za pomocą zestawu do oznaczania immunoenzymatycznego z aktywną reniną (DRG International, Township, NJ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu reniny w osoczu przy włączeniu do badania i po 24, 48 i 72 godzinach u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i po 24, 48 i 72 godzinach.
Podczas rejestracji i po 24, 48 i 72 godzinach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReninvsLactate in septic shock

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj