- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05327881
Kinetyka reniny w surowicy a kinetyka mleczanu w surowicy jako predyktory śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Rabiee, masters degree
- Numer telefonu: 01092834334
- E-mail: omarrabiee@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- przewidywany pobyt >24 godziny
- świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub najbliższego krewnego.
- Pacjenci we wstrząsie septycznym, wstrząs septyczny definiowano jako utrzymujące się niedociśnienie (zdefiniowane jako konieczność utrzymania przez wazopresory średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mm Hg i stężenia mleczanów w surowicy > 18 mg/dl [2 mmol/l] pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek w stadium IV/V (wyjściowy eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) <30 ml/min/1,73 m2),
- nie przywracaj porządku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci we wstrząsie septycznym
Dorośli pacjenci przyjmujący leki wazopresyjne przez ponad 6 godzin w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego co najmniej 65 mm Hg. Kryteria włączenia: wiek powyżej 18 lat, założony cewnik moczowy, przewidywany pobyt powyżej 24 godzin oraz świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego najbliższego krewnego. Wstrząs septyczny zdefiniowano jako utrzymujące się niedociśnienie tętnicze (określane jako konieczność utrzymania przez wazopresory średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mm Hg i stężenia mleczanów w surowicy > 18 mg/dl [2 mmol/l] pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej |
Pomiar stężenia mleczanu we krwi pełnej: Stężenia mleczanów we krwi pełnej mierzono za pomocą analizatorów serii ABL 800. Protokół IRB (Institutional Review Board) określał, że stężenia mleczanu można uzyskać w ramach rutynowej opieki, ale stężenia mleczanu nie były mierzone niezależnie do celów badawczych. Pomiar stężenia reniny w osoczu: Odrzucone próbki krwi pełnej (próbki krwi odpadowej) w probówkach z EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) (BD Vacutainer, 4 ml) pobrano prospektywnie od każdego pacjenta w momencie włączenia do badania oraz po 24, 48 i 72 godzinach. Poziomy aktywnej reniny w osoczu mierzono za pomocą zestawu do oznaczania immunoenzymatycznego z aktywną reniną (DRG International, Township, NJ) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomu reniny w osoczu przy włączeniu do badania i po 24, 48 i 72 godzinach u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i po 24, 48 i 72 godzinach.
|
Podczas rejestracji i po 24, 48 i 72 godzinach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
- Krzesło do nauki: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
- Krzesło do nauki: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReninvsLactate in septic shock
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .