- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327881
Cinética da renina sérica versus cinética do lactato sérico como preditores de mortalidade em pacientes com choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Rabiee, masters degree
- Número de telefone: 01092834334
- E-mail: omarrabiee@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- permanência prevista > 24 horas
- consentimento informado assinado pelo paciente ou parente próximo.
- Pacientes com choque séptico, o choque séptico foi definido como hipotensão persistente (definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial média ≥ 65 mm Hg e um nível sérico de lactato > 18 mg/dL [2 mmol/L] apesar da ressuscitação com volume adequado
Critério de exclusão:
- doença renal crônica estágio IV/V (eGFR basal (taxa de filtração glomerular estimada) <30ml/min/1,73m2),
- não reanimar ordem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com choque séptico
Pacientes adultos em uso de vasopressores por mais de 6 horas para manter uma pressão arterial média maior ou igual a 65 mm Hg. Critérios de inclusão: idade superior a 18 anos, cateter urinário in situ, permanência antecipada > 24 horas e consentimento informado assinado pelo paciente ou parente próximo. O choque séptico foi definido como hipotensão persistente (definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial média ≥ 65 mm Hg e um nível sérico de lactato > 18 mg/dL [2 mmol/L] apesar da ressuscitação com volume adequado |
Medição das concentrações de lactato no sangue total: As concentrações de lactato no sangue total foram medidas usando analisadores da série ABL 800. O protocolo IRB (Institucional Review Board) especificou que as concentrações de lactato podem ser obtidas como parte dos cuidados de rotina, mas as concentrações de lactato não foram medidas independentemente para fins de pesquisa. Medição das concentrações plasmáticas de renina: Amostras de sangue total descartadas (amostras de sangue residual) em tubos de EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) (BD Vacutainer, 4 mL) foram coletadas prospectivamente de cada paciente no momento da inclusão no estudo e em 24, 48 e 72 horas. Os níveis de renina ativa no plasma foram medidos usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima renina ativa (DRG International, Township, NJ) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração nos níveis de renina plasmática na inscrição e após 24, 48 e 72 horas em pacientes com choque séptico
Prazo: Na inscrição e após 24, 48 e 72 horas.
|
Na inscrição e após 24, 48 e 72 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReninvsLactate in septic shock
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .