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Cinética da renina sérica versus cinética do lactato sérico como preditores de mortalidade em pacientes com choque séptico

7 de abril de 2022 atualizado por: Omar Rabiee Ali, Assiut University
A concentração de lactato no sangue total é amplamente utilizada em estados de choque para avaliar a perfusão. Nosso objetivo foi determinar se a mudança na concentração de renina plasmática ao longo do tempo seria superior à mudança na concentração de lactato para prever a mortalidade intra-hospitalar em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressuscitação na UTI era tradicionalmente baseada na pressão arterial (1, 2). Uma suposição de que a perfusão tecidual adequada não pode ser feita a pressões de 65 mm Hg, e o próprio número foi contestado em outras investigações (1, 3, 4). O lactato tem sido considerado um indicador adequado de perfusão tecidual e prognóstico. A maioria das ressuscitações em cuidados intensivos é guiada por níveis seriados de lactato como um meio de entender o lado do fluxo e da perfusão dos objetivos da ressuscitação (2, 5). Nem todos os níveis elevados de lactato são indicadores de má perfusão tecidual (6). Em 2017, Khanna et al (7) revigoraram o interesse no sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) como um eixo hormonal bioquímico significativo e mecanismo de feedback no choque vasodilatador depois de publicarem os resultados do Angiotensin II in High Output Shock Trial. Gleeson et al (8) mostraram em 2018 que a renina parecia ser um preditor muito mais forte e significativo de mortalidade na UTI em comparação com o lactato em uma população de choque heterogênea Jeyaraju et al (9) relataram que a cinética da renina é superior à cinética do lactato para prever mortalidade hospitalar em pacientes gravemente enfermos com hipotensão, sendo a maioria choque vasodilatador (diagnóstico mais comum sepse, também vasoplegia, síndrome do desconforto respiratório agudo [SDRA], insuficiência hepática) e aqueles que tiveram hipotensão por mais de 6 horas durante o uso de vasopressores incluídos. O ponto principal nas investigações anteriores é que a renina foi um melhor marcador de resultados ruins em comparação com os níveis de lactato medidos simultaneamente em pacientes gravemente enfermos na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com choque séptico, o choque séptico foi definido como hipotensão persistente (definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial média ≥ 65 mm Hg e um nível sérico de lactato > 18 mg/dL [2 mmol/L] apesar da ressuscitação com volume adequado

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • permanência prevista > 24 horas
  • consentimento informado assinado pelo paciente ou parente próximo.
  • Pacientes com choque séptico, o choque séptico foi definido como hipotensão persistente (definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial média ≥ 65 mm Hg e um nível sérico de lactato > 18 mg/dL [2 mmol/L] apesar da ressuscitação com volume adequado

Critério de exclusão:

  • doença renal crônica estágio IV/V (eGFR basal (taxa de filtração glomerular estimada) <30ml/min/1,73m2),
  • não reanimar ordem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com choque séptico

Pacientes adultos em uso de vasopressores por mais de 6 horas para manter uma pressão arterial média maior ou igual a 65 mm Hg. Critérios de inclusão: idade superior a 18 anos, cateter urinário in situ, permanência antecipada > 24 horas e consentimento informado assinado pelo paciente ou parente próximo.

O choque séptico foi definido como hipotensão persistente (definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial média ≥ 65 mm Hg e um nível sérico de lactato > 18 mg/dL [2 mmol/L] apesar da ressuscitação com volume adequado

Medição das concentrações de lactato no sangue total:

As concentrações de lactato no sangue total foram medidas usando analisadores da série ABL 800. O protocolo IRB (Institucional Review Board) especificou que as concentrações de lactato podem ser obtidas como parte dos cuidados de rotina, mas as concentrações de lactato não foram medidas independentemente para fins de pesquisa.

Medição das concentrações plasmáticas de renina:

Amostras de sangue total descartadas (amostras de sangue residual) em tubos de EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) (BD Vacutainer, 4 mL) foram coletadas prospectivamente de cada paciente no momento da inclusão no estudo e em 24, 48 e 72 horas.

Os níveis de renina ativa no plasma foram medidos usando o kit de ensaio imunossorvente ligado à enzima renina ativa (DRG International, Township, NJ)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis de renina plasmática na inscrição e após 24, 48 e 72 horas em pacientes com choque séptico
Prazo: Na inscrição e após 24, 48 e 72 horas.
Na inscrição e após 24, 48 e 72 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Khaled A. AbdelRahman, Assistant professor, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Nagwa M. Ibrahim, Professor, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Abualauon M. Abedalmohsen, Lecturer, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ReninvsLactate in septic shock

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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