- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328141
식용 곤충의 식이 철 흡수 측정 및 철 생체 이용률에 대한 키틴 함량의 영향 평가(연구 2) (Sustironable2)
식용 곤충의 식이 철 흡수 측정 및 철 생체이용률에 대한 키틴 함량의 영향 평가: 젊은 여성의 안정한 철 동위원소 연구(연구 2, Xylotrupes Gideon)
세계 인구의 증가로 인해 동물성 식품에 대한 실행 가능한 생태학적 및 영양적 대안을 개발할 필요가 있습니다. 그러나 동물성 제품은 잘 흡수되는 철분의 주요 식이 공급원이며 철분 결핍과 철분 결핍 빈혈은 여전히 고소득 및 저소득 국가에서 널리 퍼져 있습니다. 고기와 생선은 서양식 식단에서 흡수된 철분의 상당 부분을 다음 두 가지 구성 요소로 제공합니다. 헴철 흡수; b) 살코기의 펩타이드는 다른 식사 구성 요소에 포함된 비헴철의 흡수를 향상시키는 효과를 발휘합니다. 잘 흡수된 철분의 식이 공급원으로서 식용 곤충의 가능성은 자세히 조사되지 않았습니다. 특히, 곤충이 다른 식이 성분에 의해 잘 흡수되고 영향을 받지 않는 헤모글로빈과 유사한 철분 부분을 제공하는지 여부와 시험 식사에 곤충이 존재하여 전체 식사에서 철 생체이용률을 높이는 효과를 발휘하는지 여부가 불분명합니다.
다른 출처의 곤충 바이오매스와 철분 흡수를 구별하기 위해 곤충은 본질적으로 안정한 철 동위원소 57Fe로 표시되며, 다른 식품 철 성분은 철 동위원소 58Fe로 표시됩니다. 현재 연구는 다음과 같은 영양가를 설명하는 새로운 데이터를 제공할 것입니다. 곤충 종 Xylotrupes gideon의 식이 철 공급원. X. gideon은 전통적으로 사하라 사막 이남의 아프리카와 동남아시아에서 널리 소비되는 곤충 종으로 FAO에서 식용 곤충 종으로 인정합니다. X gideon은 지속 가능성이 높고 영양가가 높은 식품을 목표로 하는 통제된 조건에서 스위스 린탈에 있는 ZHAW 시설에서 생산됩니다. 또한 철 흡수에 대한 X.gideon 바이오매스에 대한 아스코르브산 첨가의 이점이 정량화될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18~45세
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 체중 ≤ 55kg
- 비빈혈(헤모글로빈(Hb) >12.0g/dL)
- 혈청 페리틴 < 25μg/L;
- 정상 CRP(<5.0 mg/L), 염증 없음을 나타냄
- B2 이상의 영어 지식 (자기 선언으로 평가)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신(자기 선언으로 평가)
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 지속적인/장기적인 약물 사용(경구 피임약 및 항여드름 약물 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- 철 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 특정 연구 약속에는 사용할 수 없습니다.
- 흡연(하루에 > 1개비)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빵과 버터
FeSO4(동위원소 철 54)를 함유한 곤충 바이오매스가 없는 버터밀을 곁들인 토스트 빵
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FeSO4(동위원소 철 54)를 함유한 곤충 바이오매스가 없는 버터밀 빵
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실험적: X.기드온
고유 라벨(57Fe) 또는 라벨이 없는 X.gideon 밀가루와 버터가 혼합된 가루 및 FeSO4가 포함된 설탕 가루(외부 라벨, 동위원소 철 58)
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고유 라벨(57Fe) 또는 라벨이 없는 X.gideon 밀가루와 버터가 혼합된 가루 및 FeSO4가 포함된 설탕 가루(외부 라벨, 동위원소 철 58)
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실험적: 아스코르브산 함유 X.gideon
고유 표지(57Fe) 또는 비표지 X.gideon 밀가루와 버터 및 설탕 가루와 FeSO4(외부 표지, 동위원소 철 58) 및 아스코르브산이 혼합됨
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고유 표지(57Fe) 또는 비표지 X.gideon 밀가루와 버터 및 설탕 가루와 FeSO4(외부 표지, 동위원소 철 58) 및 아스코르브산이 혼합됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분적인 철 흡수
기간: 공부 30일째
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부분 철 흡수는 개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 변화를 기반으로 계산됩니다. 부분 철 흡수는 라벨링에 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다. 철분 보충제.
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공부 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈(Hb)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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혈장 페리틴(PF)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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염증 상태
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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수용성 전달 수용체(sTfR)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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차체 다리미 판매점(BIS)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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알파 1 산성 당단백질(AGP)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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염증 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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