Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av jernabsorpsjon i kosten fra spiselige insekter og vurdering av effekten av kitininnhold på jernbiotilgjengeligheten (studie 2) (Sustironable2)

9. juni 2022 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Måling av jernabsorpsjon i kosten fra spiselige insekter og vurdering av effekten av kitininnhold på jernbiotilgjengelighet: Stabile jernisotopstudier hos unge kvinner (Studie 2, Xylotrupes Gideon)

På grunn av den økende verdensbefolkningen er det behov for å utvikle levedyktige økologiske og ernæringsmessige alternativer til animalske matprodukter. Imidlertid er animalske produkter en viktig kostholdskilde for godt absorbert jern, og jernmangel og jernmangelanemi er fortsatt svært utbredt i høy- og lavinntektsland. Kjøtt og fisk gir en betydelig andel absorbert jern i det vestlige kostholdet av to distinkte komponenter: a) hemjern absorberes godt (20-45 % fraksjonert absorpsjon) og påvirkes ikke av de fleste kosttilskuddsforsterkere og -hemmere, som ofte påvirker ikke- heme jern absorpsjon; b) peptider i muskelkjøtt har en økende effekt på absorpsjonen av ikke-hemjern som finnes i andre måltidskomponenter. Potensialet til spiselige insekter som en diettkilde for godt absorbert jern er ikke undersøkt i detalj. Spesielt er det uklart om insekter gir en jerndel som ligner på hemoglobin som vil bli godt absorbert og upåvirket av andre diettkomponenter, og om deres tilstedeværelse i et testmåltid har en økende effekt på jernbiotilgjengeligheten fra hele måltidet.

For å skille jernabsorpsjon fra insektbiomasse fra andre kilder, vil insekter bli merket med den stabile jernisotopen 57Fe, mens andre matjernkomponenter vil merkes med jernisotopen 58Fe. Denne studien vil gi nye data for å belyse næringsverdien som kilder til diettjern fra insektarter Xylotrupes gideon. X. gideon er en insektart som tradisjonelt er mye konsumert i Afrika sør for Sahara og Sørøst-Asia og anerkjent av FAO som en spiselig insektart. X gideon produseres i ZHAW-anlegg i Linthal, Sveits under kontrollerte forhold med sikte på et svært bærekraftig matprodukt med høy næringsverdi. Videre vil fordelen av askorbinsyretilsetning til X.gideon biomasse på jernabsorpsjon kvantifiseres.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18 til 45 år
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5–25 kg/m2)
  • Kroppsvekt ≤ 55 kg
  • Ikke-anemisk (hemoglobin (Hb) >12,0 g/dL)
  • Serum Ferritin < 25 μg/L;
  • Normal CRP (<5,0 mg/L), indikerer ingen betennelse
  • Kunnskaper i engelsk minst på nivå B2 (vurdert ved egenerklæring)
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurdert ved egenerklæring)
  • Amming opptil 6 uker før studiestart
  • Enhver metabolsk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sykdom som diabetes, hepatitt, hypertensjon, kreft eller kardiovaskulære sykdommer (ifølge deltakernes eget utsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner (bortsett fra p-piller og anti-akne medisiner)
  • Inntak av mineral- og vitamintilskudd innen 2 uker før første måltid
  • Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, kirurgi) de siste 4 månedene
  • Tidligere deltakelse i en studie med jernstabile isotoper eller deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Deltaker som ikke kan forventes å overholde studieprotokollen (f. ikke tilgjengelig ved enkelte studieavtaler
  • Sigarettrøyking (> 1 sigarett per dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brød og smør
Et toastbrød med smørmel uten insektbiomasse med FeSO4 (isotopisk jern 54)
Et brød med smørmel uten insektbiomasse med FeSO4 (isotopisk jern 54)
Eksperimentell: X.gideon
Egenmerket (57Fe) eller umerket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ekstrinsisk merke, isotopisk jern 58)
Egenmerket (57Fe) eller umerket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ekstrinsisk merke, isotopisk jern 58)
Eksperimentell: X.gideon med askorbinsyre
Egenmerket (57Fe) eller umerket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ekstrinsisk merke, isotopisk jern 58) og askorbinsyre
Egenmerket (57Fe) eller umerket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ekstrinsisk merke, isotopisk jern 58) og askorbinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: 30. dag av studiet
Fraksjonert jernabsorpsjon vil bli beregnet basert på forskyvningen av jernisotopforholdene i de innsamlede blodprøvene etter administrering av intervensjonsproduktene. Fraksjonert jernabsorpsjon vil bli målt som erytrocyttinkorporering av de naturlig forekommende jernformene med forskjellige masser som brukes til å merke jerntilskudd.
30. dag av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Plasma ferritin (PF)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Betennelsesstatus
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Løselig overføringsreseptor (sTfR)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Kroppsjernlagre (BIS)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Alfa 1 surt glykoprotein (AGP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Betennelsesmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Brød og smør

3
Abonnere