Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření absorpce železa z potravy u jedlého hmyzu a posouzení vlivu obsahu chitinu na biologickou dostupnost železa (studie 2) (Sustironable2)

9. června 2022 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Měření absorpce železa z potravy jedlým hmyzem a hodnocení vlivu obsahu chitinu na biologickou dostupnost železa: Studie stabilních izotopů železa u mladých žen (studie 2, Xylotrupes Gideon)

Vzhledem k rostoucí světové populaci existuje potřeba vyvinout životaschopné ekologické a nutriční alternativy živočišných potravin. Živočišné produkty jsou však klíčovým potravinovým zdrojem dobře vstřebatelného železa a nedostatek železa a anémie z nedostatku železa jsou stále vysoce rozšířené v zemích s vysokými a nízkými příjmy. Maso a ryby poskytují podstatnou část absorbovaného železa v západní stravě dvěma odlišnými složkami: a) hemové železo se dobře vstřebává (20–45 % frakční absorpce) a není ovlivněno většinou potravinových doplňků a inhibitorů, které často ovlivňují absorpce hemového železa; b) peptidy ve svalovině mají zesilující účinek na absorpci nehemového železa obsaženého v jiných složkách potravy. Potenciál jedlého hmyzu jako potravinového zdroje dobře vstřebatelného železa nebyl podrobně zkoumán. Zejména není jasné, zda hmyz poskytuje železnou skupinu podobnou hemoglobinu, která by byla dobře absorbována a neovlivňována jinými složkami potravy, a zda jeho přítomnost v testovaném jídle má zesilující účinek na biologickou dostupnost železa z celého jídla.

Aby se odlišila absorpce železa od biomasy hmyzu z jiných zdrojů, bude hmyz ze své podstaty označen stabilním izotopem železa 57Fe, zatímco ostatní složky potravinového železa budou označeny izotopem železa 58Fe. Tato studie poskytne nová data k objasnění nutriční hodnoty jako zdroje železa z potravy druhu hmyzu Xylotrupes gideon. X. gideon je druh hmyzu tradičně široce konzumovaný v subsaharské Africe a jihovýchodní Asii a uznaný FAO jako jedlý druh hmyzu. X gideon se vyrábí v zařízeních ZHAW v Linthal ve Švýcarsku za kontrolovaných podmínek s cílem získat vysoce udržitelný potravinářský produkt s vysokou nutriční hodnotou. Dále bude kvantifikován přínos přidání kyseliny askorbové do biomasy X.gideon na absorpci železa.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18 až 45 let
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5 – 25 kg/m2)
  • Tělesná hmotnost ≤ 55 kg
  • Neanemický (hemoglobin (Hb) >12,0 g/dl)
  • sérový feritin < 25 μg/l;
  • Normální CRP (<5,0 mg/l), indikující žádný zánět
  • znalost angličtiny alespoň na úrovni B2 (hodnoceno čestným prohlášením)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (posuzováno na základě vlastního prohlášení)
  • Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jako je diabetes, hepatitida, hypertenze, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Nepřetržité/dlouhodobé užívání léků (kromě perorální antikoncepce a léků proti akné)
  • Konzumace minerálních a vitamínových doplňků do 2 týdnů před podáním 1. jídla
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy železa nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol studie (např. není k dispozici při určitých studijních schůzkách
  • Kouření cigaret (> 1 cigareta denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chléb a máslo
Toustový chléb s máslovou moučkou bez hmyzí biomasy s FeSO4 (izotopové železo 54)
Chléb s máslovou moučkou bez hmyzí biomasy s FeSO4 (izotopové železo 54)
Experimentální: X.gideon
Skutečně značená (57Fe) nebo neznačená mouka X.gideon smíchaná s máslem a cukrovou moučkou s FeSO4 (vnější označení, izotopové železo 58)
Skutečně značená (57Fe) nebo neznačená mouka X.gideon smíchaná s máslem a cukrovou moučkou s FeSO4 (vnější označení, izotopové železo 58)
Experimentální: X.gideon s kyselinou askorbovou
Vlastní značená (57Fe) nebo neznačená mouka X.gideon smíchaná s máslem a cukrovou moučkou s FeSO4 (vnější označení, izotopové železo 58) a kyselinou askorbovou
Vlastní značená (57Fe) nebo neznačená mouka X.gideon smíchaná s máslem a cukrovou moučkou s FeSO4 (vnější označení, izotopové železo 58) a kyselinou askorbovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce železa
Časové okno: 30. den studie
Frakční absorpce železa bude vypočítána na základě posunu poměrů izotopů železa v odebraných krevních vzorcích po podání intervenčních produktů. Frakční absorpce železa bude měřena jako inkorporace erytrocytů přirozeně se vyskytujících forem železa s různou hmotností použitých ke značení doplňky železa.
30. den studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin (Hb)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Plazmový feritin (PF)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Stav zánětu
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Rozpustný přenášející receptor (sTfR)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Zásoby železa v těle (BIS)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Alfa 1 kyselý glykoprotein (AGP)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka zánětu
screening (-1), 16. den a 30. den studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chléb a máslo

Předplatit