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Messung der Eisenaufnahme aus der Nahrung von essbaren Insekten und Bewertung der Wirkung des Chitingehalts auf die Bioverfügbarkeit von Eisen (Studie 2) (Sustironable2)

9. Juni 2022 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Messung der Aufnahme von Eisen aus der Nahrung durch essbare Insekten und Bewertung der Wirkung des Chitingehalts auf die Bioverfügbarkeit von Eisen: Studien zu stabilen Eisenisotopen bei jungen Frauen (Studie 2, Xylotrupes Gideon)

Aufgrund der wachsenden Weltbevölkerung besteht die Notwendigkeit, tragfähige ökologische und ernährungsphysiologische Alternativen zu tierischen Lebensmitteln zu entwickeln. Tierische Produkte sind jedoch eine wichtige Nahrungsquelle für gut absorbiertes Eisen, und Eisenmangel und Eisenmangelanämie sind in Ländern mit hohem und niedrigem Einkommen nach wie vor weit verbreitet. Fleisch und Fisch liefern in der westlichen Ernährung einen wesentlichen Anteil an absorbiertem Eisen durch zwei unterschiedliche Komponenten: a) Häm-Eisen wird gut absorbiert (20–45 % fraktionierte Absorption) und wird von den meisten diätetischen Verstärkern und Inhibitoren nicht beeinflusst, die häufig nicht- Häm-Eisen-Absorption; b) Peptide in Muskelfleisch üben eine verstärkende Wirkung auf die Aufnahme von Nicht-Häm-Eisen aus, das in anderen Mahlzeitbestandteilen enthalten ist. Das Potenzial von essbaren Insekten als Nahrungsquelle für gut resorbierbares Eisen wurde nicht im Detail untersucht. Insbesondere ist unklar, ob Insekten eine dem Hämoglobin ähnliche Eisenkomponente liefern, die von anderen Nahrungsbestandteilen gut absorbiert und unbeeinflusst bleibt, und ob ihre Anwesenheit in einer Testmahlzeit eine verstärkende Wirkung auf die Bioverfügbarkeit von Eisen aus der ganzen Mahlzeit ausübt.

Um die Eisenaufnahme von Insektenbiomasse aus anderen Quellen zu unterscheiden, werden Insekten intrinsisch mit dem stabilen Eisenisotop 57Fe markiert, während andere Nahrungseisenkomponenten mit dem Eisenisotop 58Fe markiert werden. Die vorliegende Studie wird neue Daten liefern, um den Nährwert aufzuklären Nahrungseisenquellen der Insektenart Xylotrupes gideon. X. gideon ist eine Insektenart, die traditionell in Afrika südlich der Sahara und in Südostasien weit verbreitet ist und von der FAO als essbare Insektenart anerkannt wird. X gideon wird in ZHAW-Anlagen in Linthal, Schweiz, unter kontrollierten Bedingungen hergestellt, um ein äußerst nachhaltiges Lebensmittelprodukt mit hohem Nährwert zu erhalten. Darüber hinaus wird der Nutzen der Zugabe von Ascorbinsäure zur X.gideon-Biomasse auf die Eisenaufnahme quantifiziert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, 18 bis 45 Jahre alt
  • Normaler Body-Mass-Index (18,5 - 25 kg/m2)
  • Körpergewicht ≤ 55 kg
  • Nicht anämisch (Hämoglobin (Hb) >12,0 g/dl)
  • Serumferritin < 25 μg/L;
  • Normales CRP (< 5,0 mg/L), was darauf hindeutet, dass keine Entzündung vorliegt
  • Englischkenntnisse mindestens auf dem Niveau B2 (wird durch Selbsterklärung festgestellt)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (beurteilt durch Eigenerklärung)
  • Laktation bis zu 6 Wochen vor Studienbeginn
  • Alle Stoffwechsel-, Magen-Darm-Nieren- oder chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Hepatitis, Bluthochdruck, Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (nach eigener Aussage der Teilnehmer)
  • Kontinuierliche/langfristige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva und Anti-Akne-Medikamente)
  • Einnahme von Mineral- und Vitaminzusätzen innerhalb von 2 Wochen vor der Einnahme der 1. Mahlzeit
  • Bluttransfusion, Blutspende oder erheblicher Blutverlust (Unfall, Operation) in den letzten 4 Monaten
  • Frühere Teilnahme an einer Studie mit stabilen Eisenisotopen oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  • Teilnehmer, von denen nicht erwartet werden kann, dass sie das Studienprotokoll einhalten (z. an bestimmten Studienterminen nicht verfügbar
  • Zigarettenrauchen (> 1 Zigarette pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brot und Butter
Ein Toastbrot mit Butterschrot ohne Insektenbiomasse mit FeSO4 (Isotop Eisen 54)
Ein Brot mit Buttermehl ohne Insektenbiomasse mit FeSO4 (Isotop Eisen 54)
Experimental: X.gideon
Intrinsisch markiertes (57Fe) oder nicht markiertes X.gideon-Mehl gemischt mit Butter und Zuckermehl mit FeSO4 (extrinsisches Label, Isotop Eisen 58)
Intrinsisch markiertes (57Fe) oder nicht markiertes X.gideon-Mehl gemischt mit Butter und Zuckermehl mit FeSO4 (extrinsisches Label, Isotop Eisen 58)
Experimental: X.gideon mit Ascorbinsäure
Intrinsisch markiertes (57Fe) oder nicht markiertes X.gideon-Mehl gemischt mit Butter und Zuckermehl mit FeSO4 (extrinsische Markierung, Isotop Eisen 58) und Ascorbinsäure
Intrinsisch markiertes (57Fe) oder nicht markiertes X.gideon-Mehl gemischt mit Butter und Zuckermehl mit FeSO4 (extrinsische Markierung, Isotop Eisen 58) und Ascorbinsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionelle Eisenaufnahme
Zeitfenster: 30. Studientag
Die fraktionierte Eisenresorption wird anhand der Verschiebung der Eisenisotopenverhältnisse in den entnommenen Blutproben nach Gabe der Interventionspräparate berechnet. Die fraktionierte Eisenresorption wird als Erythrozyteneinbau der natürlich vorkommenden Eisenformen mit unterschiedlichen Massen zur Kennzeichnung gemessen Eisenpräparate.
30. Studientag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Eisenstatusmarker
Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Plasma-Ferritin (PF)
Zeitfenster: Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Eisenstatusmarker
Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Entzündungsstatus
Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Löslicher übertragender Rezeptor (sTfR)
Zeitfenster: Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Eisenstatusmarker
Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Eisenspeicher im Körper (BIS)
Zeitfenster: Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Eisenstatusmarker
Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Alpha-1-saures Glykoprotein (AGP)
Zeitfenster: Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie
Entzündungsmarker
Screening (-1), Tag 16 und Tag 30 der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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