Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wchłaniania żelaza z pokarmu przez owady jadalne i ocena wpływu zawartości chityny na biodostępność żelaza (Badanie 2) (Sustironable2)

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Pomiar wchłaniania żelaza z pokarmu przez owady jadalne i ocena wpływu zawartości chityny na biodostępność żelaza: badania stabilnych izotopów żelaza u młodych kobiet (badanie 2, Xylotrupes Gideon)

Ze względu na rosnącą populację na świecie istnieje potrzeba opracowania realnych ekologicznych i żywieniowych alternatyw dla produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego. Jednak produkty zwierzęce są kluczowym źródłem dobrze przyswajalnego żelaza w diecie, a niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza nadal są bardzo rozpowszechnione w krajach o wysokich i niskich dochodach. Mięso i ryby dostarczają znacznej części wchłanianego żelaza w zachodniej diecie dzięki dwóm odrębnym składnikom: a) żelazo hemowe jest dobrze wchłaniane (20-45% absorpcji frakcyjnej) i nie ma na nie wpływu większość dietetycznych wzmacniaczy i inhibitorów, które często wpływają na nie- wchłanianie żelaza hemowego; b) peptydy w mięsie mięśniowym wpływają na zwiększenie wchłaniania żelaza niehemowego zawartego w innych składnikach posiłków. Potencjał jadalnych owadów jako dietetycznego źródła dobrze przyswajalnego żelaza nie został szczegółowo zbadany. W szczególności nie jest jasne, czy owady dostarczają cząsteczki żelaza podobne do hemoglobiny, które byłyby dobrze wchłaniane i nie miałyby na nie wpływu inne składniki diety oraz czy ich obecność w posiłku testowym wywiera wzmacniający wpływ na biodostępność żelaza z całego posiłku.

Aby odróżnić wchłanianie żelaza od biomasy owadów z innych źródeł, owady będą wewnętrznie znakowane stabilnym izotopem żelaza 57Fe, podczas gdy inne składniki żelaza w żywności będą znakowane izotopem żelaza 58Fe. Niniejsze badanie dostarczy nowych danych w celu wyjaśnienia wartości odżywczej jako źródła żelaza w diecie owadów z gatunku Xylotrupes gideon. X. gideon to gatunek owada tradycyjnie szeroko spożywany w Afryce Subsaharyjskiej i Azji Południowo-Wschodniej, uznany przez FAO za jadalny gatunek owada. X gideon jest produkowany w zakładach ZHAW w Linthal w Szwajcarii w kontrolowanych warunkach w celu uzyskania wysoce zrównoważonego produktu spożywczego o wysokiej wartości odżywczej. Ponadto zostanie określony ilościowo wpływ dodatku kwasu askorbinowego do biomasy X. gideon na wchłanianie żelaza.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
  • Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 25 kg/m2)
  • Masa ciała ≤ 55 kg
  • Bez anemii (hemoglobina (Hb) >12,0 g/dl)
  • Ferrytyna w surowicy < 25 μg/L;
  • Normalne CRP (<5,0 mg/l), wskazujące na brak stanu zapalnego
  • Znajomość języka angielskiego co najmniej na poziomie B2 (ocena na podstawie własnej deklaracji)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (oceniana na podstawie deklaracji własnej)
  • Karmienie piersią do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym uczestnika)
  • Ciągłe/długotrwałe przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i leków przeciwtrądzikowych)
  • Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku
  • Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów żelaza lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania (np. niedostępne w przypadku niektórych wizyt studyjnych
  • Palenie papierosów (> 1 papieros dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chleb i masło
Chleb tostowy z mączką maślaną bez biomasy owadów z FeSO4 (izotop żelaza 54)
Inny: Chleb i masło
Chleb z mączką maślaną bez biomasy owadów z FeSO4 (izotop żelaza 54)
Eksperymentalny: X.gideon
Znakowana samoistnie (57Fe) lub nieznakowana mąka X.gideon zmieszana z masłem i mączką cukrową z FeSO4 (etykieta zewnętrzna, izotop żelaza 58)
Inny: X.gideon
Znakowana samoistnie (57Fe) lub nieznakowana mąka X.gideon zmieszana z masłem i mączką cukrową z FeSO4 (etykieta zewnętrzna, izotop żelaza 58)
Eksperymentalny: X.gideon z kwasem askorbinowym
Znakowana samoistnie (57Fe) lub nieznakowana mąka X.gideon zmieszana z masłem i mączką cukrową z FeSO4 (znakowanie zewnętrzne, izotop żelaza 58) i kwasem askorbinowym
Inny: X.gideon z kwasem askorbinowym
Znakowana samoistnie (57Fe) lub nieznakowana mąka X.gideon zmieszana z masłem i mączką cukrową z FeSO4 (znakowanie zewnętrzne, izotop żelaza 58) i kwasem askorbinowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjna absorpcja żelaza
Ramy czasowe: 30 dzień nauki
Frakcyjne wchłanianie żelaza zostanie obliczone na podstawie przesunięcia stosunku izotopów żelaza w pobranych próbkach krwi po podaniu produktów interwencyjnych. Frakcyjne wchłanianie żelaza będzie mierzone jako wbudowanie do erytrocytów naturalnie występujących form żelaza o różnych masach stosowanych do znakowania suplementy żelaza.
30 dzień nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Znacznik stanu żelaza
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Ferrytyna w osoczu (PF)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Znacznik stanu żelaza
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Stan zapalny
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Rozpuszczalny receptor przenoszący (sTfR)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Znacznik stanu żelaza
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Sklepy z żelazkiem (BIS)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Znacznik stanu żelaza
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Glikoproteina kwaśna alfa 1 (AGP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
Znacznik stanu zapalnego
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

Zurich University of Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sust-iron-able2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chleb i masło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj