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Mesure de l'absorption du fer alimentaire par les insectes comestibles et évaluation de l'effet de la teneur en chitine sur la biodisponibilité du fer (étude 2) (Sustironable2)

9 juin 2022 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Mesure de l'absorption du fer alimentaire par les insectes comestibles et évaluation de l'effet de la teneur en chitine sur la biodisponibilité du fer : études sur les isotopes stables du fer chez les jeunes femmes (étude 2, Xylotrupes Gideon)

En raison de la croissance démographique mondiale, il est nécessaire de développer des alternatives écologiques et nutritionnelles viables aux produits alimentaires d'origine animale. Cependant, les produits d'origine animale sont une source alimentaire essentielle de fer bien absorbé, et la carence en fer et l'anémie ferriprive restent très répandues dans les pays à revenu élevé et faible. La viande et le poisson fournissent une proportion substantielle de fer absorbé dans le régime alimentaire occidental par deux composants distincts : a) le fer héminique est bien absorbé (20 à 45 % d'absorption fractionnée) et n'est pas affecté par la plupart des amplificateurs et inhibiteurs alimentaires, qui affectent souvent les absorption du fer héminique; b) les peptides présents dans la viande musculaire exercent un effet stimulant sur l'absorption du fer non héminique contenu dans d'autres composants du repas. Le potentiel des insectes comestibles comme source alimentaire de fer bien absorbé n'a pas été étudié en détail. En particulier, il n'est pas clair si les insectes fournissent une fraction de fer similaire à l'hémoglobine qui serait bien absorbée et non affectée par d'autres composants alimentaires, et si leur présence dans un repas test exerce un effet stimulant sur la biodisponibilité du fer à partir de l'ensemble du repas.

Pour différencier l'absorption du fer de la biomasse d'insectes d'autres sources, les insectes seront intrinsèquement marqués avec l'isotope stable du fer 57Fe, tandis que d'autres composants du fer alimentaire seront marqués avec l'isotope du fer 58Fe. La présente étude fournira de nouvelles données pour élucider la valeur nutritionnelle comme sources de fer alimentaire des espèces d'insectes Xylotrupes gideon. X. gideon est une espèce d'insecte traditionnellement largement consommée en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud-Est et reconnue par la FAO comme une espèce d'insecte comestible. X gideon est produit dans les installations ZHAW à Linthal, en Suisse, dans des conditions contrôlées visant à un produit alimentaire hautement durable et à haute valeur nutritionnelle. De plus, le bénéfice de l'ajout d'acide ascorbique à la biomasse de X.gideon sur l'absorption du fer sera quantifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 18 à 45 ans
  • Indice de masse corporelle normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Poids corporel ≤ 55 kg
  • Non anémique (hémoglobine (Hb) > 12,0 g/dL)
  • Ferritine sérique < 25 μg/L ;
  • CRP normale (< 5,0 mg/L), indiquant l'absence d'inflammation
  • Connaissance de l'anglais au moins au niveau B2 (évaluée par auto-déclaration)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse (évaluée par auto-déclaration)
  • Allaiter jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude
  • Toute maladie métabolique, gastro-intestinale rénale ou chronique telle que le diabète, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration des participants)
  • Utilisation continue/à long terme de médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux et des médicaments contre l'acné)
  • Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant l'administration du 1er repas
  • Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
  • Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables du fer ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
  • Participant dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole de l'étude (par ex. non disponible sur certains rendez-vous d'études
  • Tabagisme ( > 1 cigarette par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pain et beurre
Un pain grillé avec de la farine de beurre sans biomasse d'insectes avec FeSO4 (fer isotopique 54)
Un pain avec farine de beurre sans biomasse d'insectes avec FeSO4 (fer isotopique 54)
Expérimental: X.gidéon
Intrinsèquement marqué (57Fe) ou non marqué X.gideon farine mélangée à du beurre et de la farine de sucre avec FeSO4 (étiquette extrinsèque, fer isotopique 58)
Intrinsèquement marqué (57Fe) ou non marqué X.gideon farine mélangée à du beurre et de la farine de sucre avec FeSO4 (étiquette extrinsèque, fer isotopique 58)
Expérimental: X.gideon avec de l'acide ascorbique
Farine de X.gideon intrinsèquement marquée (57Fe) ou non marquée mélangée à de la farine de beurre et de sucre avec FeSO4 (étiquette extrinsèque, fer isotopique 58) et de l'acide ascorbique
Farine de X.gideon intrinsèquement marquée (57Fe) ou non marquée mélangée à de la farine de beurre et de sucre avec FeSO4 (étiquette extrinsèque, fer isotopique 58) et acide ascorbique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption fractionnaire du fer
Délai: 30ème jour d'étude
L'absorption fractionnaire du fer sera calculée sur la base du déplacement des rapports isotopiques du fer dans les échantillons de sang collectés après l'administration des produits d'intervention. L'absorption fractionnaire du fer sera mesurée en tant qu'incorporation érythrocytaire des formes de fer naturelles avec différentes masses utilisées pour étiqueter le suppléments de fer.
30ème jour d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine (Hb)
Délai: dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Marqueur de statut de fer
dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Ferritine plasmatique (PF)
Délai: dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Marqueur de statut de fer
dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
État inflammatoire
dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Récepteur de transfert soluble (sTfR)
Délai: dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Marqueur de statut de fer
dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Magasins de fer corporel (BIS)
Délai: dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Marqueur de statut de fer
dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Glycoprotéine acide alpha 1 (AGP)
Délai: dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude
Marqueur d'inflammation
dépistage (-1), jour 16 et jour 30 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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