Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van ijzeropname via eetbare insecten en beoordelen van het effect van chitinegehalte op de biologische beschikbaarheid van ijzer (onderzoek 2) (Sustironable2)

9 juni 2022 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Het meten van de ijzeropname uit eetbare insecten en het beoordelen van het effect van het chitinegehalte op de biologische beschikbaarheid van ijzer: stabiele ijzerisotoopstudies bij jonge vrouwen (onderzoek 2, Xylotrupes Gideon)

Vanwege de groeiende wereldbevolking is er behoefte aan de ontwikkeling van levensvatbare ecologische en nutritionele alternatieven voor dierlijk voedsel. Dierlijke producten zijn echter een belangrijke voedingsbron van goed opgenomen ijzer, en ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort komen nog steeds veel voor in landen met hoge en lage inkomens. Vlees en vis leveren een substantieel deel van het geabsorbeerde ijzer in het westerse dieet door twee verschillende componenten: a) heem-ijzer wordt goed geabsorbeerd (20-45% fractionele absorptie) en wordt niet beïnvloed door de meeste voedingsversterkers en -remmers, die vaak niet- heem-ijzerabsorptie; b) peptiden in spiervlees oefenen een versterkend effect uit op de opname van niet-heemijzer dat aanwezig is in andere maaltijdcomponenten. Het potentieel van eetbare insecten als voedingsbron van goed geabsorbeerd ijzer is niet in detail onderzocht. Het is met name onduidelijk of insecten een ijzergroep leveren die vergelijkbaar is met hemoglobine en die goed wordt opgenomen en niet wordt beïnvloed door andere voedingscomponenten, en of hun aanwezigheid in een testmaaltijd een versterkend effect heeft op de biologische beschikbaarheid van ijzer uit de hele maaltijd.

Om ijzerabsorptie te onderscheiden van insectenbiomassa uit andere bronnen, zullen insecten intrinsiek worden gelabeld met de stabiele ijzerisotoop 57Fe, terwijl andere ijzerbestanddelen uit voedsel zullen worden gelabeld met de ijzerisotoop 58Fe. De huidige studie zal nieuwe gegevens opleveren om de voedingswaarde als bronnen van ijzer in de voeding van insectensoorten Xylotrupes gideon. X. gideon is een insectensoort die van oudsher veel wordt geconsumeerd in Sub-Sahara Afrika en Zuidoost-Azië en door de FAO wordt erkend als een eetbare insectensoort. X gideon wordt onder gecontroleerde omstandigheden geproduceerd in ZHAW-faciliteiten in Linthal, Zwitserland, met als doel een zeer duurzaam voedingsproduct met een hoge voedingswaarde. Verder zal het voordeel van de toevoeging van ascorbinezuur aan de X.gideon-biomassa op de ijzerabsorptie worden gekwantificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18 tot 45 jaar oud
  • Normale Body Mass Index (18,5 - 25 kg/m2)
  • Lichaamsgewicht ≤ 55 kg
  • Niet-anemisch (hemoglobine (Hb) >12,0 g/dl)
  • Serum Ferritine < 25 μg/L;
  • Normale CRP (<5,0 mg/L), wat wijst op geen ontsteking
  • Kennis van het Engels minimaal op niveau B2 (beoordeeld door eigen verklaring)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (beoordeeld door eigen verklaring)
  • Borstvoeding tot 6 weken voor aanvang van de studie
  • Elke metabole, gastro-intestinale nier- of chronische ziekte zoals diabetes, hepatitis, hypertensie, kanker of hart- en vaatziekten (volgens de eigen verklaring van de deelnemer)
  • Continu/langdurig gebruik van medicatie (behalve orale anticonceptiva en anti-acne medicatie)
  • Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen binnen 2 weken voorafgaand aan de 1e maaltijdtoediening
  • Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (ongeval, operatie) in de afgelopen 4 maanden
  • Eerdere deelname aan een studie met stabiele ijzerisotopen of deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
  • Deelnemer van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan het onderzoeksprotocol houdt (bijv. niet beschikbaar op bepaalde studieafspraken
  • Sigaretten roken (> 1 sigaret per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brood en boter
Een toastbrood met botermeel zonder insectenbiomassa met FeSO4 (isotopisch ijzer 54)
Ander: Brood en boter
Een brood met botermeel zonder insectenbiomassa met FeSO4 (isotopisch ijzer 54)
Experimenteel: X.gideon
Intrinsiek gelabeld (57Fe) of niet-gelabeld X.gideon-meel gemengd met boter en suikermeel met FeSO4 (extrinsiek label, isotoop ijzer 58)
Ander: X.gideon
Intrinsiek gelabeld (57Fe) of niet-gelabeld X.gideon-meel gemengd met boter en suikermeel met FeSO4 (extrinsiek label, isotoop ijzer 58)
Experimenteel: X.gideon met ascorbinezuur
Intrinsiek gelabeld (57Fe) of niet-gelabeld X.gideon-meel gemengd met boter en suikermeel met FeSO4 (extrinsiek label, isotoop ijzer 58) en ascorbinezuur
Ander: X.gideon met ascorbinezuur
Intrinsiek gelabeld (57Fe) of niet-gelabeld X.gideon-meel gemengd met boter en suikermeel met FeSO4 (extrinsiek label, isotoop ijzer 58) en ascorbinezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele ijzeropname
Tijdsspanne: 30e dag van de studie
Fractionele ijzerabsorptie zal worden berekend op basis van de verschuiving van de ijzerisotoopverhoudingen in de verzamelde bloedmonsters na toediening van de interventieproducten. Fractionele ijzerabsorptie zal worden gemeten als erytrocytopname van de natuurlijk voorkomende ijzervormen met verschillende massa's die worden gebruikt om de ijzer supplementen.
30e dag van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
IJzeren statusmarkering
screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
Plasma-ferritine (PF)
Tijdsspanne: screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
IJzeren statusmarkering
screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
Ontstekingsstatus
screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
Oplosbare overdragende receptor (sTfR)
Tijdsspanne: screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
IJzeren statusmarkering
screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
Carrosserie winkels (BIS)
Tijdsspanne: screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
IJzeren statusmarkering
screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
Alfa 1 zuur glycoproteïne (AGP)
Tijdsspanne: screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie
Ontstekingsmarkering
screening (-1), dag 16 en dag 30 van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

Zurich University of Applied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sust-iron-able2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren