Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af jernabsorption i kosten fra spiselige insekter og vurdering af virkningen af ​​kitinindhold på jernbiotilgængelighed (undersøgelse 2) (Sustironable2)

9. juni 2022 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Måling af jernabsorption i kosten fra spiselige insekter og vurdering af virkningen af ​​chitinindhold på jernbiotilgængelighed: Stabile jernisotopundersøgelser hos unge kvinder (studie 2, Xylotrupes Gideon)

På grund af den voksende verdensbefolkning er der behov for at udvikle levedygtige økologiske og ernæringsmæssige alternativer til animalske fødevarer. Imidlertid er animalske produkter en vigtig kostkilde til godt absorberet jern, og jernmangel og jernmangelanæmi er fortsat meget udbredt i høj- og lavindkomstlande. Kød og fisk giver en betydelig andel af absorberet jern i den vestlige kost af to forskellige komponenter: a) hæmjern absorberes godt (20-45 % fraktioneret absorption) og påvirkes ikke af de fleste kostforstærkere og -hæmmere, som ofte påvirker ikke- hæm jern absorption; b) peptider i muskelkød udøver en forstærkende effekt på absorptionen af ​​ikke-hæmjern indeholdt i andre måltidskomponenter. Potentialet for spiselige insekter som en kostkilde til veloptaget jern er ikke blevet undersøgt i detaljer. Det er især uklart, om insekter giver en jerndel svarende til hæmoglobin, som ville være godt absorberet og upåvirket af andre kostkomponenter, og om deres tilstedeværelse i et testmåltid udøver en forstærkende effekt på jernbiotilgængeligheden fra hele måltidet.

For at differentiere jernabsorption fra insektbiomasse fra andre kilder, vil insekter i sig selv blive mærket med den stabile jernisotop 57Fe, mens andre fødevare-jernkomponenter vil blive mærket med jernisotopen 58Fe. Nærværende undersøgelse vil give nye data til at belyse næringsværdien som f.eks. kilder til diætjern fra insektarter Xylotrupes gideon. X. gideon er en insektart, der traditionelt konsumeres bredt i Afrika syd for Sahara og Sydøstasien og anerkendt af FAO som en spiselig insektart. X gideon produceres i ZHAW-faciliteter i Linthal, Schweiz under kontrollerede forhold med henblik på et yderst bæredygtigt fødevareprodukt med høj ernæringsværdi. Ydermere vil fordelen ved tilsætning af ascorbinsyre til X.gideon biomasse på jernabsorption blive kvantificeret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 45 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt ≤ 55 kg
  • Ikke-anæmisk (hæmoglobin (Hb) >12,0 g/dL)
  • Serum Ferritin < 25 μg/L;
  • Normal CRP (<5,0 mg/L), hvilket indikerer ingen betændelse
  • Kendskab til engelsk som minimum på niveau B2 (vurderet ved egenerklæring)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved egenerklæring)
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler og anti-akne medicin)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med jernstabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, som ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelig på visse studietidspunkter
  • Cigaretrygning (> 1 cigaret om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brød og smør
Et toastbrød med smørmel uden insektbiomasse med FeSO4 (isotopisk jern 54)
Et brød med smørmel uden insektbiomasse med FeSO4 (isotopisk jern 54)
Eksperimentel: X.gideon
Egenmærket (57Fe) eller umærket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ydre mærke, isotopisk jern 58)
Egenmærket (57Fe) eller umærket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ydre mærke, isotopisk jern 58)
Eksperimentel: X.gideon med ascorbinsyre
Egenmærket (57Fe) eller umærket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ekstrinsisk mærke, isotopisk jern 58) og ascorbinsyre
Egenmærket (57Fe) eller umærket X.gideon mel blandet med smør og sukkermel med FeSO4 (ekstrinsisk mærke, isotopisk jern 58) og ascorbinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: 30. studiedag
Fraktioneret jernabsorption vil blive beregnet ud fra ændringen af ​​jernisotopforholdene i de indsamlede blodprøver efter administration af interventionsprodukterne. Fraktioneret jernabsorption vil blive målt som erytrocytinkorporering af de naturligt forekommende jernformer med forskellige masser, der bruges til at mærke jerntilskud.
30. studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Plasma ferritin (PF)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Inflammationsstatus
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Opløselig overførselsreceptor (sTfR)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Kropsjernlagre (BIS)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Alfa 1 surt glycoprotein (AGP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Inflammationsmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Brød og smør

Abonner