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Medindo a Absorção de Ferro na Dieta de Insetos Comestíveis e Avaliando o Efeito do Conteúdo de Quitina na Biodisponibilidade de Ferro (Estudo 2) (Sustironable2)

9 de junho de 2022 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Medindo a Absorção de Ferro na Dieta de Insetos Comestíveis e Avaliando o Efeito do Conteúdo de Quitina na Biodisponibilidade de Ferro: Estudos de Isótopos de Ferro Estável em Mulheres Jovens (Estudo 2, Xylotrupes Gideon)

Devido à crescente população mundial, há uma necessidade de desenvolver alternativas ecológicas e nutricionais viáveis ​​aos produtos de origem animal. No entanto, os produtos de origem animal são uma fonte dietética chave de ferro bem absorvido, e a deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro permanecem altamente prevalentes em países de alta e baixa renda. A carne e o peixe fornecem uma proporção substancial de ferro absorvido na dieta ocidental por dois componentes distintos: a) o ferro heme é bem absorvido (absorção fracionada de 20-45%) e não é afetado pela maioria dos intensificadores e inibidores da dieta, que muitas vezes afetam não absorção de ferro heme; b) os peptídeos na carne muscular exercem um efeito potencializador na absorção do ferro não-heme contido em outros componentes da refeição. O potencial de insetos comestíveis como fonte dietética de ferro bem absorvido não foi investigado em detalhes. Em particular, não está claro se os insetos fornecem uma porção de ferro semelhante à hemoglobina que seria bem absorvida e não afetada por outros componentes da dieta, e se sua presença em uma refeição de teste exerce um efeito de aumento na biodisponibilidade de ferro de toda a refeição.

Para diferenciar a absorção de ferro da biomassa de insetos de outras fontes, os insetos serão intrinsecamente marcados com o isótopo de ferro estável 57Fe, enquanto outros componentes de ferro alimentar serão marcados com o isótopo de ferro 58Fe. O presente estudo fornecerá novos dados para elucidar o valor nutricional como fontes de ferro na dieta da espécie de inseto Xylotrupes gideon. X. gideon é uma espécie de inseto tradicionalmente amplamente consumida na África Subsaariana e no Sudeste Asiático e reconhecida pela FAO como uma espécie de inseto comestível. O X gideon é produzido nas instalações da ZHAW em Linthal, na Suíça, sob condições controladas, visando um produto alimentício altamente sustentável e de alto valor nutricional. Além disso, será quantificado o benefício da adição de ácido ascórbico à biomassa de X.gideon na absorção de ferro.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino, 18 a 45 anos
  • Índice de Massa Corporal Normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Peso corporal ≤ 55 kg
  • Não anêmico (hemoglobina (Hb) >12,0 g/dL)
  • Ferritina sérica < 25 μg/L;
  • PCR normal (<5,0 mg/L), indicando ausência de inflamação
  • Conhecimento de inglês pelo menos no nível B2 (avaliado por autodeclaração)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Gravidez (avaliada por autodeclaração)
  • Lactantes até 6 semanas antes do início do estudo
  • Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, renal ou crônica, como diabetes, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (conforme depoimento do próprio participante)
  • Uso contínuo/longo prazo de medicamentos (exceto contraceptivos orais e medicamentos anti-acne)
  • Consumo de suplementos minerais e vitamínicos nas 2 semanas anteriores à administração da 1ª refeição
  • Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
  • Participação anterior em um estudo usando isótopos estáveis ​​de ferro ou participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
  • Participante que não pode cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, não disponível em determinados compromissos de estudo
  • Tabagismo (> 1 cigarro por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pão e manteiga
Torrada de pão com farinha de manteiga sem biomassa de insetos com FeSO4 (ferro isotópico 54)
Um pão com farinha de manteiga sem biomassa de insetos com FeSO4 (ferro isotópico 54)
Experimental: X.gideon
Farinha de X.gideon intrinsecamente rotulada (57Fe) ou não rotulada misturada com manteiga e farinha de açúcar com FeSO4 (rótulo extrínseco, ferro isotópico 58)
Farinha de X.gideon intrinsecamente rotulada (57Fe) ou não rotulada misturada com manteiga e farinha de açúcar com FeSO4 (rótulo extrínseco, ferro isotópico 58)
Experimental: X.gideon com ácido ascórbico
Farinha de X.gideon intrinsecamente rotulada (57Fe) ou não rotulada misturada com manteiga e farinha de açúcar com FeSO4 (rótulo extrínseco, ferro isotópico 58) e ácido ascórbico
Farinha de X.gideon intrinsecamente rotulada (57Fe) ou não rotulada misturada com manteiga e farinha de açúcar com FeSO4 (rótulo extrínseco, ferro isotópico 58) e ácido ascórbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção Fracionada de Ferro
Prazo: 30º dia de estudo
A absorção fracionada de ferro será calculada com base na mudança das proporções de isótopos de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração dos produtos de intervenção. A absorção fracionada de ferro será medida como incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular suplementos de ferro.
30º dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina (Hb)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Ferritina plasmática (PF)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Estado de inflamação
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Receptor de transferência solúvel (sTfR)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Reservas corporais de ferro (BIS)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Alfa 1 glicoproteína ácida (AGP)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de inflamação
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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