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파킨슨병에 걸린 피험자의 자세 전환 분석

2024년 2월 19일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
이 관찰 실험은 파킨슨병에 걸린 피험자의 자세 이동(PT)에 대한 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. PT는 대상에 부착된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계로 구성된 장치)에 의해 평가됩니다. 관성 센서에서 얻은 데이터는 운동학적입니다(예: 가속 및 각속도) 및 시공간 매개변수(예: 완료까지의 시간 및 속도). 추가 임상 평가는 재활 개입의 시작과 끝에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • BS
      • Rovato, BS, 이탈리아, 25038
        • 모병
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병에 걸린 피험자의 모집단

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 환자;
  • 피험자는 평가 중에 긍정적인 치료 창 또는 ON 단계에 있어야 합니다.
  • 피험자는 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 최소 10미터를 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 비임상적으로 안정한 피험자;
  • 평가 중 OFF 단계의 피험자;
  • 기타 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 말초 신경병증 등);
  • 피험자의 보행 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 병리(예: 최근 6개월 이내 하지 수술, 하지의 중요한 기형 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병
파킨슨병에 대한 물리 치료 및 작업 치료 유럽 지침에 따른 재활.
중재는 균형, 보행 및 자세 이동 재활에 중점을 두었습니다. 90분씩 20회기(물리치료 60분, 작업치료 30분), 주 2회, 10주간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postural Transfer 수행 시간 변경
기간: 10주에 기준선에서 변경
수행 시간은 환자의 등에 부착된 관성 측정 장치를 통해 측정됩니다.
10주에 기준선에서 변경
Postural Transfer의 실행 속도 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
실행 속도는 환자의 등에 부착된 관성 측정 장치를 통해 측정됩니다. 특히 속도는 자이로스코프 신호의 평균 제곱근으로 측정됩니다.
10주에 기준선에서 변경
자세이동시 전후방 가속도 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
전후 가속도는 환자의 등에 부착된 관성 측정 장치를 통해 측정됩니다.
10주에 기준선에서 변경
Postural Transfers 실행 중 상하 가속의 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
상하 가속도는 환자의 등에 부착된 관성 측정 장치를 통해 측정됩니다.
10주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시간 변경 및 테스트 진행
기간: 10주에 기준선에서 변경
10주에 기준선에서 변경
10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
10주에 기준선에서 변경
Berg Balance 척도 점수의 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
10주에 기준선에서 변경
Short-Form 12 점수의 변화
기간: 10주에 기준선에서 변경
10주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Riccardo Buraschi, PT, Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복권에 대한 임상 시험

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