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Analisi delle transizioni posturali nei soggetti affetti da malattia di Parkinson

19 febbraio 2024 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Questo studio osservazionale ha lo scopo di valutare l'effetto della Riabilitazione sui Trasferimenti Posturali (PT) in soggetti affetti da Morbo di Parkinson. I PT sono valutati da un sensore inerziale (un dispositivo composto da un accelerometro, un giroscopio e un magnetometro) attaccato ai soggetti. I dati ottenuti dal sensore inerziale sono cinematici (es. accelerazione e velocità angolare) e parametri spaziotemporali (es. tempo di completamento e velocità). Ulteriori valutazioni cliniche vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento riabilitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BS
      • Rovato, BS, Italia, 25038
        • Reclutamento
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di soggetti affetti da Malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con malattia di Parkinson idiopatica;
  • I soggetti dovrebbero trovarsi in una finestra terapeutica positiva o in fase ON durante le valutazioni;
  • I soggetti devono essere in grado di camminare per almeno 10 metri in modo indipendente con o senza alcun ausilio per la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non clinicamente stabili;
  • Soggetti in fase OFF durante le valutazioni;
  • Altre condizioni neurologiche (ad es. ictus, neuropatie periferiche, ecc.);
  • Altre patologie che possono influenzare negativamente la deambulazione del soggetto (es. interventi chirurgici agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti, deformità importanti agli arti inferiori, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Riabilitazione secondo le Linee Guida Europee di Fisioterapia e Terapia Occupazionale per la Malattia di Parkinson.
Altro: Riabilitazione
Intervento mirato alla riabilitazione dell'equilibrio, della deambulazione e dei trasferimenti posturali. 20 sedute da 90 minuti (60 minuti di fisioterapia e 30 minuti di terapia occupazionale), 2 volte a settimana, per 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei tempi di esecuzione dei Transfer Posturali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Il tempo di esecuzione viene misurato tramite un'unità di misura inerziale attaccata alla schiena del paziente
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Modifica della velocità di esecuzione dei Trasferimenti Posturali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
La velocità di esecuzione viene misurata tramite un'unità di misura inerziale fissata alla schiena del paziente. Nello specifico, la velocità viene misurata come Root Mean Square del segnale del giroscopio.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Modifica dell'accelerazione antero-posteriore durante l'esecuzione dei Trasferimenti Posturali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
L'accelerazione antero-posteriore viene misurata tramite un'unità di misura inerziale fissata alla schiena del paziente.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Cambio di accelerazione superiore-inferiore durante l'esecuzione dei Trasferimenti Posturali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
L'accelerazione superiore inferiore viene misurata tramite un'unità di misura inerziale fissata alla schiena del paziente.
Variazione rispetto al basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del test Time Up and Go
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Modifica nel test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Modifica del punteggio della scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Modifica nel punteggio Short-Form 12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
Variazione rispetto al basale a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Riccardo Buraschi, PT, Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDG_PosTrans

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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