Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av posturale overganger hos personer berørt av Parkinsons sykdom

19. februar 2024 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effekten av rehabilitering på posturale overføringer (PTs) hos personer som er berørt av Parkinsons sykdom. PT-ene blir evaluert av en treghetssensor (en enhet som består av et akselerometer, et gyroskop og et magnetometer) festet til forsøkspersonene. Dataene innhentet av treghetssensoren er kinematiske (f.eks. akselerasjon og vinkelhastighet) og spatiotemporale parametere (f.eks. tid til ferdigstillelse og hastighet). Ytterligere kliniske evalueringer utføres i begynnelsen og slutten av den rehabiliterende intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • BS
      • Rovato, BS, Italia, 25038
        • Rekruttering
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon av personer som er berørt av Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med idiopatisk Parkinsons sykdom;
  • Forsøkspersonene bør være i et positivt terapeutisk vindu eller i PÅ-fasen under evalueringene;
  • Forsøkspersonene skal kunne gå minst 10 meter selvstendig med eller uten ganghjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-klinisk stabile personer;
  • Emner i AV-fase under evalueringene;
  • Andre nevrologiske tilstander (f. slag, perifere nevropatier, etc.);
  • Andre patologier som kan påvirke forsøkspersonens gangevne negativt (f. kirurgi i underekstremitetene de siste 6 månedene, viktige misdannelser i underekstremitetene, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Rehabilitering i henhold til Fysioterapi og ergoterapi Europeiske retningslinjer for Parkinsons sykdom.
Annen: Rehabilitering
Intervensjon fokusert på rehabilitering av balanse, gang og posturale overføringer. 20 økter á 90 minutter (60 minutter fysioterapi og 30 minutter ergoterapi), 2 ganger i uken, i 10 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utførelsestid for Postural Transfers
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Utførelsestiden måles via en treghetsmåleenhet festet bak på pasienten
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring av utførelseshastighet for posturale overføringer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Utførelseshastigheten måles via en treghetsmåleenhet festet bak på pasienten. Spesifikt måles hastigheten som Root Mean Square for gyroskopsignalet.
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring av antero-posterior akselerasjon under utførelse av Postural Transfers
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Den antero-posteriore akselerasjonen måles via en treghetsmåleenhet festet på ryggen av pasienten.
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring av superior-inferior akselerasjon under utførelse av Postural Transfers
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Den overlegne lavere akselerasjonen måles via en treghetsmåleenhet festet på ryggen av pasienten.
Endring fra baseline ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Time Up and Go Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring i 10 meter gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring i Berg Balance Scale Score
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring i Short-Form 12-poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Endring fra baseline ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riccardo Buraschi, PT, Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDG_PosTrans

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere