근염 관련 간질성 폐질환에서 Nintedanib의 내약성 및 안전성: 파일럿 연구

포함 기준:

• 1. 18세 이상 2. 류마티스 전문의의 진단에 따른 자가면역성 근병증(피부근염, 다발성근염, 중첩근염 또는 항합성효소증후군) 진단을 받은 자.

  3. 섬유증의 증거가 있는 고해상도 CT 스캔(등록 후 12개월 이내에 실시한 CT에서 질병 범위가 10% 이상임)에 의해 확인된 간질성 폐 질환, 벌집형이 있거나 없는 견인 기관지확장증을 동반한 망상 이상으로 정의됨.

  4. 스크리닝 방문 24개월 이내에 진행성 질환의 증거:

  1. 강제 폐활량(FVC) %의 임상적으로 유의미한 감소는 >=10%의 상대적 감소를 기반으로 예측됨
  2. .>=5-
  3. >=5-의 상대적 감소를 기준으로 예측된 ​​FVC %의 한계 감소
  4. 스캔을 읽는 방사선 전문의 또는 폐 전문의에 따라 흉부 영상에서 기침 또는 숨가쁨과 같은 호흡기 증상의 악화 및 섬유화 변화의 정도 증가 5. 현재 및 진행 중인 면역억제제 치료, 안정적인 약물 요법 및 용량 최소 6주(치료 표준 치료로 간주) 허용되는 병용 약물은 다음과 같습니다.
  1. 미코페놀레이트,
  2. 아자티오프린,
  3. 타크로리무스,
  4. 사이클로스포린,
  5. 리툭시맙(작년 이내 주사),
  6. 프레드니손 저용량 =
  7. 정맥 면역 글로불린

제외 기준:

1. nintedanib 치료에 대한 금기(캐나다 라벨 기준)
2. 여성 환자는 임신 중이거나 연구 과정 동안 임신할 계획이거나 모유 수유 중입니다.
3. 남성 환자는 연구 과정 동안 아이의 아버지가 될 계획입니다.
4. 닌테다닙, 땅콩 또는 대두에 대한 과민증
5. 정상 상한치의 1.5배 이상 증가된 간 효소
6. 크레아티닌 청소율
7. 동맥류 또는 조절되지 않는 고혈압의 알려진 병력과 같은 동맥류 또는 동맥 박리의 위험 인자가 있는 환자