복강경 비장절제술이 간경변증 환자의 면역기능에 미치는 영향 (ELSI)
2023년 12월 15일 업데이트: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
이 연구에서 연구자들은 복강경 비장 절제술 후 간경변증 환자의 개선 및 azygoportal 연결 해제 관련 지표를 비교했습니다.
외과적 치료가 수술 후 면역 기능을 향상시키고 환자의 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준에 따라 환자를 등록하고 환자의 일반적인 기본 정보를 수집했습니다.
수술 전 준비가 완벽해진 후, 동일한 수술팀이 복강경 비장절제술을 시행하였고, 수술 후 동일한 간호팀이 간호를 시행하였다.
그런 다음 환자는 수술 후 약물, 기타 치료 및 후속 조치를 포함한 통합 치료 계획을 받았습니다.
치료 중 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구의 수와 CD4+, CD8+, CD4+ 수치를 포함하여 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 환자의 면역 기능 관련 지표를 모니터링했습니다. /CD8+ 및 CD19, CD20.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dou-Sheng Bai, MD
- 전화번호: +8651487373372
- 이메일: bdsno1@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guo-Qing Jiang, MD
- 전화번호: +8651487373382
- 이메일: jgqing2003@hotmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
연락하다:
- Guo-Qing Jiang, MD
- 전화번호: 86-514-87373372
- 이메일: jgqing2003@hotmail.com
-
연락하다:
- Dou-Sheng Bai, MD
- 전화번호: 86-514-87373372
- 이메일: bdsno1@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
부수사관:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 간경변증에 대한 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 진단
- 속발성 비장 비대증, 혈소판 수 < 50*10^9/L
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 간세포 암종 또는 기타 악성 종양,
- 차일드 퓨 등급 C
- 최근 소화성 궤양 질환
- 출혈성 뇌졸중의 병력
- 임신.
- 조절되지 않는 고혈압
- 출혈 문맥 고혈압
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 비장 절제술
복강경 비장 절제술은 동일한 외과 팀에 의해 수행됩니다.
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복강경 비장 절제술은 동일한 외과 팀에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 3개월 후 면역기능 CD4+
기간: 3 개월
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수술 3개월 후 면역기능 CD4+ 수준
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3 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD4+
기간: 6 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD4+ 수준
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6 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD4+
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD4+ 수준
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12 개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD4+
기간: 24개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD4+ 수준
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24개월
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수술 3개월 후 면역기능 CD8+
기간: 3 개월
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수술 3개월 후 면역기능 CD8+ 수준
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3 개월
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수술 6개월 후 면역기능 CD8+
기간: 6 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD8+ 수준
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6 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD8+
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD8+ 수준
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12 개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD8+
기간: 24개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD8+ 수준
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24개월
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수술 3개월 후 면역기능 CD4+/CD8+
기간: 3 개월
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수술 3개월 후 면역기능 CD4+/CD8+ 수준
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3 개월
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수술 6개월 후 면역기능 CD4+/CD8+
기간: 6 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD4+/CD8+ 수준
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6 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD4+/CD8+
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD4+/CD8+ 수준
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12 개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD4+/CD8+
기간: 24개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD4+/CD8+ 수준
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24개월
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수술 후 3개월째 면역기능 CD19
기간: 3 개월
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수술 후 3개월째 면역기능 CD19의 수준
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3 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD19
기간: 6 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD19의 수준
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6 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD19
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD19의 수준
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12 개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD19
기간: 24개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD19의 수준
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24개월
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수술 후 3개월째 면역기능 CD20
기간: 3 개월
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수술 후 3개월째 면역기능 CD20의 수준
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3 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD20
기간: 6 개월
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수술 후 6개월째 면역기능 CD20의 수준
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6 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD20
기간: 12 개월
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수술 후 12개월째 면역기능 CD20의 수준
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12 개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD20
기간: 24개월
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수술 후 24개월째 면역기능 CD20의 수준
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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복강경 비장 절제술에 대한 임상 시험
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