Влияние лапароскопической спленэктомии на иммунную функцию у пациентов с циррозом (ELSI)
17 марта 2025 г. обновлено: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
В этом исследовании исследователи сравнили улучшение показателей, связанных с азигопортальным отсоединением, у пациентов с циррозом печени после лапароскопической спленэктомии.
Определить, может ли хирургическое лечение помочь улучшить послеоперационную иммунную функцию и улучшить прогноз пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были зарегистрированы в соответствии с критериями исследования, и была собрана общая основная информация о пациентах.
После отработки предоперационной подготовки та же хирургическая бригада выполнила лапароскопическую спленэктомию, и та же бригада медицинских сестер осуществляла уход после операции.
Затем пациенты получали единый план лечения после операции, включая медикаментозное лечение, другие виды лечения и последующее наблюдение.
В процессе лечения у больных контролировали показатели иммунной функции до операции, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции, включая количество лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов и моноцитов, уровень CD4+, CD8+, CD4+. /CD8+ и CD19, CD20.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический, рентгенологический или гистологический диагноз цирроза печени любой этиологии
- Спленомегалия с вторичным гиперспленизмом, количество тромбоцитов < 50*10^9/л
- Информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- гепатоцеллюлярная карцинома или любое другое злокачественное новообразование,
- Чайлд-Пью класс C
- Недавно перенесенная пептическая язва
- История геморрагического инсульта
- Беременность.
- Неконтролируемая гипертензия
- Кровоточащая портальная гипертензия
- Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая спленэктомия
Лапароскопическая спленэктомия выполняется той же хирургической бригадой.
|
Лапароскопическая спленэктомия выполняется той же хирургической бригадой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунная функция CD4+ через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень иммунной функции CD4+ через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
Иммунная функция CD4+ через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD4+ через 6 мес после операции
|
6 месяцев
|
|
Иммунная функция CD4+ через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD4+ через 12 месяцев после операции
|
12 месяцев
|
|
Иммунная функция CD4+ через 24 месяца после операции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень иммунной функции CD4+ через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
|
Иммунная функция CD8+ через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень иммунной функции CD8+ через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
Иммунная функция CD8+ через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD8+ через 6 мес после операции
|
6 месяцев
|
|
Иммунная функция CD8+ через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD8+ через 12 месяцев после операции
|
12 месяцев
|
|
Иммунная функция CD8+ через 24 месяца после операции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень иммунной функции CD8+ через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
|
Иммунная функция CD4+/CD8+ через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень иммунной функции CD4+/CD8+ через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
Иммунная функция CD4+/CD8+ через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD4+/CD8+ через 6 месяцев после операции
|
6 месяцев
|
|
Иммунная функция CD4+/CD8+ через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD4+/CD8+ через 12 месяцев после операции
|
12 месяцев
|
|
Иммунная функция CD4+/CD8+ через 24 месяца после операции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень иммунной функции CD4+/CD8+ через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
|
Иммунная функция CD19 через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень иммунной функции CD19 через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
Иммунная функция CD19 через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD19 через 6 месяцев после операции
|
6 месяцев
|
|
Иммунная функция CD19 через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD19 через 12 месяцев после операции
|
12 месяцев
|
|
Иммунная функция CD19 через 24 месяца после операции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень иммунной функции CD19 через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
|
Иммунная функция CD20 через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень иммунной функции CD20 через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
Иммунная функция CD20 через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD20 через 6 мес после операции
|
6 месяцев
|
|
Иммунная функция CD20 через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень иммунной функции CD20 через 12 месяцев после операции
|
12 месяцев
|
|
Иммунная функция CD20 через 24 месяца после операции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень иммунной функции CD20 через 24 месяца после операции
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YZUC-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .