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Die Wirkung der laparoskopischen Splenektomie auf die Immunfunktion bei Patienten mit Zirrhose (ELSI)

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
In dieser Studie verglichen die Forscher die Verbesserung von und azygoportale Diskonnektionsbezogenen Indikatoren bei Patienten mit Leberzirrhose nach laparoskopischer Splenektomie. Um festzustellen, ob eine chirurgische Behandlung dazu beitragen kann, die postoperative Immunfunktion zu verbessern und die Prognose des Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden gemäß den Forschungskriterien aufgenommen und die allgemeinen Basisinformationen der Patienten gesammelt. Nachdem die präoperative Vorbereitung perfektioniert war, führte dasselbe Operationsteam die laparoskopische Splenektomie durch, und dasselbe Pflegeteam führte die Pflege nach der Operation durch. Anschließend erhielten die Patienten nach der Operation einen einheitlichen Behandlungsplan, der Medikamente, andere Behandlungen und Nachsorge umfasste. Während der Behandlung wurden die immunfunktionsbezogenen Indikatoren der Patienten vor der Operation, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation überwacht, einschließlich der Anzahl von Leukozyten, Neutrophilen, Lymphozyten und Monozyten sowie der Werte von CD4+, CD8+, CD4+ /CD8+ und CD19, CD20.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Unterermittler:
          • Tian-Ming Gao, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische, radiologische oder histologische Diagnose einer Zirrhose jeglicher Ätiologie
  • Splenomegalie mit sekundärem Hypersplenismus, Thrombozytenzahl < 50*10^9/l
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Hepatozelluläres Karzinom oder andere bösartige Erkrankungen,
  • Child-Pugh Grad C
  • Aktuelle Magengeschwüre
  • Geschichte des hämorrhagischen Schlaganfalls
  • Schwangerschaft.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Blutende portale Hypertonie
  • Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laparoskopische Splenektomie
Die laparoskopische Splenektomie wird vom gleichen OP-Team durchgeführt.
Verfahren: Laparoskopische Splenektomie
Die laparoskopische Splenektomie wird vom gleichen OP-Team durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Immunfunktion CD4+ 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+ 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Die Immunfunktion CD4+ 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+ 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Die Immunfunktion CD4+ 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+ 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Die Immunfunktion CD4+ 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+ 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Die Immunfunktion CD8+ 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD8+ 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Die Immunfunktion CD8+ 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD8+ 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Die Immunfunktion CD8+ 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD8+ 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Die Immunfunktion CD8+ 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD8+ 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Die Immunfunktion CD4+/CD8+ 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+/CD8+ 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Die Immunfunktion CD4+/CD8+ 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+/CD8+ 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Die Immunfunktion CD4+/CD8+ 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+/CD8+ 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Die Immunfunktion CD4+/CD8+ 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD4+/CD8+ 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Die Immunfunktion CD19 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD19 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Die Immunfunktion CD19 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD19 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Die Immunfunktion CD19 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD19 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Die Immunfunktion CD19 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD19 24 Monate nach der Operation
24 Monate
Die Immunfunktion CD20 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD20 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Die Immunfunktion CD20 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD20 6 Monate nach der Operation
6 Monate
Die Immunfunktion CD20 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD20 12 Monate nach der Operation
12 Monate
Die Immunfunktion CD20 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate
Das Niveau der Immunfunktion CD20 24 Monate nach der Operation
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YZUC-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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