Wpływ splenektomii laparoskopowej na funkcje odpornościowe pacjentów z marskością wątroby (ELSI)
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
W tym badaniu badacze porównali poprawę wskaźników związanych z odłączeniem azygoportal u pacjentów z marskością wątroby po laparoskopowej splenektomii.
Aby ustalić, czy leczenie chirurgiczne może pomóc w poprawie pooperacyjnej funkcji odpornościowej i poprawić rokowanie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali włączeni zgodnie z kryteriami badawczymi i zebrali ogólne podstawowe informacje o pacjentach.
Po udoskonaleniu przygotowania przedoperacyjnego ten sam zespół chirurgiczny wykonał splenektomię laparoskopową, a ten sam zespół pielęgniarski pielęgnował po operacji.
Następnie pacjenci otrzymywali ujednolicony plan leczenia po operacji, obejmujący leki, inne zabiegi i obserwację.
W trakcie leczenia monitorowano wskaźniki funkcji immunologicznych pacjentów przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji, w tym liczbę leukocytów, neutrofili, limfocytów i monocytów oraz poziomy CD4+, CD8+, CD4+ /CD8+ oraz CD19, CD20.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne, radiologiczne lub histologiczne rozpoznanie marskości wątroby o dowolnej etiologii
- Splenomegalia z wtórnym hipersplenizmem, liczba płytek krwi < 50*10^9/L
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rak wątrobowokomórkowy lub inny nowotwór złośliwy,
- Child-Pugh klasa C
- Niedawna choroba wrzodowa
- Historia udaru krwotocznego
- Ciąża.
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Krwawiące nadciśnienie wrotne
- Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Splenektomia laparoskopowa
Splenektomia laparoskopowa jest wykonywana przez ten sam zespół chirurgów.
|
Splenektomia laparoskopowa jest wykonywana przez ten sam zespół chirurgów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja odpornościowa CD4+ po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 3 miesiącach od operacji
|
3 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+ po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 6 miesiącach od operacji
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+ po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 12 miesiącach od operacji
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+ po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+ po 24 miesiącach od operacji
|
24 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD8+ po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 3 miesiącach od operacji
|
3 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD8+ po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 6 miesiącach od operacji
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD8+ po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 12 miesiącach od operacji
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD8+ po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD8+ po 24 miesiącach od operacji
|
24 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 3 miesiącach od operacji
|
3 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 6 miesiącach od operacji
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 12 miesiącach od operacji
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD4+/CD8+ po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD4+/CD8+ po 24 miesiącach od operacji
|
24 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD19 po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 3 miesiącach od operacji
|
3 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD19 po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 6 miesiącach od operacji
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD19 po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 12 miesiącach od operacji
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD19 po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD19 po 24 miesiącach od operacji
|
24 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD20 po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 3 miesiącach od operacji
|
3 miesiące
|
|
Funkcja odpornościowa CD20 po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 6 miesiącach od operacji
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD20 po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 12 miesiącach od operacji
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja odpornościowa CD20 po 24 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom funkcji immunologicznej CD20 po 24 miesiącach od operacji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YZUC-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .