Laparoskooppisen splenektomian vaikutus maksakirroosipotilaiden immuunitoimintoihin (ELSI)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat laparoskooppisen pernan poiston jälkeen maksakirroosia sairastavien potilaiden paranemista ja atsygoportaalien katkeamiseen liittyviä indikaattoreita.
Selvittää, voiko kirurginen hoito parantaa postoperatiivista immuunitoimintaa ja parantaa potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otettiin mukaan tutkimuskriteerien mukaisesti ja kerättiin potilaiden yleiset perustiedot.
Leikkausta edeltävän valmistelun viimeistelyn jälkeen sama leikkausryhmä suoritti laparoskooppisen pernanpoistoleikkauksen ja sama hoitotyöryhmä hoiti leikkauksen jälkeen.
Sitten potilaat saivat leikkauksen jälkeen yhtenäisen hoitosuunnitelman, joka sisälsi lääkityksen, muut hoidot ja seurannan.
Hoidon aikana seurattiin potilaiden immuunitoimintaan liittyviä indikaattoreita ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien leukosyyttien, neutrofiilien, lymfosyyttien ja monosyyttien määrät sekä CD4+-, CD8+-, CD4+-tasot. /CD8+ ja CD19, CD20.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa etiologian kirroosin kliininen, radiologinen tai histologinen diagnoosi
- Splenomegalia ja sekundaarinen hypersplenismi, verihiutalemäärä < 50*10^9/l
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain,
- Child-Pugh luokka C
- Äskettäinen peptinen haavasairaus
- Hemorragisen aivohalvauksen historia
- Raskaus.
- Hallitsematon hypertensio
- Verenvuoto portaalihypertensio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen pernan poisto
Laparoskooppisen pernanpoistoleikkauksen suorittaa sama leikkausryhmä.
|
Laparoskooppisen pernanpoistoleikkauksen suorittaa sama leikkausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunitoiminta CD4+ 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD4+/CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD4+/CD8+ 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD19 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan CD19 taso 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
|
Immuunitoiminta CD20 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuunitoiminnan taso CD20 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUC-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .