Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laparoskopisk splenektomi på immunfunktionen för cirrospatienter (ELSI)

15 december 2023 uppdaterad av: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
I denna studie jämförde utredarna förbättringen av och azygoportal-frånkopplingsrelaterade indikatorer hos patienter med levercirros efter laparoskopisk splenektomi. För att avgöra om kirurgisk behandling kan bidra till att förbättra postoperativ immunfunktion och förbättra patientens prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna registrerades enligt forskningskriterierna och samlade in den allmänna basinformationen om patienterna. Efter att den preoperativa förberedelsen var fulländad utförde samma kirurgiska team laparoskopisk splenektomi och samma omvårdnadsteam utförde omvårdnaden efter operationen. Sedan fick patienterna en enhetlig behandlingsplan efter operationen, inklusive medicinering, andra behandlingar och uppföljning. Under behandlingen övervakades de immunfunktionsrelaterade indikatorerna hos patienterna före operationen, 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen, inklusive antalet leukocyter, neutrofiler, lymfocyter och monocyter, och nivåerna av CD4+, CD8+, CD4+ /CD8+ och CD19, CD20.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekrytering
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Underutredare:
          • Tian-Ming Gao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk, radiologisk eller histologisk diagnos av cirros av vilken etiologi som helst
  • Splenomegali med sekundär hypersplenism, trombocytantal < 50*10^9/L
  • Informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • hepatocellulärt karcinom eller någon annan malignitet,
  • Child-Pugh klass C
  • Senaste magsårsjukdom
  • Historia av hemorragisk stroke
  • Graviditet.
  • Okontrollerad hypertoni
  • Blödande portal hypertoni
  • Humant immunbristvirus (HIV) infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk splenektomi
Den laparoskopiska splenektomien utförs av samma kirurgiska team.
Procedur: Laparoskopisk splenektomi
Den laparoskopiska splenektomien utförs av samma kirurgiska team.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunfunktionen CD4+ 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+ 3 månader efter operationen
3 månader
Immunfunktionen CD4+ 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+ vid 6 månader efter operationen
6 månader
Immunfunktionen CD4+ 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+ vid 12 månader efter operationen
12 månader
Immunfunktionen CD4+ 24 månader efter operationen
Tidsram: 24 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+ vid 24 månader efter operationen
24 månader
Immunfunktionen CD8+ 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Nivån på immunfunktionen CD8+ 3 månader efter operationen
3 månader
Immunfunktionen CD8+ 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
Nivån på immunfunktionen CD8+ 6 månader efter operationen
6 månader
Immunfunktionen CD8+ 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Nivån på immunfunktionen CD8+ vid 12 månader efter operationen
12 månader
Immunfunktionen CD8+ 24 månader efter operationen
Tidsram: 24 månader
Nivån på immunfunktionen CD8+ vid 24 månader efter operationen
24 månader
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+/CD8+ 3 månader efter operationen
3 månader
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+/CD8+ 6 månader efter operationen
6 månader
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+/CD8+ 12 månader efter operationen
12 månader
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 24 månader efter operationen
Tidsram: 24 månader
Nivån på immunfunktionen CD4+/CD8+ 24 månader efter operationen
24 månader
Immunfunktionen CD19 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Nivån på immunfunktionen CD19 vid 3 månader efter operationen
3 månader
Immunfunktionen CD19 vid 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
Nivån på immunfunktionen CD19 vid 6 månader efter operationen
6 månader
Immunfunktionen CD19 vid 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Nivån på immunfunktionen CD19 vid 12 månader efter operationen
12 månader
Immunfunktionen CD19 vid 24 månader efter operationen
Tidsram: 24 månader
Nivån på immunfunktionen CD19 vid 24 månader efter operationen
24 månader
Immunfunktionen CD20 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Nivån på immunfunktionen CD20 vid 3 månader efter operationen
3 månader
Immunfunktionen CD20 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
Nivån på immunfunktionen CD20 vid 6 månader efter operationen
6 månader
Immunfunktionen CD20 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
Nivån på immunfunktionen CD20 vid 12 månader efter operationen
12 månader
Immunfunktionen CD20 vid 24 månader efter operationen
Tidsram: 24 månader
Nivån på immunfunktionen CD20 vid 24 månader efter operationen
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YZUC-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros, lever

Kliniska prövningar på Laparoskopisk splenektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera