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L'effetto della splenectomia laparoscopica sulla funzione immunitaria per i pazienti con cirrosi (ELSI)

15 dicembre 2023 aggiornato da: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
In questo studio, i ricercatori hanno confrontato il miglioramento e gli indicatori correlati alla disconnessione azigoportale in pazienti con cirrosi epatica dopo splenectomia laparoscopica. Per determinare se il trattamento chirurgico può aiutare a migliorare la funzione immunitaria postoperatoria e migliorare la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati arruolati secondo i criteri di ricerca e hanno raccolto le informazioni generali di base dei pazienti. Dopo che la preparazione preoperatoria è stata perfezionata, la stessa équipe chirurgica ha eseguito la splenectomia laparoscopica e la stessa équipe infermieristica ha eseguito l'assistenza infermieristica dopo l'operazione. Quindi, i pazienti hanno ricevuto un piano di trattamento unificato dopo l'intervento chirurgico, inclusi farmaci, altri trattamenti e follow-up. Durante il trattamento, gli indicatori correlati alla funzione immunitaria dei pazienti sono stati monitorati prima dell'intervento chirurgico, 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento, compresi i conteggi di leucociti, neutrofili, linfociti e monociti e i livelli di CD4+, CD8+, CD4+ /CD8+ e CD19, CD20.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tian-Ming Gao, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi clinica, radiologica o istologica di cirrosi di qualsiasi eziologia
  • Splenomegalia con ipersplenismo secondario, conta piastrinica < 50*10^9/L
  • Consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma epatocellulare o qualsiasi altro tumore maligno,
  • Child-Pugh grado C
  • Ulcera peptica recente
  • Storia di ictus emorragico
  • Gravidanza.
  • Ipertensione incontrollata
  • Ipertensione portale sanguinante
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Splenectomia laparoscopica
La splenectomia laparoscopica viene eseguita dalla stessa équipe chirurgica.
Procedura: Splenectomia laparoscopica
La splenectomia laparoscopica viene eseguita dalla stessa équipe chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione immunitaria CD4+ a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+ a 3 mesi dall'intervento
3 mesi
La funzione immunitaria CD4+ a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+ a 6 mesi dall'intervento
6 mesi
La funzione immunitaria CD4+ a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+ a 12 mesi dall'intervento
12 mesi
La funzione immunitaria CD4+ a 24 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+ a 24 mesi dall'intervento
24 mesi
La funzione immunitaria CD8+ a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD8+ a 3 mesi dall'intervento
3 mesi
La funzione immunitaria CD8+ a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD8+ a 6 mesi dall'intervento
6 mesi
La funzione immunitaria CD8+ a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD8+ a 12 mesi dall'intervento
12 mesi
La funzione immunitaria CD8+ a 24 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD8+ a 24 mesi dall'intervento
24 mesi
La funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 3 mesi dall'intervento
3 mesi
La funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 6 mesi dall'intervento
6 mesi
La funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 12 mesi dall'intervento
12 mesi
La funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 24 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD4+/CD8+ a 24 mesi dall'intervento
24 mesi
La funzione immunitaria CD19 a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD19 a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
3 mesi
La funzione immunitaria CD19 a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD19 a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
6 mesi
La funzione immunitaria CD19 a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD19 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
12 mesi
La funzione immunitaria CD19 a 24 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD19 a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
24 mesi
La funzione immunitaria CD20 a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD20 a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
3 mesi
La funzione immunitaria CD20 a 6 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD20 a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
6 mesi
La funzione immunitaria CD20 a 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD20 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
12 mesi
La funzione immunitaria CD20 a 24 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Il livello della funzione immunitaria CD20 a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YZUC-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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