Effekten af laparoskopisk splenektomi på immunfunktionen for cirrosepatienter (ELSI)
17. marts 2025 opdateret af: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne forbedringen af og azygoportal-frakoblingsrelaterede indikatorer hos patienter med levercirrhose efter laparoskopisk splenektomi.
For at afgøre, om kirurgisk behandling kan hjælpe med at forbedre postoperativ immunfunktion og forbedre patientprognosen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev indskrevet i henhold til forskningskriterierne og indsamlede den generelle grundlæggende information om patienterne.
Efter den præoperative forberedelse var perfektioneret, udførte det samme kirurgiske team laparoskopisk splenektomi, og det samme sygeplejeteam udførte sygeplejen efter operationen.
Derefter fik patienterne en samlet behandlingsplan efter operationen, inklusive medicin, andre behandlinger og opfølgning.
Under behandlingen blev de immunfunktionsrelaterede indikatorer for patienterne overvåget før operationen, 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen, inklusive tællinger af leukocytter, neutrofiler, lymfocytter og monocytter og niveauerne af CD4+, CD8+, CD4+ /CD8+ og CD19, CD20.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk, radiologisk eller histologisk diagnose af cirrose af enhver ætiologi
- Splenomegali med sekundær hypersplenisme, blodpladetal < 50*10^9/L
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hepatocellulært karcinom eller enhver anden malignitet,
- Child-Pugh klasse C
- Nylig mavesår
- Historie om hæmoragisk slagtilfælde
- Graviditet.
- Ukontrolleret hypertension
- Blødende portal hypertension
- Human immundefekt virus (HIV) infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk splenektomi
Den laparoskopiske splenektomi udføres af det samme kirurgiske team.
|
Den laparoskopiske splenektomi udføres af det samme kirurgiske team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunfunktionen CD4+ 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+ 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 6 måneder efter operationen
|
6 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+ 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 12 måneder efter operationen
|
12 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+ 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+ 24 måneder efter operationen
|
24 måneder
|
|
Immunfunktionen CD8+ 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
Immunfunktionen CD8+ 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 6 måneder efter operationen
|
6 måneder
|
|
Immunfunktionen CD8+ 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 12 måneder efter operationen
|
12 måneder
|
|
Immunfunktionen CD8+ 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD8+ 24 måneder efter operationen
|
24 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 6 måneder efter operationen
|
6 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 12 måneder efter operationen
|
12 måneder
|
|
Immunfunktionen CD4+/CD8+ 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD4+/CD8+ 24 måneder efter operationen
|
24 måneder
|
|
Immunfunktionen CD19 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD19 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
Immunfunktionen CD19 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD19 6 måneder efter operationen
|
6 måneder
|
|
Immunfunktionen CD19 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD19 12 måneder efter operationen
|
12 måneder
|
|
Immunfunktionen CD19 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD19 24 måneder efter operationen
|
24 måneder
|
|
Immunfunktionen CD20 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD20 3 måneder efter operationen
|
3 måneder
|
|
Immunfunktionen CD20 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD20 6 måneder efter operationen
|
6 måneder
|
|
Immunfunktionen CD20 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD20 12 måneder efter operationen
|
12 måneder
|
|
Immunfunktionen CD20 24 måneder efter operationen
Tidsramme: 24 måneder
|
Niveauet af immunfunktionen CD20 24 måneder efter operationen
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YZUC-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .