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도전 행동 예측 시스템 개발 및 검증

2022년 12월 29일 업데이트: Meir Lotan, Ariel University

스마트 셔츠 기반 자폐스펙트럼장애인의 도전행동 예측 시스템 개발 및 검증: 혼합 방법 설계

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 대부분의 사람들은 적어도 한 가지 형태의 도전적인 행동(CB)을 보입니다. 자해적이고 공격적이며 파괴적인 CB는 사회적 상호 작용, 지역사회 기반 서비스 배제, ASD 환자, 간병인 및 의료 전문가의 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 현재 연구에는 3가지 목적이 있습니다. 임박한 CB 발병을 가장 잘 예측할 수 있는 생리적 매개변수를 학습하고, 3) 실시간으로 CB 발생을 예측할 수 있는 시스템을 개발하고 스마트폰 애플리케이션에서 전송되는 경고 알림을 통해 간병인에게 알릴 수 있습니다.

방법 및 분석: 생리적 매개변수 간의 비교는 ASD가 있는 참가자와 없는 참가자 20명으로 구성된 두 그룹으로 수행됩니다. 각 참가자는 SS를 착용한 상태에서 두 개의 5분짜리 비디오를 시청해야 합니다. 하나는 편안한 이미지를 보여주고 다른 하나는 인상적인 인체 기형을 보여줍니다. SS와 CB가 수집한 생리적 매개변수 변이 간의 일치를 확인하기 위해 ASD 및 공격적이거나 파괴적인 CB를 가진 10명의 참가자를 모집합니다. 각 참가자는 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 SS를 착용하고 평소 일상 활동을 수행합니다. 같은 7일 동안 참가자를 돌보는 간병인은 참가자의 상태로 행동 일지를 채우고 그가 조용하고 동요하는 시간과 CB의 발생을 보고합니다. 생리적 매개 변수 변화를 기반으로 즉각적인 CBs 발생을 예측할 수 있는 학습 알고리즘은 ad hoc 스마트폰 애플리케이션과 함께 개발됩니다. 알고리즘이 들어오는 CB의 가능성을 감지하면 CB의 출현 가능성을 알리기 위해 간병인의 스마트폰으로 알림이 전송되므로 선택한 개입 전략을 구현할 수 있습니다. 알고리즘 및 관련 스마트폰 애플리케이션을 개발한 후, 시스템 효율성 개념 증명(POC)은 의료 전문가 및 교사와 함께 특수 학교 환경에서 7일 동안 ASD 및 CB를 가진 한 명의 참가자와 함께 수행됩니다. 개발된 시스템의 강점과 약점을 파악하기 위해 POC 후에 의료 전문가를 포함한 포커스 그룹이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표

현재 프로토콜은 각각 특정 목표를 가진 세 단계로 구성됩니다. 첫 번째 목표는 고기능 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인과 일반적으로 발달한 또래 사이에서 스마트 웨어러블 셔츠(SWS)로 측정한 생리적 반응의 차이를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 도전적인 행동(CB)의 임박한 시작을 가장 잘 예측할 수 있는 생리적 매개변수를 배우는 것입니다. 세 번째 목표는 CB의 발생을 실시간으로 예측하고 스마트폰 애플리케이션으로 전송되는 경고 알림을 통해 간병인에게 알릴 수 있는 시스템을 개발하는 것입니다.

연구 설계

관찰 연구 설계는 현재 연구의 처음 두 단계에서 구현될 것입니다. 1단계에서는 두 가지 시각적 자극에 대한 참가자의 생리적 반응을 수집하고 분석합니다. 2단계에서는 ASD 환자가 나타내는 CB의 생리학적 특성을 수집합니다. 혼합 방법 설계를 사용한 단일 사례 연구는 시스템 유효성 개념 증명이 수행되는 3단계에서 구현됩니다.

윤리 및 안전 문제

연구 제안은 Ariel University 기관 검토 위원회(AU-HEA-ML-20201203)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언 원칙에 따라 수행될 것입니다. 모집 시 모든 참가자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 수집합니다. 현재 프로토콜에서 사용할 계획인 SWS는 비침습적 의료기기입니다. 그러나 참가자가 SWS를 용납하지 않는 경우, 그는 아무런 영향 없이 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

참가자들

샘플 크기 계산 분석에 따르면 집에 거주하는 20~40세 사이의 고기능 ASD로 진단된 20명의 피험자 그룹(관찰 그룹 - OG)과 20명의 일반적인 연령 및 성별 일치 대조군(CG)이 개발되었습니다. 피어는 첫 번째 프로토콜 단계에 등록됩니다. 이 연구의 두 번째 단계에서는 20세에서 40세 사이의 공격적이거나 파괴적인 CB를 나타내는 ASD를 가진 10명의 사람들과 그들의 간병인이 모집될 것입니다. 마지막으로, 공격적이거나 파괴적인 CB를 보이는 20-40세의 ASD를 가진 한 참가자가 연구의 세 번째 단계에 참여할 것입니다.

절차

1단계 - ASD 생리적 결과가 있는 사람과 없는 사람을 비교합니다.

현재 프로토콜의 첫 번째 단계에서는 참가자가 5분짜리 비디오 2개를 시청하는 동안 SWS를 사용하여 OG 및 CG에 있는 사람들의 생리적 매개변수를 획득합니다. 하나의 비디오는 편안한 이미지를 보여주고 편안한 음악(휴식 비디오)을 방출합니다. 두 번째 영상은 불안한 음악과 함께 인상적인 인체 기형을 선보일 예정이다. 두 비디오 모두 앉은 자세로 참가자에게 제공됩니다. 편안한 비디오를 시작하기 전에 참가자는 긴장을 풀고 의자 등받이에 기대도록 초대됩니다. 참가자는 이완을 촉진하기 위해 자신의 재량에 따라 눈을 감거나 눈을 뜨고 있을 수 있습니다. 참가자는 불편한 비디오를 시청하는 동안 의자 등받이에 기대지 말고 눈을 뜨고 있어야 합니다. 각 참가자가 시청한 첫 번째 비디오는 두 비디오 중 무작위로 선택됩니다. 전체 세션 시간은 약 15분입니다.

2단계 - ASD를 가진 사람들의 생리적 매개변수의 변화를 분류합니다.

프로토콜의 2단계에 등록한 각 참가자는 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 SWS를 착용하고 평소 일상 활동을 수행합니다. 같은 7일 동안 참가자를 돌보는 간병인은 행동 일기에 참가자의 상태를 보고합니다. 매일 저녁 SWS에서 수집한 데이터는 오늘의 행동 일기와 함께 온라인 클라우드에 업로드됩니다. 10명의 참가자 모두로부터 데이터가 수집되면 딥 러닝(DL) 알고리즘이 개발되어 CB 이전에 발생하는 개인의 생리학적 매개 변수의 변화를 학습하고 향후 CB를 예측합니다. 또한 SWS 데이터를 실시간으로 수신하여 원격 서버로 전송하는 스마트폰 애플리케이션이 개발되어 개발된 알고리즘을 통해 분석되고 분류된 CB 이벤트가 추출되어 애플리케이션의 알림 화면에 표시됩니다. 즉, 알고리즘이 들어오는 CB의 가능성을 감지하면 CB의 출현 가능성을 알리기 위해 간병인의 스마트폰으로 알림이 전송되므로 선택한 개입 전략을 구현할 수 있습니다.

3단계 - 시스템 개념 증명.

일주일 동안 개발된 시스템 프로토타입과 그 효능은 특수 학교 환경에서 의료 전문가 및 교사와 함께 7일 동안 ASD를 가진 한 참가자에게 테스트됩니다. 참가자는 특수 학교에 출석하는 모든 시간 동안 SWS를 착용합니다. 7일이 지나면 QUEST 2.0이 시스템과 상호 작용할 각 전문가 및 교사에게 관리되고 위에서 언급한 연구 질문을 해결하기 위해 그들과 함께 포커스 그룹이 수행됩니다. 포커스 그룹은 다음 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  • 스마트 셔츠를 입는 것이 참가자들을 화나게 했습니까?
  • 시스템이 모든 관련 CB를 감지할 수 있었습니까?
  • 적절한 예방 전략을 적시에 적용할 수 있을 만큼 시스템 작동 속도가 충분했습니까?
  • 시스템 사용으로 CB의 양이 줄었습니까?
  • 효율성을 높이기 위해 시스템에 어떤 개선 사항을 적용할 수 있습니까?

QUEST 2.0 관리에서 얻은 정보는 포커스 그룹 내에서 논의됩니다. 포커스 그룹의 마지막 부분에서는 각 연구 질문에 대한 솔루션 요약을 그룹에 제안하고 제안된 요약 답변에 동의하거나 동의하지 않는 참가자 수를 수집합니다.

데이터 분석

1단계

OG 및 CG 참가자로부터 SWS가 수집한 데이터를 분석하고 비교합니다. ECG 수신 데이터에서 심박수(HR)는 두 개의 연속 QRS 컴플렉스 사이에서 계산됩니다. 두 QRS파 사이의 시간 간격을 "t"로 간주하면 해당 시간 HR은 60/t가 됩니다. 백분율 임계값은 슬라이딩 윈도우 방법을 사용하여 설정되며 HR에서 원치 않는 아티팩트를 제거하기 위해 허용되는 최소 피크 너비가 식별됩니다. 제거 과정은 양수 및 음수 피크에 대해 2회에 걸쳐 수행됩니다. 창이 HR 신호 위로 미끄러지고 중앙값이 계산됩니다. 허용되는 최대(양수 및 음수) 피크 진폭은 창의 중앙값에 임계값을 곱하여 모든 창에 대해 결정됩니다. 양성 피크의 임계값은 창 평균값의 30%(첫 번째 제거 라운드의 경우) 및 25%(두 번째 제거 라운드의 경우)로 설정되었습니다. 임계값은 창 평균값의 50%(첫 번째 제거 라운드의 경우) 및 30%(두 번째 제거 라운드의 경우)에서 음의 피크에 대해 설정되었습니다. 그런 다음 허용된 값보다 큰 진폭을 가진 모든 피크가 모든 창에서 식별됩니다. 이러한 피크 중 하나가 허용되는 최소 피크 너비보다 좁으면 참조 창 중앙값으로 대체됩니다. 그렇지 않고 식별된 피크 폭이 허용된 피크 폭보다 큰 경우 해당 값은 최대 허용 HR(양수 피크의 경우) 또는 최소 허용 HR(음수 피크의 경우)로 대체됩니다. 최대 허용 HR은 다음 공식으로 계산됩니다: "209-(0.7×(참가자 나이))". 허용되는 최소 HR은 60bpm입니다. 비정상적인 피크를 제거한 후 신호는 시그마가 1인 가우시안 필터로 필터링됩니다. HR 신호 필터링 프로세스 후, 획득된 깨끗한 HR 신호는 "스트레스 없음", "가벼운 스트레스", "보통 스트레스" 및 "높은 스트레스" 수준 내에서 참가자 스트레스를 분류하는 데 사용됩니다. 각 스트레스 수준은 특정 값 범위 내에 있는 HR 신호를 나타냅니다. "스트레스 없음" 수준에는 정리된 HR 신호의 최저 피크의 90% 미만인 HR 값이 포함됩니다. 이 HR 값이 보다 낮은 경우 "높은 스트레스" 수준은 정리된 HR 신호의 최고 피크의 90%를 초과하는 값으로 구성됩니다. 이 값이 최대 허용 HR보다 크면 최대 허용 HR 값의 90%로 대체됩니다. 이 두 임계값 사이에 남아 있는 범위는 두 개의 동일한 부분(하한 및 상한)으로 나뉩니다. 이 범위의 아래쪽 절반에 위치한 HR 데이터는 "가벼운 스트레스"로 분류되고 위쪽 절반에 위치한 HR 데이터는 "보통 스트레스"로 분류됩니다. 각 HR 값은 스트레스 수준("스트레스 없음" = 0, "가벼운 스트레스" = 1, "보통 스트레스" = 2, "높은 스트레스" = 3)에 해당하는 수치로 분류되고 할당됩니다. 1단계의 모든 참가자의 스트레스 수준 시퀀스를 획득한 후 OG 및 CG의 대상 시퀀스는 획득한 데이터 분석에 적합한 버전의 Smith-Waterman 알고리즘을 사용하여 비교됩니다.

2단계

2단계에 등록된 참가자로부터 SWS가 수집한 데이터는 위에서 설명한 대로 분석되고 들어오는 참가자의 스트레스 수준을 예측하기 위해 DL 알고리즘이 개발됩니다. 피험자 간의 CB 패턴을 찾기 위해 피험자의 데이터에서 CB에서 발생할 수 있는 이상 징후를 찾는 지도 학습 기반 분류기를 구성합니다. 참가자의 간병인이 행동 일지를 통해 수집한 데이터와 1단계에서 수집한 정보를 사용하여 CBs 발생에 해당하는 데이터 패턴을 인식하도록 LSTM(장단기 기억) 알고리즘을 학습합니다. LSTM은 반복 신경망(RNN)의 확장입니다. 기계 학습(ML) 및 DL의 다른 응용 프로그램과 달리 시계열 정보를 분석하고 예측하는 과정에서 각 데이터 포인트는 이전 정보를 기반으로 하므로 검토해야 합니다. RNN은 데이터의 각 시간 단계에 걸쳐 네트워크의 은폐 단위 간에 공유 와이트를 사용하여 현재 입력 데이터 기록을 관찰하여 대상 벡터를 형성할 수 있으므로 시계열 응용 프로그램에 가장 많이 사용되는 네트워크입니다. 저자는 RNN이 기울기 소실 문제가 심각하기 때문에 RNN이 아닌 LSTM을 선택합니다. 출력 오류의 기울기는 입력과 오류 사이의 시간 지연이 증가하면 사라지는 이전 입력을 기반으로 합니다. 이 문제를 극복하기 위해 LSTM이 도입되었습니다. LSTM은 메모리를 가지고 있는데, 은닉층에 있는 RNN의 비선형 단위를 메모리 블록으로 대체하여 실행합니다. 네트워크는 전체 네트워크에 오류를 전파하고 결과적으로 장기 종속성을 학습하고 현재 데이터를 기반으로 불필요한 정보를 잊을 수 있습니다. 예측 모델의 정확도는 혼동 행렬 및 곡선 아래 영역(AUC) 값과 같은 표준 추정 방법에 따라 계산됩니다. 이 값의 범위는 0.5에서 1까지이며 1은 완벽한 분류이고 0.5는 운이 좋지 않은 것입니다.

3단계

포커스 그룹에서 나올 주제는 토론 기록에서 추출됩니다. 각 주제 토론의 확장성을 계산하기 위해 축 코딩 전략이 적용됩니다. 이 질적 데이터 분석은 각 주제에 참조 번호를 할당한 다음 해당 주제와 관련된 모든 문장에 해당 번호를 표시하는 것으로 구성됩니다. 질적 분석 경험이 있는 독립적인 연구자에게 코드 목록을 제공하고 각 코드와 일치하는 문장을 식별하도록 요청하여 코드 대 문장 일치에 대한 신뢰도 검사를 적용합니다. 연구 질문에 대한 요약 답변에 대한 동의 수준은 제안된 진술에 동의하는 참가자의 비율을 계산하여 얻을 수 있습니다. 저자는 관련된 떠오르는 주제와 토론 그룹의 동의 수준에 비추어 개발된 답변을 논의할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ariel, 이스라엘, 4070000
        • Ariel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관찰 그룹(1 및 2) 및 개념 증명의 참가자는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 이스라엘 성인 인구에서 모집됩니다.

설명

관찰 그룹 1에 대한 포함 기준:

  • 고기능 자폐 스펙트럼 장애의 진단;
  • 20세에서 40세 사이의 나이.

관찰 그룹 1에 대한 제외 기준:

  • 심장병의 존재;
  • 다른 신경 발달 장애와의 동반 질환.

관찰 그룹 2에 대한 포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 진단;
  • 공격적이고 파괴적인 도전 행동의 빈번한 방출(적어도 일주일에 세 번);
  • 20세에서 40세 사이의 나이.

관찰 그룹 2에 대한 제외 기준:

  • 심장병의 존재;
  • 다른 신경 발달 장애와의 동반 질환.

개념 증명을 위한 포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 진단;
  • 공격적이고 파괴적인 도전 행동의 빈번한 방출(적어도 일주일에 세 번);
  • 하루에 최소 8시간 동안 특수 학교에 다니는 것;
  • 20세에서 40세 사이의 나이.

개념 증명을 위한 제외 기준:

  • 심장병의 존재;
  • 다른 신경 발달 장애와의 동반 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹 1
자택에 거주하는 20세에서 40세 사이의 고기능 자폐 스펙트럼 장애를 가진 20명의 대상자.
관찰 그룹 1 및 통제 그룹 - 이 그룹의 참가자는 스마트하고 비침습적인 셔츠를 입고 서로 다른 두 개의 5분 동영상을 시청하도록 요청받습니다. 하나의 비디오는 편안한 이미지를 보여주고 편안한 음악(휴식 비디오)을 방출합니다. 두 번째 영상은 불안한 음악과 함께 인상적인 인체 기형을 선보일 예정이다. 두 비디오 모두 참가자가 앉은 자세로 제공됩니다. 전체 세션 시간은 약 15분입니다. 세션이 진행되는 동안 스마트 셔츠는 참가자의 생리학적 매개변수(심전도, 심박수, 심박변이도, 호흡수, 분당 환기량, 신체 움직임)에 대한 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터는 스마트 셔츠에서 수집한 생리학적 데이터를 기반으로 자폐 스펙트럼 장애가 있는 참가자의 도전적인 행동을 예상하는 임시 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 헥소스킨 스마트가먼트
대조군
관찰 그룹 1의 참가자와 성별 및 연령 분포에 대해 일치하는 20개의 일반적으로 개발된 주제.
관찰 그룹 1 및 통제 그룹 - 이 그룹의 참가자는 스마트하고 비침습적인 셔츠를 입고 서로 다른 두 개의 5분 동영상을 시청하도록 요청받습니다. 하나의 비디오는 편안한 이미지를 보여주고 편안한 음악(휴식 비디오)을 방출합니다. 두 번째 영상은 불안한 음악과 함께 인상적인 인체 기형을 선보일 예정이다. 두 비디오 모두 참가자가 앉은 자세로 제공됩니다. 전체 세션 시간은 약 15분입니다. 세션이 진행되는 동안 스마트 셔츠는 참가자의 생리학적 매개변수(심전도, 심박수, 심박변이도, 호흡수, 분당 환기량, 신체 움직임)에 대한 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터는 스마트 셔츠에서 수집한 생리학적 데이터를 기반으로 자폐 스펙트럼 장애가 있는 참가자의 도전적인 행동을 예상하는 임시 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 헥소스킨 스마트가먼트
관찰 그룹 2
이 그룹에는 20세에서 40세 사이의 자폐 스펙트럼 장애가 있는 10명의 사람들이 집에 거주하며 공격적이거나 파괴적인 도전 행동을 보이고 그들의 간병인이 포함됩니다.
관찰 그룹 2 - 이 그룹의 각 참가자는 깨어 있는 시간 동안 연속 7일 동안 스마트하고 비침습적인 셔츠를 착용하고 평소 일상 활동을 수행하도록 요청받습니다. 같은 7일 동안 참가자를 돌보는 간병인은 참가자의 상태를 행동 일기에 정확하게 보고하도록 요청받을 것입니다. 매일 저녁 스마트 셔츠가 수집한 데이터는 오늘의 행동 다이어리와 함께 온라인 클라우드에 업로드된다. 수집된 데이터는 스마트 셔츠에서 수집한 생리학적 데이터를 기반으로 자폐 스펙트럼 장애가 있는 참가자의 도전적인 행동을 예측할 수 있는 애드혹 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 헥소스킨 스마트가먼트
개념의 증거
20~40세의 자폐스펙트럼장애 참여자 중 특수학교에 재학 중이며 집에서 생활하며 공격적이거나 파괴적인 도전행동을 보이는 1인과 학교 환경에서 그를 돌보는 의료인 및 교사가 참여한다. -현재 연구의 개념 단계.
개념 증명 - 이 연구의 개념 증명 단계에 등록한 자폐 스펙트럼 장애가 있는 참가자는 특수 학교에 출석하는 모든 시간 동안 7일 동안 스마트한 비침습 셔츠를 착용하게 됩니다. 7일이 끝나면 특수학교에서 개발된 시스템과 상호 작용한 의료 전문가와 교사가 포커스 그룹에 참여하여 시스템 사용과 관련된 경험과 의견을 분석합니다.
다른 이름들:
  • 헥소스킨 스마트가먼트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 - 1단계(1)
기간: 연구 1단계 동안 5분.
심전도(ECG)는 1-리드 심전계(256Hz - 12비트 - 해상도 LSB: 0.0064mV)를 통해 수집됩니다. 심박수(HR)는 두 개의 연속적인 QRS 컴플렉스 사이에서 얻은 ECG에서 계산됩니다. 두 QRS파 사이의 시간 간격을 "t"로 간주하면 해당 시간 HR은 60/t가 됩니다. ECG는 연구 1단계에서 수집되며 참가자는 5분 분량의 편안한 비디오를 시청합니다.
연구 1단계 동안 5분.
심박수 - 1단계(2)
기간: 연구 1단계 동안 5분.
심전도(ECG)는 1-리드 심전계(256Hz - 12비트 - 해상도 LSB: 0.0064mV)를 통해 수집됩니다. 심박수(HR)는 두 개의 연속적인 QRS 컴플렉스 사이에서 얻은 ECG에서 계산됩니다. 두 QRS파 사이의 시간 간격을 "t"로 간주하면 해당 시간 HR은 60/t가 됩니다. ECG는 연구 1단계 내에서 참가자가 5분 분량의 충격적인 비디오를 시청하는 동안 수집됩니다.
연구 1단계 동안 5분.
심박수 - 2단계
기간: 연구 2상 동안 연속 7일.
심전도(ECG)는 1-리드 심전계(256Hz - 12비트 - 해상도 LSB: 0.0064mV)를 통해 수집됩니다. 심박수(HR)는 두 개의 연속적인 QRS 컴플렉스 사이에서 얻은 ECG에서 계산됩니다. 두 QRS파 사이의 시간 간격을 "t"로 간주하면 해당 시간 HR은 60/t가 됩니다. ECG는 참가자가 깨어 있는 시간 동안 연구 2단계 내에서 수집됩니다.
연구 2상 동안 연속 7일.
심박수 - 3단계
기간: 연구 3상 동안 연속 7일.
심전도(ECG)는 1-리드 심전계(256Hz - 12비트 - 해상도 LSB: 0.0064mV)를 통해 수집됩니다. 심박수(HR)는 두 개의 연속적인 QRS 컴플렉스 사이에서 얻은 ECG에서 계산됩니다. 두 QRS파 사이의 시간 간격을 "t"로 간주하면 해당 시간 HR은 60/t가 됩니다. ECG는 참가자가 특수 학교에 다니는 동안 연구 3단계에서 수집됩니다.
연구 3상 동안 연속 7일.
행동 일기
기간: 연구 2상 동안 연속 7일.
참가자의 간병인이 보고한 참가자의 각성 수준. 세 가지 각성 수준이 보고됩니다: "조용함", "초조함" 및 "도전적인 행동". 참가자의 행동 일지는 연구 2단계에서 수집됩니다.
연구 2상 동안 연속 7일.
퀘벡 사용자 보조 기술 만족도 평가 제2판(QUEST 2.0)
기간: 3단계, 7일간의 개념 증명 시험 종료 시점 - 1회 관리.
광범위한 보조 기술에 대한 사용자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자의 특수 학교에서 시스템과 상호 작용한 의료 전문가 및 교사에게 시행됩니다.
3단계, 7일간의 개념 증명 시험 종료 시점 - 1회 관리.
포커스 그룹
기간: 3단계, 7일간의 개념 증명 시험 종료 시점 - 3시간 세션 1회.
초점 주제와 다른 관계를 공유하는 사람들 그룹 내에서 특정 문제에 대한 제어된 토론을 생성하는 기술입니다. 다음 연구 질문에 답하기 위해 참가자의 특수 학교에서 시스템과 상호 작용한 연구원 및 의료 전문가 및 교사와 함께 수행됩니다. a) SWS 착용이 참가자를 화나게 했습니까? b) 시스템이 모든 관련 CB를 감지할 수 있었습니까? c) CB 발생에 대한 정보를 통해 적절한 예방 전략을 적시에 적용할 수 있었습니까? d) 시스템 사용으로 인해 CB 양이 줄었습니까? e) 효율성을 높이기 위해 시스템에 어떤 개선 사항을 적용할 수 있습니까?
3단계, 7일간의 개념 증명 시험 종료 시점 - 3시간 세션 1회.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Moti Zwilling, PhD, Department of Economics and Business Administration, Ariel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AU-HEA-ML-20201203
  • 72359 (기타 보조금/기금 번호: Israel Innovation Authority)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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