- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05340608
Vývoj a validace systému pro předvídání náročného chování
Vývoj a validace systému pro předvídání náročného chování lidí s poruchou autistického spektra na základě chytré košile: návrh smíšené metody
Většina lidí s poruchou autistického spektra (ASD) vykazuje alespoň jednu formu náročného chování (CB). Sebepoškozující, agresivní a ničivé CB spojené se sociální interakcí, vyloučením z komunitních služeb a snížením kvality života pro lidi s PAS, jejich pečovatele a zdravotníky. Současná studie má tři cíle: 1) posoudit rozdíly ve fyziologických reakcích vysoce funkčních dospělých s PAS a typicky vyvinutých vrstevníků pomocí měření biosignálů, jako je srdeční frekvence odvozená z nositelného chytrého trička (SS), 2) zjistit, které fyziologické parametry mohou nejlépe předvídat bezprostřední nástup CB, a 3) vyvinout systém schopný předvídat příchozí výskyt CB v reálném čase a informovat pečovatele prostřednictvím upozornění odeslaného na aplikaci chytrého telefonu.
Metody a analýza: srovnání mezi fyziologickými parametry bude provedeno se dvěma skupinami po 20 účastnících s a bez ASD. Každý účastník bude požádán, aby během nošení SS sledoval dvě pětiminutová videa: jedno zobrazující relaxační obrázky a druhé působivé deformace lidského těla. K identifikaci shody mezi variacemi fyziologických parametrů shromážděnými SS a CB bude přijato deset účastníků s ASD a agresivními nebo rušivými CB. Každý z těchto účastníků bude nosit SS sedm po sobě jdoucích dnů v době bdění, přičemž bude vykonávat své obvyklé denní činnosti. Během stejných sedmi dnů pečovatelé, kteří se o účastníka starají, vyplní behaviorální deník se stavem účastníka, hlásí denní doby, kdy je klidný, rozrušený, a výskyt CB. Společně s ad hoc aplikací pro chytré telefony bude vyvinut učební algoritmus schopný předpovídat okamžitý výskyt CB na základě variací fyziologických parametrů. Pokud algoritmus detekuje možnost příchozího CB, bude odesláno upozornění na chytrý telefon pečovatele, které informuje o možném příchodu CB, a umožní tak implementaci zvolené intervenční strategie. Po vyvinutí algoritmu a související aplikace pro chytré telefony bude s jedním účastníkem s ASD a CB po dobu sedmi dnů ve speciálním školním prostředí se zdravotnickými odborníky a učiteli proveden systémový průkaz účinnosti systému (POC). Po POC bude provedena cílová skupina zahrnující zdravotníky, aby identifikovala silné a slabé stránky vyvinutého systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní cíle
Současný protokol se skládá ze tří fází, z nichž každá má specifický cíl. Prvním cílem je posoudit rozdíly ve fyziologických reakcích měřených pomocí Smart Wearable Shirt (SWS) mezi dospělými s vysoce funkční poruchou autistického spektra (ASD) a typicky vyvinutými vrstevníky. Druhým cílem je zjistit, které fyziologické parametry mohou nejlépe předpovědět bezprostřední nástup náročného chování (CB). Třetím cílem je vyvinout systém schopný předvídat příchozí výskyt CB v reálném čase a informovat pečovatele prostřednictvím upozornění odeslaného na aplikaci pro chytré telefony.
Studovat design
V prvních dvou fázích současného výzkumu bude implementován návrh pozorovací studie. V první fázi budou shromážděny a analyzovány fyziologické reakce účastníků na dva vizuální podněty. Ve druhé fázi budou shromážděny fyziologické charakteristiky CB prezentované lidmi s ASD. Ve třetí fázi bude implementována jediná případová studie s designem smíšené metody, kde bude provedeno ověření koncepce platnosti systému.
Otázky etiky a bezpečnosti
Návrh výzkumu byl schválen institucionálním kontrolním výborem Ariel University (AU-HEA-ML-20201203). Studie bude provedena podle zásad Helsinské deklarace. Při náboru bude získán písemný informovaný souhlas všech účastníků nebo jejich zákonných zástupců. SWS, které se plánuje použít v současném protokolu, je neinvazivní zdravotnický prostředek. Pokud však účastník SWS netoleruje, může ze studie kdykoli bez následků odstoupit.
Účastníci
Podle analýzy výpočtu velikosti vzorku skupina 20 subjektů s diagnózou vysoce funkční ASD ve věku 20 až 40 let pobývajících doma (observační skupina - OG) spolu s kontrolní skupinou (CG) odpovídající věku a pohlaví 20 typických rozvinutých peeři budou zařazeni do první fáze protokolu. Pro druhou fázi studie bude přijato 10 lidí s ASD prezentujícími agresivní nebo rušivé CB ve věku 20 až 40 let a jejich pečovatelé. Nakonec se třetí fáze výzkumu zúčastní jeden účastník s PAS ve věku 20 až 40 let, který navštěvuje speciální školu a žije doma a který vykazuje agresivní nebo rušivé CB.
Postup
Fáze jedna – srovnání mezi lidmi s fyziologickými výsledky ASD a bez nich.
Pro první fázi současného protokolu budou fyziologické parametry lidí v OG a CG získány pomocí SWS, zatímco účastníci budou sledovat dvě pětiminutová videa. Jedno video bude zobrazovat relaxační obrázky a bude vydávat relaxační hudbu (relaxační video). Druhé video představí působivé deformace lidského těla za doprovodu úzkostné hudby (rušivé video). Obě videa budou účastníkovi prezentována vsedě. Před zahájením relaxačního videa bude účastník vyzván, aby se uvolnil a opřel se o opěradlo židle. Účastník může zavřít oči nebo je nechat otevřené podle svého uvážení, aby podpořil relaxaci. Účastníci budou požádáni, aby se po dobu sledování rušivého videa neopírali o opěradlo židle a měli oči otevřené. První video zhlédnuté každým účastníkem bude vybráno náhodně mezi těmito dvěma videi. Délka celého sezení bude přibližně 15 minut.
Fáze dvě – Klasifikujte variace fyziologických parametrů u lidí s PAS.
Každý účastník zapsaný do fáze dvě protokolu bude nosit SWS po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů v době bdění, přičemž bude vykonávat své obvyklé denní činnosti. Během stejných sedmi dnů budou pečovatelé, kteří se o účastníka starají, hlásit stav účastníka v deníku chování. Každý večer budou data shromážděná SWS nahrána do online cloudu spolu s deníkem chování daného dne. Jakmile budou shromážděna data od všech 10 účastníků, bude vyvinut algoritmus hlubokého učení (DL), který umožní zjistit variace ve fyziologických parametrech jednotlivce, které se vyskytují před CB, a předpovědět budoucí CB. Kromě toho bude vyvinuta aplikace pro chytré telefony, která bude přijímat data SWS v reálném čase a odesílat je na vzdálený server, kde budou analyzována pomocí vyvinutého algoritmu a klasifikované CB události budou extrahovány a prezentovány na obrazovce upozornění aplikací. Jinými slovy: pokud algoritmus detekuje možnost příchozího CB, je zasláno upozornění na chytrý telefon pečovatele, které informuje o možném příchodu CB, a umožňuje tak implementaci zvolené intervenční strategie.
Fáze tři - Systémový důkaz koncepce.
Po dobu jednoho týdne bude vyvinutý prototyp systému a jeho účinnost testován na jednom účastníkovi s PAS po dobu sedmi dnů se zdravotníky a učiteli ve speciálním školním prostředí. Účastník bude nosit SWS po celou dobu docházky do speciální školy. Na konci sedmi dnů bude QUEST 2.0 podán každému profesionálovi a učiteli, kteří budou se systémem pracovat, a bude s nimi provedena fokusní skupina, která bude řešit výše uvedené výzkumné otázky. Cílová skupina bude mít za cíl odpovědět na následující výzkumné otázky:
- Rozrušilo nošení chytré košile účastníky?
- Byl systém schopen detekovat všechny relevantní CB?
- Byla rychlost provozu systému dostatečná, aby umožnila včasnou aplikaci vhodných preventivních strategií?
- Snížilo používání systému množství CB?
- Jaká vylepšení lze v systému použít ke zvýšení jeho účinnosti?
Informace získané z administrace QUEST 2.0 budou diskutovány v rámci focus group. V poslední části fokusní skupiny bude skupině navrženo shrnutí řešení každé výzkumné otázky a bude shromážděn počet účastníků, kteří souhlasí nebo nesouhlasí s navrženými souhrnnými odpověďmi.
Analýzy dat
Fáze jedna
Data shromážděná SWS od účastníků OG a CG budou analyzována a porovnána. Z přijatých dat EKG bude vypočítána srdeční frekvence (HR) mezi dvěma po sobě jdoucími komplexy QRS. Pokud vezmeme v úvahu časový interval mezi dvěma QRS komplexy jako "t", bude odpovídající časová HR 60/t. Procentuální prahová hodnota bude nastavena pomocí metody posuvného okna a bude identifikována minimální povolená šířka píku pro odstranění nežádoucích artefaktů z HR. Proces odstranění bude proveden pro pozitivní a negativní píky ve dvou kolech. Přes signál HR se posune okno a vypočítá se jeho střední hodnota. Maximální (kladná a záporná) povolená špičková amplituda bude určena pro každé okno vynásobením střední hodnoty okna pro prahovou hodnotu. Prahová hodnota pro pozitivní píky byla nastavena na 30 % (pro první kolo odstranění) a 25 % (pro druhé kolo odstranění) střední hodnoty okénka. Prahová hodnota byla nastavena pro negativní píky na 50 % (pro první kolo odstranění) a 30 % (pro druhé kolo odstranění) střední hodnoty okénka. Poté budou v každém okně identifikovány všechny píky s amplitudou větší než povolená hodnota. Pokud je jeden z těchto píků užší než minimální povolená šířka píku, bude nahrazen střední hodnotou referenčního okna. V opačném případě, pokud je identifikovaná šířka píku větší než povolená šířka píku, bude její hodnota nahrazena maximální povolenou HR (pro kladné píky) nebo minimální povolenou HR (pro záporné píky). Maximální povolená tepová frekvence bude vypočítána podle následujícího vzorce: „209-(0,7×(účastník stáří))". Minimální povolená HR bude 60 bpm. Po odstranění abnormálních špiček bude signál filtrován Gaussovým filtrem se sigma rovnou 1. Po procesu filtrace HR signálu bude získaný vyčištěný HR signál použit ke klasifikaci stresu účastníka do následujících úrovní: "žádný stres", "mírný stres", "střední stres" a "vysoký stres". Každá úroveň stresu bude odkazovat na HR signál umístěný v určitém rozsahu hodnot. Úroveň "bez stresu" bude zahrnovat hodnoty HR pod 90 % nejnižšího vrcholu vyčištěného signálu HR. Pokud je tato hodnota HR nižší než Úroveň "vysokého stresu" bude zahrnovat hodnoty nad 90 % nejvyššího vrcholu vyčištěného signálu HR. Pokud je tato hodnota nad maximální povolenou HR, je nahrazena 90% maximální povolené HR hodnoty. Rozsah zbývající mezi těmito dvěma prahy bude rozdělen na dvě stejné části (dolní a horní polovinu). Údaje o tepové frekvenci umístěné v dolní polovině tohoto rozsahu budou klasifikovány jako „mírný stres“ a údaje umístěné v horní polovině jako „střední stres“. Každá hodnota HR bude klasifikována a bude jí přiřazena číselná hodnota odpovídající úrovni stresu ("žádný stres" = 0, "mírný stres" = 1, "střední stres" = 2 a "vysoký stres" = 3). Po získání sekvencí úrovní stresu všech účastníků první fáze budou sekvence subjektů v OG a CG porovnány pomocí verze Smith-Watermanova algoritmu upraveného pro analýzu získaných dat.
Fáze dvě
Data shromážděná SWS od účastníků zařazených do fáze 2 budou analyzována, jak je popsáno výše, a bude vyvinut DL algoritmus za účelem predikce úrovně stresu příchozích účastníků. K nalezení vzorců CB mezi subjekty bude vytvořen klasifikátor založený na učení pod dohledem, aby se našly anomálie v datech subjektu, které by mohly naznačovat na CB, že se brzy vyskytnou. Algoritmus dlouhodobé paměti (LSTM) se naučí rozpoznávat datové vzorce odpovídající výskytu CB pomocí dat shromážděných pečovateli účastníků prostřednictvím deníku chování a informací shromážděných v první fázi. LSTM je rozšířením rekurentní neuronové sítě (RNN). Na rozdíl od jiných aplikací strojového učení (ML) a DL je v procesu analýzy a predikce informací časových řad každý datový bod založen na předchozích informacích, které je třeba také prozkoumat. RNN je nejpoužívanější síť pro aplikace časových řad, protože může tvořit cílový vektor sledováním aktuální historie vstupních dat pomocí sdílených hmotností mezi skrytými jednotkami sítě v každém časovém kroku dat. Autoři zvolili LSTM, nikoli RNN, protože RNN má významný problém mizejícího gradientu. Gradient výstupní chyby, založený na předchozích vstupech, mizí, když se časové prodlevy mezi vstupy a chyby zvětšují. K překonání tohoto problému je zaveden LSTM. LSTM má paměť, která přichází do praxe nahrazením nelineárních jednotek RNN ve skrytých vrstvách paměťovými bloky. Síť šíří chyby v celé síti a v důsledku toho se může naučit dlouhodobé závislosti a zapomenout na nepotřebné informace na základě dostupných dat. Přesnost predikčního modelu bude vypočítána podle standardních metod odhadu, jako je záměnná matice a hodnoty plochy pod křivkou (AUC). Tyto hodnoty se pohybují od 0,5 do 1, přičemž 1 je perfektní klasifikace a 0,5 není lepší než štěstí.
Fáze tři
Témata, která vzejdou z fokusní skupiny, budou extrahována z diskuzního přepisu. Strategie axiálního kódování bude použita pro výpočet rozsahu diskuse každého tématu. Tato kvalitativní analýza dat spočívá v přiřazení referenčního čísla každému tématu a následném označení jakékoli věty související s tímto tématem tímto číslem. Bude provedena kontrola spolehlivosti shody mezi kódy a větami tak, že se seznam kódů předá nezávislému výzkumníkovi se zkušenostmi s kvalitativní analýzou a požádá ho, aby identifikoval větu, která každému kódu odpovídá. Úroveň souhlasu se souhrnnými odpověďmi na výzkumné otázky bude získána výpočtem procenta účastníků, kteří souhlasí s navrhovaným tvrzením. Autoři budou o rozvinutých odpovědích diskutovat ve světle příslušných vynořených témat a úrovně shody diskusní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael, 4070000
- Ariel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny pozorování 1:
- diagnóza vysoce funkční poruchy autistického spektra;
- věk mezi 20 a 40 lety.
Kritéria vyloučení pro skupinu pozorování 1:
- přítomnost onemocnění srdce;
- komorbidita s jinými neurovývojovými poruchami.
Kritéria pro zařazení do skupiny pozorování 2:
- diagnóza poruchy autistického spektra;
- časté emise agresivního a rušivého náročného chování (alespoň třikrát týdně);
- věk mezi 20 a 40 lety.
Kritéria vyloučení pro skupinu pozorování 2:
- přítomnost onemocnění srdce;
- komorbidita s jinými neurovývojovými poruchami.
Kritéria zahrnutí pro důkaz konceptu:
- diagnóza poruchy autistického spektra;
- časté emise agresivního a rušivého náročného chování (alespoň třikrát týdně);
- docházka do zvláštní školy alespoň osm hodin denně;
- věk mezi 20 a 40 lety.
Kritéria vyloučení pro důkaz konceptu:
- přítomnost onemocnění srdce;
- komorbidita s jinými neurovývojovými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina jedna
Dvacet subjektů s vysoce funkční poruchou autistického spektra ve věku 20 až 40 let pobývajících doma.
|
Pozorovací skupina jedna a kontrolní skupina – Účastníci těchto skupin budou požádáni, aby si oblékli elegantní, neinvazivní košili a přitom sledovali dvě různá pětiminutová videa.
Jedno video bude zobrazovat relaxační obrázky a bude vydávat relaxační hudbu (relaxační video).
Druhé video představí působivé deformace lidského těla za doprovodu úzkostné hudby (rušivé video).
Obě videa budou prezentována s účastníkem vsedě.
Délka celého sezení bude přibližně 15 minut.
Chytré tričko bude po celou dobu sezení sbírat data o fyziologických parametrech účastníků (elektrokardiogram, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, dechová frekvence, minutová ventilace a pohyb těla).
Shromážděná data budou použita k vývoji ad-hoc algoritmu pro předvídání náročného chování účastníků s poruchou autistického spektra na základě fyziologických dat shromážděných chytrým tričkem.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Dvacet typicky vyvinutých subjektů odpovídalo rozdělení podle pohlaví a věku s účastníky první skupiny pozorování.
|
Pozorovací skupina jedna a kontrolní skupina – Účastníci těchto skupin budou požádáni, aby si oblékli elegantní, neinvazivní košili a přitom sledovali dvě různá pětiminutová videa.
Jedno video bude zobrazovat relaxační obrázky a bude vydávat relaxační hudbu (relaxační video).
Druhé video představí působivé deformace lidského těla za doprovodu úzkostné hudby (rušivé video).
Obě videa budou prezentována s účastníkem vsedě.
Délka celého sezení bude přibližně 15 minut.
Chytré tričko bude po celou dobu sezení sbírat data o fyziologických parametrech účastníků (elektrokardiogram, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, dechová frekvence, minutová ventilace a pohyb těla).
Shromážděná data budou použita k vývoji ad-hoc algoritmu pro předvídání náročného chování účastníků s poruchou autistického spektra na základě fyziologických dat shromážděných chytrým tričkem.
Ostatní jména:
|
|
Pozorovací skupina dvě
Tato skupina bude zahrnovat deset lidí s poruchami autistického spektra ve věku 20 až 40 let, kteří žijí doma a vykazují agresivní nebo rušivé náročné chování, a jejich pečovatele.
|
Pozorovací skupina 2 – Každý účastník v této skupině bude požádán, aby během bdění sedm po sobě jdoucích dnů nosil chytrou, neinvazivní košili a vykonával své obvyklé denní činnosti.
Během stejných sedmi dnů budou pečovatelé, kteří se o účastníka starají, požádáni, aby přesně hlásili stav účastníka v deníku chování.
Každý večer budou data shromážděná chytrým tričkem nahrána do online cloudu spolu s deníkem chování daného dne.
Shromážděná data budou použita k vývoji ad-hoc algoritmu schopného předvídat náročné chování účastníků s poruchou autistického spektra na základě fyziologických dat shromážděných chytrým tričkem.
Ostatní jména:
|
|
Ověření konceptu
Jeden účastník s poruchou autistického spektra ve věku 20 až 40 let, který navštěvuje speciální školu a žije doma a projevuje agresivní nebo rušivé vyzývavé chování, a zdravotníci a učitelé, kteří se o něj ve školním prostředí starají, se zúčastní důkazu -koncepční fáze této studie.
|
Proof of Concept - Účastník s poruchou autistického spektra zařazený do fáze proof-of-concept této studie bude nosit elegantní, neinvazivní košili po dobu sedmi dnů během všech hodin docházky do speciální školy.
Na konci sedmi dnů se zdravotnický pracovník a učitel, kteří se dostali do kontaktu s vyvinutým systémem na speciální škole, zúčastní fokusní skupiny, kde analyzují své zkušenosti a názory související s používáním systému.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence – fáze jedna (1)
Časové okno: Pět minut během první fáze studie.
|
Elektrokardiogram (EKG) bude sbírán pomocí 1svodového elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitů - Rozlišení LSB: 0,0064 mV).
Srdeční frekvence (HR) bude vypočítána ze získaného EKG mezi dvěma po sobě jdoucími QRS komplexy.
Pokud vezmeme v úvahu časový interval mezi dvěma QRS komplexy jako "t", bude odpovídající časová HR 60/t.
EKG bude shromážděno v rámci první fáze studie, zatímco účastníci sledují pětiminutové relaxační video.
|
Pět minut během první fáze studie.
|
|
Tepová frekvence – fáze jedna (2)
Časové okno: Pět minut během první fáze studie.
|
Elektrokardiogram (EKG) bude sbírán pomocí 1svodového elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitů - Rozlišení LSB: 0,0064 mV).
Srdeční frekvence (HR) bude vypočítána ze získaného EKG mezi dvěma po sobě jdoucími QRS komplexy.
Pokud vezmeme v úvahu časový interval mezi dvěma QRS komplexy jako "t", bude odpovídající časová HR 60/t.
EKG bude shromažďováno v rámci první fáze studie, zatímco účastníci sledují pětiminutové znepokojivé video.
|
Pět minut během první fáze studie.
|
|
Tepová frekvence - fáze dvě
Časové okno: Sedm po sobě jdoucích dnů během studie Fáze dvě.
|
Elektrokardiogram (EKG) bude sbírán pomocí 1svodového elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitů - Rozlišení LSB: 0,0064 mV).
Srdeční frekvence (HR) bude vypočítána ze získaného EKG mezi dvěma po sobě jdoucími QRS komplexy.
Pokud vezmeme v úvahu časový interval mezi dvěma QRS komplexy jako "t", bude odpovídající časová HR 60/t.
EKG bude shromážděno ve fázi studie dvě během bdělosti účastníků.
|
Sedm po sobě jdoucích dnů během studie Fáze dvě.
|
|
Tepová frekvence – třetí fáze
Časové okno: Sedm po sobě jdoucích dnů během třetí fáze studie.
|
Elektrokardiogram (EKG) bude sbírán pomocí 1svodového elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitů - Rozlišení LSB: 0,0064 mV).
Srdeční frekvence (HR) bude vypočítána ze získaného EKG mezi dvěma po sobě jdoucími QRS komplexy.
Pokud vezmeme v úvahu časový interval mezi dvěma QRS komplexy jako "t", bude odpovídající časová HR 60/t.
EKG bude sbíráno v rámci třetí fáze studie během docházky účastníka do speciální školy.
|
Sedm po sobě jdoucích dnů během třetí fáze studie.
|
|
Deník chování
Časové okno: Sedm po sobě jdoucích dnů během studie Fáze dvě.
|
Úroveň vzrušení účastníka hlášená pečovateli účastníka.
Budou hlášeny tři úrovně vzrušení: "Tichý", "Rozrušený" a "Náročné chování".
Deník chování účastníků bude shromažďován v rámci druhé fáze studie.
|
Sedm po sobě jdoucích dnů během studie Fáze dvě.
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology druhé vydání (QUEST 2.0)
Časové okno: Třetí fáze, na konci sedmidenního zkušebního proof of concept – jedna administrace.
|
Jedná se o 12položkový dotazník určený k posouzení spokojenosti uživatelů s širokou škálou asistenčních technologií.
Bude podáván zdravotnickým pracovníkům a učitelům, kteří byli v interakci se systémem ve speciální škole účastníka.
|
Třetí fáze, na konci sedmidenního zkušebního proof of concept – jedna administrace.
|
|
Focus Group
Časové okno: Třetí fáze, na konci sedmidenního zkušebního proof of concept – jedno tříhodinové sezení.
|
Jedná se o techniku, která vede k řízené diskusi o konkrétních problémech ve skupině lidí, kteří sdílejí různé vztahy se zaměřenými tématy.
Bude provedena s výzkumníkem a zdravotníky a učiteli, kteří byli v interakci se systémem ve speciální škole účastníka, aby odpověděli na následující výzkumné otázky: a) Rozrušilo nošení SWS účastníky?
b) Byl systém schopen detekovat všechny relevantní CB? c) Umožnila informovanost o výskytu CB včasnou aplikaci vhodných preventivních strategií?
d) Snížilo používání systému množství CB? e) Jaká vylepšení lze v systému použít ke zvýšení jeho účinnosti?
|
Třetí fáze, na konci sedmidenního zkušebního proof of concept – jedno tříhodinové sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moti Zwilling, PhD, Department of Economics and Business Administration, Ariel University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Baron-Cohen S, Scott FJ, Allison C, Williams J, Bolton P, Matthews FE, Brayne C. Prevalence of autism-spectrum conditions: UK school-based population study. Br J Psychiatry. 2009 Jun;194(6):500-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.059345. Erratum In: Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):182.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Washington (DC): American Psychiatric Association; 2013.
- Knapp M, Romeo R, Beecham J. Economic cost of autism in the UK. Autism. 2009 May;13(3):317-36. doi: 10.1177/1362361309104246.
- Arnold S, Reed P. Reading assessments for students with ASD: a survey of summative reading assessments used in special educational schools in the UK. Br J Spec Educ. 2016;43(2):122-141.
- Chiang HM. Expressive communication of children with autism: the use of challenging behaviour. J Intellect Disabil Res. 2008 Nov;52(11):966-72. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01042.x. Epub 2008 Jan 18.
- O'Donnell S, Deitz J, Kartin D, Nalty T, Dawson G. Sensory processing, problem behavior, adaptive behavior, and cognition in preschool children with autism spectrum disorders. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):586-94. doi: 10.5014/ajot.2012.004168.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Prizant BM, Wetherby AM. Critical Issues in Enhancing Communication Abilities for Persons with Autism Spectrum Disorders. In: Volkmar FR, Paul R, Klin A, Cohen D, editors. Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. Hoboken, NJ. John Wiley & Sons, Inc.; 2005. p. 925-945.
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Emerson E. Challenging behaviour: Analysis and intervention in people with severe intellectual disabilities. 2nd ed. Cambridge: Cambridge University Press; 2001.
- Jang J, Dixon DR, Tarbox J, Granpeesheh D. Symptom severity and challenging behavior in children with ASD. Res Autism Spectr Disord. 2011;5(3):1028-1032. doi: 10.1016/j.rasd.2010.11.008.
- Matson JL, Wilkins J, Macken J. The relationship of challenging behaviors to severity and symptoms of autism spectrum disorders. J Ment Health Res Intellect Disabil. 2008;2(1):29-44. doi:10.1080/19315860802611415.
- Murphy O, Healy O, Leader G. Risk factors for challenging behaviors among 157 children with autism spectrum disorder in Ireland. Res Autism Spectr Disord. 2009;3(2):474-482. doi:10.1016/j.rasd.2008.09.008.
- Woodbury-Smith MR, Clare ICH, Holland AJ, Kearns A. High functioning autistic spectrum disorders, offending and other law-breaking: findings from a community sample. J Forensic Psychiatry Psychol. 2006;17(1):108-120. doi:10.1080/14789940600589464.
- Nissen JM, Haveman MJ. Mortality and avoidable death in people with severe self-injurious behaviour: results of a Dutch study. J Intellect Disabil Res. 1997 Jun;41 ( Pt 3):252-7.
- Felce D, Perry J, Lowe K, Jones E. The Impact of Autism or Severe Challenging Behaviour on Lifestyle Outcome in Community Housing. J Appl Res Intellect Disabil. 2011;24(2):95-104. doi:10.1111/J.1468-3148.2010.00571.X.
- Sigafoos J, Arthur-Kelly M, O'Reilly MF. Challenging behaviour and developmental disability. Paul H, editor. Baltimore (MD): Brookes Publishing Co; 2003.
- Allen D. Positive behavioural support as a service system for people with challenging behaviour. Psychiatry. 2009;8(10):408-412.
- Scheifes A, Walraven S, Stolker JJ, Nijman HL, Egberts TC, Heerdink ER. Adverse events and the relation with quality of life in adults with intellectual disability and challenging behaviour using psychotropic drugs. Res Dev Disabil. 2016 Feb-Mar;49-50:13-21. doi: 10.1016/j.ridd.2015.11.017. Epub 2015 Nov 29.
- Rose D, Horne S, Rose JL, Hastings RP. Negative emotional reactions to challenging behaviour and staff burnout: Two replication studies. J Appl Res Intellect Disabil. 2004;17(3):219-223. doi:10.1111/j.1468-3148.2004.00194.x.
- McPheeters ML, Warren Z, Sathe N, Bruzek JL, Krishnaswami S, Jerome RN, Veenstra-Vanderweele J. A systematic review of medical treatments for children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1312-21. doi: 10.1542/peds.2011-0427. Epub 2011 Apr 4.
- Sawyer A, Lake JK, Lunsky Y, Liu SK, Desarkar P. Psychopharmacological treatment of challenging behaviours in adults with autism and intellectual disabilities: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2014;8(7):803-813. doi:10.1016/J.RASD.2014.03.021.
- Blankenship K, Erickson CA, McDougle CJ. Pharmacotherapy of Autism and related disorders. Psychiatr Ann. 2010;40(4):203-209. doi:10.3928/00485713-20100330-06.
- Scotti JR, Ujcich KJ, Weigle KL, Holland CM, Kirk KS. Interventions with Challenging Behavior of Persons with Developmental Disabilities: A Review of Current Research Practices. J Assoc Pers with Sev Handicap. 1996;21(3):123-134. doi:10.1177/154079699602100303.
- Fettig A, Barton EE. Parent Implementation of Function-Based Intervention to Reduce Children's Challenging Behavior: A Literature Review. Topics Early Child Spec Educ. 2014;34(1):49-61. doi:10.1177/0271121413513037.
- Machalicek W, O'Reilly MF, Beretvas N, Sigafoos J, Lancioni GE. A review of interventions to reduce challenging behavior in school settings for students with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2007;1(3):229-246. doi:10.1016/J.RASD.2006.10.005.
- Machalicek W, Raulston T, Knowles C, Ruppert T, Carnett A, Alresheed F. Challenging behavior. In: Matson JL, editor. Comorbid Conditions Among Children with Autism Spectrum Disorders. Cham: Springer; 2016. p. 137-170.
- MacNaul HL, Neely LC. Systematic Review of Differential Reinforcement of Alternative Behavior Without Extinction for Individuals With Autism. Behav Modif. 2018 May;42(3):398-421. doi: 10.1177/0145445517740321. Epub 2017 Nov 8.
- Erturk B, Machalicek W, Drew C. Self-Injurious Behavior in Children With Developmental Disabilities: A Systematic Review of Behavioral Intervention Literature. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):498-542. doi: 10.1177/0145445517741474. Epub 2017 Nov 27.
- Weston R, Hodges A, Davis TN. Differential Reinforcement of Other Behaviors to Treat Challenging Behaviors Among Children With Autism: A Systematic and Quality Review. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):584-609. doi: 10.1177/0145445517743487. Epub 2017 Nov 24.
- Doyle KL, Morgan EE, Morris S, Smith DM, Little S, Iudicello JE, Blackstone K, Moore DJ, Grant I, Letendre SL, Woods SP; Translational Methamphetamine AIDS Research Center (TMARC) Group. Real-world impact of neurocognitive deficits in acute and early HIV infection. J Neurovirol. 2013 Dec;19(6):565-73. doi: 10.1007/s13365-013-0218-2. Epub 2013 Nov 26.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Wan Yunus F, Liu KP, Bissett M, Penkala S. Sensory-Based Intervention for Children with Behavioral Problems: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3565-79. doi: 10.1007/s10803-015-2503-9.
- Lang R, O'Reilly M, Healy O, Rispoli M, Lydon H, Streusand W, et al. Sensory integration therapy for autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(3):1004-1018. doi:10.1016/j.rasd.2012.01.006.
- Barton EE, Reichow B, Schnitz A, Smith IC, Sherlock D. A systematic review of sensory-based treatments for children with disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Feb;37:64-80. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Stephenson J. Music therapy and the education of students with severe disabilities. Educ Train Dev Disabil. 2006;41(3):290-299.
- James R, Sigafoos J, Green VA, Lancioni GE, O'Reilly MF, Lang R, et al. Music Therapy for Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Systematic Review. Rev J Autism Dev Disord. 2015;2:39-54. doi: 10.1007/s40489-014-0035-4.
- Lim JM. Emotion regulation and intervention in adults with autism spectrum disorder: a synthesis of the literature. Adv Autism. 2019;6(1):48-62. doi:10.1108/AIA-12-2018-0050.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Vanderkerken L, Heyvaert M, Maes B, Onghena P. Psychosocial interventions for reducing vocal challenging behavior in persons with autistic disorder: a multilevel meta-analysis of single-case experiments. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4515-33. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.030. Epub 2013 Oct 31.
- Mirenda P. Supporting individuals with challenging behavior through functional communication training and AAC: Research review. Augment Altern Commun. 1997;13(4):207-225. doi:10.1080/07434619712331278048.
- Lequia J, MacHalicek W, Rispoli MJ. Effects of activity schedules on challenging behavior exhibited in children with autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(1):480-492. doi:10.1016/j.rasd.2011.07.008.
- Gerow S, Hagan-Burke S, Rispoli M, Gregori E, Mason R, Ninci J. A Systematic Review of Parent-Implemented Functional Communication Training for Children With ASD. Behav Modif. 2018 May;42(3):335-363. doi: 10.1177/0145445517740872. Epub 2017 Dec 3.
- Gregori E, Wendt O, Gerow S, Peltier C, Genc-Tosun D, Lory C, et al. Functional Communication Training for Adults with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Quality Appraisal. J Behav Educ. 2020;29:42-63. doi:10.1007/s10864-019-09339-4.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Eggermont LHP, Scherder EJA. Physical activity and behaviour in dementia: A review of the literature and implications for psychosocial intervention in primary care. Dementia. 2006;5(3):411-428. doi:10.1177/1471301206067115.
- Sorensen C, Zarrett N. Benefits of Physical Activity for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: A Comprehensive Review. Rev J Autism Dev Disord. 2014;1:344-353. doi:10.1007/S40489-014-0027-4/TABLES/4.
- Ferguson J, Craig EA, Dounavi K. Telehealth as a Model for Providing Behaviour Analytic Interventions to Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2019 Feb;49(2):582-616. doi: 10.1007/s10803-018-3724-5.
- Walker VL, Carpenter ME, Lyon KJ, Button L. A Meta-Analysis of Paraprofessional-Delivered Interventions to Address Challenging Behavior Among Students With Disabilities. J Posit Behav Interv. 2021;23(2):68-80. doi:10.1177/1098300720911147.
- McDonnell A, Sturmey P, Oliver C, Cunningham J, Hayes S, Galvin M, et al. The effects of staff training on staff confidence and challenging behavior in services for people with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2008,2(2):311-319. doi:10.1016/J.RASD.2007.08.001.
- Wahman CL, Pustejovsky JE, Ostrosky MM, Santos RM. Examining the Effects of Social StoriesTM on Challenging Behavior and Prosocial Skills in Young Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Topics Early Child Spec Educ. 2022,41(4):267-279. doi:10.1177/0271121419855692.
- Hutt C, Hutt SJ. Effects of environmental complexity on stereotyped behaviours of children. Anim Behav. 1965;13(1):1-4. doi:10.1016/0003-3472(65)90064-3.
- Levine TP, Conradt E, Goodwin MS, Sheinkopf SJ, Lester B. Psychophysiological Arousal to Social Stress in Autism Spectrum Disorders. In: Patel V, Preedy V, Martin C, editors. Comprehensive Guide to Autism. New York: Springer, New York; 2014. p. 1177-1193.
- Cohen IL, Yoo JH, Goodwin MS, Moskowitz L. Assessing Challenging Behaviors in Autism Spectrum Disorders: Prevalence, Rating Scales, and Autonomic Indicators. In: Matson J, Sturmey P, editors. International Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Springer, New York; 2011. p. 247-270.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn SL. Psychophysiology of children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2008;2(3):417-429. doi:10.1016/J.RASD.2007.09.002.
- Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Mazefsky C, Siegel M, Erdoggmus D, Ioannidis S, Goodwin MS. Time-Series Prediction of Proximal Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Physiological Biosignals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5745-5748. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513524.
- Goodwin MS, Mazefsky CA, Ioannidis S, Erdogmus D, Siegel M. Predicting aggression to others in youth with autism using a wearable biosensor. Autism Res. 2019 Aug;12(8):1286-1296. doi: 10.1002/aur.2151. Epub 2019 Jun 21.
- Goodwin MS, Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Tian P, Guo Y, Stedman A, Peura C, Mazefsky C, Siegel M, Erdogmus D, Ioannidis S. Predicting Imminent Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Preceding Physiological Signals. Int Conf Pervasive Comput Technol Healthc. 2018 May;2018:201-207. doi: 10.1145/3240925.3240980.
- Nuske HJ, Finkel E, Hedley D, Parma V, Tomczuk L, Pellecchia M, Herrington J, Marcus SC, Mandell DS, Dissanayake C. Heart rate increase predicts challenging behavior episodes in preschoolers with autism. Stress. 2019 May;22(3):303-311. doi: 10.1080/10253890.2019.1572744. Epub 2019 Mar 1.
- Koo SH, Gaul K, Rivera S, Pan T, Fong D. Wearable technology design for autism spectrum disorders. Arch Des Res. 2018;31(1):37-55. doi:10.15187/adr.2018.02.31.1.37.
- Black MH, Milbourn B, Chen NTM, McGarry S, Wali F, Ho ASV, Lee M, Bolte S, Falkmer T, Girdler S. The use of wearable technology to measure and support abilities, disabilities and functional skills in autistic youth: a scoping review. Scand J Child Adolesc Psychiatr Psychol. 2020 Jul 2;8:48-69. doi: 10.21307/sjcapp-2020-006. eCollection 2020.
- Murphy KP. Machine learning: a probabilistic perspective. Cambridge: MIT press; 2012.
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Guo Y, Liu Y, Oerlemans A, Lao S, Wu S, Lew MS. Deep learning for visual understanding: A review. Neurocomputing. 2016;187:27-48. doi:10.1016/j.neucom.2015.09.116.
- Munla N, Khalil M, Shahin A, Mourad A. Driver stress level detection using HRV analysis. ICABME 2015: International Conference on Advances in Biomedical Engineering, 2015 Sept 16-18; Beirut, Lebanon. IEEE; 2015. p. 61-64. doi:10.1109/ICABME.2015.7323251.
- Wu M, Cao H, Nguyen HL, Surmacz K, Hargrove C. Modeling perceived stress via HRV and accelerometer sensor streams. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:1625-8. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318686.
- Coutts LV, Plans D, Brown AW, Collomosse J. Deep learning with wearable based heart rate variability for prediction of mental and general health. J Biomed Inform. 2020 Dec;112:103610. doi: 10.1016/j.jbi.2020.103610. Epub 2020 Oct 31.
- Goldberger AL, Goldberger ZD, Shvilkin A. Goldberger's Clinical Electrocardiography: A Simplified Approach. 9th ed. Philadelphia: Elsevier; 2017.
- Peltola MA. Role of editing of R-R intervals in the analysis of heart rate variability. Front Physiol. 2012 May 23;3:148. doi: 10.3389/fphys.2012.00148. eCollection 2012.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- Scherer MJ. Living in the State of Stuck: How Technology Impacts the Lives of Persons with Disabilities. 4th ed. Brookline: Brookline Books; 2005.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): An overview and recent progress. Technol Disabil. 2002;14(3):101-105. doi:10.3233/TAD-2002-14304.
- Kitzinger J. The methodology of Focus Groups: the importance of interaction between research participants. Sociol Health Illn. 1994;16(1):103-121. doi:10.1111/1467-9566.ep11347023.
- Flores JG, Alonso CG. Using Focus Groups in Educational Research: Exploring Teachers' Perspectives on Educational Change. Eval Rev. 1995;19(1):84-101. doi:10.1177/0193841X9501900104.
- Breen RL. A practical guide to focus-group research. J Geogr High Educ. 2006;30(3):463-475. doi:10.1080/03098260600927575.
- El Boujnouni I, Tali A. Heart Rate Variability Prediction based on the combination of Wavelet Decomposition and LSTM Networks. Int J Sci Eng Res. 2019;10(9):61-65.
- Murphy GH, Beadle-Brown J, Wing L, Gould J, Shah A, Holmes N. Chronicity of challenging behaviours in people with severe intellectual disabilities and/or autism: a total population sample. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):405-18. doi: 10.1007/s10803-005-5030-2.
- Holden B, Gitlesen JP. A total population study of challenging behaviour in the county of Hedmark, Norway: prevalence, and risk markers. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):456-65. doi: 10.1016/j.ridd.2005.06.001. Epub 2005 Aug 30.
- Mukaddes NM, Topcu Z. Case report: homicide by a 10-year-old girl with autistic disorder. J Autism Dev Disord. 2006 May;36(4):471-4. doi: 10.1007/s10803-006-0087-0.
- Blacher J, McIntyre LL. Syndrome specificity and behavioural disorders in young adults with intellectual disability: cultural differences in family impact. J Intellect Disabil Res. 2006 Mar;50(Pt 3):184-98. doi: 10.1111/j.1365-2788.2005.00768.x.
- Hieneman M. Positive Behavior Support for Individuals with Behavior Challenges. Behav Anal Pract. 2015 Apr 23;8(1):101-108. doi: 10.1007/s40617-015-0051-6. eCollection 2015 May.
- Chadwick O, Piroth N, Walker J, Bernard S, Taylor E. Factors affecting the risk of behaviour problems in children with severe intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2000 Apr;44 ( Pt 2):108-23. doi: 10.1046/j.1365-2788.2000.00255.x.
- Berg WK, Peck S, Wacker DP, Harding J, McComas J, Richman D, Brown K. The effects of presession exposure to attention on the results of assessments of attention as a reinforcer. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):463-77. doi: 10.1901/jaba.2000.33-463.
- Malone RP, Gratz SS, Delaney MA, Hyman SB. Advances in drug treatments for children and adolescents with autism and other pervasive developmental disorders. CNS Drugs. 2005;19(11):923-34. doi: 10.2165/00023210-200519110-00003.
- Lydon S, Healy O, O'Reilly M, McCoy A. A systematic review and evaluation of response redirection as a treatment for challenging behavior in individuals with developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3148-58. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.010. Epub 2013 Jul 22.
- Didden R, Korzilius H, van Oorsouw W, Sturmey P. Behavioral treatment of challenging behaviors in individuals with mild mental retardation: meta-analysis of single-subject research. Am J Ment Retard. 2006 Jul;111(4):290-8. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[290:BTOCBI]2.0.CO;2.
- Inoue M. Assessments and Interventions to Address Challenging Behavior in Individuals with Intellectual Disability and Autism Spectrum Disorder in Japan: A Consolidated Review. Yonago Acta Med. 2019 Jun 20;62(2):169-181. doi: 10.33160/yam.2019.06.001. eCollection 2019 Jun.
- O'Neil ME, Freeman M, Christensen V, Telerant R, Addleman A, Kansagara D. A Systematic Evidence Review of Non-pharmacological Interventions for Behavioral Symptoms of Dementia [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2011 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK54971/
- Zetteler J. Effectiveness of simulated presence therapy for individuals with dementia: a systematic review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2008 Nov;12(6):779-85. doi: 10.1080/13607860802380631.
- Neal M, Barton Wright P. Validation therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001394. doi: 10.1002/14651858.CD001394.
- Leong HM, Carter M, Stephenson J. Systematic review of sensory integration therapy for individuals with disabilities: Single case design studies. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:334-51. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.022. Epub 2015 Oct 23.
- Simpson K, Keen D. Music interventions for children with autism: narrative review of the literature. J Autism Dev Disord. 2011 Nov;41(11):1507-14. doi: 10.1007/s10803-010-1172-y.
- Fakhoury N, Wilhelm N, Sobota KF, Kroustos KR. Impact of Music Therapy on Dementia Behaviors: A Literature Review. Consult Pharm. 2017 Oct 1;32(10):623-628. doi: 10.4140/TCP.n.2017.623.
- Reichow B, Servili C, Yasamy MT, Barbui C, Saxena S. Non-specialist psychosocial interventions for children and adolescents with intellectual disability or lower-functioning autism spectrum disorders: a systematic review. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001572; discussion e1001572. doi: 10.1371/journal.pmed.1001572. Epub 2013 Dec 17.
- Seida JK, Ospina MB, Karkhaneh M, Hartling L, Smith V, Clark B. Systematic reviews of psychosocial interventions for autism: an umbrella review. Dev Med Child Neurol. 2009 Feb;51(2):95-104. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03211.x.
- Walker VL, Snell ME. Effects of augmentative and alternative communication on challenging behavior: a meta-analysis. Augment Altern Commun. 2013 Jun;29(2):117-31. doi: 10.3109/07434618.2013.785020.
- Goldstein H. Communication intervention for children with autism: a review of treatment efficacy. J Autism Dev Disord. 2002 Oct;32(5):373-96. doi: 10.1023/a:1020589821992.
- Ogg-Groenendaal M, Hermans H, Claessens B. A systematic review on the effect of exercise interventions on challenging behavior for people with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Jul;35(7):1507-17. doi: 10.1016/j.ridd.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- Bremer E, Crozier M, Lloyd M. A systematic review of the behavioural outcomes following exercise interventions for children and youth with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Nov;20(8):899-915. doi: 10.1177/1362361315616002. Epub 2016 Jan 28.
- Tanner K, Hand BN, O'Toole G, Lane AE. Effectiveness of Interventions to Improve Social Participation, Play, Leisure, and Restricted and Repetitive Behaviors in People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180010p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.017806.
- Lindgren S, Wacker D, Suess A, Schieltz K, Pelzel K, Kopelman T, Lee J, Romani P, Waldron D. Telehealth and Autism: Treating Challenging Behavior at Lower Cost. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2(Suppl 2):S167-75. doi: 10.1542/peds.2015-2851O.
- Kinsbourne M. Do repetitive movement patterns in children and animals serve a dearousing function? J Dev Behav Pediatr. 1980 Mar;1(1):39-42. No abstract available.
- Ornitz EM, Ritvo ER. Perceptual inconstancy in early infantile autism. The syndrome of early infant autism and its variants including certain cases of childhood schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1968 Jan;18(1):76-98. doi: 10.1001/archpsyc.1968.01740010078010. No abstract available.
- Klusek J, Roberts JE, Losh M. Cardiac autonomic regulation in autism and Fragile X syndrome: a review. Psychol Bull. 2015 Jan;141(1):141-75. doi: 10.1037/a0038237. Epub 2014 Nov 24.
- Lydon S, Healy O, Reed P, Mulhern T, Hughes BM, Goodwin MS. A systematic review of physiological reactivity to stimuli in autism. Dev Neurorehabil. 2016 Dec;19(6):335-355. doi: 10.3109/17518423.2014.971975. Epub 2014 Oct 30.
- Hirstein W, Iversen P, Ramachandran VS. Autonomic responses of autistic children to people and objects. Proc Biol Sci. 2001 Sep 22;268(1479):1883-8. doi: 10.1098/rspb.2001.1724.
- Taj-Eldin M, Ryan C, O'Flynn B, Galvin P. A Review of Wearable Solutions for Physiological and Emotional Monitoring for Use by People with Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers. Sensors (Basel). 2018 Dec 4;18(12):4271. doi: 10.3390/s18124271.
- Banaee H, Ahmed MU, Loutfi A. Data mining for wearable sensors in health monitoring systems: a review of recent trends and challenges. Sensors (Basel). 2013 Dec 17;13(12):17472-500. doi: 10.3390/s131217472.
- Becker DE. Fundamentals of electrocardiography interpretation. Anesth Prog. 2006 Summer;53(2):53-63; quiz 64. doi: 10.2344/0003-3006(2006)53[53:FOEI]2.0.CO;2.
- Sidhu S, Marine JE. Evaluating and managing bradycardia. Trends Cardiovasc Med. 2020 Jul;30(5):265-272. doi: 10.1016/j.tcm.2019.07.001. Epub 2019 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-HEA-ML-20201203
- 72359 (Jiné číslo grantu/financování: Israel Innovation Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme