- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340608
Haastavan käyttäytymisen ennakointijärjestelmän kehittäminen ja validointi
Älypaidaan perustuvan järjestelmän kehittäminen ja validointi autismikirjon häiriöstä kärsivien ihmisten haastavan käyttäytymisen ennakoimiseksi: sekamenetelmä
Useimmilla ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), esiintyy ainakin yksi haastava käyttäytymismuoto (CB). Itseään vahingoittavat, aggressiiviset ja häiritsevät CB:t, jotka liittyvät sosiaaliseen vuorovaikutukseen, yhteisöpohjaiseen palvelujen syrjäytymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen ASD-potilailla, heidän omaishoitajillaan ja terveydenhuollon ammattilaisilla. Nykyisellä tutkimuksella on kolme tavoitetta: 1) arvioida eroja fysiologisissa reaktioissa hyvin toimivilla aikuisilla, joilla on ASD ja tyypillisesti kehittyneet ikäisensä, käyttämällä biosignaalimittauksia, kuten sykettä, joka on johdettu puettavasta Smart Shirtistä (SS), 2) oppia mitkä fysiologiset parametrit voivat parhaiten ennustaa CB:n välittömän puhkeamisen, ja 3) kehittää järjestelmä, joka pystyy ennustamaan tulevan CB:n esiintymisen reaaliajassa ja ilmoittamaan hoitajalle älypuhelimen sovelluksessa lähetetyllä hälytysilmoituksella.
Menetelmät ja analyysi: fysiologisten parametrien vertailu suoritetaan kahdella 20 osallistujan ryhmällä, joilla on ja ei ole ASD. Jokaista osallistujaa pyydetään katsomaan kaksi viiden minuutin videota SS:n päällä: yksi näyttää rentouttavia kuvia ja toinen vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia. SS:n ja CB:iden keräämien fysiologisten parametrien vaihtelujen välisen vastaavuuden tunnistamiseksi rekrytoidaan kymmenen osallistujaa, joilla on ASD ja aggressiivisia tai häiritseviä CB:itä. Jokainen näistä osallistujista käyttää SS:ää seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikana suorittaen tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Saman seitsemän päivän aikana osallistujasta huolehtivat omaishoitajat täyttävät käyttäytymispäiväkirjaan osallistujan tilasta ja raportoivat vuorokauden ajat, jolloin hän on hiljaa, kiihtynyt ja CB:n esiintyminen. Yhdessä ad hoc -älypuhelinsovelluksen kanssa kehitetään oppimisalgoritmi, joka pystyy ennustamaan välittömän CB:n esiintymisen fysiologisten parametrien vaihteluiden perusteella. Jos algoritmi havaitsee saapuvan CB:n mahdollisuuden, hoitajan älypuhelimeen lähetetään ilmoitus mahdollisesta CB:n saapumisesta, mikä mahdollistaa valitun interventiostrategian toteuttamisen. Algoritmin ja siihen liittyvän älypuhelinsovelluksen kehittämisen jälkeen yhden ASD- ja CB-potilaan kanssa toteutetaan järjestelmän tehokkuuden testaus (POC) seitsemän päivän ajan erityisessä kouluympäristössä terveydenhuollon ammattilaisten ja opettajien kanssa. POC:n jälkeen järjestetään terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä, jossa kartoitetaan kehitetyn järjestelmän vahvuudet ja heikkoudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelun tavoitteet
Nykyinen protokolla koostuu kolmesta vaiheesta, joista jokaisella on tietty tavoite. Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida Smart Wearable Shirt (SWS) -paidalla mitatun fysiologisen reaktion eroja aikuisten, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja tyypillisesti kehittyneiden ikätovereiden välillä. Toinen tavoite on oppia, mitkä fysiologiset parametrit voivat parhaiten ennustaa haasteellisen käyttäytymisen (CB) välittömän alkamisen. Kolmas tavoite on kehittää järjestelmä, joka pystyy ennakoimaan CB:n saapuvan esiintymisen reaaliajassa ja ilmoittamaan siitä omaishoitajalle älypuhelinsovelluksella lähetetyllä hälytysilmoituksella.
Opintojen suunnittelu
Havaintotutkimussuunnitelma toteutetaan nykyisen tutkimuksen kahdessa ensimmäisessä vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa kerätään ja analysoidaan osallistujien fysiologiset reaktiot kahteen visuaaliseen ärsykkeeseen. Toisessa vaiheessa kerätään ASD-potilaiden esittämiä CB:n fysiologisia ominaisuuksia. Kolmannessa vaiheessa toteutetaan yksittäinen tapaustutkimus sekamenetelmän suunnittelulla, jossa suoritetaan konseptin järjestelmän validiteettitodistus.
Etiikka ja turvallisuuskysymykset
Tutkimusehdotuksen hyväksyi Ariel Universityn instituutioiden arviointilautakunta (AU-HEA-ML-20201203). Selvitys toteutetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Rekrytoinnin yhteydessä kaikilta osallistujilta tai heidän laillisilta huoltajilta kerätään kirjallinen tietoinen suostumus. Nykyisessä protokollassa käytettävä SWS on ei-invasiivinen lääketieteellinen laite. Jos osallistuja ei kuitenkaan siedä SWS:ää, hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia.
Osallistujat
Otoskoon laskennan analyysin mukaan kehittyi 20 koehenkilön ryhmä, joilla oli diagnosoitu erittäin toimiva ASD, iältään 20–40 vuotta ja jotka asuvat kotona (havainnointiryhmä - OG) sekä 20 tyypillisen iän ja sukupuolen mukaan sovitettu kontrolliryhmä (CG). vertaiset rekisteröidään ensimmäiseen protokollavaiheeseen. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen rekrytoidaan 10 aggressiivista tai häiritsevää CB-sairautta sairastavaa 20–40-vuotiasta ASD-potilasta ja heidän omaishoitajiaan. Lopuksi yksi ASD-potilas, iältään 20–40-vuotias, joka käy erityiskoulua ja asuu kotona ja jolla on aggressiivisia tai häiritseviä CB-oireita, osallistuu tutkimuksen kolmanteen vaiheeseen.
Menettely
Vaihe yksi - vertailu ihmisten välillä, joilla on ja joilla ei ole ASD-fysiologisia tuloksia.
Nykyisen protokollan ensimmäisessä vaiheessa OG:n ja CG:n ihmisten fysiologiset parametrit hankitaan SWS:n avulla samalla, kun osallistujat katsovat kahta viiden minuutin videota. Yksi video näyttää rentouttavia kuvia ja lähettää rentouttavaa musiikkia (rentouttava video). Toinen video esittelee vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia ahdistuneen musiikin säestyksellä (häiritsevä video). Molemmat videot esitetään osallistujalle istuma-asennossa. Ennen rentouttavan videon aloittamista osallistuja pyydetään rentoutumaan ja nojautumaan tuolin selkänojaan. Osallistuja voi harkintansa mukaan sulkea silmänsä tai pitää ne auki rentoutumisen edistämiseksi. Osallistujia pyydetään olemaan nojaamatta tuolin selkänojaa vasten ja pitämään silmänsä auki häiritsevän videon katselun ajan. Jokaisen osallistujan ensimmäinen katsoma video valitaan satunnaisesti kahden videon välillä. Koko istunnon kesto on noin 15 minuuttia.
Vaihe kaksi - Luokittele fysiologisten parametrien vaihtelut ihmisillä, joilla on ASD.
Jokainen protokollan toiseen vaiheeseen ilmoittautunut osallistuja käyttää SWS:ää seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikana suorittaen tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Saman seitsemän päivän aikana osallistujaa hoitavat omaishoitajat raportoivat osallistujan tilan käyttäytymispäiväkirjaan. Joka ilta SWS:n keräämät tiedot ladataan verkkopilveen yhdessä päivän käyttäytymispäiväkirjan kanssa. Kun kaikkien 10 osallistujan tiedot on kerätty, kehitetään Deep Learning (DL) -algoritmi, joka oppii yksilön fysiologisten parametrien vaihtelut, jotka tapahtuvat ennen CB:tä ja ennustavat tulevaa CB:tä. Lisäksi kehitetään älypuhelinsovellus, joka vastaanottaa SWS-tiedot reaaliajassa ja lähettää sen etäpalvelimelle, jossa se analysoidaan kehitetyn algoritmin avulla ja luokitellut CB-tapahtumat poimitaan ja esitetään sovellusten ilmoitusnäytöllä. Toisin sanoen: jos algoritmi havaitsee saapuvan CB:n mahdollisuuden, hoitajan älypuhelimeen lähetetään ilmoitus mahdollisesta CB:n saapumisesta, mikä mahdollistaa valitun interventiostrategian toteuttamisen.
Kolmas vaihe - Järjestelmän konseptitodistus.
Kehitetty järjestelmäprototyyppiä ja sen tehokkuutta testataan viikon ajan yhdellä ASD-potilaalla seitsemän päivän ajan terveydenhuollon ammattilaisten ja opettajien kanssa erityiskoulussa. Osallistuja käyttää SWS:ää kaikkina erityiskoulun aikoina. Seitsemän päivän päätteeksi QUEST 2.0 annetaan jokaiselle järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevalle ammattilaiselle ja opettajalle, ja heidän kanssaan toteutetaan kohderyhmä, jossa käsitellään edellä mainittuja tutkimuskysymyksiä. Fokusryhmä pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Järkyttikö älypaidan käyttö osallistujia?
- Pystyiko järjestelmä havaitsemaan kaikki asiaankuuluvat CB:t?
- Oliko järjestelmän toimintanopeus riittävä soveltuvien ehkäisystrategioiden oikea-aikaiseen soveltamiseen?
- Onko järjestelmän käyttö vähentänyt CB:n määrää?
- Mitä parannuksia järjestelmään voidaan soveltaa sen tehokkuuden lisäämiseksi?
QUEST 2.0 -hallinnolta saaduista tiedoista keskustellaan kohderyhmässä. Fokusryhmän viimeisessä osassa ryhmälle ehdotetaan yhteenveto ratkaisuista kuhunkin tutkimuskysymykseen ja kerätään yhteen tai eri mieltä ehdotetun summausvastauksen kanssa.
Tietojen analyysit
Vaihe yksi
SWS:n OG:n ja CG:n osallistujilta keräämät tiedot analysoidaan ja verrataan. EKG-tiedoista lasketaan syke (HR) kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä. Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t. Prosentuaalinen kynnysarvo asetetaan liukuvalla ikkunalla, ja pienin sallittu huipun leveys tunnistetaan ei-toivottujen artefaktien poistamiseksi HR:stä. Poistoprosessi suoritetaan positiivisille ja negatiivisille huipeille kahdella kierroksella. Ikkuna liu'utetaan sykesignaalin päälle ja sen mediaaniarvo lasketaan. Suurin (positiivinen ja negatiivinen) sallittu huippuamplitudi määritetään jokaiselle ikkunalle kertomalla ikkunan mediaaniarvo kynnysarvolla. Positiivisten huippujen kynnysarvoksi asetettiin 30 % (ensimmäiselle poistokierrokselle) ja 25 % (toiselle poistokierrokselle) ikkunan keskiarvosta. Kynnysarvo asetettiin negatiivisille huipeille 50 % (ensimmäiselle poistokierrokselle) ja 30 % (toiselle poistokierrokselle) ikkunan keskiarvosta. Sitten jokaisesta ikkunasta tunnistetaan kaikki huiput, joiden amplitudi on suurempi kuin sallittu arvo. Jos jokin näistä huipuista on kapeampi kuin pienin sallittu huipun leveys, se korvataan viiteikkunan mediaaniarvolla. Muussa tapauksessa, jos tunnistettu huipun leveys on suurempi kuin sallittu huipun leveys, sen arvo korvataan suurimmalla sallitulla HR:llä (positiivisilla huipuilla) tai pienimmällä sallitulla HR:llä (negatiivisille huipeille). Suurin sallittu syke lasketaan seuraavalla kaavalla: "209-(0.7×(Osallistuja) ikä))". Pienin sallittu syke on 60 bpm. Kun epänormaalit piikit on poistettu, signaali suodatetaan Gauss-suodattimella, jonka sigma on 1. HR-signaalin suodatusprosessin jälkeen saatua puhdistettua HR-signaalia käytetään osallistujan stressin luokitteluun seuraaville tasoille: "ei stressiä", "lievä stressi", "kohtalainen stressi" ja "korkea stressi". Jokainen stressitaso viittaa HR-signaaliin, joka on sijoitettu tietylle arvoalueelle. "Ei stressiä" -taso sisältää HR-arvot, jotka ovat alle 90 % puhdistetun HR-signaalin alimmasta huipusta. Jos tämä HR-arvo on pienempi kuin "Suuri stressi" -taso sisältää arvot, jotka ovat yli 90 % puhdistetun HR-signaalin korkeimmasta huipusta. Jos tämä arvo on suurimman sallitun HR:n yläpuolella, se korvataan 90 %:lla suurimmasta sallitusta sykearvosta. Näiden kahden kynnyksen väliin jäävä alue jaetaan kahteen yhtä suureen osaan (alempi ja ylempi puolisko). Tämän alueen alempaan puoliskoon sijoitetut syketiedot luokitellaan "lieväksi stressiksi" ja ylempään puoliskoon sijoitetut "kohtalaiseksi stressiksi". Jokainen HR-arvo luokitellaan ja osoitetaan numeerisella arvolla, joka vastaa stressitasoa ("ei stressiä" = 0, "lievä stressi" = 1, "kohtalainen stressi" = 2 ja "suuri stressi" = 3). Kun kaikkien ensimmäisen vaiheen osallistujien stressitasojen sekvenssit on hankittu, OG:n ja CG:n koehenkilöiden sekvenssejä verrataan käyttämällä Smith-Waterman-algoritmin versiota, joka on sovitettu saatujen tietojen analysointiin.
Vaihe kaksi
SWS:n keräämät tiedot vaiheeseen 2 ilmoittautuneilta osallistujilta analysoidaan edellä kuvatulla tavalla ja kehitetään DL-algoritmi tulevien osallistujien stressitasojen ennustamiseksi. CBs-kuvioiden löytämiseksi koehenkilöiden kesken rakennetaan ohjattuun oppimiseen perustuva luokitin, jonka avulla voidaan löytää poikkeavuuksia koehenkilön tiedoista, jotka voivat viitata CB:hen, joka on alkamassa. Pitkän lyhytaikaisen muistin (LSTM) algoritmi opetetaan tunnistamaan CB:n esiintymistä vastaavat datamallit käyttämällä osallistujien omaishoitajien käyttäytymispäiväkirjan kautta keräämiä tietoja ja ensimmäisessä vaiheessa kerättyjä tietoja. LSTM on toistuvan hermoverkon (RNN) laajennus. Toisin kuin muissa koneoppimisen (ML) ja DL:n sovelluksissa, aikasarjainformaation analysointi- ja ennustamisprosessissa jokainen datapiste perustuu aikaisempaan tietoon, jota on myös tarkasteltava. RNN on eniten käytetty verkko aikasarjasovelluksille, koska se voi muodostaa kohdevektorin tarkkailemalla senhetkistä syötetietohistoriaa käyttämällä verkon piiloyksiköiden jaettuja painoarvoja tiedon jokaisessa aikavaiheessa. Kirjoittajat valitsevat LSTM:n, eivät RNN:tä, koska RNN:llä on merkittävä katoava gradienttiongelma. Aikaisempiin tuloihin perustuva lähtövirheen gradientti katoaa, kun tulojen välinen aikaviive ja virheet lisääntyvät. Tämän ongelman ratkaisemiseksi otetaan käyttöön LSTM. LSTM:ssä on muisti, joka tulee käytännössä korvaamalla RNN:n epälineaariset yksiköt piilossa olevissa kerroksissa muistilohkoilla. Verkko levittää virheitä koko verkossa, minkä seurauksena se voi oppia pitkäaikaisia riippuvuuksia ja unohtaa käsillä olevan datan perusteella tarpeettoman tiedon. Ennustemallin tarkkuus lasketaan standardien estimointimenetelmien, kuten sekavuusmatriisin ja käyrän alla olevan alueen (AUC) arvojen mukaisesti. Nämä arvot vaihtelevat välillä 0,5–1, jolloin 1 on täydellinen luokittelu ja 0,5 ei ole parempi kuin onnea.
Vaihe kolme
Fokusryhmästä nousevat teemat poimitaan keskustelun transkriptiosta. Aksiaalikoodausstrategiaa sovelletaan kunkin teemakeskustelun laajuuden laskemiseen. Tämä laadullinen data-analyysi koostuu viitenumeron antamisesta kullekin teemalle ja minkä tahansa aiheeseen liittyvän lauseen merkitsemisestä tällä numerolla. Koodien ja lauseen osumien luotettavuustarkistus suoritetaan antamalla koodiluettelo riippumattomalle tutkijalle, joka on kokenut kvalitatiivisen analyysin, ja pyytämällä häntä tunnistamaan kutakin koodia vastaava lause. Summavastausten hyväksymisaste tutkimuskysymyksiin saadaan laskemalla ehdotetun väitteen kanssa samaa mieltä olevien osallistujien prosenttiosuus. Kirjoittajat keskustelevat kehitetyistä vastauksista asiaankuuluvien esiin nousseiden teemojen ja keskusteluryhmän yksimielisyystason valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 4070000
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Havaintoryhmän 1 mukaanottokriteerit:
- erittäin toimivan autismispektrihäiriön diagnoosi;
- ikä 20 ja 40 vuoden välillä.
Havaintoryhmän yksi poissulkemiskriteerit:
- sydänsairauksien esiintyminen;
- samanaikainen sairaus muiden hermoston kehityshäiriöiden kanssa.
Havaintoryhmän kaksi sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön diagnoosi;
- toistuva aggressiivisen ja häiritsevän haastavan käyttäytymisen leviäminen (vähintään kolme kertaa viikossa);
- ikä 20 ja 40 vuoden välillä.
Havaintoryhmän kaksi poissulkemiskriteerit:
- sydänsairauksien esiintyminen;
- samanaikainen sairaus muiden hermoston kehityshäiriöiden kanssa.
Sisällyttämiskriteerit käsitteen todistamiseen:
- Autismispektrihäiriön diagnoosi;
- toistuva aggressiivisen ja häiritsevän haastavan käyttäytymisen leviäminen (vähintään kolme kertaa viikossa);
- erityiskoulun käyminen vähintään kahdeksan tuntia päivässä;
- ikä 20 ja 40 vuoden välillä.
Käsitteen todistamisen poissulkemiskriteerit:
- sydänsairauksien esiintyminen;
- samanaikainen sairaus muiden hermoston kehityshäiriöiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintoryhmä yksi
Kaksikymmentä koehenkilöä, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö, iältään 20–40 vuotta, asuvat kotona.
|
Havaintoryhmä yksi ja kontrolliryhmä - Näiden ryhmien osallistujia pyydetään pukeutumaan älykkääseen, ei-invasiiviseen paitaan katsellessaan kahta erilaista viiden minuutin videota.
Yksi video näyttää rentouttavia kuvia ja lähettää rentouttavaa musiikkia (rentouttava video).
Toinen video esittelee vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia ahdistuneen musiikin säestyksellä (häiritsevä video).
Molemmat videot esitetään osallistujan istuessa.
Koko istunnon kesto on noin 15 minuuttia.
Smart-paita kerää koko istunnon ajan tietoja osallistujien fysiologisista parametreista (sähkökardiogrammi, syke, sykkeen vaihtelu, hengitystaajuus, minuuttiventilaatio ja kehon liike).
Kerättyjen tietojen avulla kehitetään ad-hoc-algoritmi, jolla ennakoidaan autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien haastavaa käyttäytymistä älypaidan keräämien fysiologisten tietojen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Kaksikymmentä tyypillisesti kehittynyttä kohdetta sovitettiin sukupuolen ja ikäjakauman mukaan havainnointiryhmän 1 osallistujien kanssa.
|
Havaintoryhmä yksi ja kontrolliryhmä - Näiden ryhmien osallistujia pyydetään pukeutumaan älykkääseen, ei-invasiiviseen paitaan katsellessaan kahta erilaista viiden minuutin videota.
Yksi video näyttää rentouttavia kuvia ja lähettää rentouttavaa musiikkia (rentouttava video).
Toinen video esittelee vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia ahdistuneen musiikin säestyksellä (häiritsevä video).
Molemmat videot esitetään osallistujan istuessa.
Koko istunnon kesto on noin 15 minuuttia.
Smart-paita kerää koko istunnon ajan tietoja osallistujien fysiologisista parametreista (sähkökardiogrammi, syke, sykkeen vaihtelu, hengitystaajuus, minuuttiventilaatio ja kehon liike).
Kerättyjen tietojen avulla kehitetään ad-hoc-algoritmi, jolla ennakoidaan autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien haastavaa käyttäytymistä älypaidan keräämien fysiologisten tietojen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Havaintoryhmä kaksi
Tähän ryhmään kuuluu kymmenen autismikirjon häiriöistä kärsivää, iältään 20–40-vuotiasta henkilöä, jotka asuvat kotona ja esittävät aggressiivista tai häiritsevää haastavaa käyttäytymistä, sekä heidän huoltajansa.
|
Tarkkailuryhmä 2 – Jokaista tämän ryhmän osallistujaa pyydetään käyttämään älykästä, ei-invasiivista paitaa seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikana suorittaessaan tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan.
Saman seitsemän päivän aikana osallistujasta huolehtivia omaishoitajia pyydetään raportoimaan tarkasti osallistujan tila käyttäytymispäiväkirjaan.
Joka ilta älypaidan keräämät tiedot ladataan verkkopilveen yhdessä päivän käyttäytymispäiväkirjan kanssa.
Kerätyn tiedon avulla kehitetään ad-hoc-algoritmi, joka pystyy ennakoimaan autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien haastavaa käyttäytymistä älypaidan keräämien fysiologisten tietojen perusteella.
Muut nimet:
|
|
Käsitteen todiste
Todistukseen osallistuu yksi autismin kirjon häiriöstä kärsivä 20–40-vuotias osallistuja, joka käy erityiskoulua ja asuu kotona ja osoittaa aggressiivista tai häiritsevää, haastavaa käyttäytymistä sekä häntä kouluympäristössä hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset ja opettajat. - tämän tutkimuksen konseptivaihe.
|
Proof of Concept - Osallistuja, jolla on autismikirjon häiriö, joka on ilmoittautunut tämän tutkimuksen proof-of-concept -vaiheeseen, käyttää älykästä, ei-invasiivista paitaa seitsemän päivän ajan kaikkina erityiskoulun tuntien aikana.
Seitsemän päivän päätteeksi erityiskoulussa kehitetyn järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa ollut terveydenhuollon ammattilainen ja opettaja osallistuvat fokusryhmään analysoimaan kokemuksiaan ja mielipiteitään järjestelmän käytöstä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke - Ensimmäinen vaihe (1)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
|
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV).
Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä.
Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t.
EKG kerätään tutkimuksen vaiheessa yksi, kun osallistujat katsovat viiden minuutin rentouttavan videon.
|
Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
|
|
Syke - Vaihe yksi (2)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
|
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV).
Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä.
Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t.
EKG:tä kerätään tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, kun osallistujat katsovat viiden minuutin häiritsevän videon.
|
Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
|
|
Syke - Vaihe kaksi
Aikaikkuna: Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
|
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV).
Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä.
Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t.
EKG kerätään tutkimuksen toisen vaiheen aikana osallistujien valveillaoloaikoina.
|
Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
|
|
Syke - Kolmas vaihe
Aikaikkuna: Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen aikana Kolmannen vaiheen aikana.
|
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV).
Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä.
Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t.
EKG kerätään tutkimuksen kolmannen vaiheen aikana osallistujan erityiskoulun aikana.
|
Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen aikana Kolmannen vaiheen aikana.
|
|
Käyttäytymispäiväkirja
Aikaikkuna: Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
|
Osallistujan omaishoitajien ilmoittama osallistujan kiihottumistaso.
Kolme kiihtymistasoa raportoidaan: "Hiljainen", "Kiihtynyt" ja "Haastava käytös".
Osallistujien käyttäytymispäiväkirja kerätään tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
|
Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology, toinen painos (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi hallinto.
|
Se on 12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäjien tyytyväisyyttä monenlaisiin aputekniikoihin.
Se annetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja opettajille, jotka olivat vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa osallistujan erityiskoulussa.
|
Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi hallinto.
|
|
Kohderyhmä
Aikaikkuna: Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi kolmen tunnin istunto.
|
Se on tekniikka, joka tuottaa hallittua keskustelua tietyistä aiheista ihmisryhmässä, jolla on erilaiset suhteet kohdistettujen aiheiden kanssa.
Se suoritetaan tutkijan ja osallistujan erityiskoulussa järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevien terveydenhuollon ammattilaisten ja opettajien kanssa, jotta voidaan vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin: a) Järkyttikö SWS:n käyttö osallistujia?
b) Pystyiko järjestelmä havaitsemaan kaikki asiaankuuluvat CB:t? c) Onko CB:n esiintymisestä tiedottaminen mahdollistanut asianmukaisten ehkäisystrategioiden oikea-aikaisen soveltamisen?
d) Onko järjestelmän käyttö vähentänyt CB:n määrää? e) Mitä parannuksia järjestelmään voidaan soveltaa sen tehokkuuden lisäämiseksi?
|
Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi kolmen tunnin istunto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moti Zwilling, PhD, Department of Economics and Business Administration, Ariel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Baron-Cohen S, Scott FJ, Allison C, Williams J, Bolton P, Matthews FE, Brayne C. Prevalence of autism-spectrum conditions: UK school-based population study. Br J Psychiatry. 2009 Jun;194(6):500-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.059345. Erratum In: Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):182.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Washington (DC): American Psychiatric Association; 2013.
- Knapp M, Romeo R, Beecham J. Economic cost of autism in the UK. Autism. 2009 May;13(3):317-36. doi: 10.1177/1362361309104246.
- Arnold S, Reed P. Reading assessments for students with ASD: a survey of summative reading assessments used in special educational schools in the UK. Br J Spec Educ. 2016;43(2):122-141.
- Chiang HM. Expressive communication of children with autism: the use of challenging behaviour. J Intellect Disabil Res. 2008 Nov;52(11):966-72. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01042.x. Epub 2008 Jan 18.
- O'Donnell S, Deitz J, Kartin D, Nalty T, Dawson G. Sensory processing, problem behavior, adaptive behavior, and cognition in preschool children with autism spectrum disorders. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):586-94. doi: 10.5014/ajot.2012.004168.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Prizant BM, Wetherby AM. Critical Issues in Enhancing Communication Abilities for Persons with Autism Spectrum Disorders. In: Volkmar FR, Paul R, Klin A, Cohen D, editors. Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. Hoboken, NJ. John Wiley & Sons, Inc.; 2005. p. 925-945.
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Emerson E. Challenging behaviour: Analysis and intervention in people with severe intellectual disabilities. 2nd ed. Cambridge: Cambridge University Press; 2001.
- Jang J, Dixon DR, Tarbox J, Granpeesheh D. Symptom severity and challenging behavior in children with ASD. Res Autism Spectr Disord. 2011;5(3):1028-1032. doi: 10.1016/j.rasd.2010.11.008.
- Matson JL, Wilkins J, Macken J. The relationship of challenging behaviors to severity and symptoms of autism spectrum disorders. J Ment Health Res Intellect Disabil. 2008;2(1):29-44. doi:10.1080/19315860802611415.
- Murphy O, Healy O, Leader G. Risk factors for challenging behaviors among 157 children with autism spectrum disorder in Ireland. Res Autism Spectr Disord. 2009;3(2):474-482. doi:10.1016/j.rasd.2008.09.008.
- Woodbury-Smith MR, Clare ICH, Holland AJ, Kearns A. High functioning autistic spectrum disorders, offending and other law-breaking: findings from a community sample. J Forensic Psychiatry Psychol. 2006;17(1):108-120. doi:10.1080/14789940600589464.
- Nissen JM, Haveman MJ. Mortality and avoidable death in people with severe self-injurious behaviour: results of a Dutch study. J Intellect Disabil Res. 1997 Jun;41 ( Pt 3):252-7.
- Felce D, Perry J, Lowe K, Jones E. The Impact of Autism or Severe Challenging Behaviour on Lifestyle Outcome in Community Housing. J Appl Res Intellect Disabil. 2011;24(2):95-104. doi:10.1111/J.1468-3148.2010.00571.X.
- Sigafoos J, Arthur-Kelly M, O'Reilly MF. Challenging behaviour and developmental disability. Paul H, editor. Baltimore (MD): Brookes Publishing Co; 2003.
- Allen D. Positive behavioural support as a service system for people with challenging behaviour. Psychiatry. 2009;8(10):408-412.
- Scheifes A, Walraven S, Stolker JJ, Nijman HL, Egberts TC, Heerdink ER. Adverse events and the relation with quality of life in adults with intellectual disability and challenging behaviour using psychotropic drugs. Res Dev Disabil. 2016 Feb-Mar;49-50:13-21. doi: 10.1016/j.ridd.2015.11.017. Epub 2015 Nov 29.
- Rose D, Horne S, Rose JL, Hastings RP. Negative emotional reactions to challenging behaviour and staff burnout: Two replication studies. J Appl Res Intellect Disabil. 2004;17(3):219-223. doi:10.1111/j.1468-3148.2004.00194.x.
- McPheeters ML, Warren Z, Sathe N, Bruzek JL, Krishnaswami S, Jerome RN, Veenstra-Vanderweele J. A systematic review of medical treatments for children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1312-21. doi: 10.1542/peds.2011-0427. Epub 2011 Apr 4.
- Sawyer A, Lake JK, Lunsky Y, Liu SK, Desarkar P. Psychopharmacological treatment of challenging behaviours in adults with autism and intellectual disabilities: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2014;8(7):803-813. doi:10.1016/J.RASD.2014.03.021.
- Blankenship K, Erickson CA, McDougle CJ. Pharmacotherapy of Autism and related disorders. Psychiatr Ann. 2010;40(4):203-209. doi:10.3928/00485713-20100330-06.
- Scotti JR, Ujcich KJ, Weigle KL, Holland CM, Kirk KS. Interventions with Challenging Behavior of Persons with Developmental Disabilities: A Review of Current Research Practices. J Assoc Pers with Sev Handicap. 1996;21(3):123-134. doi:10.1177/154079699602100303.
- Fettig A, Barton EE. Parent Implementation of Function-Based Intervention to Reduce Children's Challenging Behavior: A Literature Review. Topics Early Child Spec Educ. 2014;34(1):49-61. doi:10.1177/0271121413513037.
- Machalicek W, O'Reilly MF, Beretvas N, Sigafoos J, Lancioni GE. A review of interventions to reduce challenging behavior in school settings for students with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2007;1(3):229-246. doi:10.1016/J.RASD.2006.10.005.
- Machalicek W, Raulston T, Knowles C, Ruppert T, Carnett A, Alresheed F. Challenging behavior. In: Matson JL, editor. Comorbid Conditions Among Children with Autism Spectrum Disorders. Cham: Springer; 2016. p. 137-170.
- MacNaul HL, Neely LC. Systematic Review of Differential Reinforcement of Alternative Behavior Without Extinction for Individuals With Autism. Behav Modif. 2018 May;42(3):398-421. doi: 10.1177/0145445517740321. Epub 2017 Nov 8.
- Erturk B, Machalicek W, Drew C. Self-Injurious Behavior in Children With Developmental Disabilities: A Systematic Review of Behavioral Intervention Literature. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):498-542. doi: 10.1177/0145445517741474. Epub 2017 Nov 27.
- Weston R, Hodges A, Davis TN. Differential Reinforcement of Other Behaviors to Treat Challenging Behaviors Among Children With Autism: A Systematic and Quality Review. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):584-609. doi: 10.1177/0145445517743487. Epub 2017 Nov 24.
- Doyle KL, Morgan EE, Morris S, Smith DM, Little S, Iudicello JE, Blackstone K, Moore DJ, Grant I, Letendre SL, Woods SP; Translational Methamphetamine AIDS Research Center (TMARC) Group. Real-world impact of neurocognitive deficits in acute and early HIV infection. J Neurovirol. 2013 Dec;19(6):565-73. doi: 10.1007/s13365-013-0218-2. Epub 2013 Nov 26.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Wan Yunus F, Liu KP, Bissett M, Penkala S. Sensory-Based Intervention for Children with Behavioral Problems: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3565-79. doi: 10.1007/s10803-015-2503-9.
- Lang R, O'Reilly M, Healy O, Rispoli M, Lydon H, Streusand W, et al. Sensory integration therapy for autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(3):1004-1018. doi:10.1016/j.rasd.2012.01.006.
- Barton EE, Reichow B, Schnitz A, Smith IC, Sherlock D. A systematic review of sensory-based treatments for children with disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Feb;37:64-80. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Stephenson J. Music therapy and the education of students with severe disabilities. Educ Train Dev Disabil. 2006;41(3):290-299.
- James R, Sigafoos J, Green VA, Lancioni GE, O'Reilly MF, Lang R, et al. Music Therapy for Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Systematic Review. Rev J Autism Dev Disord. 2015;2:39-54. doi: 10.1007/s40489-014-0035-4.
- Lim JM. Emotion regulation and intervention in adults with autism spectrum disorder: a synthesis of the literature. Adv Autism. 2019;6(1):48-62. doi:10.1108/AIA-12-2018-0050.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Vanderkerken L, Heyvaert M, Maes B, Onghena P. Psychosocial interventions for reducing vocal challenging behavior in persons with autistic disorder: a multilevel meta-analysis of single-case experiments. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4515-33. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.030. Epub 2013 Oct 31.
- Mirenda P. Supporting individuals with challenging behavior through functional communication training and AAC: Research review. Augment Altern Commun. 1997;13(4):207-225. doi:10.1080/07434619712331278048.
- Lequia J, MacHalicek W, Rispoli MJ. Effects of activity schedules on challenging behavior exhibited in children with autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(1):480-492. doi:10.1016/j.rasd.2011.07.008.
- Gerow S, Hagan-Burke S, Rispoli M, Gregori E, Mason R, Ninci J. A Systematic Review of Parent-Implemented Functional Communication Training for Children With ASD. Behav Modif. 2018 May;42(3):335-363. doi: 10.1177/0145445517740872. Epub 2017 Dec 3.
- Gregori E, Wendt O, Gerow S, Peltier C, Genc-Tosun D, Lory C, et al. Functional Communication Training for Adults with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Quality Appraisal. J Behav Educ. 2020;29:42-63. doi:10.1007/s10864-019-09339-4.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Eggermont LHP, Scherder EJA. Physical activity and behaviour in dementia: A review of the literature and implications for psychosocial intervention in primary care. Dementia. 2006;5(3):411-428. doi:10.1177/1471301206067115.
- Sorensen C, Zarrett N. Benefits of Physical Activity for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: A Comprehensive Review. Rev J Autism Dev Disord. 2014;1:344-353. doi:10.1007/S40489-014-0027-4/TABLES/4.
- Ferguson J, Craig EA, Dounavi K. Telehealth as a Model for Providing Behaviour Analytic Interventions to Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2019 Feb;49(2):582-616. doi: 10.1007/s10803-018-3724-5.
- Walker VL, Carpenter ME, Lyon KJ, Button L. A Meta-Analysis of Paraprofessional-Delivered Interventions to Address Challenging Behavior Among Students With Disabilities. J Posit Behav Interv. 2021;23(2):68-80. doi:10.1177/1098300720911147.
- McDonnell A, Sturmey P, Oliver C, Cunningham J, Hayes S, Galvin M, et al. The effects of staff training on staff confidence and challenging behavior in services for people with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2008,2(2):311-319. doi:10.1016/J.RASD.2007.08.001.
- Wahman CL, Pustejovsky JE, Ostrosky MM, Santos RM. Examining the Effects of Social StoriesTM on Challenging Behavior and Prosocial Skills in Young Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Topics Early Child Spec Educ. 2022,41(4):267-279. doi:10.1177/0271121419855692.
- Hutt C, Hutt SJ. Effects of environmental complexity on stereotyped behaviours of children. Anim Behav. 1965;13(1):1-4. doi:10.1016/0003-3472(65)90064-3.
- Levine TP, Conradt E, Goodwin MS, Sheinkopf SJ, Lester B. Psychophysiological Arousal to Social Stress in Autism Spectrum Disorders. In: Patel V, Preedy V, Martin C, editors. Comprehensive Guide to Autism. New York: Springer, New York; 2014. p. 1177-1193.
- Cohen IL, Yoo JH, Goodwin MS, Moskowitz L. Assessing Challenging Behaviors in Autism Spectrum Disorders: Prevalence, Rating Scales, and Autonomic Indicators. In: Matson J, Sturmey P, editors. International Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Springer, New York; 2011. p. 247-270.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn SL. Psychophysiology of children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2008;2(3):417-429. doi:10.1016/J.RASD.2007.09.002.
- Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Mazefsky C, Siegel M, Erdoggmus D, Ioannidis S, Goodwin MS. Time-Series Prediction of Proximal Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Physiological Biosignals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5745-5748. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513524.
- Goodwin MS, Mazefsky CA, Ioannidis S, Erdogmus D, Siegel M. Predicting aggression to others in youth with autism using a wearable biosensor. Autism Res. 2019 Aug;12(8):1286-1296. doi: 10.1002/aur.2151. Epub 2019 Jun 21.
- Goodwin MS, Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Tian P, Guo Y, Stedman A, Peura C, Mazefsky C, Siegel M, Erdogmus D, Ioannidis S. Predicting Imminent Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Preceding Physiological Signals. Int Conf Pervasive Comput Technol Healthc. 2018 May;2018:201-207. doi: 10.1145/3240925.3240980.
- Nuske HJ, Finkel E, Hedley D, Parma V, Tomczuk L, Pellecchia M, Herrington J, Marcus SC, Mandell DS, Dissanayake C. Heart rate increase predicts challenging behavior episodes in preschoolers with autism. Stress. 2019 May;22(3):303-311. doi: 10.1080/10253890.2019.1572744. Epub 2019 Mar 1.
- Koo SH, Gaul K, Rivera S, Pan T, Fong D. Wearable technology design for autism spectrum disorders. Arch Des Res. 2018;31(1):37-55. doi:10.15187/adr.2018.02.31.1.37.
- Black MH, Milbourn B, Chen NTM, McGarry S, Wali F, Ho ASV, Lee M, Bolte S, Falkmer T, Girdler S. The use of wearable technology to measure and support abilities, disabilities and functional skills in autistic youth: a scoping review. Scand J Child Adolesc Psychiatr Psychol. 2020 Jul 2;8:48-69. doi: 10.21307/sjcapp-2020-006. eCollection 2020.
- Murphy KP. Machine learning: a probabilistic perspective. Cambridge: MIT press; 2012.
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Guo Y, Liu Y, Oerlemans A, Lao S, Wu S, Lew MS. Deep learning for visual understanding: A review. Neurocomputing. 2016;187:27-48. doi:10.1016/j.neucom.2015.09.116.
- Munla N, Khalil M, Shahin A, Mourad A. Driver stress level detection using HRV analysis. ICABME 2015: International Conference on Advances in Biomedical Engineering, 2015 Sept 16-18; Beirut, Lebanon. IEEE; 2015. p. 61-64. doi:10.1109/ICABME.2015.7323251.
- Wu M, Cao H, Nguyen HL, Surmacz K, Hargrove C. Modeling perceived stress via HRV and accelerometer sensor streams. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:1625-8. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318686.
- Coutts LV, Plans D, Brown AW, Collomosse J. Deep learning with wearable based heart rate variability for prediction of mental and general health. J Biomed Inform. 2020 Dec;112:103610. doi: 10.1016/j.jbi.2020.103610. Epub 2020 Oct 31.
- Goldberger AL, Goldberger ZD, Shvilkin A. Goldberger's Clinical Electrocardiography: A Simplified Approach. 9th ed. Philadelphia: Elsevier; 2017.
- Peltola MA. Role of editing of R-R intervals in the analysis of heart rate variability. Front Physiol. 2012 May 23;3:148. doi: 10.3389/fphys.2012.00148. eCollection 2012.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- Scherer MJ. Living in the State of Stuck: How Technology Impacts the Lives of Persons with Disabilities. 4th ed. Brookline: Brookline Books; 2005.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): An overview and recent progress. Technol Disabil. 2002;14(3):101-105. doi:10.3233/TAD-2002-14304.
- Kitzinger J. The methodology of Focus Groups: the importance of interaction between research participants. Sociol Health Illn. 1994;16(1):103-121. doi:10.1111/1467-9566.ep11347023.
- Flores JG, Alonso CG. Using Focus Groups in Educational Research: Exploring Teachers' Perspectives on Educational Change. Eval Rev. 1995;19(1):84-101. doi:10.1177/0193841X9501900104.
- Breen RL. A practical guide to focus-group research. J Geogr High Educ. 2006;30(3):463-475. doi:10.1080/03098260600927575.
- El Boujnouni I, Tali A. Heart Rate Variability Prediction based on the combination of Wavelet Decomposition and LSTM Networks. Int J Sci Eng Res. 2019;10(9):61-65.
- Murphy GH, Beadle-Brown J, Wing L, Gould J, Shah A, Holmes N. Chronicity of challenging behaviours in people with severe intellectual disabilities and/or autism: a total population sample. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):405-18. doi: 10.1007/s10803-005-5030-2.
- Holden B, Gitlesen JP. A total population study of challenging behaviour in the county of Hedmark, Norway: prevalence, and risk markers. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):456-65. doi: 10.1016/j.ridd.2005.06.001. Epub 2005 Aug 30.
- Mukaddes NM, Topcu Z. Case report: homicide by a 10-year-old girl with autistic disorder. J Autism Dev Disord. 2006 May;36(4):471-4. doi: 10.1007/s10803-006-0087-0.
- Blacher J, McIntyre LL. Syndrome specificity and behavioural disorders in young adults with intellectual disability: cultural differences in family impact. J Intellect Disabil Res. 2006 Mar;50(Pt 3):184-98. doi: 10.1111/j.1365-2788.2005.00768.x.
- Hieneman M. Positive Behavior Support for Individuals with Behavior Challenges. Behav Anal Pract. 2015 Apr 23;8(1):101-108. doi: 10.1007/s40617-015-0051-6. eCollection 2015 May.
- Chadwick O, Piroth N, Walker J, Bernard S, Taylor E. Factors affecting the risk of behaviour problems in children with severe intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2000 Apr;44 ( Pt 2):108-23. doi: 10.1046/j.1365-2788.2000.00255.x.
- Berg WK, Peck S, Wacker DP, Harding J, McComas J, Richman D, Brown K. The effects of presession exposure to attention on the results of assessments of attention as a reinforcer. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):463-77. doi: 10.1901/jaba.2000.33-463.
- Malone RP, Gratz SS, Delaney MA, Hyman SB. Advances in drug treatments for children and adolescents with autism and other pervasive developmental disorders. CNS Drugs. 2005;19(11):923-34. doi: 10.2165/00023210-200519110-00003.
- Lydon S, Healy O, O'Reilly M, McCoy A. A systematic review and evaluation of response redirection as a treatment for challenging behavior in individuals with developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3148-58. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.010. Epub 2013 Jul 22.
- Didden R, Korzilius H, van Oorsouw W, Sturmey P. Behavioral treatment of challenging behaviors in individuals with mild mental retardation: meta-analysis of single-subject research. Am J Ment Retard. 2006 Jul;111(4):290-8. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[290:BTOCBI]2.0.CO;2.
- Inoue M. Assessments and Interventions to Address Challenging Behavior in Individuals with Intellectual Disability and Autism Spectrum Disorder in Japan: A Consolidated Review. Yonago Acta Med. 2019 Jun 20;62(2):169-181. doi: 10.33160/yam.2019.06.001. eCollection 2019 Jun.
- O'Neil ME, Freeman M, Christensen V, Telerant R, Addleman A, Kansagara D. A Systematic Evidence Review of Non-pharmacological Interventions for Behavioral Symptoms of Dementia [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2011 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK54971/
- Zetteler J. Effectiveness of simulated presence therapy for individuals with dementia: a systematic review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2008 Nov;12(6):779-85. doi: 10.1080/13607860802380631.
- Neal M, Barton Wright P. Validation therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001394. doi: 10.1002/14651858.CD001394.
- Leong HM, Carter M, Stephenson J. Systematic review of sensory integration therapy for individuals with disabilities: Single case design studies. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:334-51. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.022. Epub 2015 Oct 23.
- Simpson K, Keen D. Music interventions for children with autism: narrative review of the literature. J Autism Dev Disord. 2011 Nov;41(11):1507-14. doi: 10.1007/s10803-010-1172-y.
- Fakhoury N, Wilhelm N, Sobota KF, Kroustos KR. Impact of Music Therapy on Dementia Behaviors: A Literature Review. Consult Pharm. 2017 Oct 1;32(10):623-628. doi: 10.4140/TCP.n.2017.623.
- Reichow B, Servili C, Yasamy MT, Barbui C, Saxena S. Non-specialist psychosocial interventions for children and adolescents with intellectual disability or lower-functioning autism spectrum disorders: a systematic review. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001572; discussion e1001572. doi: 10.1371/journal.pmed.1001572. Epub 2013 Dec 17.
- Seida JK, Ospina MB, Karkhaneh M, Hartling L, Smith V, Clark B. Systematic reviews of psychosocial interventions for autism: an umbrella review. Dev Med Child Neurol. 2009 Feb;51(2):95-104. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03211.x.
- Walker VL, Snell ME. Effects of augmentative and alternative communication on challenging behavior: a meta-analysis. Augment Altern Commun. 2013 Jun;29(2):117-31. doi: 10.3109/07434618.2013.785020.
- Goldstein H. Communication intervention for children with autism: a review of treatment efficacy. J Autism Dev Disord. 2002 Oct;32(5):373-96. doi: 10.1023/a:1020589821992.
- Ogg-Groenendaal M, Hermans H, Claessens B. A systematic review on the effect of exercise interventions on challenging behavior for people with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Jul;35(7):1507-17. doi: 10.1016/j.ridd.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- Bremer E, Crozier M, Lloyd M. A systematic review of the behavioural outcomes following exercise interventions for children and youth with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Nov;20(8):899-915. doi: 10.1177/1362361315616002. Epub 2016 Jan 28.
- Tanner K, Hand BN, O'Toole G, Lane AE. Effectiveness of Interventions to Improve Social Participation, Play, Leisure, and Restricted and Repetitive Behaviors in People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180010p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.017806.
- Lindgren S, Wacker D, Suess A, Schieltz K, Pelzel K, Kopelman T, Lee J, Romani P, Waldron D. Telehealth and Autism: Treating Challenging Behavior at Lower Cost. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2(Suppl 2):S167-75. doi: 10.1542/peds.2015-2851O.
- Kinsbourne M. Do repetitive movement patterns in children and animals serve a dearousing function? J Dev Behav Pediatr. 1980 Mar;1(1):39-42. No abstract available.
- Ornitz EM, Ritvo ER. Perceptual inconstancy in early infantile autism. The syndrome of early infant autism and its variants including certain cases of childhood schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1968 Jan;18(1):76-98. doi: 10.1001/archpsyc.1968.01740010078010. No abstract available.
- Klusek J, Roberts JE, Losh M. Cardiac autonomic regulation in autism and Fragile X syndrome: a review. Psychol Bull. 2015 Jan;141(1):141-75. doi: 10.1037/a0038237. Epub 2014 Nov 24.
- Lydon S, Healy O, Reed P, Mulhern T, Hughes BM, Goodwin MS. A systematic review of physiological reactivity to stimuli in autism. Dev Neurorehabil. 2016 Dec;19(6):335-355. doi: 10.3109/17518423.2014.971975. Epub 2014 Oct 30.
- Hirstein W, Iversen P, Ramachandran VS. Autonomic responses of autistic children to people and objects. Proc Biol Sci. 2001 Sep 22;268(1479):1883-8. doi: 10.1098/rspb.2001.1724.
- Taj-Eldin M, Ryan C, O'Flynn B, Galvin P. A Review of Wearable Solutions for Physiological and Emotional Monitoring for Use by People with Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers. Sensors (Basel). 2018 Dec 4;18(12):4271. doi: 10.3390/s18124271.
- Banaee H, Ahmed MU, Loutfi A. Data mining for wearable sensors in health monitoring systems: a review of recent trends and challenges. Sensors (Basel). 2013 Dec 17;13(12):17472-500. doi: 10.3390/s131217472.
- Becker DE. Fundamentals of electrocardiography interpretation. Anesth Prog. 2006 Summer;53(2):53-63; quiz 64. doi: 10.2344/0003-3006(2006)53[53:FOEI]2.0.CO;2.
- Sidhu S, Marine JE. Evaluating and managing bradycardia. Trends Cardiovasc Med. 2020 Jul;30(5):265-272. doi: 10.1016/j.tcm.2019.07.001. Epub 2019 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-ML-20201203
- 72359 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Israel Innovation Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .