Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haastavan käyttäytymisen ennakointijärjestelmän kehittäminen ja validointi

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Meir Lotan, Ariel University

Älypaidaan perustuvan järjestelmän kehittäminen ja validointi autismikirjon häiriöstä kärsivien ihmisten haastavan käyttäytymisen ennakoimiseksi: sekamenetelmä

Useimmilla ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), esiintyy ainakin yksi haastava käyttäytymismuoto (CB). Itseään vahingoittavat, aggressiiviset ja häiritsevät CB:t, jotka liittyvät sosiaaliseen vuorovaikutukseen, yhteisöpohjaiseen palvelujen syrjäytymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen ASD-potilailla, heidän omaishoitajillaan ja terveydenhuollon ammattilaisilla. Nykyisellä tutkimuksella on kolme tavoitetta: 1) arvioida eroja fysiologisissa reaktioissa hyvin toimivilla aikuisilla, joilla on ASD ja tyypillisesti kehittyneet ikäisensä, käyttämällä biosignaalimittauksia, kuten sykettä, joka on johdettu puettavasta Smart Shirtistä (SS), 2) oppia mitkä fysiologiset parametrit voivat parhaiten ennustaa CB:n välittömän puhkeamisen, ja 3) kehittää järjestelmä, joka pystyy ennustamaan tulevan CB:n esiintymisen reaaliajassa ja ilmoittamaan hoitajalle älypuhelimen sovelluksessa lähetetyllä hälytysilmoituksella.

Menetelmät ja analyysi: fysiologisten parametrien vertailu suoritetaan kahdella 20 osallistujan ryhmällä, joilla on ja ei ole ASD. Jokaista osallistujaa pyydetään katsomaan kaksi viiden minuutin videota SS:n päällä: yksi näyttää rentouttavia kuvia ja toinen vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia. SS:n ja CB:iden keräämien fysiologisten parametrien vaihtelujen välisen vastaavuuden tunnistamiseksi rekrytoidaan kymmenen osallistujaa, joilla on ASD ja aggressiivisia tai häiritseviä CB:itä. Jokainen näistä osallistujista käyttää SS:ää seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikana suorittaen tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan. Saman seitsemän päivän aikana osallistujasta huolehtivat omaishoitajat täyttävät käyttäytymispäiväkirjaan osallistujan tilasta ja raportoivat vuorokauden ajat, jolloin hän on hiljaa, kiihtynyt ja CB:n esiintyminen. Yhdessä ad hoc -älypuhelinsovelluksen kanssa kehitetään oppimisalgoritmi, joka pystyy ennustamaan välittömän CB:n esiintymisen fysiologisten parametrien vaihteluiden perusteella. Jos algoritmi havaitsee saapuvan CB:n mahdollisuuden, hoitajan älypuhelimeen lähetetään ilmoitus mahdollisesta CB:n saapumisesta, mikä mahdollistaa valitun interventiostrategian toteuttamisen. Algoritmin ja siihen liittyvän älypuhelinsovelluksen kehittämisen jälkeen yhden ASD- ja CB-potilaan kanssa toteutetaan järjestelmän tehokkuuden testaus (POC) seitsemän päivän ajan erityisessä kouluympäristössä terveydenhuollon ammattilaisten ja opettajien kanssa. POC:n jälkeen järjestetään terveydenhuollon ammattilaisista koostuva fokusryhmä, jossa kartoitetaan kehitetyn järjestelmän vahvuudet ja heikkoudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelun tavoitteet

Nykyinen protokolla koostuu kolmesta vaiheesta, joista jokaisella on tietty tavoite. Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida Smart Wearable Shirt (SWS) -paidalla mitatun fysiologisen reaktion eroja aikuisten, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja tyypillisesti kehittyneiden ikätovereiden välillä. Toinen tavoite on oppia, mitkä fysiologiset parametrit voivat parhaiten ennustaa haasteellisen käyttäytymisen (CB) välittömän alkamisen. Kolmas tavoite on kehittää järjestelmä, joka pystyy ennakoimaan CB:n saapuvan esiintymisen reaaliajassa ja ilmoittamaan siitä omaishoitajalle älypuhelinsovelluksella lähetetyllä hälytysilmoituksella.

Opintojen suunnittelu

Havaintotutkimussuunnitelma toteutetaan nykyisen tutkimuksen kahdessa ensimmäisessä vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa kerätään ja analysoidaan osallistujien fysiologiset reaktiot kahteen visuaaliseen ärsykkeeseen. Toisessa vaiheessa kerätään ASD-potilaiden esittämiä CB:n fysiologisia ominaisuuksia. Kolmannessa vaiheessa toteutetaan yksittäinen tapaustutkimus sekamenetelmän suunnittelulla, jossa suoritetaan konseptin järjestelmän validiteettitodistus.

Etiikka ja turvallisuuskysymykset

Tutkimusehdotuksen hyväksyi Ariel Universityn instituutioiden arviointilautakunta (AU-HEA-ML-20201203). Selvitys toteutetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Rekrytoinnin yhteydessä kaikilta osallistujilta tai heidän laillisilta huoltajilta kerätään kirjallinen tietoinen suostumus. Nykyisessä protokollassa käytettävä SWS on ei-invasiivinen lääketieteellinen laite. Jos osallistuja ei kuitenkaan siedä SWS:ää, hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia.

Osallistujat

Otoskoon laskennan analyysin mukaan kehittyi 20 koehenkilön ryhmä, joilla oli diagnosoitu erittäin toimiva ASD, iältään 20–40 vuotta ja jotka asuvat kotona (havainnointiryhmä - OG) sekä 20 tyypillisen iän ja sukupuolen mukaan sovitettu kontrolliryhmä (CG). vertaiset rekisteröidään ensimmäiseen protokollavaiheeseen. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen rekrytoidaan 10 aggressiivista tai häiritsevää CB-sairautta sairastavaa 20–40-vuotiasta ASD-potilasta ja heidän omaishoitajiaan. Lopuksi yksi ASD-potilas, iältään 20–40-vuotias, joka käy erityiskoulua ja asuu kotona ja jolla on aggressiivisia tai häiritseviä CB-oireita, osallistuu tutkimuksen kolmanteen vaiheeseen.

Menettely

Vaihe yksi - vertailu ihmisten välillä, joilla on ja joilla ei ole ASD-fysiologisia tuloksia.

Nykyisen protokollan ensimmäisessä vaiheessa OG:n ja CG:n ihmisten fysiologiset parametrit hankitaan SWS:n avulla samalla, kun osallistujat katsovat kahta viiden minuutin videota. Yksi video näyttää rentouttavia kuvia ja lähettää rentouttavaa musiikkia (rentouttava video). Toinen video esittelee vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia ahdistuneen musiikin säestyksellä (häiritsevä video). Molemmat videot esitetään osallistujalle istuma-asennossa. Ennen rentouttavan videon aloittamista osallistuja pyydetään rentoutumaan ja nojautumaan tuolin selkänojaan. Osallistuja voi harkintansa mukaan sulkea silmänsä tai pitää ne auki rentoutumisen edistämiseksi. Osallistujia pyydetään olemaan nojaamatta tuolin selkänojaa vasten ja pitämään silmänsä auki häiritsevän videon katselun ajan. Jokaisen osallistujan ensimmäinen katsoma video valitaan satunnaisesti kahden videon välillä. Koko istunnon kesto on noin 15 minuuttia.

Vaihe kaksi - Luokittele fysiologisten parametrien vaihtelut ihmisillä, joilla on ASD.

Jokainen protokollan toiseen vaiheeseen ilmoittautunut osallistuja käyttää SWS:ää seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikana suorittaen tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan. Saman seitsemän päivän aikana osallistujaa hoitavat omaishoitajat raportoivat osallistujan tilan käyttäytymispäiväkirjaan. Joka ilta SWS:n keräämät tiedot ladataan verkkopilveen yhdessä päivän käyttäytymispäiväkirjan kanssa. Kun kaikkien 10 osallistujan tiedot on kerätty, kehitetään Deep Learning (DL) -algoritmi, joka oppii yksilön fysiologisten parametrien vaihtelut, jotka tapahtuvat ennen CB:tä ja ennustavat tulevaa CB:tä. Lisäksi kehitetään älypuhelinsovellus, joka vastaanottaa SWS-tiedot reaaliajassa ja lähettää sen etäpalvelimelle, jossa se analysoidaan kehitetyn algoritmin avulla ja luokitellut CB-tapahtumat poimitaan ja esitetään sovellusten ilmoitusnäytöllä. Toisin sanoen: jos algoritmi havaitsee saapuvan CB:n mahdollisuuden, hoitajan älypuhelimeen lähetetään ilmoitus mahdollisesta CB:n saapumisesta, mikä mahdollistaa valitun interventiostrategian toteuttamisen.

Kolmas vaihe - Järjestelmän konseptitodistus.

Kehitetty järjestelmäprototyyppiä ja sen tehokkuutta testataan viikon ajan yhdellä ASD-potilaalla seitsemän päivän ajan terveydenhuollon ammattilaisten ja opettajien kanssa erityiskoulussa. Osallistuja käyttää SWS:ää kaikkina erityiskoulun aikoina. Seitsemän päivän päätteeksi QUEST 2.0 annetaan jokaiselle järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevalle ammattilaiselle ja opettajalle, ja heidän kanssaan toteutetaan kohderyhmä, jossa käsitellään edellä mainittuja tutkimuskysymyksiä. Fokusryhmä pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

  • Järkyttikö älypaidan käyttö osallistujia?
  • Pystyiko järjestelmä havaitsemaan kaikki asiaankuuluvat CB:t?
  • Oliko järjestelmän toimintanopeus riittävä soveltuvien ehkäisystrategioiden oikea-aikaiseen soveltamiseen?
  • Onko järjestelmän käyttö vähentänyt CB:n määrää?
  • Mitä parannuksia järjestelmään voidaan soveltaa sen tehokkuuden lisäämiseksi?

QUEST 2.0 -hallinnolta saaduista tiedoista keskustellaan kohderyhmässä. Fokusryhmän viimeisessä osassa ryhmälle ehdotetaan yhteenveto ratkaisuista kuhunkin tutkimuskysymykseen ja kerätään yhteen tai eri mieltä ehdotetun summausvastauksen kanssa.

Tietojen analyysit

Vaihe yksi

SWS:n OG:n ja CG:n osallistujilta keräämät tiedot analysoidaan ja verrataan. EKG-tiedoista lasketaan syke (HR) kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä. Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t. Prosentuaalinen kynnysarvo asetetaan liukuvalla ikkunalla, ja pienin sallittu huipun leveys tunnistetaan ei-toivottujen artefaktien poistamiseksi HR:stä. Poistoprosessi suoritetaan positiivisille ja negatiivisille huipeille kahdella kierroksella. Ikkuna liu'utetaan sykesignaalin päälle ja sen mediaaniarvo lasketaan. Suurin (positiivinen ja negatiivinen) sallittu huippuamplitudi määritetään jokaiselle ikkunalle kertomalla ikkunan mediaaniarvo kynnysarvolla. Positiivisten huippujen kynnysarvoksi asetettiin 30 % (ensimmäiselle poistokierrokselle) ja 25 % (toiselle poistokierrokselle) ikkunan keskiarvosta. Kynnysarvo asetettiin negatiivisille huipeille 50 % (ensimmäiselle poistokierrokselle) ja 30 % (toiselle poistokierrokselle) ikkunan keskiarvosta. Sitten jokaisesta ikkunasta tunnistetaan kaikki huiput, joiden amplitudi on suurempi kuin sallittu arvo. Jos jokin näistä huipuista on kapeampi kuin pienin sallittu huipun leveys, se korvataan viiteikkunan mediaaniarvolla. Muussa tapauksessa, jos tunnistettu huipun leveys on suurempi kuin sallittu huipun leveys, sen arvo korvataan suurimmalla sallitulla HR:llä (positiivisilla huipuilla) tai pienimmällä sallitulla HR:llä (negatiivisille huipeille). Suurin sallittu syke lasketaan seuraavalla kaavalla: "209-(0.7×(Osallistuja) ikä))". Pienin sallittu syke on 60 bpm. Kun epänormaalit piikit on poistettu, signaali suodatetaan Gauss-suodattimella, jonka sigma on 1. HR-signaalin suodatusprosessin jälkeen saatua puhdistettua HR-signaalia käytetään osallistujan stressin luokitteluun seuraaville tasoille: "ei stressiä", "lievä stressi", "kohtalainen stressi" ja "korkea stressi". Jokainen stressitaso viittaa HR-signaaliin, joka on sijoitettu tietylle arvoalueelle. "Ei stressiä" -taso sisältää HR-arvot, jotka ovat alle 90 % puhdistetun HR-signaalin alimmasta huipusta. Jos tämä HR-arvo on pienempi kuin "Suuri stressi" -taso sisältää arvot, jotka ovat yli 90 % puhdistetun HR-signaalin korkeimmasta huipusta. Jos tämä arvo on suurimman sallitun HR:n yläpuolella, se korvataan 90 %:lla suurimmasta sallitusta sykearvosta. Näiden kahden kynnyksen väliin jäävä alue jaetaan kahteen yhtä suureen osaan (alempi ja ylempi puolisko). Tämän alueen alempaan puoliskoon sijoitetut syketiedot luokitellaan "lieväksi stressiksi" ja ylempään puoliskoon sijoitetut "kohtalaiseksi stressiksi". Jokainen HR-arvo luokitellaan ja osoitetaan numeerisella arvolla, joka vastaa stressitasoa ("ei stressiä" = 0, "lievä stressi" = 1, "kohtalainen stressi" = 2 ja "suuri stressi" = 3). Kun kaikkien ensimmäisen vaiheen osallistujien stressitasojen sekvenssit on hankittu, OG:n ja CG:n koehenkilöiden sekvenssejä verrataan käyttämällä Smith-Waterman-algoritmin versiota, joka on sovitettu saatujen tietojen analysointiin.

Vaihe kaksi

SWS:n keräämät tiedot vaiheeseen 2 ilmoittautuneilta osallistujilta analysoidaan edellä kuvatulla tavalla ja kehitetään DL-algoritmi tulevien osallistujien stressitasojen ennustamiseksi. CBs-kuvioiden löytämiseksi koehenkilöiden kesken rakennetaan ohjattuun oppimiseen perustuva luokitin, jonka avulla voidaan löytää poikkeavuuksia koehenkilön tiedoista, jotka voivat viitata CB:hen, joka on alkamassa. Pitkän lyhytaikaisen muistin (LSTM) algoritmi opetetaan tunnistamaan CB:n esiintymistä vastaavat datamallit käyttämällä osallistujien omaishoitajien käyttäytymispäiväkirjan kautta keräämiä tietoja ja ensimmäisessä vaiheessa kerättyjä tietoja. LSTM on toistuvan hermoverkon (RNN) laajennus. Toisin kuin muissa koneoppimisen (ML) ja DL:n sovelluksissa, aikasarjainformaation analysointi- ja ennustamisprosessissa jokainen datapiste perustuu aikaisempaan tietoon, jota on myös tarkasteltava. RNN on eniten käytetty verkko aikasarjasovelluksille, koska se voi muodostaa kohdevektorin tarkkailemalla senhetkistä syötetietohistoriaa käyttämällä verkon piiloyksiköiden jaettuja painoarvoja tiedon jokaisessa aikavaiheessa. Kirjoittajat valitsevat LSTM:n, eivät RNN:tä, koska RNN:llä on merkittävä katoava gradienttiongelma. Aikaisempiin tuloihin perustuva lähtövirheen gradientti katoaa, kun tulojen välinen aikaviive ja virheet lisääntyvät. Tämän ongelman ratkaisemiseksi otetaan käyttöön LSTM. LSTM:ssä on muisti, joka tulee käytännössä korvaamalla RNN:n epälineaariset yksiköt piilossa olevissa kerroksissa muistilohkoilla. Verkko levittää virheitä koko verkossa, minkä seurauksena se voi oppia pitkäaikaisia ​​riippuvuuksia ja unohtaa käsillä olevan datan perusteella tarpeettoman tiedon. Ennustemallin tarkkuus lasketaan standardien estimointimenetelmien, kuten sekavuusmatriisin ja käyrän alla olevan alueen (AUC) arvojen mukaisesti. Nämä arvot vaihtelevat välillä 0,5–1, jolloin 1 on täydellinen luokittelu ja 0,5 ei ole parempi kuin onnea.

Vaihe kolme

Fokusryhmästä nousevat teemat poimitaan keskustelun transkriptiosta. Aksiaalikoodausstrategiaa sovelletaan kunkin teemakeskustelun laajuuden laskemiseen. Tämä laadullinen data-analyysi koostuu viitenumeron antamisesta kullekin teemalle ja minkä tahansa aiheeseen liittyvän lauseen merkitsemisestä tällä numerolla. Koodien ja lauseen osumien luotettavuustarkistus suoritetaan antamalla koodiluettelo riippumattomalle tutkijalle, joka on kokenut kvalitatiivisen analyysin, ja pyytämällä häntä tunnistamaan kutakin koodia vastaava lause. Summavastausten hyväksymisaste tutkimuskysymyksiin saadaan laskemalla ehdotetun väitteen kanssa samaa mieltä olevien osallistujien prosenttiosuus. Kirjoittajat keskustelevat kehitetyistä vastauksista asiaankuuluvien esiin nousseiden teemojen ja keskusteluryhmän yksimielisyystason valossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ariel, Israel, 4070000
        • Ariel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Havaintoryhmien (yksi ja kaksi) ja Proof of Concept -ryhmien osallistujat rekrytoidaan Israelin aikuisväestöstä, jolla on autismispektrihäiriö.

Kuvaus

Havaintoryhmän 1 mukaanottokriteerit:

  • erittäin toimivan autismispektrihäiriön diagnoosi;
  • ikä 20 ja 40 vuoden välillä.

Havaintoryhmän yksi poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairauksien esiintyminen;
  • samanaikainen sairaus muiden hermoston kehityshäiriöiden kanssa.

Havaintoryhmän kaksi sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön diagnoosi;
  • toistuva aggressiivisen ja häiritsevän haastavan käyttäytymisen leviäminen (vähintään kolme kertaa viikossa);
  • ikä 20 ja 40 vuoden välillä.

Havaintoryhmän kaksi poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairauksien esiintyminen;
  • samanaikainen sairaus muiden hermoston kehityshäiriöiden kanssa.

Sisällyttämiskriteerit käsitteen todistamiseen:

  • Autismispektrihäiriön diagnoosi;
  • toistuva aggressiivisen ja häiritsevän haastavan käyttäytymisen leviäminen (vähintään kolme kertaa viikossa);
  • erityiskoulun käyminen vähintään kahdeksan tuntia päivässä;
  • ikä 20 ja 40 vuoden välillä.

Käsitteen todistamisen poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairauksien esiintyminen;
  • samanaikainen sairaus muiden hermoston kehityshäiriöiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintoryhmä yksi
Kaksikymmentä koehenkilöä, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö, iältään 20–40 vuotta, asuvat kotona.
Havaintoryhmä yksi ja kontrolliryhmä - Näiden ryhmien osallistujia pyydetään pukeutumaan älykkääseen, ei-invasiiviseen paitaan katsellessaan kahta erilaista viiden minuutin videota. Yksi video näyttää rentouttavia kuvia ja lähettää rentouttavaa musiikkia (rentouttava video). Toinen video esittelee vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia ahdistuneen musiikin säestyksellä (häiritsevä video). Molemmat videot esitetään osallistujan istuessa. Koko istunnon kesto on noin 15 minuuttia. Smart-paita kerää koko istunnon ajan tietoja osallistujien fysiologisista parametreista (sähkökardiogrammi, syke, sykkeen vaihtelu, hengitystaajuus, minuuttiventilaatio ja kehon liike). Kerättyjen tietojen avulla kehitetään ad-hoc-algoritmi, jolla ennakoidaan autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien haastavaa käyttäytymistä älypaidan keräämien fysiologisten tietojen perusteella.
Muut nimet:
  • Hexoskin Smart -vaatteet
Ohjausryhmä
Kaksikymmentä tyypillisesti kehittynyttä kohdetta sovitettiin sukupuolen ja ikäjakauman mukaan havainnointiryhmän 1 osallistujien kanssa.
Havaintoryhmä yksi ja kontrolliryhmä - Näiden ryhmien osallistujia pyydetään pukeutumaan älykkääseen, ei-invasiiviseen paitaan katsellessaan kahta erilaista viiden minuutin videota. Yksi video näyttää rentouttavia kuvia ja lähettää rentouttavaa musiikkia (rentouttava video). Toinen video esittelee vaikuttavia ihmiskehon epämuodostumia ahdistuneen musiikin säestyksellä (häiritsevä video). Molemmat videot esitetään osallistujan istuessa. Koko istunnon kesto on noin 15 minuuttia. Smart-paita kerää koko istunnon ajan tietoja osallistujien fysiologisista parametreista (sähkökardiogrammi, syke, sykkeen vaihtelu, hengitystaajuus, minuuttiventilaatio ja kehon liike). Kerättyjen tietojen avulla kehitetään ad-hoc-algoritmi, jolla ennakoidaan autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien haastavaa käyttäytymistä älypaidan keräämien fysiologisten tietojen perusteella.
Muut nimet:
  • Hexoskin Smart -vaatteet
Havaintoryhmä kaksi
Tähän ryhmään kuuluu kymmenen autismikirjon häiriöistä kärsivää, iältään 20–40-vuotiasta henkilöä, jotka asuvat kotona ja esittävät aggressiivista tai häiritsevää haastavaa käyttäytymistä, sekä heidän huoltajansa.
Tarkkailuryhmä 2 – Jokaista tämän ryhmän osallistujaa pyydetään käyttämään älykästä, ei-invasiivista paitaa seitsemänä peräkkäisenä päivänä valveillaoloaikana suorittaessaan tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan. Saman seitsemän päivän aikana osallistujasta huolehtivia omaishoitajia pyydetään raportoimaan tarkasti osallistujan tila käyttäytymispäiväkirjaan. Joka ilta älypaidan keräämät tiedot ladataan verkkopilveen yhdessä päivän käyttäytymispäiväkirjan kanssa. Kerätyn tiedon avulla kehitetään ad-hoc-algoritmi, joka pystyy ennakoimaan autismikirjon häiriöstä kärsivien osallistujien haastavaa käyttäytymistä älypaidan keräämien fysiologisten tietojen perusteella.
Muut nimet:
  • Hexoskin Smart -vaatteet
Käsitteen todiste
Todistukseen osallistuu yksi autismin kirjon häiriöstä kärsivä 20–40-vuotias osallistuja, joka käy erityiskoulua ja asuu kotona ja osoittaa aggressiivista tai häiritsevää, haastavaa käyttäytymistä sekä häntä kouluympäristössä hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset ja opettajat. - tämän tutkimuksen konseptivaihe.
Proof of Concept - Osallistuja, jolla on autismikirjon häiriö, joka on ilmoittautunut tämän tutkimuksen proof-of-concept -vaiheeseen, käyttää älykästä, ei-invasiivista paitaa seitsemän päivän ajan kaikkina erityiskoulun tuntien aikana. Seitsemän päivän päätteeksi erityiskoulussa kehitetyn järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa ollut terveydenhuollon ammattilainen ja opettaja osallistuvat fokusryhmään analysoimaan kokemuksiaan ja mielipiteitään järjestelmän käytöstä.
Muut nimet:
  • Hexoskin Smart -vaatteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke - Ensimmäinen vaihe (1)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV). Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä. Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t. EKG kerätään tutkimuksen vaiheessa yksi, kun osallistujat katsovat viiden minuutin rentouttavan videon.
Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Syke - Vaihe yksi (2)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV). Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä. Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t. EKG:tä kerätään tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, kun osallistujat katsovat viiden minuutin häiritsevän videon.
Viisi minuuttia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Syke - Vaihe kaksi
Aikaikkuna: Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV). Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä. Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t. EKG kerätään tutkimuksen toisen vaiheen aikana osallistujien valveillaoloaikoina.
Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
Syke - Kolmas vaihe
Aikaikkuna: Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen aikana Kolmannen vaiheen aikana.
Elektrokardiogrammi (EKG) kerätään 1-kytkentäisellä elektrokardiografilla (256 Hz - 12 bittiä - Resoluutio LSB: 0,0064 mV). Syke (HR) lasketaan saadusta EKG:stä kahden peräkkäisen QRS-kompleksin välillä. Kun otetaan huomioon kahden QRS-kompleksin välinen aikaväli "t", vastaava ajallinen HR on 60/t. EKG kerätään tutkimuksen kolmannen vaiheen aikana osallistujan erityiskoulun aikana.
Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen aikana Kolmannen vaiheen aikana.
Käyttäytymispäiväkirja
Aikaikkuna: Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
Osallistujan omaishoitajien ilmoittama osallistujan kiihottumistaso. Kolme kiihtymistasoa raportoidaan: "Hiljainen", "Kiihtynyt" ja "Haastava käytös". Osallistujien käyttäytymispäiväkirja kerätään tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
Seitsemän peräkkäistä päivää tutkimuksen toisen vaiheen aikana.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology, toinen painos (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi hallinto.
Se on 12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäjien tyytyväisyyttä monenlaisiin aputekniikoihin. Se annetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja opettajille, jotka olivat vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa osallistujan erityiskoulussa.
Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi hallinto.
Kohderyhmä
Aikaikkuna: Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi kolmen tunnin istunto.
Se on tekniikka, joka tuottaa hallittua keskustelua tietyistä aiheista ihmisryhmässä, jolla on erilaiset suhteet kohdistettujen aiheiden kanssa. Se suoritetaan tutkijan ja osallistujan erityiskoulussa järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevien terveydenhuollon ammattilaisten ja opettajien kanssa, jotta voidaan vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin: a) Järkyttikö SWS:n käyttö osallistujia? b) Pystyiko järjestelmä havaitsemaan kaikki asiaankuuluvat CB:t? c) Onko CB:n esiintymisestä tiedottaminen mahdollistanut asianmukaisten ehkäisystrategioiden oikea-aikaisen soveltamisen? d) Onko järjestelmän käyttö vähentänyt CB:n määrää? e) Mitä parannuksia järjestelmään voidaan soveltaa sen tehokkuuden lisäämiseksi?
Kolmas vaihe seitsemän päivän testauskokeilun lopussa - yksi kolmen tunnin istunto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Moti Zwilling, PhD, Department of Economics and Business Administration, Ariel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-HEA-ML-20201203
  • 72359 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Israel Innovation Authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa