- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05340608
Opracowanie i walidacja systemu przewidywania trudnych zachowań
Opracowanie i walidacja systemu przewidywania trudnych zachowań osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w oparciu o elegancką koszulę: projektowanie metodą mieszaną
Większość osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) prezentuje co najmniej jedną formę trudnego zachowania (CB). Samookaleczające się, agresywne i destrukcyjne CB związane z interakcjami społecznymi, wykluczeniem usług społecznościowych i obniżeniem jakości życia osób z ASD, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia. Obecne badanie ma trzy cele: 1) ocena różnic w reakcjach fizjologicznych wysoko funkcjonujących dorosłych z ASD i typowo rozwiniętych rówieśników, przy użyciu pomiarów biosygnałów, takich jak tętno pochodzące z inteligentnej koszulki do noszenia (SS), 2) do dowiedzieć się, które parametry fizjologiczne mogą najlepiej przewidzieć zbliżający się początek CB, oraz 3) opracować system zdolny do przewidywania nadchodzącego wystąpienia CB w czasie rzeczywistym i informowania opiekuna za pomocą powiadomienia ostrzegawczego wysyłanego do aplikacji na smartfona.
Metody i analiza: porównanie parametrów fizjologicznych zostanie przeprowadzone z dwiema grupami po 20 uczestników z ASD i bez ASD. Każdy uczestnik zostanie poproszony o obejrzenie dwóch pięciominutowych filmów podczas noszenia SS: jeden przedstawiający relaksujące obrazy i drugi imponujących deformacjach ludzkiego ciała. Aby zidentyfikować dopasowanie między zmiennością parametrów fizjologicznych zebranych przez SS i CB, zostanie zrekrutowanych dziesięciu uczestników z ASD i agresywnymi lub destrukcyjnymi CB. Każdy z tych uczestników będzie nosił SS przez siedem kolejnych dni w godzinach czuwania, wykonując swoje zwykłe codzienne czynności. W ciągu tych samych siedmiu dni opiekunowie opiekujący się uczestnikiem będą wypełniać dzienniczek behawioralny statusem uczestnika, odnotowując pory dnia, w których jest cichy, pobudzony oraz występowanie CB. Algorytm uczenia się zdolny do przewidywania natychmiastowego wystąpienia CB na podstawie zmian parametrów fizjologicznych zostanie opracowany wraz z aplikacją ad hoc na smartfony. Jeśli algorytm wykryje możliwość nadejścia CB, powiadomienie zostanie wysłane na smartfon opiekuna, aby poinformować o możliwym nadejściu CB, umożliwiając tym samym wdrożenie wybranej strategii interwencji. Po opracowaniu algorytmu i powiązanej aplikacji na smartfona, jeden uczestnik z ASD i CB zostanie przeprowadzony przez siedem dni w specjalnym środowisku szkolnym z pracownikami służby zdrowia i nauczycielami. Grupa fokusowa obejmująca pracowników służby zdrowia zostanie przeprowadzona po POC w celu określenia mocnych i słabych stron opracowanego systemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele nauki
Obecny protokół składa się z trzech faz, z których każda ma określony cel. Pierwszym celem jest ocena różnic w reakcjach fizjologicznych mierzonych za pomocą Smart Wearable Shirt (SWS) między dorosłymi z wysoko funkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) a typowo rozwiniętymi rówieśnikami. Drugim celem jest poznanie parametrów fizjologicznych, które najlepiej pozwalają przewidzieć zbliżający się początek trudnego zachowania (CB). Trzecim celem jest opracowanie systemu, który będzie w stanie przewidywać nadchodzące wystąpienie CB w czasie rzeczywistym i informować opiekuna poprzez powiadomienie o alarmie wysyłane do aplikacji na smartfona.
Projekt badania
Projekt badania obserwacyjnego zostanie wdrożony w pierwszych dwóch fazach obecnych badań. W fazie pierwszej zostaną zebrane i przeanalizowane reakcje fizjologiczne uczestników na dwa bodźce wzrokowe. W fazie drugiej zostaną zebrane cechy fizjologiczne CB prezentowane przez osoby z ASD. Pojedyncze studium przypadku z projektem opartym na metodach mieszanych zostanie wdrożone w fazie trzeciej, w której zostanie przeprowadzona weryfikacja słuszności koncepcji systemu.
Kwestie etyczne i bezpieczeństwa
Propozycja badań została zatwierdzona przez instytucjonalną komisję rewizyjną Uniwersytetu Ariel (AU-HEA-ML-20201203). Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Podczas rekrutacji zbierana będzie pisemna świadoma zgoda od wszystkich uczestników lub ich opiekunów prawnych. Planowany do stosowania SWS w obecnym protokole jest nieinwazyjnym wyrobem medycznym. Jeśli jednak uczestnik nie toleruje SWS, może w każdej chwili wycofać się z badania bez żadnych konsekwencji.
Uczestnicy
Zgodnie z analizą liczebności próby, grupa 20 osób ze zdiagnozowanym wysokofunkcjonującym ASD w wieku od 20 do 40 lat mieszkających w domu (grupa obserwacyjna – OG) wraz z dopasowaną wiekowo i płcią grupą kontrolną (CG) składającą się z 20 typowo rozwinęła rówieśnicy zostaną zapisani w pierwszej fazie protokołu. Do drugiej fazy badania zostanie zatrudnionych 10 osób z ASD prezentujących agresywne lub destrukcyjne CB w wieku od 20 do 40 lat oraz ich opiekunów. Wreszcie, jeden uczestnik z ASD, w wieku od 20 do 40 lat, uczęszczający do szkoły specjalnej i mieszkający w domu, który wykazuje agresywne lub destrukcyjne CB, weźmie udział w trzeciej fazie badań.
Procedura
Faza pierwsza – porównanie między osobami z wynikami fizjologicznymi ASD i bez ASD.
W pierwszej fazie obecnego protokołu parametry fizjologiczne osób w OG i CG zostaną uzyskane za pomocą SWS, podczas gdy uczestnicy obejrzą dwa pięciominutowe filmy. Jeden film pokaże relaksujące obrazy i wyemituje relaksującą muzykę (relaksujące wideo). Drugi film zaprezentuje imponujące deformacje ludzkiego ciała, którym towarzyszyć będzie niespokojna muzyka (niepokojący film). Oba filmy zostaną zaprezentowane uczestnikowi w pozycji siedzącej. Przed rozpoczęciem relaksującego filmu uczestnik zostanie poproszony o relaks i oparcie się o oparcie krzesła. Uczestnik może zamknąć oczy lub pozostawić je otwarte według własnego uznania, aby sprzyjać odprężeniu. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby nie opierać się o oparcie krzesła i mieć otwarte oczy podczas oglądania niepokojącego filmu. Pierwszy film obejrzany przez każdego uczestnika zostanie wybrany losowo spośród dwóch filmów. Czas trwania całej sesji wyniesie około 15 minut.
Faza druga – Klasyfikacja zmian parametrów fizjologicznych u osób z ASD.
Każdy uczestnik zapisany do fazy drugiej protokołu będzie nosił SWS przez siedem kolejnych dni w godzinach czuwania, wykonując swoje zwykłe codzienne czynności. W ciągu tych samych siedmiu dni opiekunowie opiekujący się uczestnikiem będą odnotowywać stan uczestnika w dzienniczku behawioralnym. Każdego wieczoru dane zebrane przez SWS będą przesyłane do chmury internetowej wraz z dziennym dziennikiem zachowań. Po zebraniu danych od wszystkich 10 uczestników zostanie opracowany algorytm głębokiego uczenia się (DL), aby poznać różnice w parametrach fizjologicznych danej osoby, które występują przed CB i przewidzieć przyszłe CB. Ponadto opracowana zostanie aplikacja na smartfony odbierająca dane SWS w czasie rzeczywistym i wysyłająca je na zdalny serwer, gdzie są one analizowane za pomocą opracowanego algorytmu, a sklasyfikowane zdarzenia CB będą wyodrębniane i prezentowane na ekranie powiadomień aplikacji. Innymi słowy: jeśli algorytm wykryje możliwość nadejścia CB, na smartfon opiekuna wysyłane jest powiadomienie informujące o możliwym nadejściu CB, umożliwiając tym samym wdrożenie wybranej strategii interwencji.
Faza trzecia — weryfikacja koncepcji systemu.
Przez tydzień opracowany prototyp systemu i jego skuteczność będą testowane na jednym uczestniku z ASD przez siedem dni z pracownikami służby zdrowia i nauczycielami w szkole specjalnej. Uczestnik będzie nosił SWS przez wszystkie godziny uczęszczania do szkoły specjalnej. Pod koniec tych siedmiu dni każdemu profesjonaliście i nauczycielowi, który będzie miał do czynienia z systemem, zostanie przeprowadzony test QUEST 2.0, z którym zostanie przeprowadzona grupa fokusowa, aby odpowiedzieć na wyżej wymienione pytania badawcze. Celem grupy fokusowej będzie znalezienie odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Czy założenie smart-shirtu zdenerwowało uczestników?
- Czy system był w stanie wykryć wszystkie istotne CB?
- Czy szybkość działania systemu była wystarczająca, aby na czas zastosować odpowiednie strategie zapobiegawcze?
- Czy korzystanie z systemu zmniejszyło ilość CB?
- Jakie usprawnienia można zastosować w systemie, aby zwiększyć jego efektywność?
Informacje uzyskane od administracji QUEST 2.0 zostaną omówione w ramach grupy fokusowej. W ostatniej części grupy fokusowej grupie zostanie zaproponowane podsumowanie rozwiązań każdego pytania badawczego i zebrana zostanie liczba uczestników, którzy zgadzają się lub nie zgadzają się z proponowanymi odpowiedziami podsumowującymi.
Analizy danych
Faza pierwsza
Dane zebrane przez SWS od uczestników OG i CG zostaną przeanalizowane i porównane. Na podstawie otrzymanych danych EKG zostanie obliczona częstość akcji serca (HR) między dwoma kolejnymi zespołami QRS. Biorąc pod uwagę odstęp czasu między dwoma zespołami QRS jako „t”, odpowiadające tętno czasowe wyniesie 60/t. Procentowa wartość progowa zostanie ustawiona przy użyciu metody przesuwanego okna, a minimalna dozwolona szerokość piku zostanie zidentyfikowana w celu usunięcia niepożądanych artefaktów z HR. Proces usuwania zostanie przeprowadzony dla pików dodatnich i ujemnych w dwóch rundach. Okno zostanie przesunięte nad sygnałem HR i obliczona zostanie jego mediana. Maksymalna (dodatnia i ujemna) dozwolona amplituda szczytowa zostanie określona dla każdego okna przez pomnożenie wartości mediany okna przez wartość progową. Wartość progowa dla dodatnich pików została ustalona na 30% (dla pierwszej rundy usuwania) i 25% (dla drugiej rundy usuwania) średniej wartości okna. Wartość progowa została ustalona dla ujemnych pików na 50% (dla pierwszej rundy usuwania) i 30% (dla drugiej rundy usuwania) średniej wartości okna. Wtedy z każdego okna zostaną zidentyfikowane wszystkie piki o amplitudzie większej niż dozwolona. Jeśli jeden z tych pików jest węższy niż minimalna dozwolona szerokość piku, zostanie on zastąpiony wartością mediany okna odniesienia. W przeciwnym razie, jeśli zidentyfikowana szerokość piku jest większa niż dozwolona szerokość piku, jego wartość zostanie zastąpiona maksymalnym dozwolonym HR (dla pików dodatnich) lub minimalnym dozwolonym HR (dla pików ujemnych). Maksymalne dozwolone HR zostanie obliczone według następującego wzoru: „209-(0,7×(Uczestnik wiek))". Minimalne dozwolone tętno to 60 uderzeń na minutę. Po usunięciu nienormalnych pików sygnał zostanie przefiltrowany filtrem Gaussa o sigma równej 1. Po procesie filtracji sygnału HR, uzyskany oczyszczony sygnał HR zostanie wykorzystany do klasyfikacji stresu uczestnika w ramach następujących poziomów: „brak stresu”, „lekki stres”, „umiarkowany stres” i „wysoki stres”. Każdy poziom stresu będzie odnosił się do sygnału HR znajdującego się w określonym zakresie wartości. Poziom „bez stresu” będzie obejmował wartości HR poniżej 90% najniższego piku oczyszczonego sygnału HR. Jeśli ta wartość HR jest niższa niż poziom „wysokiego stresu” będzie zawierał wartości powyżej 90% najwyższego piku oczyszczonego sygnału HR. Jeśli ta wartość przekracza maksymalne dozwolone HR, jest zastępowana przez 90% maksymalnej dozwolonej wartości HR. Zakres pozostawiony pomiędzy tymi dwoma progami zostanie podzielony na dwie równe części (dolną i górną połowę). Dane HR umieszczone w dolnej połowie tego zakresu zostaną sklasyfikowane jako „łagodny stres”, a te umieszczone w górnej połowie jako „umiarkowany stres”. Każda wartość HR zostanie sklasyfikowana i przypisana jej wartość liczbowa odpowiadająca poziomowi stresu („brak stresu” = 0, „łagodny stres” = 1, „umiarkowany stres” = 2 i „wysoki stres” = 3). Po uzyskaniu sekwencji poziomów stresu wszystkich uczestników fazy pierwszej, sekwencje badanych w OG i CG zostaną porównane przy użyciu wersji algorytmu Smitha-Watermana przystosowanej do analizy uzyskanych danych.
Faza druga
Dane zebrane przez SWS od uczestników zapisanych do fazy drugiej zostaną przeanalizowane w sposób opisany powyżej, a algorytm DL zostanie opracowany w celu przewidywania poziomu stresu u przyjeżdżających uczestników. Aby znaleźć wzorce CB wśród badanych, zostanie skonstruowany klasyfikator oparty na nadzorowanym uczeniu się w celu znalezienia anomalii w danych podmiotu, które mogą wskazywać na CB, które ma się pojawić. Algorytm pamięci długoterminowej (LSTM) zostanie nauczony rozpoznawać wzorce danych odpowiadające występowaniu CB na podstawie danych zebranych przez opiekunów uczestników za pośrednictwem dziennika behawioralnego oraz informacji zebranych w fazie pierwszej. LSTM jest rozszerzeniem rekurencyjnej sieci neuronowej (RNN). W przeciwieństwie do innych zastosowań uczenia maszynowego (ML) i DL, w procesie analizy i przewidywania informacji o szeregach czasowych każdy punkt danych bazuje na wcześniejszych informacjach, które również muszą zostać zbadane. Sieć RNN jest najczęściej używaną siecią w aplikacjach szeregów czasowych, ponieważ może tworzyć wektor docelowy poprzez obserwację bieżącej historii danych wejściowych, wykorzystując współdzielone wartości wśród ukrywających się jednostek sieci w każdym kroku czasowym danych. Autorzy wybierają LSTM, a nie RNN, ponieważ RNN ma znaczący problem znikającego gradientu. Gradient błędu wyjściowego oparty na poprzednich danych wejściowych zanika, gdy zwiększa się opóźnienie czasowe między danymi wejściowymi a błędami. Aby przezwyciężyć ten problem, wprowadzono LSTM. LSTM ma pamięć, która w praktyce polega na zastąpieniu nieliniowych jednostek RNN w warstwach ukrytych blokami pamięci. Sieć propaguje błędy w całej sieci, w wyniku czego może nauczyć się długoterminowych zależności i zapomnieć o niepotrzebnych informacjach na podstawie dostępnych danych. Dokładność modelu predykcyjnego zostanie obliczona zgodnie ze standardowymi metodami szacowania, takimi jak macierz zamieszania i wartości pola pod krzywą (AUC). Wartości te wahają się od 0,5 do 1, przy czym 1 oznacza doskonałą klasyfikację, a 0,5 nie jest lepsze niż szczęście.
Faza trzecia
Tematy, które wyłonią się z grupy fokusowej, zostaną wyodrębnione z transkrypcji dyskusji. Do obliczenia obszerności każdej dyskusji tematycznej zostanie zastosowana strategia kodowania osiowego. Ta jakościowa analiza danych polega na przypisaniu każdemu tematowi numeru referencyjnego, a następnie oznaczeniu tym numerem dowolnego zdania związanego z tym tematem. Zostanie zastosowana kontrola wiarygodności dopasowań kodu do zdania, przekazując listę kodów niezależnemu badaczowi doświadczonemu w analizie jakościowej i prosząc go o zidentyfikowanie zdania, które pasuje do każdego kodu. Poziom zgody na sumowanie odpowiedzi na pytania badawcze uzyskamy obliczając odsetek osób, które zgadzają się z proponowanym stwierdzeniem. Autorzy omówią opracowane odpowiedzi w świetle pojawiających się odpowiednich tematów i poziomu porozumienia grupy dyskusyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 4070000
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do pierwszej grupy obserwacyjnej:
- diagnoza wysokofunkcjonujących zaburzeń ze spektrum autyzmu;
- wiek od 20 do 40 lat.
Kryteria wykluczenia dla pierwszej grupy obserwacji:
- obecność choroby serca;
- współwystępowanie z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Kryteria włączenia do drugiej grupy obserwacyjnej:
- diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu;
- częsta emisja agresywnych i destrukcyjnych trudnych zachowań (co najmniej trzy razy w tygodniu);
- wiek od 20 do 40 lat.
Kryteria wykluczenia dla drugiej grupy obserwacji:
- obecność choroby serca;
- współwystępowanie z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Kryteria włączenia do weryfikacji koncepcji:
- diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu;
- częsta emisja agresywnych i destrukcyjnych trudnych zachowań (co najmniej trzy razy w tygodniu);
- uczęszczanie do szkoły specjalnej przez co najmniej osiem godzin dziennie;
- wiek od 20 do 40 lat.
Kryteria wykluczenia dla weryfikacji koncepcji:
- obecność choroby serca;
- współwystępowanie z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza grupa obserwacyjna
Dwudziestu osób z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu, w wieku od 20 do 40 lat, mieszkających w domu.
|
Pierwsza grupa obserwacyjna i grupa kontrolna — uczestnicy tych grup zostaną poproszeni o założenie eleganckiej, nieinwazyjnej koszuli podczas oglądania dwóch różnych pięciominutowych filmów.
Jeden film pokaże relaksujące obrazy i wyemituje relaksującą muzykę (relaksujące wideo).
Drugi film zaprezentuje imponujące deformacje ludzkiego ciała, którym towarzyszyć będzie niespokojna muzyka (niepokojący film).
Oba filmy będą prezentowane z uczestnikiem w pozycji siedzącej.
Czas trwania całej sesji wyniesie około 15 minut.
Przez cały czas trwania sesji inteligentna koszulka będzie zbierać dane dotyczące parametrów fizjologicznych uczestników (elektrokardiogram, tętno, zmienność rytmu serca, częstość oddechów, wentylacja minutowa, ruch ciała).
Zebrane dane posłużą do opracowania algorytmu ad-hoc do przewidywania trudnych zachowań uczestników z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w oparciu o dane fizjologiczne zebrane przez inteligentną koszulkę.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Dwadzieścia typowo rozwiniętych osób dobranych pod względem rozkładu płci i wieku z uczestnikami pierwszej grupy obserwacyjnej.
|
Pierwsza grupa obserwacyjna i grupa kontrolna — uczestnicy tych grup zostaną poproszeni o założenie eleganckiej, nieinwazyjnej koszuli podczas oglądania dwóch różnych pięciominutowych filmów.
Jeden film pokaże relaksujące obrazy i wyemituje relaksującą muzykę (relaksujące wideo).
Drugi film zaprezentuje imponujące deformacje ludzkiego ciała, którym towarzyszyć będzie niespokojna muzyka (niepokojący film).
Oba filmy będą prezentowane z uczestnikiem w pozycji siedzącej.
Czas trwania całej sesji wyniesie około 15 minut.
Przez cały czas trwania sesji inteligentna koszulka będzie zbierać dane dotyczące parametrów fizjologicznych uczestników (elektrokardiogram, tętno, zmienność rytmu serca, częstość oddechów, wentylacja minutowa, ruch ciała).
Zebrane dane posłużą do opracowania algorytmu ad-hoc do przewidywania trudnych zachowań uczestników z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w oparciu o dane fizjologiczne zebrane przez inteligentną koszulkę.
Inne nazwy:
|
|
Grupa obserwacyjna druga
Ta grupa obejmie dziesięć osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, w wieku od 20 do 40 lat, mieszkających w domu i prezentujących agresywne lub destrukcyjne, trudne zachowania oraz ich opiekunów.
|
Druga grupa obserwacyjna — każdy uczestnik tej grupy zostanie poproszony o noszenie eleganckiej, nieinwazyjnej koszuli przez siedem kolejnych dni w godzinach czuwania, podczas wykonywania swoich zwykłych codziennych czynności.
W ciągu tych samych siedmiu dni opiekunowie opiekujący się uczestnikiem zostaną poproszeni o dokładne odnotowanie statusu uczestnika w dzienniczku behawioralnym.
Każdego wieczoru dane zebrane przez inteligentną koszulkę będą przesyłane do chmury internetowej wraz z dziennym dziennikiem zachowań.
Zebrane dane zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu ad hoc, który będzie w stanie przewidzieć trudne zachowania uczestników z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w oparciu o dane fizjologiczne zebrane przez inteligentną koszulkę.
Inne nazwy:
|
|
Dowód koncepcji
Jeden uczestnik z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, w wieku od 20 do 40 lat, uczęszczający do szkoły specjalnej i mieszkający w domu oraz wykazujący agresywne lub destrukcyjne, stanowiące wyzwanie zachowanie, oraz pracownicy służby zdrowia i nauczyciele, którzy opiekują się nim w środowisku szkolnym, wezmą udział w dowodzie -faza koncepcyjna niniejszego badania.
|
Weryfikacja koncepcji — uczestnik z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zakwalifikowany do fazy weryfikacji koncepcji tego badania będzie nosił elegancką, nieinwazyjną koszulę przez siedem dni podczas wszystkich godzin uczęszczania do szkoły specjalnej.
Pod koniec siedmiu dni pracownicy służby zdrowia i nauczyciele, którzy mieli kontakt z opracowanym systemem w szkole specjalnej, wezmą udział w grupie fokusowej, aby przeanalizować swoje doświadczenia i opinie związane z użytkowaniem systemu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno — faza pierwsza (1)
Ramy czasowe: Pięć minut podczas pierwszej fazy badania.
|
Elektrokardiogram (EKG) zostanie zebrany za pomocą 1-odprowadzeniowego elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitów - Rozdzielczość LSB: 0,0064 mV).
Tętno (HR) zostanie obliczone na podstawie uzyskanego EKG pomiędzy dwoma kolejnymi zespołami QRS.
Biorąc pod uwagę odstęp czasu między dwoma zespołami QRS jako „t”, odpowiadające tętno czasowe wyniesie 60/t.
EKG zostanie zebrane w pierwszej fazie badania, podczas gdy uczestnicy obejrzą pięciominutowy relaksujący film.
|
Pięć minut podczas pierwszej fazy badania.
|
|
Tętno — faza pierwsza (2)
Ramy czasowe: Pięć minut podczas pierwszej fazy badania.
|
Elektrokardiogram (EKG) zostanie zebrany za pomocą 1-odprowadzeniowego elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitów - Rozdzielczość LSB: 0,0064 mV).
Tętno (HR) zostanie obliczone na podstawie uzyskanego EKG pomiędzy dwoma kolejnymi zespołami QRS.
Biorąc pod uwagę odstęp czasu między dwoma zespołami QRS jako „t”, odpowiadające tętno czasowe wyniesie 60/t.
EKG zostanie zebrane w pierwszej fazie badania, podczas gdy uczestnicy będą oglądać 5-minutowy niepokojący film.
|
Pięć minut podczas pierwszej fazy badania.
|
|
Tętno - Faza druga
Ramy czasowe: Siedem kolejnych dni podczas drugiej fazy badania.
|
Elektrokardiogram (EKG) zostanie zebrany za pomocą 1-odprowadzeniowego elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitów - Rozdzielczość LSB: 0,0064 mV).
Tętno (HR) zostanie obliczone na podstawie uzyskanego EKG pomiędzy dwoma kolejnymi zespołami QRS.
Biorąc pod uwagę odstęp czasu między dwoma zespołami QRS jako „t”, odpowiadające tętno czasowe wyniesie 60/t.
EKG zostanie zebrane w fazie drugiej badania w godzinach czuwania uczestników.
|
Siedem kolejnych dni podczas drugiej fazy badania.
|
|
Tętno - Faza trzecia
Ramy czasowe: Siedem kolejnych dni podczas trzeciej fazy badania.
|
Elektrokardiogram (EKG) zostanie zebrany za pomocą 1-odprowadzeniowego elektrokardiografu (256 Hz - 12 bitów - Rozdzielczość LSB: 0,0064 mV).
Tętno (HR) zostanie obliczone na podstawie uzyskanego EKG pomiędzy dwoma kolejnymi zespołami QRS.
Biorąc pod uwagę odstęp czasu między dwoma zespołami QRS jako „t”, odpowiadające tętno czasowe wyniesie 60/t.
EKG zostanie pobrane w ramach trzeciej fazy badania podczas pobytu uczestnika w szkole specjalnej.
|
Siedem kolejnych dni podczas trzeciej fazy badania.
|
|
Dziennik zachowań
Ramy czasowe: Siedem kolejnych dni podczas drugiej fazy badania.
|
Poziom pobudzenia uczestnika zgłaszany przez opiekunów uczestnika.
Zostaną zgłoszone trzy poziomy pobudzenia: „Cicho”, „Pobudzenie” i „Wyzywające zachowanie”.
Dzienniki behawioralne uczestników zostaną zebrane w drugiej fazie badania.
|
Siedem kolejnych dni podczas drugiej fazy badania.
|
|
Druga edycja oceny satysfakcji użytkowników z technologii wspomagających w Quebecu (QUEST 2.0)
Ramy czasowe: Faza trzecia, pod koniec siedmiodniowego okresu próbnego weryfikacji koncepcji — jedna administracja.
|
Jest to 12-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny zadowolenia użytkowników z szerokiej gamy technologii wspomagających.
Zostanie on przekazany pracownikom służby zdrowia i nauczycielom, którzy mieli kontakt z systemem w szkole specjalnej uczestnika.
|
Faza trzecia, pod koniec siedmiodniowego okresu próbnego weryfikacji koncepcji — jedna administracja.
|
|
Grupa fokusowa
Ramy czasowe: Faza trzecia, na koniec siedmiodniowego okresu próbnego weryfikacji koncepcji — jedna trzygodzinna sesja.
|
Jest to technika prowadzenia kontrolowanej dyskusji na określone tematy w grupie osób, które mają różne relacje z omawianymi tematami.
Zostanie przeprowadzone z badaczem oraz pracownikami służby zdrowia i nauczycielami, którzy mieli kontakt z systemem w szkole specjalnej uczestnika, aby odpowiedzieć na następujące pytania badawcze: a) Czy noszenie SWS zdenerwowało uczestników?
b) Czy system był w stanie wykryć wszystkie istotne CB? c) Czy posiadanie informacji o wystąpieniu CB umożliwiło zastosowanie na czas odpowiednich strategii zapobiegawczych?
d) Czy korzystanie z systemu zmniejszyło ilość CB? e) Jakie usprawnienia można zastosować w systemie, aby zwiększyć jego efektywność?
|
Faza trzecia, na koniec siedmiodniowego okresu próbnego weryfikacji koncepcji — jedna trzygodzinna sesja.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moti Zwilling, PhD, Department of Economics and Business Administration, Ariel University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Baron-Cohen S, Scott FJ, Allison C, Williams J, Bolton P, Matthews FE, Brayne C. Prevalence of autism-spectrum conditions: UK school-based population study. Br J Psychiatry. 2009 Jun;194(6):500-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.059345. Erratum In: Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):182.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Washington (DC): American Psychiatric Association; 2013.
- Knapp M, Romeo R, Beecham J. Economic cost of autism in the UK. Autism. 2009 May;13(3):317-36. doi: 10.1177/1362361309104246.
- Arnold S, Reed P. Reading assessments for students with ASD: a survey of summative reading assessments used in special educational schools in the UK. Br J Spec Educ. 2016;43(2):122-141.
- Chiang HM. Expressive communication of children with autism: the use of challenging behaviour. J Intellect Disabil Res. 2008 Nov;52(11):966-72. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01042.x. Epub 2008 Jan 18.
- O'Donnell S, Deitz J, Kartin D, Nalty T, Dawson G. Sensory processing, problem behavior, adaptive behavior, and cognition in preschool children with autism spectrum disorders. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):586-94. doi: 10.5014/ajot.2012.004168.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Prizant BM, Wetherby AM. Critical Issues in Enhancing Communication Abilities for Persons with Autism Spectrum Disorders. In: Volkmar FR, Paul R, Klin A, Cohen D, editors. Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. Hoboken, NJ. John Wiley & Sons, Inc.; 2005. p. 925-945.
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Emerson E. Challenging behaviour: Analysis and intervention in people with severe intellectual disabilities. 2nd ed. Cambridge: Cambridge University Press; 2001.
- Jang J, Dixon DR, Tarbox J, Granpeesheh D. Symptom severity and challenging behavior in children with ASD. Res Autism Spectr Disord. 2011;5(3):1028-1032. doi: 10.1016/j.rasd.2010.11.008.
- Matson JL, Wilkins J, Macken J. The relationship of challenging behaviors to severity and symptoms of autism spectrum disorders. J Ment Health Res Intellect Disabil. 2008;2(1):29-44. doi:10.1080/19315860802611415.
- Murphy O, Healy O, Leader G. Risk factors for challenging behaviors among 157 children with autism spectrum disorder in Ireland. Res Autism Spectr Disord. 2009;3(2):474-482. doi:10.1016/j.rasd.2008.09.008.
- Woodbury-Smith MR, Clare ICH, Holland AJ, Kearns A. High functioning autistic spectrum disorders, offending and other law-breaking: findings from a community sample. J Forensic Psychiatry Psychol. 2006;17(1):108-120. doi:10.1080/14789940600589464.
- Nissen JM, Haveman MJ. Mortality and avoidable death in people with severe self-injurious behaviour: results of a Dutch study. J Intellect Disabil Res. 1997 Jun;41 ( Pt 3):252-7.
- Felce D, Perry J, Lowe K, Jones E. The Impact of Autism or Severe Challenging Behaviour on Lifestyle Outcome in Community Housing. J Appl Res Intellect Disabil. 2011;24(2):95-104. doi:10.1111/J.1468-3148.2010.00571.X.
- Sigafoos J, Arthur-Kelly M, O'Reilly MF. Challenging behaviour and developmental disability. Paul H, editor. Baltimore (MD): Brookes Publishing Co; 2003.
- Allen D. Positive behavioural support as a service system for people with challenging behaviour. Psychiatry. 2009;8(10):408-412.
- Scheifes A, Walraven S, Stolker JJ, Nijman HL, Egberts TC, Heerdink ER. Adverse events and the relation with quality of life in adults with intellectual disability and challenging behaviour using psychotropic drugs. Res Dev Disabil. 2016 Feb-Mar;49-50:13-21. doi: 10.1016/j.ridd.2015.11.017. Epub 2015 Nov 29.
- Rose D, Horne S, Rose JL, Hastings RP. Negative emotional reactions to challenging behaviour and staff burnout: Two replication studies. J Appl Res Intellect Disabil. 2004;17(3):219-223. doi:10.1111/j.1468-3148.2004.00194.x.
- McPheeters ML, Warren Z, Sathe N, Bruzek JL, Krishnaswami S, Jerome RN, Veenstra-Vanderweele J. A systematic review of medical treatments for children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1312-21. doi: 10.1542/peds.2011-0427. Epub 2011 Apr 4.
- Sawyer A, Lake JK, Lunsky Y, Liu SK, Desarkar P. Psychopharmacological treatment of challenging behaviours in adults with autism and intellectual disabilities: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2014;8(7):803-813. doi:10.1016/J.RASD.2014.03.021.
- Blankenship K, Erickson CA, McDougle CJ. Pharmacotherapy of Autism and related disorders. Psychiatr Ann. 2010;40(4):203-209. doi:10.3928/00485713-20100330-06.
- Scotti JR, Ujcich KJ, Weigle KL, Holland CM, Kirk KS. Interventions with Challenging Behavior of Persons with Developmental Disabilities: A Review of Current Research Practices. J Assoc Pers with Sev Handicap. 1996;21(3):123-134. doi:10.1177/154079699602100303.
- Fettig A, Barton EE. Parent Implementation of Function-Based Intervention to Reduce Children's Challenging Behavior: A Literature Review. Topics Early Child Spec Educ. 2014;34(1):49-61. doi:10.1177/0271121413513037.
- Machalicek W, O'Reilly MF, Beretvas N, Sigafoos J, Lancioni GE. A review of interventions to reduce challenging behavior in school settings for students with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2007;1(3):229-246. doi:10.1016/J.RASD.2006.10.005.
- Machalicek W, Raulston T, Knowles C, Ruppert T, Carnett A, Alresheed F. Challenging behavior. In: Matson JL, editor. Comorbid Conditions Among Children with Autism Spectrum Disorders. Cham: Springer; 2016. p. 137-170.
- MacNaul HL, Neely LC. Systematic Review of Differential Reinforcement of Alternative Behavior Without Extinction for Individuals With Autism. Behav Modif. 2018 May;42(3):398-421. doi: 10.1177/0145445517740321. Epub 2017 Nov 8.
- Erturk B, Machalicek W, Drew C. Self-Injurious Behavior in Children With Developmental Disabilities: A Systematic Review of Behavioral Intervention Literature. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):498-542. doi: 10.1177/0145445517741474. Epub 2017 Nov 27.
- Weston R, Hodges A, Davis TN. Differential Reinforcement of Other Behaviors to Treat Challenging Behaviors Among Children With Autism: A Systematic and Quality Review. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):584-609. doi: 10.1177/0145445517743487. Epub 2017 Nov 24.
- Doyle KL, Morgan EE, Morris S, Smith DM, Little S, Iudicello JE, Blackstone K, Moore DJ, Grant I, Letendre SL, Woods SP; Translational Methamphetamine AIDS Research Center (TMARC) Group. Real-world impact of neurocognitive deficits in acute and early HIV infection. J Neurovirol. 2013 Dec;19(6):565-73. doi: 10.1007/s13365-013-0218-2. Epub 2013 Nov 26.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Wan Yunus F, Liu KP, Bissett M, Penkala S. Sensory-Based Intervention for Children with Behavioral Problems: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3565-79. doi: 10.1007/s10803-015-2503-9.
- Lang R, O'Reilly M, Healy O, Rispoli M, Lydon H, Streusand W, et al. Sensory integration therapy for autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(3):1004-1018. doi:10.1016/j.rasd.2012.01.006.
- Barton EE, Reichow B, Schnitz A, Smith IC, Sherlock D. A systematic review of sensory-based treatments for children with disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Feb;37:64-80. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Stephenson J. Music therapy and the education of students with severe disabilities. Educ Train Dev Disabil. 2006;41(3):290-299.
- James R, Sigafoos J, Green VA, Lancioni GE, O'Reilly MF, Lang R, et al. Music Therapy for Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Systematic Review. Rev J Autism Dev Disord. 2015;2:39-54. doi: 10.1007/s40489-014-0035-4.
- Lim JM. Emotion regulation and intervention in adults with autism spectrum disorder: a synthesis of the literature. Adv Autism. 2019;6(1):48-62. doi:10.1108/AIA-12-2018-0050.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Vanderkerken L, Heyvaert M, Maes B, Onghena P. Psychosocial interventions for reducing vocal challenging behavior in persons with autistic disorder: a multilevel meta-analysis of single-case experiments. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4515-33. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.030. Epub 2013 Oct 31.
- Mirenda P. Supporting individuals with challenging behavior through functional communication training and AAC: Research review. Augment Altern Commun. 1997;13(4):207-225. doi:10.1080/07434619712331278048.
- Lequia J, MacHalicek W, Rispoli MJ. Effects of activity schedules on challenging behavior exhibited in children with autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(1):480-492. doi:10.1016/j.rasd.2011.07.008.
- Gerow S, Hagan-Burke S, Rispoli M, Gregori E, Mason R, Ninci J. A Systematic Review of Parent-Implemented Functional Communication Training for Children With ASD. Behav Modif. 2018 May;42(3):335-363. doi: 10.1177/0145445517740872. Epub 2017 Dec 3.
- Gregori E, Wendt O, Gerow S, Peltier C, Genc-Tosun D, Lory C, et al. Functional Communication Training for Adults with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Quality Appraisal. J Behav Educ. 2020;29:42-63. doi:10.1007/s10864-019-09339-4.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Eggermont LHP, Scherder EJA. Physical activity and behaviour in dementia: A review of the literature and implications for psychosocial intervention in primary care. Dementia. 2006;5(3):411-428. doi:10.1177/1471301206067115.
- Sorensen C, Zarrett N. Benefits of Physical Activity for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: A Comprehensive Review. Rev J Autism Dev Disord. 2014;1:344-353. doi:10.1007/S40489-014-0027-4/TABLES/4.
- Ferguson J, Craig EA, Dounavi K. Telehealth as a Model for Providing Behaviour Analytic Interventions to Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2019 Feb;49(2):582-616. doi: 10.1007/s10803-018-3724-5.
- Walker VL, Carpenter ME, Lyon KJ, Button L. A Meta-Analysis of Paraprofessional-Delivered Interventions to Address Challenging Behavior Among Students With Disabilities. J Posit Behav Interv. 2021;23(2):68-80. doi:10.1177/1098300720911147.
- McDonnell A, Sturmey P, Oliver C, Cunningham J, Hayes S, Galvin M, et al. The effects of staff training on staff confidence and challenging behavior in services for people with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2008,2(2):311-319. doi:10.1016/J.RASD.2007.08.001.
- Wahman CL, Pustejovsky JE, Ostrosky MM, Santos RM. Examining the Effects of Social StoriesTM on Challenging Behavior and Prosocial Skills in Young Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Topics Early Child Spec Educ. 2022,41(4):267-279. doi:10.1177/0271121419855692.
- Hutt C, Hutt SJ. Effects of environmental complexity on stereotyped behaviours of children. Anim Behav. 1965;13(1):1-4. doi:10.1016/0003-3472(65)90064-3.
- Levine TP, Conradt E, Goodwin MS, Sheinkopf SJ, Lester B. Psychophysiological Arousal to Social Stress in Autism Spectrum Disorders. In: Patel V, Preedy V, Martin C, editors. Comprehensive Guide to Autism. New York: Springer, New York; 2014. p. 1177-1193.
- Cohen IL, Yoo JH, Goodwin MS, Moskowitz L. Assessing Challenging Behaviors in Autism Spectrum Disorders: Prevalence, Rating Scales, and Autonomic Indicators. In: Matson J, Sturmey P, editors. International Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Springer, New York; 2011. p. 247-270.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn SL. Psychophysiology of children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2008;2(3):417-429. doi:10.1016/J.RASD.2007.09.002.
- Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Mazefsky C, Siegel M, Erdoggmus D, Ioannidis S, Goodwin MS. Time-Series Prediction of Proximal Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Physiological Biosignals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5745-5748. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513524.
- Goodwin MS, Mazefsky CA, Ioannidis S, Erdogmus D, Siegel M. Predicting aggression to others in youth with autism using a wearable biosensor. Autism Res. 2019 Aug;12(8):1286-1296. doi: 10.1002/aur.2151. Epub 2019 Jun 21.
- Goodwin MS, Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Tian P, Guo Y, Stedman A, Peura C, Mazefsky C, Siegel M, Erdogmus D, Ioannidis S. Predicting Imminent Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Preceding Physiological Signals. Int Conf Pervasive Comput Technol Healthc. 2018 May;2018:201-207. doi: 10.1145/3240925.3240980.
- Nuske HJ, Finkel E, Hedley D, Parma V, Tomczuk L, Pellecchia M, Herrington J, Marcus SC, Mandell DS, Dissanayake C. Heart rate increase predicts challenging behavior episodes in preschoolers with autism. Stress. 2019 May;22(3):303-311. doi: 10.1080/10253890.2019.1572744. Epub 2019 Mar 1.
- Koo SH, Gaul K, Rivera S, Pan T, Fong D. Wearable technology design for autism spectrum disorders. Arch Des Res. 2018;31(1):37-55. doi:10.15187/adr.2018.02.31.1.37.
- Black MH, Milbourn B, Chen NTM, McGarry S, Wali F, Ho ASV, Lee M, Bolte S, Falkmer T, Girdler S. The use of wearable technology to measure and support abilities, disabilities and functional skills in autistic youth: a scoping review. Scand J Child Adolesc Psychiatr Psychol. 2020 Jul 2;8:48-69. doi: 10.21307/sjcapp-2020-006. eCollection 2020.
- Murphy KP. Machine learning: a probabilistic perspective. Cambridge: MIT press; 2012.
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Guo Y, Liu Y, Oerlemans A, Lao S, Wu S, Lew MS. Deep learning for visual understanding: A review. Neurocomputing. 2016;187:27-48. doi:10.1016/j.neucom.2015.09.116.
- Munla N, Khalil M, Shahin A, Mourad A. Driver stress level detection using HRV analysis. ICABME 2015: International Conference on Advances in Biomedical Engineering, 2015 Sept 16-18; Beirut, Lebanon. IEEE; 2015. p. 61-64. doi:10.1109/ICABME.2015.7323251.
- Wu M, Cao H, Nguyen HL, Surmacz K, Hargrove C. Modeling perceived stress via HRV and accelerometer sensor streams. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:1625-8. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318686.
- Coutts LV, Plans D, Brown AW, Collomosse J. Deep learning with wearable based heart rate variability for prediction of mental and general health. J Biomed Inform. 2020 Dec;112:103610. doi: 10.1016/j.jbi.2020.103610. Epub 2020 Oct 31.
- Goldberger AL, Goldberger ZD, Shvilkin A. Goldberger's Clinical Electrocardiography: A Simplified Approach. 9th ed. Philadelphia: Elsevier; 2017.
- Peltola MA. Role of editing of R-R intervals in the analysis of heart rate variability. Front Physiol. 2012 May 23;3:148. doi: 10.3389/fphys.2012.00148. eCollection 2012.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- Scherer MJ. Living in the State of Stuck: How Technology Impacts the Lives of Persons with Disabilities. 4th ed. Brookline: Brookline Books; 2005.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): An overview and recent progress. Technol Disabil. 2002;14(3):101-105. doi:10.3233/TAD-2002-14304.
- Kitzinger J. The methodology of Focus Groups: the importance of interaction between research participants. Sociol Health Illn. 1994;16(1):103-121. doi:10.1111/1467-9566.ep11347023.
- Flores JG, Alonso CG. Using Focus Groups in Educational Research: Exploring Teachers' Perspectives on Educational Change. Eval Rev. 1995;19(1):84-101. doi:10.1177/0193841X9501900104.
- Breen RL. A practical guide to focus-group research. J Geogr High Educ. 2006;30(3):463-475. doi:10.1080/03098260600927575.
- El Boujnouni I, Tali A. Heart Rate Variability Prediction based on the combination of Wavelet Decomposition and LSTM Networks. Int J Sci Eng Res. 2019;10(9):61-65.
- Murphy GH, Beadle-Brown J, Wing L, Gould J, Shah A, Holmes N. Chronicity of challenging behaviours in people with severe intellectual disabilities and/or autism: a total population sample. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):405-18. doi: 10.1007/s10803-005-5030-2.
- Holden B, Gitlesen JP. A total population study of challenging behaviour in the county of Hedmark, Norway: prevalence, and risk markers. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):456-65. doi: 10.1016/j.ridd.2005.06.001. Epub 2005 Aug 30.
- Mukaddes NM, Topcu Z. Case report: homicide by a 10-year-old girl with autistic disorder. J Autism Dev Disord. 2006 May;36(4):471-4. doi: 10.1007/s10803-006-0087-0.
- Blacher J, McIntyre LL. Syndrome specificity and behavioural disorders in young adults with intellectual disability: cultural differences in family impact. J Intellect Disabil Res. 2006 Mar;50(Pt 3):184-98. doi: 10.1111/j.1365-2788.2005.00768.x.
- Hieneman M. Positive Behavior Support for Individuals with Behavior Challenges. Behav Anal Pract. 2015 Apr 23;8(1):101-108. doi: 10.1007/s40617-015-0051-6. eCollection 2015 May.
- Chadwick O, Piroth N, Walker J, Bernard S, Taylor E. Factors affecting the risk of behaviour problems in children with severe intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2000 Apr;44 ( Pt 2):108-23. doi: 10.1046/j.1365-2788.2000.00255.x.
- Berg WK, Peck S, Wacker DP, Harding J, McComas J, Richman D, Brown K. The effects of presession exposure to attention on the results of assessments of attention as a reinforcer. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):463-77. doi: 10.1901/jaba.2000.33-463.
- Malone RP, Gratz SS, Delaney MA, Hyman SB. Advances in drug treatments for children and adolescents with autism and other pervasive developmental disorders. CNS Drugs. 2005;19(11):923-34. doi: 10.2165/00023210-200519110-00003.
- Lydon S, Healy O, O'Reilly M, McCoy A. A systematic review and evaluation of response redirection as a treatment for challenging behavior in individuals with developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3148-58. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.010. Epub 2013 Jul 22.
- Didden R, Korzilius H, van Oorsouw W, Sturmey P. Behavioral treatment of challenging behaviors in individuals with mild mental retardation: meta-analysis of single-subject research. Am J Ment Retard. 2006 Jul;111(4):290-8. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[290:BTOCBI]2.0.CO;2.
- Inoue M. Assessments and Interventions to Address Challenging Behavior in Individuals with Intellectual Disability and Autism Spectrum Disorder in Japan: A Consolidated Review. Yonago Acta Med. 2019 Jun 20;62(2):169-181. doi: 10.33160/yam.2019.06.001. eCollection 2019 Jun.
- O'Neil ME, Freeman M, Christensen V, Telerant R, Addleman A, Kansagara D. A Systematic Evidence Review of Non-pharmacological Interventions for Behavioral Symptoms of Dementia [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2011 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK54971/
- Zetteler J. Effectiveness of simulated presence therapy for individuals with dementia: a systematic review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2008 Nov;12(6):779-85. doi: 10.1080/13607860802380631.
- Neal M, Barton Wright P. Validation therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001394. doi: 10.1002/14651858.CD001394.
- Leong HM, Carter M, Stephenson J. Systematic review of sensory integration therapy for individuals with disabilities: Single case design studies. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:334-51. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.022. Epub 2015 Oct 23.
- Simpson K, Keen D. Music interventions for children with autism: narrative review of the literature. J Autism Dev Disord. 2011 Nov;41(11):1507-14. doi: 10.1007/s10803-010-1172-y.
- Fakhoury N, Wilhelm N, Sobota KF, Kroustos KR. Impact of Music Therapy on Dementia Behaviors: A Literature Review. Consult Pharm. 2017 Oct 1;32(10):623-628. doi: 10.4140/TCP.n.2017.623.
- Reichow B, Servili C, Yasamy MT, Barbui C, Saxena S. Non-specialist psychosocial interventions for children and adolescents with intellectual disability or lower-functioning autism spectrum disorders: a systematic review. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001572; discussion e1001572. doi: 10.1371/journal.pmed.1001572. Epub 2013 Dec 17.
- Seida JK, Ospina MB, Karkhaneh M, Hartling L, Smith V, Clark B. Systematic reviews of psychosocial interventions for autism: an umbrella review. Dev Med Child Neurol. 2009 Feb;51(2):95-104. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03211.x.
- Walker VL, Snell ME. Effects of augmentative and alternative communication on challenging behavior: a meta-analysis. Augment Altern Commun. 2013 Jun;29(2):117-31. doi: 10.3109/07434618.2013.785020.
- Goldstein H. Communication intervention for children with autism: a review of treatment efficacy. J Autism Dev Disord. 2002 Oct;32(5):373-96. doi: 10.1023/a:1020589821992.
- Ogg-Groenendaal M, Hermans H, Claessens B. A systematic review on the effect of exercise interventions on challenging behavior for people with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Jul;35(7):1507-17. doi: 10.1016/j.ridd.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- Bremer E, Crozier M, Lloyd M. A systematic review of the behavioural outcomes following exercise interventions for children and youth with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Nov;20(8):899-915. doi: 10.1177/1362361315616002. Epub 2016 Jan 28.
- Tanner K, Hand BN, O'Toole G, Lane AE. Effectiveness of Interventions to Improve Social Participation, Play, Leisure, and Restricted and Repetitive Behaviors in People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180010p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.017806.
- Lindgren S, Wacker D, Suess A, Schieltz K, Pelzel K, Kopelman T, Lee J, Romani P, Waldron D. Telehealth and Autism: Treating Challenging Behavior at Lower Cost. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2(Suppl 2):S167-75. doi: 10.1542/peds.2015-2851O.
- Kinsbourne M. Do repetitive movement patterns in children and animals serve a dearousing function? J Dev Behav Pediatr. 1980 Mar;1(1):39-42. No abstract available.
- Ornitz EM, Ritvo ER. Perceptual inconstancy in early infantile autism. The syndrome of early infant autism and its variants including certain cases of childhood schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1968 Jan;18(1):76-98. doi: 10.1001/archpsyc.1968.01740010078010. No abstract available.
- Klusek J, Roberts JE, Losh M. Cardiac autonomic regulation in autism and Fragile X syndrome: a review. Psychol Bull. 2015 Jan;141(1):141-75. doi: 10.1037/a0038237. Epub 2014 Nov 24.
- Lydon S, Healy O, Reed P, Mulhern T, Hughes BM, Goodwin MS. A systematic review of physiological reactivity to stimuli in autism. Dev Neurorehabil. 2016 Dec;19(6):335-355. doi: 10.3109/17518423.2014.971975. Epub 2014 Oct 30.
- Hirstein W, Iversen P, Ramachandran VS. Autonomic responses of autistic children to people and objects. Proc Biol Sci. 2001 Sep 22;268(1479):1883-8. doi: 10.1098/rspb.2001.1724.
- Taj-Eldin M, Ryan C, O'Flynn B, Galvin P. A Review of Wearable Solutions for Physiological and Emotional Monitoring for Use by People with Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers. Sensors (Basel). 2018 Dec 4;18(12):4271. doi: 10.3390/s18124271.
- Banaee H, Ahmed MU, Loutfi A. Data mining for wearable sensors in health monitoring systems: a review of recent trends and challenges. Sensors (Basel). 2013 Dec 17;13(12):17472-500. doi: 10.3390/s131217472.
- Becker DE. Fundamentals of electrocardiography interpretation. Anesth Prog. 2006 Summer;53(2):53-63; quiz 64. doi: 10.2344/0003-3006(2006)53[53:FOEI]2.0.CO;2.
- Sidhu S, Marine JE. Evaluating and managing bradycardia. Trends Cardiovasc Med. 2020 Jul;30(5):265-272. doi: 10.1016/j.tcm.2019.07.001. Epub 2019 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-ML-20201203
- 72359 (Inny numer grantu/finansowania: Israel Innovation Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .