- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05340608
Разработка и проверка системы прогнозирования проблемного поведения
Разработка и валидация системы прогнозирования проблемного поведения людей с расстройствами аутистического спектра на основе умной рубашки: дизайн смешанного метода
У большинства людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) наблюдается как минимум одна форма проблемного поведения (КП). Самоповреждающие, агрессивные и разрушительные CB, связанные с социальным взаимодействием, исключением услуг на уровне сообщества и снижением качества жизни людей с РАС, их опекунов и медицинских работников. Текущее исследование преследует три цели: 1) оценить различия в физиологических реакциях высокофункциональных взрослых с РАС и типично развитых сверстников, используя измерения биосигналов, такие как частота сердечных сокращений, полученные от носимой смарт-рубашки (SS), 2) на узнать, какие физиологические параметры могут лучше всего предсказать неминуемое начало CB, и 3) разработать систему, способную прогнозировать возникновение CB в режиме реального времени и информировать лицо, осуществляющее уход, посредством уведомления о предупреждении, отправленного в приложение для смартфона.
Методы и анализ: сравнение физиологических параметров будет проведено с двумя группами по 20 участников с РАС и без него. Каждому участнику будет предложено просмотреть два пятиминутных видеоролика в SS: один показывает расслабляющие изображения, а другой — впечатляющие деформации человеческого тела. Чтобы определить соответствие между вариациями физиологических параметров, собранными SS и CB, будут набраны десять участников с РАС и агрессивными или разрушительными CB. Каждый из этих участников будет носить СС семь дней подряд в часы бодрствования, выполняя свои обычные повседневные дела. В течение тех же семи дней опекуны, которые заботятся об участнике, заполняют поведенческий дневник состоянием участника, сообщая о времени дня, когда он спокоен, возбужден, и о возникновении CB. Алгоритм обучения, способный прогнозировать немедленное возникновение CB на основе изменений физиологических параметров, будет разработан вместе со специальным приложением для смартфона. Если алгоритм обнаруживает возможность входящего CB, на смартфон лица, осуществляющего уход, будет отправлено уведомление, чтобы сообщить о возможном появлении CB, что позволяет реализовать выбранную стратегию вмешательства. После разработки алгоритма и соответствующего приложения для смартфона будет проведена проверка эффективности системы (POC) с одним участником с РАС и CB в течение семи дней в специальной школе с медицинскими работниками и учителями. После POC будет проведена фокус-группа с участием медицинских работников для определения сильных и слабых сторон разработанной системы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели исследования
Текущий протокол состоит из трех этапов, каждый из которых преследует определенную цель. Первая цель состоит в том, чтобы оценить различия в физиологических реакциях, измеренных с помощью умной носимой рубашки (SWS), между взрослыми с высокофункциональным расстройством аутистического спектра (РАС) и обычно развитыми сверстниками. Вторая цель состоит в том, чтобы узнать, какие физиологические параметры могут лучше всего предсказать неизбежное начало вызывающего поведения (CB). Третьей целью является разработка системы, способной прогнозировать входящее возникновение CB в режиме реального времени и информировать лицо, осуществляющее уход, посредством уведомления о предупреждении, отправляемого в приложение для смартфона.
Дизайн исследования
Обсервационный дизайн исследования будет реализован на первых двух этапах текущего исследования. На первом этапе будут собираться и анализироваться физиологические реакции участников на два визуальных стимула. На втором этапе будут собраны физиологические характеристики CB, представленные людьми с РАС. Одно тематическое исследование со смешанными методами проектирования будет реализовано на третьем этапе, где будет проведено подтверждение концепции валидности системы.
Вопросы этики и безопасности
Предложение об исследовании было одобрено институциональным наблюдательным советом Университета Ариэля (AU-HEA-ML-20201203). Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. При наборе у всех участников или их законных опекунов будет получено письменное информированное согласие. SWS, который планируется использовать в текущем протоколе, представляет собой неинвазивное медицинское устройство. Однако, если участник не переносит SWS, он может выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий.
Участники
Согласно расчетному анализу размера выборки, группа из 20 человек с диагнозом высокофункциональный РАС в возрасте от 20 до 40 лет, проживающих дома (группа наблюдения - ОГ), а также контрольная группа (КГ) соответствующего возраста и пола из 20 типично развитых одноранговые узлы будут зарегистрированы в первой фазе протокола. Для второго этапа исследования будут набраны 10 человек с РАС с агрессивными или деструктивными CB в возрасте от 20 до 40 лет и их опекуны. Наконец, в третьем этапе исследования примет участие один участник с РАС в возрасте от 20 до 40 лет, посещающий специальную школу и проживающий дома, в котором проявляются агрессивные или разрушительные CB.
Процедура
Фаза первая - сравнение физиологических результатов людей с РАС и без них.
На первом этапе текущего протокола физиологические параметры людей в OG и CG будут получены с использованием SWS, в то время как участники просматривают два пятиминутных видео. Одно видео будет показывать расслабляющие изображения и воспроизводить расслабляющую музыку (расслабляющее видео). Во втором видео будут представлены впечатляющие уродства человеческого тела под тревожную музыку (тревожное видео). Оба видео будут представлены участнику в сидячем положении. Перед началом расслабляющего видео участнику будет предложено расслабиться и откинуться на спинку стула. Участник может закрыть глаза или держать их открытыми по своему усмотрению, чтобы способствовать расслаблению. Участников попросят не прислоняться к спинке стула и держать глаза открытыми во время просмотра тревожного видео. Первое видео, просмотренное каждым участником, будет выбрано случайным образом из двух видео. Продолжительность всего сеанса составит примерно 15 минут.
Фаза вторая. Классифицируйте вариации физиологических параметров у людей с РАС.
Каждый участник, зарегистрированный на втором этапе протокола, будет носить SWS в течение семи дней подряд в часы бодрствования, выполняя свои обычные повседневные действия. В течение тех же семи дней опекуны, ухаживающие за участником, сообщат о состоянии участника в поведенческом дневнике. Каждый вечер данные, собранные SWS, будут загружаться в онлайн-облако вместе с дневником поведения за день. После того, как данные от всех 10 участников будут собраны, будет разработан алгоритм глубокого обучения (DL) для изучения изменений физиологических параметров человека, которые происходят до CB, и прогнозирования будущего CB. Кроме того, будет разработано приложение для смартфона для получения данных SWS в режиме реального времени и отправки их на удаленный сервер, где они будут проанализированы с помощью разработанного алгоритма, а классифицированные события CB будут извлечены и представлены на экране уведомлений приложений. Другими словами: если алгоритм обнаруживает возможность входящего CB, на смартфон лица, осуществляющего уход, отправляется уведомление, чтобы сообщить о возможном появлении CB, что позволяет реализовать выбранную стратегию вмешательства.
Фаза третья — проверка концепции системы.
В течение одной недели разработанный прототип системы и его эффективность будут тестироваться на одном участнике с РАС в течение семи дней с медицинскими работниками и учителями в специальной школьной обстановке. Участник будет носить SWS в течение всего времени посещения спецшколы. По истечении семи дней КВЕСТ 2.0 будет проведен для каждого специалиста и учителя, которые будут взаимодействовать с системой, и с ними будет проведена фокус-группа для решения упомянутых выше вопросов исследования. Целью фокус-группы будет ответить на следующие вопросы исследования:
- Ношение смарт-рубашки расстроило участников?
- Была ли система в состоянии обнаружить все соответствующие CB?
- Была ли скорость работы системы достаточной для своевременного применения соответствующих профилактических стратегий?
- Уменьшило ли использование системы количество КБ?
- Какие улучшения можно внести в систему, чтобы повысить ее эффективность?
Информация, полученная от администрации QUEST 2.0, будет обсуждаться в рамках фокус-группы. В последней части фокус-группы группе будет предложено суммирование решений каждого исследовательского вопроса, и будет собрано количество участников, которые согласны или не согласны с предложенными суммирующими ответами.
Анализ данных
Первый этап
Данные, собранные SWS от участников OG и CG, будут проанализированы и сопоставлены. По полученным данным ЭКГ будет рассчитана частота сердечных сокращений (ЧСС) между двумя последовательными комплексами QRS. Принимая временной интервал между двумя комплексами QRS за «t», соответствующая временная ЧСС будет равна 60/t. Пороговое значение в процентах будет установлено с использованием метода скользящего окна, и будет определена минимально допустимая ширина пика для удаления нежелательных артефактов из HR. Процесс удаления будет выполняться для положительных и отрицательных пиков в два этапа. Окно будет наведено на сигнал ЧСС, и будет рассчитано его среднее значение. Максимальная (положительная и отрицательная) допустимая пиковая амплитуда будет определяться для каждого окна путем умножения медианного значения окна на пороговое значение. Пороговое значение для положительных пиков было установлено на уровне 30% (для первого раунда удаления) и 25% (для второго раунда удаления) от среднего значения окна. Пороговое значение было установлено для отрицательных пиков на уровне 50% (для первого раунда удаления) и 30% (для второго раунда удаления) от среднего значения окна. Затем в каждом окне будут идентифицированы все пики с амплитудой больше допустимого значения. Если один из этих пиков уже, чем минимально допустимая ширина пика, он будет заменен медианным значением эталонного окна. В противном случае, если идентифицированная ширина пика больше допустимой ширины пика, ее значение будет заменено максимально допустимым значением HR (для положительных пиков) или минимально допустимым значением HR (для отрицательных пиков). Максимально допустимый ЧСС будет рассчитываться по следующей формуле: «209-(0,7×(Участник возраст))". Минимально допустимая ЧСС будет 60 уд/мин. После удаления аномальных пиков сигнал будет отфильтрован фильтром Гаусса с сигмой, равной 1. После процесса фильтрации сигнала ЧСС полученный очищенный сигнал ЧСС будет использоваться для классификации стресса участника на следующих уровнях: «нет стресса», «легкий стресс», «умеренный стресс» и «высокий стресс». Каждый уровень стресса будет относиться к сигналу ЧСС, расположенному в определенном диапазоне значений. Уровень «без стресса» будет включать значения ЧСС ниже 90% от самого низкого пика очищенного сигнала ЧСС. Если это значение ЧСС ниже, чем Уровень «высокого стресса», он будет включать значения выше 90% от наивысшего пика очищенного сигнала ЧСС. Если это значение выше максимально допустимого значения ЧСС, оно заменяется на 90% максимально допустимого значения ЧСС. Диапазон, оставшийся между этими двумя порогами, будет разделен на две равные части (нижняя и верхняя половина). Данные ЧСС, расположенные в нижней половине этого диапазона, будут классифицироваться как «легкий стресс», а данные, расположенные в верхней половине, как «умеренный стресс». Каждому значению ЧСС будет присвоено числовое значение, соответствующее уровню стресса («нет стресса» = 0, «легкий стресс» = 1, «умеренный стресс» = 2 и «высокий стресс» = 3). После получения последовательностей уровней стресса всех участников первой фазы последовательности испытуемых в ОГ и КГ будут сравниваться с использованием версии алгоритма Смита-Уотермана, адаптированной для анализа полученных данных.
Второй этап
Данные, собранные SWS от участников, зачисленных на второй этап, будут проанализированы, как описано выше, и будет разработан алгоритм DL для прогнозирования уровня стресса у поступающих участников. Чтобы найти шаблоны CB среди субъектов, будет построен классификатор, основанный на обучении с учителем, для поиска аномалий в данных субъекта, которые могут указывать на CB, который вот-вот произойдет. Алгоритм долговременной памяти (LSTM) будет обучен распознавать шаблоны данных, соответствующие возникновению CB, с использованием данных, собранных опекунами участников через поведенческий дневник, и информации, собранной на первом этапе. LSTM является расширением рекуррентной нейронной сети (RNN). В отличие от других приложений машинного обучения (ML) и DL, в процессе анализа и прогнозирования информации временных рядов каждая точка данных основана на предыдущей информации, которую также необходимо изучить. RNN является наиболее часто используемой сетью для приложений временных рядов, поскольку она может формировать целевой вектор, наблюдая текущую историю входных данных, используя общие веса среди скрытых единиц сети на каждом временном шаге данных. Авторы выбирают LSTM, а не RNN, потому что RNN имеет серьезную проблему исчезающего градиента. Градиент выходной ошибки, основанный на предыдущих входных данных, исчезает, когда временные задержки между входными данными и ошибками увеличиваются. Чтобы преодолеть эту проблему, вводится LSTM. У LSTM есть память, которая реализуется путем замены нелинейных блоков RNN в скрытых слоях блоками памяти. Сеть распространяет ошибки по всей сети, и в результате она может выучить долгосрочные зависимости и забыть ненужную информацию на основе имеющихся данных. Точность модели прогнозирования будет рассчитываться в соответствии со стандартными методами оценки, такими как матрица путаницы и значения площади под кривой (AUC). Эти значения варьируются от 0,5 до 1, где 1 — идеальная классификация, а 0,5 — не больше, чем удача.
Третий этап
Темы, которые возникнут в фокус-группе, будут извлечены из стенограммы обсуждения. Стратегия осевого кодирования будет применяться для расчета объема обсуждения каждой темы. Этот качественный анализ данных состоит в том, что каждой теме присваивается номер ссылки, а затем помечается этим номером любое предложение, связанное с этой темой. Проверка надежности совпадений кода с предложением будет проводиться путем предоставления списка кодов независимому исследователю, имеющему опыт в качественном анализе, и просьбы его определить предложение, которое соответствует каждому коду. Уровень согласия с суммированием ответов на вопросы исследования будет получен путем подсчета процента участников, согласных с предложенным утверждением. Авторы обсудят разработанные ответы в свете актуальных возникших тем и уровня согласия дискуссионной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 4070000
- Ariel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в первую группу наблюдения:
- диагностика высокофункционального расстройства аутистического спектра;
- возраст от 20 до 40 лет.
Критерии исключения для первой группы наблюдения:
- наличие сердечных заболеваний;
- коморбидность с другими нарушениями развития нервной системы.
Критерии включения во вторую группу наблюдения:
- диагностика расстройства аутистического спектра;
- частые выбросы агрессивного и деструктивного вызывающего поведения (не менее трех раз в неделю);
- возраст от 20 до 40 лет.
Критерии исключения для второй группы наблюдения:
- наличие сердечных заболеваний;
- коморбидность с другими нарушениями развития нервной системы.
Критерии включения для подтверждения концепции:
- диагностика расстройства аутистического спектра;
- частые выбросы агрессивного и деструктивного вызывающего поведения (не менее трех раз в неделю);
- посещение специальной школы не менее восьми часов в день;
- возраст от 20 до 40 лет.
Критерии исключения для подтверждения концепции:
- наличие сердечных заболеваний;
- коморбидность с другими нарушениями развития нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первая группа наблюдения
Двадцать человек с высокофункциональным расстройством аутистического спектра в возрасте от 20 до 40 лет, проживающих дома.
|
Первая группа наблюдения и контрольная группа. Участникам этих групп будет предложено носить элегантную неинвазивную рубашку во время просмотра двух разных пятиминутных видеороликов.
Одно видео будет показывать расслабляющие изображения и воспроизводить расслабляющую музыку (расслабляющее видео).
Во втором видео будут представлены впечатляющие уродства человеческого тела под тревожную музыку (тревожное видео).
Оба видео будут представлены с участником в сидячем положении.
Продолжительность всего сеанса составит примерно 15 минут.
На протяжении всего сеанса умная рубашка будет собирать данные о физиологических параметрах участников (электрокардиограмма, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, частота дыхания, минутная вентиляция легких и движения тела).
Собранные данные будут использованы для разработки специального алгоритма для прогнозирования сложного поведения участников с расстройствами аутистического спектра на основе физиологических данных, собранных умной рубашкой.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Двадцать субъектов с типичным развитием соответствовали по полу и возрасту участникам первой группы наблюдения.
|
Первая группа наблюдения и контрольная группа. Участникам этих групп будет предложено носить элегантную неинвазивную рубашку во время просмотра двух разных пятиминутных видеороликов.
Одно видео будет показывать расслабляющие изображения и воспроизводить расслабляющую музыку (расслабляющее видео).
Во втором видео будут представлены впечатляющие уродства человеческого тела под тревожную музыку (тревожное видео).
Оба видео будут представлены с участником в сидячем положении.
Продолжительность всего сеанса составит примерно 15 минут.
На протяжении всего сеанса умная рубашка будет собирать данные о физиологических параметрах участников (электрокардиограмма, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, частота дыхания, минутная вентиляция легких и движения тела).
Собранные данные будут использованы для разработки специального алгоритма для прогнозирования сложного поведения участников с расстройствами аутистического спектра на основе физиологических данных, собранных умной рубашкой.
Другие имена:
|
|
Вторая группа наблюдения
В эту группу войдут десять человек с расстройствами аутистического спектра в возрасте от 20 до 40 лет, проживающие дома и проявляющие агрессивное или деструктивное поведение, а также их опекуны.
|
Вторая группа наблюдения. Каждому участнику этой группы будет предложено носить элегантную неинвазивную рубашку в течение семи дней подряд в часы бодрствования, выполняя свои обычные повседневные действия.
В течение тех же семи дней опекунов, ухаживающих за участником, попросят точно сообщить о состоянии участника в поведенческом дневнике.
Каждый вечер данные, собранные умной рубашкой, будут загружаться в онлайн-облако вместе с дневником поведения за день.
Собранные данные будут использованы для разработки специального алгоритма, способного предвидеть сложное поведение участников с расстройством аутистического спектра на основе физиологических данных, собранных умной рубашкой.
Другие имена:
|
|
Доказательство концепции
Один участник с расстройством аутистического спектра в возрасте от 20 до 40 лет, посещающий специальную школу и проживающий дома и демонстрирующий агрессивное или разрушительное вызывающее поведение, а также медицинские работники и учителя, которые ухаживают за ним в школьной среде, примут участие в проверке. -концептуальный этап настоящего исследования.
|
Доказательство концепции. Участник с расстройством аутистического спектра, зарегистрированный на этапе проверки концепции этого исследования, будет носить элегантную неинвазивную рубашку в течение семи дней во все часы посещения специальной школы.
По истечении семи дней медицинский работник и учитель, которые взаимодействовали с разработанной системой в специальной школе, примут участие в фокус-группе для анализа своего опыта и мнений, связанных с использованием системы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений - Фаза 1 (1)
Временное ограничение: Пять минут во время первого этапа исследования.
|
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет собираться с помощью электрокардиографа с 1 отведением (256 Гц, 12 бит, разрешение LSB: 0,0064 мВ).
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет рассчитываться по полученной ЭКГ между двумя последовательными комплексами QRS.
Принимая временной интервал между двумя комплексами QRS за «t», соответствующая временная ЧСС будет равна 60/t.
ЭКГ будет снята на первом этапе исследования, пока участники будут смотреть пятиминутное расслабляющее видео.
|
Пять минут во время первого этапа исследования.
|
|
Частота сердечных сокращений - Фаза 1 (2)
Временное ограничение: Пять минут во время первого этапа исследования.
|
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет собираться с помощью электрокардиографа с 1 отведением (256 Гц, 12 бит, разрешение LSB: 0,0064 мВ).
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет рассчитываться по полученной ЭКГ между двумя последовательными комплексами QRS.
Принимая временной интервал между двумя комплексами QRS за «t», соответствующая временная ЧСС будет равна 60/t.
ЭКГ будет снята на первом этапе исследования, пока участники будут смотреть пятиминутное тревожное видео.
|
Пять минут во время первого этапа исследования.
|
|
Частота сердечных сокращений - вторая фаза
Временное ограничение: Семь дней подряд во время второй фазы исследования.
|
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет собираться с помощью электрокардиографа с 1 отведением (256 Гц, 12 бит, разрешение LSB: 0,0064 мВ).
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет рассчитываться по полученной ЭКГ между двумя последовательными комплексами QRS.
Принимая временной интервал между двумя комплексами QRS за «t», соответствующая временная ЧСС будет равна 60/t.
ЭКГ будет снята на втором этапе исследования в часы бодрствования участников.
|
Семь дней подряд во время второй фазы исследования.
|
|
Частота сердечных сокращений - Фаза три
Временное ограничение: Семь дней подряд на третьем этапе исследования.
|
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет собираться с помощью электрокардиографа с 1 отведением (256 Гц, 12 бит, разрешение LSB: 0,0064 мВ).
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет рассчитываться по полученной ЭКГ между двумя последовательными комплексами QRS.
Принимая временной интервал между двумя комплексами QRS за «t», соответствующая временная ЧСС будет равна 60/t.
ЭКГ будет снята в рамках третьего этапа исследования во время посещения участником специальной школы.
|
Семь дней подряд на третьем этапе исследования.
|
|
Поведенческий дневник
Временное ограничение: Семь дней подряд во время второй фазы исследования.
|
Опекуны участников сообщили об уровне возбуждения участника.
Будет сообщено о трех уровнях возбуждения: «Тихий», «Возбужденный» и «Вызывающее поведение».
Дневники поведения участников будут вестись на втором этапе исследования.
|
Семь дней подряд во время второй фазы исследования.
|
|
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями, второе издание (QUEST 2.0)
Временное ограничение: Фаза третья, в конце семидневного испытания концепции — одно введение.
|
Это анкета из 12 пунктов, предназначенная для оценки удовлетворенности пользователей широким спектром вспомогательных технологий.
Его будут назначать медицинским работникам и учителям, которые взаимодействовали с системой в специальной школе участника.
|
Фаза третья, в конце семидневного испытания концепции — одно введение.
|
|
Фокус-группа
Временное ограничение: Третий этап, в конце семидневного испытания концепции — одно трехчасовое занятие.
|
Это метод проведения контролируемого обсуждения конкретных вопросов в группе людей, которые по-разному относятся к рассматриваемым темам.
Он будет проводиться с исследователем, медицинскими работниками и учителями, которые взаимодействовали с системой в специальной школе участника, чтобы ответить на следующие исследовательские вопросы: а) Расстроило ли участников ношение SWS?
b) Смогла ли система обнаружить все соответствующие CB? c) Позволило ли информирование о возникновении CB своевременно применить соответствующие стратегии профилактики?
г) Уменьшило ли использование системы количество CB? e) Какие улучшения можно применить к системе, чтобы повысить ее эффективность?
|
Третий этап, в конце семидневного испытания концепции — одно трехчасовое занятие.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moti Zwilling, PhD, Department of Economics and Business Administration, Ariel University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. A systematic review of sensory processing interventions for children with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Feb;19(2):133-48. doi: 10.1177/1362361313517762. Epub 2014 Jan 29.
- Watling R, Hauer S. Effectiveness of Ayres Sensory Integration(R) and Sensory-Based Interventions for People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180030p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.018051.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Baron-Cohen S, Scott FJ, Allison C, Williams J, Bolton P, Matthews FE, Brayne C. Prevalence of autism-spectrum conditions: UK school-based population study. Br J Psychiatry. 2009 Jun;194(6):500-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.059345. Erratum In: Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):182.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Washington (DC): American Psychiatric Association; 2013.
- Knapp M, Romeo R, Beecham J. Economic cost of autism in the UK. Autism. 2009 May;13(3):317-36. doi: 10.1177/1362361309104246.
- Arnold S, Reed P. Reading assessments for students with ASD: a survey of summative reading assessments used in special educational schools in the UK. Br J Spec Educ. 2016;43(2):122-141.
- Chiang HM. Expressive communication of children with autism: the use of challenging behaviour. J Intellect Disabil Res. 2008 Nov;52(11):966-72. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01042.x. Epub 2008 Jan 18.
- O'Donnell S, Deitz J, Kartin D, Nalty T, Dawson G. Sensory processing, problem behavior, adaptive behavior, and cognition in preschool children with autism spectrum disorders. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):586-94. doi: 10.5014/ajot.2012.004168.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Prizant BM, Wetherby AM. Critical Issues in Enhancing Communication Abilities for Persons with Autism Spectrum Disorders. In: Volkmar FR, Paul R, Klin A, Cohen D, editors. Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. Hoboken, NJ. John Wiley & Sons, Inc.; 2005. p. 925-945.
- Reese RM, Richman DM, Belmont JM, Morse P. Functional characteristics of disruptive behavior in developmentally disabled children with and without autism. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):419-28. doi: 10.1007/s10803-005-5032-0.
- Emerson E. Challenging behaviour: Analysis and intervention in people with severe intellectual disabilities. 2nd ed. Cambridge: Cambridge University Press; 2001.
- Jang J, Dixon DR, Tarbox J, Granpeesheh D. Symptom severity and challenging behavior in children with ASD. Res Autism Spectr Disord. 2011;5(3):1028-1032. doi: 10.1016/j.rasd.2010.11.008.
- Matson JL, Wilkins J, Macken J. The relationship of challenging behaviors to severity and symptoms of autism spectrum disorders. J Ment Health Res Intellect Disabil. 2008;2(1):29-44. doi:10.1080/19315860802611415.
- Murphy O, Healy O, Leader G. Risk factors for challenging behaviors among 157 children with autism spectrum disorder in Ireland. Res Autism Spectr Disord. 2009;3(2):474-482. doi:10.1016/j.rasd.2008.09.008.
- Woodbury-Smith MR, Clare ICH, Holland AJ, Kearns A. High functioning autistic spectrum disorders, offending and other law-breaking: findings from a community sample. J Forensic Psychiatry Psychol. 2006;17(1):108-120. doi:10.1080/14789940600589464.
- Nissen JM, Haveman MJ. Mortality and avoidable death in people with severe self-injurious behaviour: results of a Dutch study. J Intellect Disabil Res. 1997 Jun;41 ( Pt 3):252-7.
- Felce D, Perry J, Lowe K, Jones E. The Impact of Autism or Severe Challenging Behaviour on Lifestyle Outcome in Community Housing. J Appl Res Intellect Disabil. 2011;24(2):95-104. doi:10.1111/J.1468-3148.2010.00571.X.
- Sigafoos J, Arthur-Kelly M, O'Reilly MF. Challenging behaviour and developmental disability. Paul H, editor. Baltimore (MD): Brookes Publishing Co; 2003.
- Allen D. Positive behavioural support as a service system for people with challenging behaviour. Psychiatry. 2009;8(10):408-412.
- Scheifes A, Walraven S, Stolker JJ, Nijman HL, Egberts TC, Heerdink ER. Adverse events and the relation with quality of life in adults with intellectual disability and challenging behaviour using psychotropic drugs. Res Dev Disabil. 2016 Feb-Mar;49-50:13-21. doi: 10.1016/j.ridd.2015.11.017. Epub 2015 Nov 29.
- Rose D, Horne S, Rose JL, Hastings RP. Negative emotional reactions to challenging behaviour and staff burnout: Two replication studies. J Appl Res Intellect Disabil. 2004;17(3):219-223. doi:10.1111/j.1468-3148.2004.00194.x.
- McPheeters ML, Warren Z, Sathe N, Bruzek JL, Krishnaswami S, Jerome RN, Veenstra-Vanderweele J. A systematic review of medical treatments for children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1312-21. doi: 10.1542/peds.2011-0427. Epub 2011 Apr 4.
- Sawyer A, Lake JK, Lunsky Y, Liu SK, Desarkar P. Psychopharmacological treatment of challenging behaviours in adults with autism and intellectual disabilities: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2014;8(7):803-813. doi:10.1016/J.RASD.2014.03.021.
- Blankenship K, Erickson CA, McDougle CJ. Pharmacotherapy of Autism and related disorders. Psychiatr Ann. 2010;40(4):203-209. doi:10.3928/00485713-20100330-06.
- Scotti JR, Ujcich KJ, Weigle KL, Holland CM, Kirk KS. Interventions with Challenging Behavior of Persons with Developmental Disabilities: A Review of Current Research Practices. J Assoc Pers with Sev Handicap. 1996;21(3):123-134. doi:10.1177/154079699602100303.
- Fettig A, Barton EE. Parent Implementation of Function-Based Intervention to Reduce Children's Challenging Behavior: A Literature Review. Topics Early Child Spec Educ. 2014;34(1):49-61. doi:10.1177/0271121413513037.
- Machalicek W, O'Reilly MF, Beretvas N, Sigafoos J, Lancioni GE. A review of interventions to reduce challenging behavior in school settings for students with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2007;1(3):229-246. doi:10.1016/J.RASD.2006.10.005.
- Machalicek W, Raulston T, Knowles C, Ruppert T, Carnett A, Alresheed F. Challenging behavior. In: Matson JL, editor. Comorbid Conditions Among Children with Autism Spectrum Disorders. Cham: Springer; 2016. p. 137-170.
- MacNaul HL, Neely LC. Systematic Review of Differential Reinforcement of Alternative Behavior Without Extinction for Individuals With Autism. Behav Modif. 2018 May;42(3):398-421. doi: 10.1177/0145445517740321. Epub 2017 Nov 8.
- Erturk B, Machalicek W, Drew C. Self-Injurious Behavior in Children With Developmental Disabilities: A Systematic Review of Behavioral Intervention Literature. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):498-542. doi: 10.1177/0145445517741474. Epub 2017 Nov 27.
- Weston R, Hodges A, Davis TN. Differential Reinforcement of Other Behaviors to Treat Challenging Behaviors Among Children With Autism: A Systematic and Quality Review. Behav Modif. 2018 Jul;42(4):584-609. doi: 10.1177/0145445517743487. Epub 2017 Nov 24.
- Doyle KL, Morgan EE, Morris S, Smith DM, Little S, Iudicello JE, Blackstone K, Moore DJ, Grant I, Letendre SL, Woods SP; Translational Methamphetamine AIDS Research Center (TMARC) Group. Real-world impact of neurocognitive deficits in acute and early HIV infection. J Neurovirol. 2013 Dec;19(6):565-73. doi: 10.1007/s13365-013-0218-2. Epub 2013 Nov 26.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Cotelli M, Manenti R, Zanetti O. Reminiscence therapy in dementia: a review. Maturitas. 2012 Jul;72(3):203-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Wan Yunus F, Liu KP, Bissett M, Penkala S. Sensory-Based Intervention for Children with Behavioral Problems: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2015 Nov;45(11):3565-79. doi: 10.1007/s10803-015-2503-9.
- Lang R, O'Reilly M, Healy O, Rispoli M, Lydon H, Streusand W, et al. Sensory integration therapy for autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(3):1004-1018. doi:10.1016/j.rasd.2012.01.006.
- Barton EE, Reichow B, Schnitz A, Smith IC, Sherlock D. A systematic review of sensory-based treatments for children with disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Feb;37:64-80. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Stephenson J. Music therapy and the education of students with severe disabilities. Educ Train Dev Disabil. 2006;41(3):290-299.
- James R, Sigafoos J, Green VA, Lancioni GE, O'Reilly MF, Lang R, et al. Music Therapy for Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Systematic Review. Rev J Autism Dev Disord. 2015;2:39-54. doi: 10.1007/s40489-014-0035-4.
- Lim JM. Emotion regulation and intervention in adults with autism spectrum disorder: a synthesis of the literature. Adv Autism. 2019;6(1):48-62. doi:10.1108/AIA-12-2018-0050.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Vanderkerken L, Heyvaert M, Maes B, Onghena P. Psychosocial interventions for reducing vocal challenging behavior in persons with autistic disorder: a multilevel meta-analysis of single-case experiments. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4515-33. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.030. Epub 2013 Oct 31.
- Mirenda P. Supporting individuals with challenging behavior through functional communication training and AAC: Research review. Augment Altern Commun. 1997;13(4):207-225. doi:10.1080/07434619712331278048.
- Lequia J, MacHalicek W, Rispoli MJ. Effects of activity schedules on challenging behavior exhibited in children with autism spectrum disorders: A systematic review. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(1):480-492. doi:10.1016/j.rasd.2011.07.008.
- Gerow S, Hagan-Burke S, Rispoli M, Gregori E, Mason R, Ninci J. A Systematic Review of Parent-Implemented Functional Communication Training for Children With ASD. Behav Modif. 2018 May;42(3):335-363. doi: 10.1177/0145445517740872. Epub 2017 Dec 3.
- Gregori E, Wendt O, Gerow S, Peltier C, Genc-Tosun D, Lory C, et al. Functional Communication Training for Adults with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review and Quality Appraisal. J Behav Educ. 2020;29:42-63. doi:10.1007/s10864-019-09339-4.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Eggermont LHP, Scherder EJA. Physical activity and behaviour in dementia: A review of the literature and implications for psychosocial intervention in primary care. Dementia. 2006;5(3):411-428. doi:10.1177/1471301206067115.
- Sorensen C, Zarrett N. Benefits of Physical Activity for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: A Comprehensive Review. Rev J Autism Dev Disord. 2014;1:344-353. doi:10.1007/S40489-014-0027-4/TABLES/4.
- Ferguson J, Craig EA, Dounavi K. Telehealth as a Model for Providing Behaviour Analytic Interventions to Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. J Autism Dev Disord. 2019 Feb;49(2):582-616. doi: 10.1007/s10803-018-3724-5.
- Walker VL, Carpenter ME, Lyon KJ, Button L. A Meta-Analysis of Paraprofessional-Delivered Interventions to Address Challenging Behavior Among Students With Disabilities. J Posit Behav Interv. 2021;23(2):68-80. doi:10.1177/1098300720911147.
- McDonnell A, Sturmey P, Oliver C, Cunningham J, Hayes S, Galvin M, et al. The effects of staff training on staff confidence and challenging behavior in services for people with autism spectrum disorders. Res Autism Spectr Disord. 2008,2(2):311-319. doi:10.1016/J.RASD.2007.08.001.
- Wahman CL, Pustejovsky JE, Ostrosky MM, Santos RM. Examining the Effects of Social StoriesTM on Challenging Behavior and Prosocial Skills in Young Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Topics Early Child Spec Educ. 2022,41(4):267-279. doi:10.1177/0271121419855692.
- Hutt C, Hutt SJ. Effects of environmental complexity on stereotyped behaviours of children. Anim Behav. 1965;13(1):1-4. doi:10.1016/0003-3472(65)90064-3.
- Levine TP, Conradt E, Goodwin MS, Sheinkopf SJ, Lester B. Psychophysiological Arousal to Social Stress in Autism Spectrum Disorders. In: Patel V, Preedy V, Martin C, editors. Comprehensive Guide to Autism. New York: Springer, New York; 2014. p. 1177-1193.
- Cohen IL, Yoo JH, Goodwin MS, Moskowitz L. Assessing Challenging Behaviors in Autism Spectrum Disorders: Prevalence, Rating Scales, and Autonomic Indicators. In: Matson J, Sturmey P, editors. International Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Springer, New York; 2011. p. 247-270.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn SL. Psychophysiology of children with autism spectrum disorder. Res Autism Spectr Disord. 2008;2(3):417-429. doi:10.1016/J.RASD.2007.09.002.
- Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Mazefsky C, Siegel M, Erdoggmus D, Ioannidis S, Goodwin MS. Time-Series Prediction of Proximal Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Physiological Biosignals. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:5745-5748. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513524.
- Goodwin MS, Mazefsky CA, Ioannidis S, Erdogmus D, Siegel M. Predicting aggression to others in youth with autism using a wearable biosensor. Autism Res. 2019 Aug;12(8):1286-1296. doi: 10.1002/aur.2151. Epub 2019 Jun 21.
- Goodwin MS, Ozdenizci O, Cumpanasoiu C, Tian P, Guo Y, Stedman A, Peura C, Mazefsky C, Siegel M, Erdogmus D, Ioannidis S. Predicting Imminent Aggression Onset in Minimally-Verbal Youth with Autism Spectrum Disorder Using Preceding Physiological Signals. Int Conf Pervasive Comput Technol Healthc. 2018 May;2018:201-207. doi: 10.1145/3240925.3240980.
- Nuske HJ, Finkel E, Hedley D, Parma V, Tomczuk L, Pellecchia M, Herrington J, Marcus SC, Mandell DS, Dissanayake C. Heart rate increase predicts challenging behavior episodes in preschoolers with autism. Stress. 2019 May;22(3):303-311. doi: 10.1080/10253890.2019.1572744. Epub 2019 Mar 1.
- Koo SH, Gaul K, Rivera S, Pan T, Fong D. Wearable technology design for autism spectrum disorders. Arch Des Res. 2018;31(1):37-55. doi:10.15187/adr.2018.02.31.1.37.
- Black MH, Milbourn B, Chen NTM, McGarry S, Wali F, Ho ASV, Lee M, Bolte S, Falkmer T, Girdler S. The use of wearable technology to measure and support abilities, disabilities and functional skills in autistic youth: a scoping review. Scand J Child Adolesc Psychiatr Psychol. 2020 Jul 2;8:48-69. doi: 10.21307/sjcapp-2020-006. eCollection 2020.
- Murphy KP. Machine learning: a probabilistic perspective. Cambridge: MIT press; 2012.
- Gulshan V, Peng L, Coram M, Stumpe MC, Wu D, Narayanaswamy A, Venugopalan S, Widner K, Madams T, Cuadros J, Kim R, Raman R, Nelson PC, Mega JL, Webster DR. Development and Validation of a Deep Learning Algorithm for Detection of Diabetic Retinopathy in Retinal Fundus Photographs. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2402-2410. doi: 10.1001/jama.2016.17216.
- Guo Y, Liu Y, Oerlemans A, Lao S, Wu S, Lew MS. Deep learning for visual understanding: A review. Neurocomputing. 2016;187:27-48. doi:10.1016/j.neucom.2015.09.116.
- Munla N, Khalil M, Shahin A, Mourad A. Driver stress level detection using HRV analysis. ICABME 2015: International Conference on Advances in Biomedical Engineering, 2015 Sept 16-18; Beirut, Lebanon. IEEE; 2015. p. 61-64. doi:10.1109/ICABME.2015.7323251.
- Wu M, Cao H, Nguyen HL, Surmacz K, Hargrove C. Modeling perceived stress via HRV and accelerometer sensor streams. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:1625-8. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318686.
- Coutts LV, Plans D, Brown AW, Collomosse J. Deep learning with wearable based heart rate variability for prediction of mental and general health. J Biomed Inform. 2020 Dec;112:103610. doi: 10.1016/j.jbi.2020.103610. Epub 2020 Oct 31.
- Goldberger AL, Goldberger ZD, Shvilkin A. Goldberger's Clinical Electrocardiography: A Simplified Approach. 9th ed. Philadelphia: Elsevier; 2017.
- Peltola MA. Role of editing of R-R intervals in the analysis of heart rate variability. Front Physiol. 2012 May 23;3:148. doi: 10.3389/fphys.2012.00148. eCollection 2012.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- Scherer MJ. Living in the State of Stuck: How Technology Impacts the Lives of Persons with Disabilities. 4th ed. Brookline: Brookline Books; 2005.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): An overview and recent progress. Technol Disabil. 2002;14(3):101-105. doi:10.3233/TAD-2002-14304.
- Kitzinger J. The methodology of Focus Groups: the importance of interaction between research participants. Sociol Health Illn. 1994;16(1):103-121. doi:10.1111/1467-9566.ep11347023.
- Flores JG, Alonso CG. Using Focus Groups in Educational Research: Exploring Teachers' Perspectives on Educational Change. Eval Rev. 1995;19(1):84-101. doi:10.1177/0193841X9501900104.
- Breen RL. A practical guide to focus-group research. J Geogr High Educ. 2006;30(3):463-475. doi:10.1080/03098260600927575.
- El Boujnouni I, Tali A. Heart Rate Variability Prediction based on the combination of Wavelet Decomposition and LSTM Networks. Int J Sci Eng Res. 2019;10(9):61-65.
- Murphy GH, Beadle-Brown J, Wing L, Gould J, Shah A, Holmes N. Chronicity of challenging behaviours in people with severe intellectual disabilities and/or autism: a total population sample. J Autism Dev Disord. 2005 Aug;35(4):405-18. doi: 10.1007/s10803-005-5030-2.
- Holden B, Gitlesen JP. A total population study of challenging behaviour in the county of Hedmark, Norway: prevalence, and risk markers. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):456-65. doi: 10.1016/j.ridd.2005.06.001. Epub 2005 Aug 30.
- Mukaddes NM, Topcu Z. Case report: homicide by a 10-year-old girl with autistic disorder. J Autism Dev Disord. 2006 May;36(4):471-4. doi: 10.1007/s10803-006-0087-0.
- Blacher J, McIntyre LL. Syndrome specificity and behavioural disorders in young adults with intellectual disability: cultural differences in family impact. J Intellect Disabil Res. 2006 Mar;50(Pt 3):184-98. doi: 10.1111/j.1365-2788.2005.00768.x.
- Hieneman M. Positive Behavior Support for Individuals with Behavior Challenges. Behav Anal Pract. 2015 Apr 23;8(1):101-108. doi: 10.1007/s40617-015-0051-6. eCollection 2015 May.
- Chadwick O, Piroth N, Walker J, Bernard S, Taylor E. Factors affecting the risk of behaviour problems in children with severe intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2000 Apr;44 ( Pt 2):108-23. doi: 10.1046/j.1365-2788.2000.00255.x.
- Berg WK, Peck S, Wacker DP, Harding J, McComas J, Richman D, Brown K. The effects of presession exposure to attention on the results of assessments of attention as a reinforcer. J Appl Behav Anal. 2000 Winter;33(4):463-77. doi: 10.1901/jaba.2000.33-463.
- Malone RP, Gratz SS, Delaney MA, Hyman SB. Advances in drug treatments for children and adolescents with autism and other pervasive developmental disorders. CNS Drugs. 2005;19(11):923-34. doi: 10.2165/00023210-200519110-00003.
- Lydon S, Healy O, O'Reilly M, McCoy A. A systematic review and evaluation of response redirection as a treatment for challenging behavior in individuals with developmental disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3148-58. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.010. Epub 2013 Jul 22.
- Didden R, Korzilius H, van Oorsouw W, Sturmey P. Behavioral treatment of challenging behaviors in individuals with mild mental retardation: meta-analysis of single-subject research. Am J Ment Retard. 2006 Jul;111(4):290-8. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[290:BTOCBI]2.0.CO;2.
- Inoue M. Assessments and Interventions to Address Challenging Behavior in Individuals with Intellectual Disability and Autism Spectrum Disorder in Japan: A Consolidated Review. Yonago Acta Med. 2019 Jun 20;62(2):169-181. doi: 10.33160/yam.2019.06.001. eCollection 2019 Jun.
- O'Neil ME, Freeman M, Christensen V, Telerant R, Addleman A, Kansagara D. A Systematic Evidence Review of Non-pharmacological Interventions for Behavioral Symptoms of Dementia [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2011 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK54971/
- Zetteler J. Effectiveness of simulated presence therapy for individuals with dementia: a systematic review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2008 Nov;12(6):779-85. doi: 10.1080/13607860802380631.
- Neal M, Barton Wright P. Validation therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001394. doi: 10.1002/14651858.CD001394.
- Leong HM, Carter M, Stephenson J. Systematic review of sensory integration therapy for individuals with disabilities: Single case design studies. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:334-51. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.022. Epub 2015 Oct 23.
- Simpson K, Keen D. Music interventions for children with autism: narrative review of the literature. J Autism Dev Disord. 2011 Nov;41(11):1507-14. doi: 10.1007/s10803-010-1172-y.
- Fakhoury N, Wilhelm N, Sobota KF, Kroustos KR. Impact of Music Therapy on Dementia Behaviors: A Literature Review. Consult Pharm. 2017 Oct 1;32(10):623-628. doi: 10.4140/TCP.n.2017.623.
- Reichow B, Servili C, Yasamy MT, Barbui C, Saxena S. Non-specialist psychosocial interventions for children and adolescents with intellectual disability or lower-functioning autism spectrum disorders: a systematic review. PLoS Med. 2013 Dec;10(12):e1001572; discussion e1001572. doi: 10.1371/journal.pmed.1001572. Epub 2013 Dec 17.
- Seida JK, Ospina MB, Karkhaneh M, Hartling L, Smith V, Clark B. Systematic reviews of psychosocial interventions for autism: an umbrella review. Dev Med Child Neurol. 2009 Feb;51(2):95-104. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03211.x.
- Walker VL, Snell ME. Effects of augmentative and alternative communication on challenging behavior: a meta-analysis. Augment Altern Commun. 2013 Jun;29(2):117-31. doi: 10.3109/07434618.2013.785020.
- Goldstein H. Communication intervention for children with autism: a review of treatment efficacy. J Autism Dev Disord. 2002 Oct;32(5):373-96. doi: 10.1023/a:1020589821992.
- Ogg-Groenendaal M, Hermans H, Claessens B. A systematic review on the effect of exercise interventions on challenging behavior for people with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Jul;35(7):1507-17. doi: 10.1016/j.ridd.2014.04.003. Epub 2014 Apr 21.
- Bremer E, Crozier M, Lloyd M. A systematic review of the behavioural outcomes following exercise interventions for children and youth with autism spectrum disorder. Autism. 2016 Nov;20(8):899-915. doi: 10.1177/1362361315616002. Epub 2016 Jan 28.
- Tanner K, Hand BN, O'Toole G, Lane AE. Effectiveness of Interventions to Improve Social Participation, Play, Leisure, and Restricted and Repetitive Behaviors in People With Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2015 Sep-Oct;69(5):6905180010p1-12. doi: 10.5014/ajot.2015.017806.
- Lindgren S, Wacker D, Suess A, Schieltz K, Pelzel K, Kopelman T, Lee J, Romani P, Waldron D. Telehealth and Autism: Treating Challenging Behavior at Lower Cost. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2(Suppl 2):S167-75. doi: 10.1542/peds.2015-2851O.
- Kinsbourne M. Do repetitive movement patterns in children and animals serve a dearousing function? J Dev Behav Pediatr. 1980 Mar;1(1):39-42. No abstract available.
- Ornitz EM, Ritvo ER. Perceptual inconstancy in early infantile autism. The syndrome of early infant autism and its variants including certain cases of childhood schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1968 Jan;18(1):76-98. doi: 10.1001/archpsyc.1968.01740010078010. No abstract available.
- Klusek J, Roberts JE, Losh M. Cardiac autonomic regulation in autism and Fragile X syndrome: a review. Psychol Bull. 2015 Jan;141(1):141-75. doi: 10.1037/a0038237. Epub 2014 Nov 24.
- Lydon S, Healy O, Reed P, Mulhern T, Hughes BM, Goodwin MS. A systematic review of physiological reactivity to stimuli in autism. Dev Neurorehabil. 2016 Dec;19(6):335-355. doi: 10.3109/17518423.2014.971975. Epub 2014 Oct 30.
- Hirstein W, Iversen P, Ramachandran VS. Autonomic responses of autistic children to people and objects. Proc Biol Sci. 2001 Sep 22;268(1479):1883-8. doi: 10.1098/rspb.2001.1724.
- Taj-Eldin M, Ryan C, O'Flynn B, Galvin P. A Review of Wearable Solutions for Physiological and Emotional Monitoring for Use by People with Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers. Sensors (Basel). 2018 Dec 4;18(12):4271. doi: 10.3390/s18124271.
- Banaee H, Ahmed MU, Loutfi A. Data mining for wearable sensors in health monitoring systems: a review of recent trends and challenges. Sensors (Basel). 2013 Dec 17;13(12):17472-500. doi: 10.3390/s131217472.
- Becker DE. Fundamentals of electrocardiography interpretation. Anesth Prog. 2006 Summer;53(2):53-63; quiz 64. doi: 10.2344/0003-3006(2006)53[53:FOEI]2.0.CO;2.
- Sidhu S, Marine JE. Evaluating and managing bradycardia. Trends Cardiovasc Med. 2020 Jul;30(5):265-272. doi: 10.1016/j.tcm.2019.07.001. Epub 2019 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-ML-20201203
- 72359 (Другой номер гранта/финансирования: Israel Innovation Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .