COPD 환자를 위한 오므린 호흡 훈련을 통해 마음챙김 호흡 인식을 촉진하기 위한 가정 기반 개입
2025년 5월 19일 업데이트: Minnesota HealthSolutions
Benzo 박사의 지시에 따라 마음챙김 호흡 연구실은 마음챙김 호흡 모듈을 평가하기 위한 무작위 통제 시험을 완료할 것입니다.
이 엄격한 연구는 호흡곤란과 감정에 미치는 영향에 대해 가정 기반 PR 시스템과 마음챙김 호흡 모듈을 비교하여 가정 기반 PR 시스템을 평가할 것입니다.
연구자들은 개입이 정서적 지각, 감성 지능 및 마음챙김을 증가시키면서 숨가쁨을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 진단을 받은 총 50명의 성인이 이 연구에 등록됩니다.
피험자의 절반은 마음챙김 호흡 모듈(개입 그룹)로 가정 기반 폐 재활을 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 가정 기반 폐 재활(대조군)을 받게 됩니다.
각 피험자는 동의 및 교육을 받은 다음 중재 또는 통제 그룹에 참여합니다.
두 그룹 모두 1주간의 기준선과 12주간의 가정 기반 폐 재활(건강 코칭과 활동 모니터링)을 수반합니다.
개입 그룹은 또한 12주간의 가정 기반 폐 재활 기간 동안 마음챙김 호흡 모듈을 받게 됩니다.
만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)는 기준선, 12주차(개입 후) 및 24주차에 시행될 것입니다. 조사관은 효과의 지속 가능성(행동 변화)을 문서화하기 위해 개입 후 3개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 40세 이상이어야 합니다.
- 환자는 폐 기능 검사로 기록된 COPD 진단을 받아야 합니다. 의학연구회 점수 2점 이상의 호흡곤란
- 환자는 최소 10갑년의 담배를 피운 현재 또는 이전 흡연자여야 합니다.
제외 기준:
- 후속 조치나 연락을 놓칠 가능성이 높은 환자(활성 약물 의존성이 있는 환자)는 주 밖으로 이동할 계획입니다. 또는 의료 지역에 거주하지 않는 경우
- 좋은 데이터를 제공하거나 명령을 따르지 못하는 환자(방향감각 상실, 심각한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자)
- 가벼운 운동을 할 수 없는 환자(정형외과적-신경학적 문제가 있는 환자, 박출률이 20% 미만이거나 뉴욕심장협회 4급 질환을 특징으로 하는 중증 심부전 환자, 완전한 휴식을 취해야 하는 환자 , 침대나 의자에 국한된 환자 또는 신체 활동이 불편함을 유발하고 안정 시 증상이 나타나는 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
마음챙김 호흡 모듈을 통한 건강 코칭을 포함하는 가정 기반 폐 재활
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피험자는 집에서 주 6일, 12주간의 가정 기반 재활을 수행해야 합니다.
제안된 프로젝트는 마음챙김 호흡을 장려하기 위한 피드백과 함께 일일 가이드 호흡 연습을 포함하는 마음챙김 호흡 모듈의 추가를 탐구합니다.
피험자는 일주일에 6일 비디오 안내 운동을 완료하고 일주일에 6일 마음챙김 걷기를 완료하도록 요청받습니다.
그들은 매주 건강 코칭 전화를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
건강 코칭을 포함하는 가정 기반 폐 재활
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피험자는 일주일에 6일 비디오 안내 운동을 완료하고 일주일에 6일 마음챙김 걷기를 완료하도록 요청받습니다.
그들은 매주 건강 코칭 전화를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숨을 쉬지 않습니다
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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만성 호흡기 질환 설문지에 의해 측정 된 호흡
만성 호흡기 질환 설문지는 호흡 곤란 (호흡 니스)을 포함한 4 가지 영역을 평가하는 20 가지 질문 인벤토리입니다.
환자는 증상 손상이 적을 수있는 7 점 수정 리 커트 척도 1 ~ 7의 7 점 수정 리 커트 척도에서 경험을 수치 적으로 평가합니다.
각 범주를 구성하는 항목의 점수를 추가하고 항목 수로 나누어 점수를 얻습니다.
최소한의 중요한 차이는 점수 0.5 이상의 변화입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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감정
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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만성 호흡기 질환 설문지에 의해 측정 된 감정.
만성 호흡기 질환 설문지는 감정을 포함한 4 가지 영역을 평가하는 20 가지 질문 인벤토리입니다.
환자는 증상 손상이 적을 수있는 7 점 수정 리 커트 척도 1 ~ 7의 7 점 수정 리 커트 척도에서 경험을 수치 적으로 평가합니다.
각 범주를 구성하는 항목의 점수를 추가하고 항목 수로 나누어 점수를 얻습니다.
최소한의 중요한 차이는 점수 0.5 이상의 변화입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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Actigraph에서 측정 한 신체 활동, 주로 일일 단계
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기준선, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .