Eine häusliche Intervention zur Förderung des achtsamen Atembewusstseins durch Atemtraining mit geschürzten Lippen für COPD-Patienten
19. Mai 2025 aktualisiert von: Minnesota HealthSolutions
Das Mindful Breathing Laboratory unter der Leitung von Dr. Benzo wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um das Achtsamkeitsatmungsmodul zu evaluieren.
In dieser strengen Studie wird das PR-System für zu Hause im Vergleich zum PR-System für zu Hause plus Achtsamkeitsatmungsmodul hinsichtlich seiner Auswirkungen auf Atemnot und Emotionen bewertet.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention die Atemnot verringern und gleichzeitig die emotionale Wahrnehmung, emotionale Intelligenz und Achtsamkeit steigern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 50 Erwachsene mit der Diagnose COPD in diese Studie aufgenommen.
Die Hälfte der Probanden wird randomisiert einer Lungenrehabilitation zu Hause mit dem Modul „Achtsames Atmen“ zugeteilt (Interventionsgruppe) und die andere Hälfte erhält eine Lungenrehabilitation zu Hause (Kontrollgruppe).
Jeder Proband wird eingewilligt und geschult und nimmt dann entweder an der Interventions- oder Kontrollgruppe teil.
Beide Gruppen umfassen eine Woche Basistherapie und zwölf Wochen häusliche Lungenrehabilitation (Gesundheitscoaching plus Aktivitätsüberwachung).
Die Interventionsgruppe erhält während der zwölfwöchigen häuslichen Lungenrehabilitation außerdem das Modul „Achtsames Atmen“.
Der Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) wird zu Studienbeginn, Woche 12 (nach dem Eingriff) und Woche 24 ausgefüllt, da die Prüfer die Patienten 3 Monate nach dem Eingriff begleiten, um die Nachhaltigkeit der Auswirkungen (Verhaltensänderung) zu dokumentieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen ≥40 Jahre alt sein
- Bei den Patienten muss eine COPD-Diagnose vorliegen, die durch einen Lungenfunktionstest dokumentiert wird. Atemnot mit einem Score von 2 oder höher nach dem Medical Research Council Score
- Die Patienten müssen aktuelle oder frühere Raucher sein und mindestens 10 Packungsjahre lang Zigaretten geraucht haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit hoch ist, dass sie der Nachsorge oder dem Kontakt verloren gehen (Patienten mit aktiver Chemikalienabhängigkeit), planen, den Staat zu verlassen; oder nicht im Gesundheitsbereich wohnen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, gute Daten zu liefern oder Befehlen zu folgen (Patienten, die desorientiert sind, eine schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben)
- Patienten, die nicht in der Lage sind, sich leicht körperlich zu betätigen (Patienten mit orthopädisch-neurologischen Problemen; Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, gekennzeichnet durch eine Ejektionsfraktion von <20 % oder durch eine Erkrankung der Klasse IV der New York Heart Association; Patienten, die sich völlig ausruhen sollten , die an ein Bett oder einen Stuhl gefesselt sind; oder Patienten, bei denen jede körperliche Aktivität Beschwerden verursacht und bei denen die Symptome in Ruhe auftreten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Lungenrehabilitation zu Hause, die Gesundheitscoaching mit dem Modul „Achtsames Atmen“ umfasst
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Vom Probanden wird erwartet, dass er 12 Wochen häusliche Rehabilitation an 6 Tagen in der Woche bei sich zu Hause durchführt.
Das vorgeschlagene Projekt untersucht die Hinzufügung eines achtsamen Atemmoduls, das tägliche geführte Atemübungen mit Feedback umfasst, um achtsames Atmen zu fördern.
Der Proband wird gebeten, an sechs Tagen in der Woche eine durch ein Video angeleitete Übung zu absolvieren und an sechs Tagen in der Woche achtsames Gehen zu absolvieren.
Sie erhalten wöchentlich Anrufe zum Gesundheitscoaching.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Lungenrehabilitation zu Hause, einschließlich Gesundheitscoaching
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Der Proband wird gebeten, an sechs Tagen in der Woche eine durch ein Video angeleitete Übung zu absolvieren und an sechs Tagen in der Woche achtsames Gehen zu absolvieren.
Sie erhalten wöchentlich Anrufe zum Gesundheitscoaching.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemlosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Atemnot gemessen durch den Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung.
Der Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung ist ein 20-Fragen-Inventar, in dem vier Bereiche bewertet werden, darunter Dyspnoe (Atemnot).
Die Patienten bewerten ihre Erfahrung numerisch auf einer 7-Punkte-modifizierten Likert-Skala von 1 bis7 mit höheren Bewertungen, was auf eine geringere Beeinträchtigung der Symptome hinweist.
Die Bewertungen werden erzielt, indem die Punktzahlen für die Elemente hinzugefügt werden, aus denen jede Kategorie besteht, und durch die Anzahl der Elemente dividieren.
Ein minimal wichtiger Unterschied ist eine Änderung der Punktzahl von 0,5 oder mehr.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Emotion
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Emotionen gemessen an der chronischen Fragebogenerkrankung.
Der Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung ist ein 20-Fragen-Inventar, in dem vier Bereiche, einschließlich Emotionen, bewertet werden.
Die Patienten bewerten ihre Erfahrung numerisch auf einer 7-Punkte-modifizierten Likert-Skala von 1 bis7 mit höheren Bewertungen, was auf eine geringere Beeinträchtigung der Symptome hinweist.
Die Bewertungen werden erzielt, indem die Punktzahlen für die Elemente hinzugefügt werden, aus denen jede Kategorie besteht, und durch die Anzahl der Elemente dividieren.
Ein minimal wichtiger Unterschied ist eine Änderung der Punktzahl von 0,5 oder mehr.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Körperliche Aktivität gemessen am Actigraph, vor allem tägliche Schritte
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mindful Breathing Awareness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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