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Une intervention à domicile pour promouvoir la sensibilisation à la respiration consciente grâce à une formation à la respiration à lèvres pincées pour les patients atteints de MPOC

6 mars 2024 mis à jour par: Minnesota HealthSolutions
Le laboratoire de respiration consciente sous la direction du Dr Benzo effectuera un essai contrôlé randomisé pour évaluer le module de respiration consciente. Cette étude rigoureuse évaluera le système de RP à domicile par rapport au système de RP à domicile plus le module de respiration consciente pour ses effets sur l'essoufflement et les émotions. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention réduira l'essoufflement tout en augmentant la perception émotionnelle, l'intelligence émotionnelle et la pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 50 adultes diagnostiqués avec une MPOC seront inscrits à cette étude. La moitié des sujets seront randomisés pour recevoir une réadaptation pulmonaire à domicile avec le module de respiration consciente (groupe d'intervention) et l'autre moitié recevra une réadaptation pulmonaire à domicile (groupe témoin). Chaque sujet sera consenti et formé, puis participera soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Les deux groupes impliquent une semaine de base et douze semaines de réadaptation pulmonaire à domicile (coaching de santé plus surveillance de l'activité). Le groupe d'intervention recevra également le module de respiration consciente pendant les douze semaines de réadaptation pulmonaire à domicile. Le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) sera administré au départ, à la semaine 12 (après l'intervention) et à la semaine 24, car les enquêteurs suivront les patients pendant 3 mois après l'intervention pour documenter la durabilité des effets (changement de comportement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir ≥ 40 ans
  • Les patients doivent avoir un diagnostic de MPOC documenté par des tests de la fonction pulmonaire ; essoufflement de score 2 ou plus par le Medical Research Council Score
  • Les patients doivent être un fumeur actuel ou antérieur avec au moins 10 paquets-années de tabagisme

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant une forte probabilité d'être perdus de vue ou de contact (patients avec une chimiodépendance active), envisagent de quitter l'État ; ou ne résident pas dans la zone de soins
  • Patients incapables de fournir de bonnes données ou de suivre des ordres (patients désorientés, souffrant d'un trouble neurologique ou psychiatrique grave)
  • Patients ayant une incapacité à faire de l'exercice léger (patients ayant des problèmes orthopédiques-neurologiques ; patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, caractérisée par une fraction d'éjection < 20 % ou par une maladie de classe IV de la New York Heart Association ; patients qui doivent être au repos complet , confinés dans un lit ou une chaise ; ou les patients chez qui toute activité physique entraîne une gêne et chez qui les symptômes surviennent au repos).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Réadaptation pulmonaire à domicile qui comprend un coaching de santé avec un module de respiration consciente
Comportemental: Respiration consciente
Le sujet devra faire 12 semaines de rééducation à domicile, 6 jours par semaine à son domicile. Le projet proposé explore l'ajout d'un module de respiration consciente, qui implique une pratique quotidienne de respiration guidée avec rétroaction pour encourager la respiration consciente.
Comportemental: Réadaptation pulmonaire à domicile
Le sujet sera invité à effectuer un exercice guidé par une vidéo six jours par semaine et à effectuer une marche consciente six jours par semaine. Ils recevront des appels hebdomadaires de coaching de santé.
Autres noms:
  • Coaching Santé
Comparateur actif: Contrôle
Réadaptation pulmonaire à domicile incluant un coaching santé
Comportemental: Réadaptation pulmonaire à domicile
Le sujet sera invité à effectuer un exercice guidé par une vidéo six jours par semaine et à effectuer une marche consciente six jours par semaine. Ils recevront des appels hebdomadaires de coaching de santé.
Autres noms:
  • Coaching Santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essoufflement
Délai: 12 semaines
Essoufflement mesuré par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques. Le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques est un inventaire de 20 questions évaluant quatre domaines, dont la dyspnée (essoufflement). Les patients évaluent leur expérience numériquement sur une échelle de Likert modifiée en 7 points de 1 à 7, les notes les plus élevées indiquant une diminution des symptômes. Les scores sont obtenus en additionnant les scores des items qui composent chaque catégorie et en divisant par le nombre d'items. Une différence minimalement importante est un changement de score de 0,5 ou plus.
12 semaines
Émotion
Délai: 12 semaines
Émotion telle que mesurée par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques. Le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques est un inventaire de 20 questions évaluant quatre domaines, dont l'émotion. Les patients évaluent leur expérience numériquement sur une échelle de Likert modifiée en 7 points de 1 à 7, les notes les plus élevées indiquant une diminution des symptômes. Les scores sont obtenus en additionnant les scores des items qui composent chaque catégorie et en divisant par le nombre d'items. Une différence minimalement importante est un changement de score de 0,5 ou plus.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 12 semaines
Activité physique telle que mesurée par l'ActiGraph, principalement les pas quotidiens
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minnesota HealthSolutions

Collaborateurs

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mindful Breathing Awareness

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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